- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05743205
Estudio de intervención de proveedores de práctica avanzada para promover el bienestar
5 de abril de 2024 actualizado por: Colleen J Klein
Un estudio de intervención piloto para promover el bienestar en proveedores de práctica avanzada (APP)
Este estudio piloto exploratorio está diseñado como un estudio de intervención para examinar la eficacia de una iniciativa de bienestar que implica el uso de un consejero profesional clínico autorizado (LCPC) para ayudar en el desarrollo de diversas estrategias de afrontamiento, como el manejo de los factores estresantes, el autocuidado, la gestión del tiempo , y cualquier otra meta, problema o inquietud con la que los APP deseen recibir asistencia durante el período de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar un programa educativo de bienestar profesional diseñado para ayudar a los médicos profesionales a desarrollar la autoconciencia y las opciones de autocuidado como un medio para mejorar el compromiso y la resiliencia y evitar/reducir el agotamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Colleen Klein, PhD, RN
- Número de teléfono: 309-655-3899
- Correo electrónico: colleen.klein@osfhealthcare.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lisa Pierce, DNP, RN
- Número de teléfono: 309-624-4649
- Correo electrónico: lisa.m.pierce@osfhealthcare.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
- Reclutamiento
- OSF HealthCare System
-
Contacto:
- Colleen J Klein, PhD, APRN
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- empleo dentro de un entorno de atención médica sin fines de lucro como profesional de la atención médica
- trabajar al menos el 50% del tiempo en atención directa al paciente
- disponibilidad e interés en visitas de bienestar iniciales y de seguimiento
Criterio de exclusión:
- participando activamente en sesiones de asesoramiento formalizadas a través de otros servicios en el momento de la inclusión en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Educativa
Intervención educativa
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Sesiones de asesoramiento de bienestar profesional proporcionadas a profesionales de la salud a través de la inscripción voluntaria.
Las sesiones de consulta se llevarán a cabo a lo largo de 1 año y el participante determinará el número de sesiones posteriores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de estrés vital de Holmes-Rahe; La escala de reajuste social
Periodo de tiempo: cambio de la medida de estrés de línea de base a 1 año y 2 años.
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La Escala de Holmes-Rahe se utiliza para los cambios de vida que pueden afectar el estrés.
Valores mínimos =150 pts o menos; valores máximos = 300 pts. o más; las puntuaciones más altas indican una mayor susceptibilidad a los problemas de salud inducidos por el estrés.
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cambio de la medida de estrés de línea de base a 1 año y 2 años.
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La Breve Escala de Resiliencia
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la medida de resiliencia a los 6 meses, 1 año y 2 años.
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La Escala Breve de Resiliencia desarrollada por Smith et al. (2008) se utiliza para medir la resiliencia.
Valor mínimo = 6 y valor máximo = 30; el valor medio se usa para determinar la puntuación con un valor más alto que indica más resiliencia.
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cambio desde el inicio en la medida de resiliencia a los 6 meses, 1 año y 2 años.
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Escala de Compromiso de la Encuesta de Trabajo y Bienestar (UWES)©
Periodo de tiempo: cambio desde la medida de compromiso de referencia a los 6 meses, 1 año y 2 años.
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El compromiso laboral se mide utilizando el instrumento Utrecht Work and Well-being Survey Engagement (UWES).
El valor mínimo = 0 y el valor máximo = 54.
La media se utiliza para determinar la puntuación.
Un valor más alto indica una mayor participación en el trabajo.
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cambio desde la medida de compromiso de referencia a los 6 meses, 1 año y 2 años.
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Índice de bienestar del proveedor de práctica avanzada
Periodo de tiempo: cambio desde la medida de bienestar inicial a los 6 meses, 1 año y 2 años.
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mide la mayor probabilidad de riesgo de angustia por consecuencias personales o profesionales.
Valor mínimo =0 y valor máximo =7.
La media y la desviación estándar se calculan y comparan con los datos normativos.
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cambio desde la medida de bienestar inicial a los 6 meses, 1 año y 2 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colleen Klein, PhD, RN, OSF HealthCare System
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Klein CJ, Weinzimmer LG, Cooling M, Lizer S, Pierce L, Dalstrom M. Exploring burnout and job stressors among advanced practice providers. Nurs Outlook. 2020 Mar-Apr;68(2):145-154. doi: 10.1016/j.outlook.2019.09.005. Epub 2019 Nov 8.
- Klein CJ, Dalstrom M, Lizer S, Cooling M, Pierce L, Weinzimmer LG. Advanced Practice Provider Perspectives on Organizational Strategies for Work Stress Reduction. West J Nurs Res. 2020 Sep;42(9):708-717. doi: 10.1177/0193945919896606. Epub 2019 Dec 22.
- Klein CJ, Dalstrom MD, Weinzimmer LG, Cooling M, Pierce L, Lizer S. Strategies of Advanced Practice Providers to Reduce Stress at Work. Workplace Health Saf. 2020 Sep;68(9):432-442. doi: 10.1177/2165079920924060. Epub 2020 Jun 3.
- Klein CJ, Weinzimmer LG, Dalstrom M, Lizer S, Cooling M, Pierce L. Investigating practice-level and individual factors of advanced practice registered nurses and physician assistants and their relationship to resilience. J Am Assoc Nurse Pract. 2021 Jul 29;34(2):310-321. doi: 10.1097/JXX.0000000000000639.
- Dyrbye LN, Johnson PO, Johnson LM, Halasy MP, Gossard AA, Satele D, Shanafelt T. Efficacy of the Well-Being Index to identify distress and stratify well-being in nurse practitioners and physician assistants. J Am Assoc Nurse Pract. 2019 Jul;31(7):403-412. doi: 10.1097/JXX.0000000000000179.
- Klein CJ, Riggenbach-Hays JJ, Sollenberger LM, Harney DM, McGarvey JS. Quality of Life and Compassion Satisfaction in Clinicians: A Pilot Intervention Study for Reducing Compassion Fatigue. Am J Hosp Palliat Care. 2018 Jun;35(6):882-888. doi: 10.1177/1049909117740848. Epub 2017 Nov 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1537818
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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