- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05593809
Tomografia emisyjna pojedynczego fotonu/tomografia komputerowa z pięciowartościowym kwasem dimerkaptobursztynowym 99mTc u pacjentów z glejakiem mózgu; Korelacja z mutacją IDH
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdego roku u prawie 100 000 osób na całym świecie diagnozuje się glejaka mózgu. Chociaż obejmuje
Radioterapia mózgu może prowadzić do uszkodzenia popromiennego, które zwykle występuje w ciągu pierwszych 3 do 12 miesięcy po radioterapii, ale zgłaszano to nawet kilka lat, a nawet kilkadziesiąt lat później. Obraz kliniczny martwicy popromiennej (RN) jest zmienny i może obejmować drgawki, ból głowy, zmiany osobowości i deficyty neurologiczne. Objawy te naśladują nawrót nowotworu, a różnicowanie między tymi dwiema jednostkami klinicznie lub nawet za pomocą konwencjonalnych metod radiologicznych jest trudne, ale konieczne, ponieważ te dwa stany mają różne sposoby leczenia i rokowanie.
SPECT ma tę zaletę, że jest szeroko dostępny i niedrogi. Zbadano wiele znaczników SPECT. Spośród nich tal-201 i 99 mTc-MIBI są prawdopodobnie najszerzej omawiane. Główną wadą 201Tl jest mniejsza rozdzielczość przestrzenna, stosunkowo duża dawka promieniowania oraz zgłaszane wysokie wyniki fałszywie dodatnie. Normalny wychwyt MIBI w splocie naczyniówkowym może być mylący dla oceny guzów wokół komór.
Pięciwartościowy kwas dimerkaptobursztynowy 99mTc (99mTc (V) DMSA) jest niespecyficznym radioznacznikiem SPECT ukierunkowanym na nowotwór, który był używany do obrazowania różnych nowotworów, w tym raka płuc i piersi. Jednak do tej pory niewiele doniesień omawiało przydatność DMSA-V u pacjentów z glejakiem.
Enzymy dehydrogenazy izocytrynianowej (IDH), których istnieją trzy izoformy, są niezbędnymi enzymami uczestniczącymi w kilku głównych procesach metabolicznych, takich jak cykl Krebsa, metabolizm glutaminy, lipogeneza i regulacja redoks.
Znaczne postępy w genetyce raka w ciągu ostatniej dekady ujawniły, że geny kodujące IDH są często mutowane w różnych ludzkich nowotworach złośliwych, w tym glejakach, ostrej białaczce szpikowej, raku dróg żółciowych, chrzęstniakomięsaku i raku tarczycy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Radwa Elsaady, Bachelor
- Numer telefonu: +201006414845
- E-mail: noooor2.2010@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Reham Gaber, master
- Numer telefonu: +201156138738
- E-mail: Rehamgaber333@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z patologicznie potwierdzonym glejakiem. • pacjenci świadomi wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży.
- ciężko chorych i z zaburzonym stanem świadomości,
- pacjentów, którzy zostali uznani za niezdolnych do wygodnego leżenia bez ruchu przez co najmniej 20 min
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
stopień wychwytu 99mTc-DMSA (V) w SPECT/CT
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
mierzone przez obliczenie wskaźnika ilościowego wychwytu 99mTc-DMSA (V) w SPECT/CT jako biomarker ekspresji mutacji IDH
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Mutacja IDH
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
zmierzono techniką immunohistochemiczną z użyciem przeciwciała anty-IDH
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory neuroepitelialne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Glejak
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Radiofarmaceutyki
- Technet Tc 99m kwas dimerkaptobursztynowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- DMSAglioma
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Glejak mózgu
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyGlejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunkiStany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyGlejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunkiStany Zjednoczone, Belgia, Hiszpania, Dania, Niemcy, Czechy, Włochy, Australia, Federacja Rosyjska, Francja, Holandia, Japonia, Kanada, Finlandia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo, Argentyna, Izrael, Brazylia
Badania kliniczne na SPECT z pięciowartościowym 99mTc DMSA
-
Henan Institute of Cardiovascular EpidemiologyJeszcze nie rekrutacjaZwłóknienie mięśnia sercowego
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityZakończonyNowotwory | MózgFederacja Rosyjska
-
Chulalongkorn UniversityNieznanyRak brodawkowaty tarczycyTajlandia
-
Peking Union Medical College HospitalJeszcze nie rekrutacjaGuz wewnątrzczaszkowy
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjny
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityZakończonyKobieta z rakiem piersiFederacja Rosyjska
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityZakończonyChłoniak Hodgkina, dorosły | Chłoniak nieziarniczy, dorosłyFederacja Rosyjska
-
Assiut UniversityNieznanyRóżnica w ocenie rozszczepionej czynności nerek przy użyciu dwóch radiofarmaceutyków: Tc-99m DTPA i Tc-99m DMSA u pacjentów z chorobą nerek
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNanoMab Technology (UK) LimitedRekrutacyjnyCzerniak | Niedrobnokomórkowego raka płucaZjednoczone Królestwo
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjny