- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05743205
Avansert praksisleverandørintervensjonsstudie for å fremme velvære
5. april 2024 oppdatert av: Colleen J Klein
En pilotintervensjonsstudie for å fremme velvære i avanserte praksisleverandører (APPs)
Denne utforskende pilotstudien er designet som intervensjonsstudie for å undersøke effekten av et velværeinitiativ som involverer bruk av en lisensiert klinisk profesjonell rådgiver (LCPC) for å hjelpe til med utviklingen av ulike mestringsstrategier som håndtering av stressorer, egenomsorg, tidsstyring , og alle andre mål, problemer eller bekymringer som APP-er ønsker hjelp med i intervensjonsperioden.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å evaluere et pedagogisk profesjonelt velværeprogram designet for å hjelpe profesjonelle klinikere med å utvikle selvbevissthet og egenomsorgsvalg som et middel til å forbedre engasjement og motstandskraft og for å unngå/redusere utbrenthet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Colleen Klein, PhD, RN
- Telefonnummer: 309-655-3899
- E-post: colleen.klein@osfhealthcare.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lisa Pierce, DNP, RN
- Telefonnummer: 309-624-4649
- E-post: lisa.m.pierce@osfhealthcare.org
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61602
- Rekruttering
- OSF HealthCare System
-
Ta kontakt med:
- Colleen J Klein, PhD, APRN
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ansettelse i ideelle helsevesen som helsepersonell
- arbeider minst 50 % av tiden i direkte pasientbehandling
- tilgjengelighet og interesse for innledende og oppfølgende velværebesøk
Ekskluderingskriterier:
- aktivt delta i formaliserte veiledningssesjoner gjennom andre tjenester ved rekruttering til studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pedagogisk intervensjon
|
Profesjonell velværerådgivning gitt til helsepersonell gjennom frivillig påmelding.
Konsultative økter vil gjennomføres i løpet av 1 år og antall påfølgende økter vil bli bestemt av deltakeren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Holmes-Rahe Life Stress Inventory; Vurderingsskalaen for sosial omstilling
Tidsramme: endring fra baseline stressmål ved 1 år og 2 år.
|
Holmes-Rahe-skalaen er vant til endringer i livet som kan påvirke stress.
Minimumsverdier =150 poeng eller mindre; maksimale verdier = 300 poeng. eller mer; høyere score indikerer høyere mottakelighet for stressinduserte helseproblemer.
|
endring fra baseline stressmål ved 1 år og 2 år.
|
The Brief Resilience Scale
Tidsramme: endring fra baseline i resiliensmål ved 6 måneder, 1 år og 2 år.
|
The Brief Resilience Scale utviklet av Smith et al. (2008) brukes til å måle resiliens.
Minimumsverdi =6 og maksimumsverdien = 30; middelverdi brukes til å bestemme poengsum med høyere verdi som indikerer mer motstandskraft.
|
endring fra baseline i resiliensmål ved 6 måneder, 1 år og 2 år.
|
Arbeids- og trivselsundersøkelsen (UWES)© Engasjementskala
Tidsramme: endring fra baseline engasjementmål ved 6 måneder, 1 år og 2 år.
|
Arbeidsengasjement måles ved hjelp av Utrecht Work and Well-being Survey Engagement instrument (UWES).
Minimumsverdien = 0 og maksimumsverdien = 54.
Gjennomsnitt brukes til å bestemme poengsummen.
Høyere verdi indikerer større arbeidsengasjement.
|
endring fra baseline engasjementmål ved 6 måneder, 1 år og 2 år.
|
Avansert praksisleverandørens velværeindeks
Tidsramme: endring fra baseline trivselsmål ved 6 måneder, 1 år og 2 år.
|
måler økt sannsynlighet for nødrisiko for personlige eller profesjonelle konsekvenser.
Minimum verdi =0 og maksimum verdi =7.
Gjennomsnitt og standardavvik beregnes og sammenlignes med normative data.
|
endring fra baseline trivselsmål ved 6 måneder, 1 år og 2 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Colleen Klein, PhD, RN, OSF HealthCare System
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Klein CJ, Weinzimmer LG, Cooling M, Lizer S, Pierce L, Dalstrom M. Exploring burnout and job stressors among advanced practice providers. Nurs Outlook. 2020 Mar-Apr;68(2):145-154. doi: 10.1016/j.outlook.2019.09.005. Epub 2019 Nov 8.
- Klein CJ, Dalstrom M, Lizer S, Cooling M, Pierce L, Weinzimmer LG. Advanced Practice Provider Perspectives on Organizational Strategies for Work Stress Reduction. West J Nurs Res. 2020 Sep;42(9):708-717. doi: 10.1177/0193945919896606. Epub 2019 Dec 22.
- Klein CJ, Dalstrom MD, Weinzimmer LG, Cooling M, Pierce L, Lizer S. Strategies of Advanced Practice Providers to Reduce Stress at Work. Workplace Health Saf. 2020 Sep;68(9):432-442. doi: 10.1177/2165079920924060. Epub 2020 Jun 3.
- Klein CJ, Weinzimmer LG, Dalstrom M, Lizer S, Cooling M, Pierce L. Investigating practice-level and individual factors of advanced practice registered nurses and physician assistants and their relationship to resilience. J Am Assoc Nurse Pract. 2021 Jul 29;34(2):310-321. doi: 10.1097/JXX.0000000000000639.
- Dyrbye LN, Johnson PO, Johnson LM, Halasy MP, Gossard AA, Satele D, Shanafelt T. Efficacy of the Well-Being Index to identify distress and stratify well-being in nurse practitioners and physician assistants. J Am Assoc Nurse Pract. 2019 Jul;31(7):403-412. doi: 10.1097/JXX.0000000000000179.
- Klein CJ, Riggenbach-Hays JJ, Sollenberger LM, Harney DM, McGarvey JS. Quality of Life and Compassion Satisfaction in Clinicians: A Pilot Intervention Study for Reducing Compassion Fatigue. Am J Hosp Palliat Care. 2018 Jun;35(6):882-888. doi: 10.1177/1049909117740848. Epub 2017 Nov 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. desember 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1537818
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Jobbstress
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleHar ikke rekruttert ennåArbeidsrelatert stress
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Philipps University Marburg Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland