- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05743205
Zaawansowane badanie interwencyjne dostawców usług w celu promowania dobrego samopoczucia
5 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Colleen J Klein
Pilotażowe badanie interwencyjne mające na celu promowanie dobrego samopoczucia u dostawców zaawansowanych praktyk (APP)
To odkrywcze badanie pilotażowe zostało zaprojektowane jako badanie interwencyjne w celu zbadania skuteczności inicjatywy odnowy biologicznej, która obejmuje korzystanie z licencjonowanego doradcy klinicznego (LCPC), aby pomóc w opracowaniu różnych strategii radzenia sobie, takich jak radzenie sobie ze stresorami, dbanie o siebie, zarządzanie czasem oraz wszelkie inne cele, problemy lub wątpliwości, w przypadku których APP prosi o pomoc w okresie interwencji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena edukacyjnego, profesjonalnego programu odnowy biologicznej, zaprojektowanego, aby pomóc profesjonalnym klinicystom w rozwijaniu samoświadomości i wyborów dotyczących samoopieki jako środka do poprawy zaangażowania i odporności oraz uniknięcia/zmniejszenia wypalenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Colleen Klein, PhD, RN
- Numer telefonu: 309-655-3899
- E-mail: colleen.klein@osfhealthcare.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lisa Pierce, DNP, RN
- Numer telefonu: 309-624-4649
- E-mail: lisa.m.pierce@osfhealthcare.org
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61602
- Rekrutacyjny
- OSF HealthCare System
-
Kontakt:
- Colleen J Klein, PhD, APRN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zatrudnienie w placówkach służby zdrowia non-profit jako pracownik służby zdrowia
- co najmniej 50% czasu pracy przy bezpośredniej opiece nad pacjentem
- dyspozycyjność i zainteresowanie wstępnymi i kontrolnymi wizytami odnowy biologicznej
Kryteria wyłączenia:
- aktywny udział w sformalizowanych sesjach doradczych za pośrednictwem innych usług w czasie rekrutacji do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja edukacyjna
|
Profesjonalne sesje poradnictwa odnowy biologicznej świadczone pracownikom służby zdrowia w ramach dobrowolnej rejestracji.
Sesje konsultacyjne będą prowadzone przez okres 1 roku, a ilość kolejnych sesji zostanie ustalona przez uczestnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Inwentarz Stresu Życiowego Holmesa-Rahe'a; Skala Oceny Przystosowania Społecznego
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowego pomiaru stresu po 1 roku i 2 latach.
|
Skala Holmesa-Rahe'a służy do zmian życiowych, które mogą mieć wpływ na stres.
Minimalne wartości =150 pkt lub mniej; wartości maksymalne = 300 pkt. albo więcej; wyższe wyniki wskazują na większą podatność na problemy zdrowotne wywołane stresem.
|
zmiana od wyjściowego pomiaru stresu po 1 roku i 2 latach.
|
Krótka Skala Odporności
Ramy czasowe: zmiana pomiaru odporności w stosunku do wartości wyjściowych po 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach.
|
Krótka Skala Odporności opracowana przez Smitha i in. (2008) służy do pomiaru odporności.
Wartość minimalna = 6 i wartość maksymalna = 30; średnia wartość jest używana do określenia punktacji, przy czym wyższa wartość wskazuje na większą odporność.
|
zmiana pomiaru odporności w stosunku do wartości wyjściowych po 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach.
|
Ankieta dotycząca pracy i dobrego samopoczucia (UWES)© Skala zaangażowania
Ramy czasowe: zmiana od podstawowego pomiaru zaangażowania po 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach.
|
Zaangażowanie w pracę jest mierzone za pomocą instrumentu Utrecht Work and Wellbeing Survey Engagement Instrument (UWES).
Wartość minimalna = 0, a maksymalna = 54.
Średnia służy do określenia punktacji.
Wyższa wartość wskazuje na większe zaangażowanie w pracę.
|
zmiana od podstawowego pomiaru zaangażowania po 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach.
|
Indeks dobrego samopoczucia dostawcy zaawansowanych praktyk
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej pomiaru dobrostanu po 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach.
|
mierzy zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia zagrożenia dla konsekwencji osobistych lub zawodowych.
Wartość minimalna =0 i wartość maksymalna =7.
Średnia i odchylenie standardowe są obliczane i porównywane z danymi normatywnymi.
|
zmiana od wartości wyjściowej pomiaru dobrostanu po 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Colleen Klein, PhD, RN, OSF HealthCare System
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Klein CJ, Weinzimmer LG, Cooling M, Lizer S, Pierce L, Dalstrom M. Exploring burnout and job stressors among advanced practice providers. Nurs Outlook. 2020 Mar-Apr;68(2):145-154. doi: 10.1016/j.outlook.2019.09.005. Epub 2019 Nov 8.
- Klein CJ, Dalstrom M, Lizer S, Cooling M, Pierce L, Weinzimmer LG. Advanced Practice Provider Perspectives on Organizational Strategies for Work Stress Reduction. West J Nurs Res. 2020 Sep;42(9):708-717. doi: 10.1177/0193945919896606. Epub 2019 Dec 22.
- Klein CJ, Dalstrom MD, Weinzimmer LG, Cooling M, Pierce L, Lizer S. Strategies of Advanced Practice Providers to Reduce Stress at Work. Workplace Health Saf. 2020 Sep;68(9):432-442. doi: 10.1177/2165079920924060. Epub 2020 Jun 3.
- Klein CJ, Weinzimmer LG, Dalstrom M, Lizer S, Cooling M, Pierce L. Investigating practice-level and individual factors of advanced practice registered nurses and physician assistants and their relationship to resilience. J Am Assoc Nurse Pract. 2021 Jul 29;34(2):310-321. doi: 10.1097/JXX.0000000000000639.
- Dyrbye LN, Johnson PO, Johnson LM, Halasy MP, Gossard AA, Satele D, Shanafelt T. Efficacy of the Well-Being Index to identify distress and stratify well-being in nurse practitioners and physician assistants. J Am Assoc Nurse Pract. 2019 Jul;31(7):403-412. doi: 10.1097/JXX.0000000000000179.
- Klein CJ, Riggenbach-Hays JJ, Sollenberger LM, Harney DM, McGarvey JS. Quality of Life and Compassion Satisfaction in Clinicians: A Pilot Intervention Study for Reducing Compassion Fatigue. Am J Hosp Palliat Care. 2018 Jun;35(6):882-888. doi: 10.1177/1049909117740848. Epub 2017 Nov 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1537818
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .