- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05743205
Studie intervence poskytovatele pokročilé praxe na podporu zdraví
26. února 2026 aktualizováno: Colleen J Klein
Pilotní intervenční studie na podporu wellness u poskytovatelů pokročilé praxe (APP)
Tato průzkumná pilotní studie je navržena jako intervenční studie ke zkoumání účinnosti wellness iniciativy, která zahrnuje použití licencovaného klinického profesionálního poradce (LCPC), který pomáhá při vývoji různých strategií zvládání, jako je zvládání stresorů, sebepéče, time management. a jakékoli další cíle, problémy nebo obavy, se kterými by APPs chtěly pomoc během období intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je zhodnotit vzdělávací profesionální wellness program navržený tak, aby pomáhal profesionálním lékařům při rozvoji sebeuvědomění a výběru sebepéče jako prostředku ke zlepšení zapojení a odolnosti a k zamezení/snížení syndromu vyhoření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
312
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61602
- OSF Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zaměstnání v neziskovém zdravotnickém zařízení jako zdravotnický pracovník
- pracovat alespoň 50 % času v přímé péči o pacienty
- dostupnost a zájem o vstupní a následné wellness návštěvy
Kritéria vyloučení:
- aktivní účast na formalizovaných poradenských sezeních prostřednictvím jiných služeb v době náboru do studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací intervence
Výchovná intervence
|
Profesionální wellness poradenská sezení poskytovaná zdravotnickým pracovníkům prostřednictvím dobrovolného zápisu.
Konzultační sezení budou probíhat v průběhu 1 roku a počet následných sezení si určí účastník sám.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Holmes-Rahe Life Stress Inventory; Hodnotící stupnice sociálního přizpůsobení
Časové okno: změna oproti základnímu měření stresu po 1 roce a 2 letech.
|
Holmes-Rahe Scale je zvyklá na životní změny, které mohou ovlivnit stres.
Minimální hodnoty = 150 bodů nebo méně; maximální hodnoty = 300 bodů. nebo více; vyšší skóre ukazuje na vyšší náchylnost ke stresem vyvolaným zdravotním problémům.
|
změna oproti základnímu měření stresu po 1 roce a 2 letech.
|
|
Stručná škála odolnosti
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v měření odolnosti po 6 měsících, 1 roce a 2 letech.
|
Stručná škála odolnosti vyvinutá Smithem a kol. (2008) se používá k měření odolnosti.
Minimální hodnota =6 a maximální hodnota = 30; střední hodnota se používá k určení bodování s vyšší hodnotou indikující větší odolnost.
|
změna od výchozí hodnoty v měření odolnosti po 6 měsících, 1 roce a 2 letech.
|
|
The Work and Well-being Survey (UWES)© Engagement Scale
Časové okno: změna od základní míry zapojení po 6 měsících, 1 roce a 2 letech.
|
Pracovní angažovanost se měří pomocí nástroje Utrecht Work and Well-being Survey Engagement Instrument (UWES).
Minimální hodnota = 0 a maximální hodnota = 54.
Průměr se používá k určení bodování.
Vyšší hodnota znamená větší pracovní nasazení.
|
změna od základní míry zapojení po 6 měsících, 1 roce a 2 letech.
|
|
Index pohody poskytovatele pokročilé praxe
Časové okno: změna od výchozího měření pohody po 6 měsících, 1 roce a 2 letech.
|
měří zvýšenou pravděpodobnost ohrožení osobními nebo profesními následky.
Minimální hodnota =0 a maximální hodnota =7.
Vypočte se průměr a směrodatná odchylka a porovná se s normativními údaji.
|
změna od výchozího měření pohody po 6 měsících, 1 roce a 2 letech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Colleen Klein, PhD, RN, OSF Healthcare System
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Klein CJ, Weinzimmer LG, Cooling M, Lizer S, Pierce L, Dalstrom M. Exploring burnout and job stressors among advanced practice providers. Nurs Outlook. 2020 Mar-Apr;68(2):145-154. doi: 10.1016/j.outlook.2019.09.005. Epub 2019 Nov 8.
- Klein CJ, Dalstrom M, Lizer S, Cooling M, Pierce L, Weinzimmer LG. Advanced Practice Provider Perspectives on Organizational Strategies for Work Stress Reduction. West J Nurs Res. 2020 Sep;42(9):708-717. doi: 10.1177/0193945919896606. Epub 2019 Dec 22.
- Klein CJ, Dalstrom MD, Weinzimmer LG, Cooling M, Pierce L, Lizer S. Strategies of Advanced Practice Providers to Reduce Stress at Work. Workplace Health Saf. 2020 Sep;68(9):432-442. doi: 10.1177/2165079920924060. Epub 2020 Jun 3.
- Klein CJ, Weinzimmer LG, Dalstrom M, Lizer S, Cooling M, Pierce L. Investigating practice-level and individual factors of advanced practice registered nurses and physician assistants and their relationship to resilience. J Am Assoc Nurse Pract. 2021 Jul 29;34(2):310-321. doi: 10.1097/JXX.0000000000000639.
- Dyrbye LN, Johnson PO, Johnson LM, Halasy MP, Gossard AA, Satele D, Shanafelt T. Efficacy of the Well-Being Index to identify distress and stratify well-being in nurse practitioners and physician assistants. J Am Assoc Nurse Pract. 2019 Jul;31(7):403-412. doi: 10.1097/JXX.0000000000000179.
- Klein CJ, Riggenbach-Hays JJ, Sollenberger LM, Harney DM, McGarvey JS. Quality of Life and Compassion Satisfaction in Clinicians: A Pilot Intervention Study for Reducing Compassion Fatigue. Am J Hosp Palliat Care. 2018 Jun;35(6):882-888. doi: 10.1177/1049909117740848. Epub 2017 Nov 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
22. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
22. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1537818
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pracovní stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
-
Shanghai Children's Medical CenterNeznámý
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...UkončenoAutosomálně dominantní hyper-IgE syndromSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborNedostatek DOCK8Spojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoGranulomatózní onemocnění, chronické | Infekce | Jobův syndromSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...UkončenoImunitní deficit | JOBův syndrom | Hyper-IgE syndrom rekurentní infekceSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Albert Einstein College of MedicineNáborInfekce | Onemocnění imunitního systému | Zápal plic | Job syndrom | Transkripční faktor STAT3Spojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoChronické granulomatózní onemocnění | Porucha leukocytů | Jobův syndrom | Chediak Higashi syndromSpojené státy
-
National Medical Research Center for Rehabilitation...Pirogov Russian National Research Medical University; DNKOM LLC; The Orenburg...NáborKardiovaskulární choroby | Nemoci nervového systému | Urologická onemocnění | Diabetes | Neuromuskulární onemocnění | Hypercholesterolémie | Dna | Hyperbilirubinémie | Hyper IgE syndrom | Hyper-LDL-cholesterolémie | Hyper beta lipoproteinémie | Hypereozinofilní syndromRuská Federace