Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tomografia emisyjna pojedynczego fotonu/tomografia komputerowa z pięciowartościowym kwasem dimerkaptobursztynowym 99mTc u pacjentów z glejakiem mózgu; Korelacja z mutacją IDH

23 października 2022 zaktualizowane przez: Reham Gaber Elsaady, Assiut University
Celem pracy jest ocena korelacji między stopniem wychwytu 99mTc-DMSA (V) w badaniu SPECT/CT a mutacją IDH u pacjentów z glejakiem mózgu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Każdego roku u prawie 100 000 osób na całym świecie diagnozuje się glejaka mózgu. Chociaż obejmuje

Radioterapia mózgu może prowadzić do uszkodzenia popromiennego, które zwykle występuje w ciągu pierwszych 3 do 12 miesięcy po radioterapii, ale zgłaszano to nawet kilka lat, a nawet kilkadziesiąt lat później. Obraz kliniczny martwicy popromiennej (RN) jest zmienny i może obejmować drgawki, ból głowy, zmiany osobowości i deficyty neurologiczne. Objawy te naśladują nawrót nowotworu, a różnicowanie między tymi dwiema jednostkami klinicznie lub nawet za pomocą konwencjonalnych metod radiologicznych jest trudne, ale konieczne, ponieważ te dwa stany mają różne sposoby leczenia i rokowanie.

SPECT ma tę zaletę, że jest szeroko dostępny i niedrogi. Zbadano wiele znaczników SPECT. Spośród nich tal-201 i 99 mTc-MIBI są prawdopodobnie najszerzej omawiane. Główną wadą 201Tl jest mniejsza rozdzielczość przestrzenna, stosunkowo duża dawka promieniowania oraz zgłaszane wysokie wyniki fałszywie dodatnie. Normalny wychwyt MIBI w splocie naczyniówkowym może być mylący dla oceny guzów wokół komór.

Pięciwartościowy kwas dimerkaptobursztynowy 99mTc (99mTc (V) DMSA) jest niespecyficznym radioznacznikiem SPECT ukierunkowanym na nowotwór, który był używany do obrazowania różnych nowotworów, w tym raka płuc i piersi. Jednak do tej pory niewiele doniesień omawiało przydatność DMSA-V u pacjentów z glejakiem.

Enzymy dehydrogenazy izocytrynianowej (IDH), których istnieją trzy izoformy, są niezbędnymi enzymami uczestniczącymi w kilku głównych procesach metabolicznych, takich jak cykl Krebsa, metabolizm glutaminy, lipogeneza i regulacja redoks.

Znaczne postępy w genetyce raka w ciągu ostatniej dekady ujawniły, że geny kodujące IDH są często mutowane w różnych ludzkich nowotworach złośliwych, w tym glejakach, ostrej białaczce szpikowej, raku dróg żółciowych, chrzęstniakomięsaku i raku tarczycy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z glejakiem mózgu, którzy spełniają kryteria włączenia, odwiedzają oddział medycyny nuklearnej szpitala uniwersyteckiego Assiut

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z patologicznie potwierdzonym glejakiem. • pacjenci świadomi wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży.
  • ciężko chorych i z zaburzonym stanem świadomości,
  • pacjentów, którzy zostali uznani za niezdolnych do wygodnego leżenia bez ruchu przez co najmniej 20 min

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stopień wychwytu 99mTc-DMSA (V) w SPECT/CT
Ramy czasowe: Linia bazowa
mierzone przez obliczenie wskaźnika ilościowego wychwytu 99mTc-DMSA (V) w SPECT/CT jako biomarker ekspresji mutacji IDH
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mutacja IDH
Ramy czasowe: Linia bazowa
zmierzono techniką immunohistochemiczną z użyciem przeciwciała anty-IDH
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejak mózgu

  • Novartis Pharmaceuticals
    Zakończony
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
  • Novartis Pharmaceuticals
    Rekrutacyjny
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Belgia, Hiszpania, Dania, Niemcy, Czechy, Włochy, Australia, Federacja Rosyjska, Francja, Holandia, Japonia, Kanada, Finlandia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo, Argentyna, Izrael, Brazylia

Badania kliniczne na SPECT z pięciowartościowym 99mTc DMSA

3
Subskrybuj