- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05761665
Porównanie kinezyofobii, równowagi, szybkości upadania i chodzenia osób starszych z niepełnosprawnością fizyczną z chorobą Alzheimera
Porównanie Kinezyofobii, Równowagi, Upadku i Prędkości Chodzenia Osób Starszych Słabych Poznawczo Z Otępieniem Alzheimera Z Osób Słabych Fizycznie Starszych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu porównane zostaną kinezyofobia, równowaga, upadek, prędkość chodu osób starszych z zaburzeniami poznawczymi z demencją typu alzheimerowskiego, osób starszych z osłabieniem fizycznym i zdrowych osób starszych.
Do badań zostaną włączone 3 grupy, w tym osoby starsze, u których zdiagnozowano demencję typu alzheimerowskiego, osoby starsze osłabione fizycznie i zdrowe osoby starsze przebywające w prywatnym domu opieki Dikmen i prywatnym domu opieki Uluçınar. Badania zostaną przeprowadzone na łącznie 54 osobach, które dobrowolnie wzięły udział w badaniu od czerwca 2023 do lutego 2024.
Kryteriami udziału w badaniu osób starszych z rozpoznaniem I grupy otępienia typu alzheimerowskiego jest wiek powyżej 65 lat, możliwość samodzielnego poruszania się oraz zdiagnozowana przez lekarza wczesna lub średnia faza choroby Alzheimera.
Kryteriami udziału w badaniu osób starszych słabych fizycznie dla II grupy jest wiek powyżej 65 lat, możliwość samodzielnego poruszania się oraz wygląd kruchości lub przedsłabości według Kwestionariusza Słabości.
Kryteriami udziału w badaniu III grupy zdrowych osób starszych był wiek powyżej 65 lat, brak problemów psychiatrycznych, neurologicznych i ortopedycznych oraz możliwość samodzielnego poruszania się.
Jako narzędzie do gromadzenia danych; Do charakterystyki opisowej pacjentów wykorzystany zostanie formularz zawierający informacje demograficzne. Do oceny równowagi i chodu zostanie wykorzystany test Up and Go Test, skala równowagi Berga, test 2-minutowego marszu. Kwestionariusz zespołu słabości oraz Kliniczna Skala Słabości zostaną użyte do oceny zespołu słabości.
Skala Tampa zostanie wykorzystana do oceny kinezjofobii. Skala aktywności związanej z upadkiem (Tinetti) zostanie wykorzystana do oceny lęku przed upadkiem. Ponadto stan poznawczy poszczególnych osób zostanie oceniony za pomocą Mini Testu Stanu Psychicznego i Montrealskiego Testu Oceny Poznawczej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Beyza Nur Çelik physiotherapist
- Numer telefonu: 905064513077
- E-mail: beyzancelik97@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 65 lat i możliwość samodzielnego chodzenia.
- Osoby, u których lekarz zdiagnozował wczesną lub średnią fazę choroby Alzheimera.
- Wyglądający na kruchego lub przedsłabłego zgodnie z kwestionariuszem kruchości.
Kryteria wyłączenia:
- Kto ma przeszkodę w uprawianiu aktywności fizycznej.
- Ci, którzy przeszli operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu.
- Ci, u których zdiagnozowano późną fazę demencji typu Alzheimera.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Alzheimera
Kinezyofobia, równowaga, upadek, szybkość chodzenia i kruchość zostaną ocenione za pomocą testów.
|
Kinesiofobia=skala Tampa Balance=skala równowagi Berga Falling=skala aktywności upadku (Tinetti) Prędkość marszu=test wstawania i chodzenia na czas, dwuminutowy test marszu Fragility=kwestionariusz kruchości, kliniczna skala kruchości
|
Słaby Fizycznie
Kinezyofobia, równowaga, upadek, szybkość chodzenia i kruchość zostaną ocenione za pomocą testów.
|
Kinesiofobia=skala Tampa Balance=skala równowagi Berga Falling=skala aktywności upadku (Tinetti) Prędkość marszu=test wstawania i chodzenia na czas, dwuminutowy test marszu Fragility=kwestionariusz kruchości, kliniczna skala kruchości
|
Zdrowy
Kinezyofobia, równowaga, upadek, szybkość chodzenia i kruchość zostaną ocenione za pomocą testów.
|
Kinesiofobia=skala Tampa Balance=skala równowagi Berga Falling=skala aktywności upadku (Tinetti) Prędkość marszu=test wstawania i chodzenia na czas, dwuminutowy test marszu Fragility=kwestionariusz kruchości, kliniczna skala kruchości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jest to skala składająca się z 14 testów, które mierzą zdolność utrzymania równowagi podczas różnych pozycji, zmian postawy i ruchu. Ocena opiera się na zdolności danej osoby do samodzielnego wykonania każdego testu i/lub w określonym czasie lub na określonym dystansie. Oceny dokonuje się od 0 do 4 punktów. Wyraża się to jako 0 = niezdolny, 4 = normalne działanie. Najwyższy wynik to 56,0 do 20 punktów; wskazuje, że dana osoba porusza się na wózku inwalidzkim i jest narażona na 100% ryzyko upadku.Od 21 do 40 punktów; Wskazuje, że dana osoba może chodzić z pomocą, ponieważ istnieje ryzyko upadku.pomiędzy 41-56 punktów; stwierdza, że mogą poruszać się samodzielnie przy bardzo niewielkim ryzyku upadku. Został zaprojektowany w celu oceny ryzyka upadków w geriatrii. |
6 miesięcy
|
Skala skuteczności upadków (Tinetti)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Tinetti i in. można zmierzyć, codzienne czynności danej osoby (na przykład sprzątanie domu, ubieranie się, robienie prostych zakupów itp.) 10-punktowy kwestionariusz do oceny poziomu skuteczności osób starszych poprzez spojrzenie na ich bezpieczeństwo. Opracowali Skalę efektywności upadków Tinetti. Jaką masz pewność, że wykonujesz następujące czynności bez upadku, podczas wykonywania codziennych czynności w 10 różnych czynnościach „w skali od 1 do 10, 1 oznacza bardzo dużą pewność siebie, a 10 brak pewności siebie w Wszystko?' przeprowadza przesłuchanie. Dodanie wyników daje łączny wynik od 10 (niska aktywność związana z upadkiem) do 100 (wysoka aktywność związana z upadkiem). Łączny wynik powyżej 70 wskazuje, że dana osoba boi się upadku. |
6 miesięcy
|
Skala Kinezyofobii Tampy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jest to 17-itemowa skala opracowana w celu pomiaru lęku przed ruchem/ponownym urazem. Skala zawiera parametry dotyczące urazu/ponownego urazu oraz unikania strachu w czynnościach związanych z pracą.Likert 4 punkty na skali oceny (1= Zdecydowanie nie zgadzam się, 4=całkowicie się zgadzam).4,
8, 12 i Po odwróceniu artykułu 16, obliczana jest suma punktów. Osoba w wieku od 17 do 68 lat otrzymuje łącznie punktację.
Wynik, jaki dana osoba otrzymała na skali swojego wysokiego poziomu kinezjofobii, jest również wysoki.
|
6 miesięcy
|
Czasowy test wstawania i chodzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pacjentka proszona jest o wstanie z krzesła, na którym siedzi, przejście trzech metrów, odwrócenie się i ponowne siadanie. W tym momencie rejestrowany jest czas.10
sekundy i poniżej; pacjent chodzi samodzielnie, ryzyko upadku jest bardzo małe.11-19
sek.;
Pacjent chodzi samodzielnie, ryzyko upadku jest niskie do umiarkowanego.20-29
sek.
może od czasu do czasu potrzebować pomocy, istnieje ryzyko upadku od umiarkowanego do wysokiego. Powyżej 30 sekund od czasu do czasu potrzebna jest pomoc, a ryzyko upadku jest wysokie.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Meral SERTEL Doc.Dr, Kırıkkale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KirikkaleU-FTR-BNC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
Medical University of GrazAktywny, nie rekrutujący
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończonyDemencja; Alzheimer, typ mieszany (etiologia)Kanada
-
Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall...RekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Przedkliniczny AlzheimerHiszpania
-
Jean-François DartiguesZakończonyDieta, polifenole, flawonoidy, stilbeny, wiek, demencja, choroba Alzheimera, epidemiologia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
University College, LondonNieznanyDemencja, choroba Alzheimera, elektroniczna dokumentacja medyczna, hospitalizacje, epidemiologia, choroby współistniejące, Wielka Brytania, częstość występowania, śmiertelność, przyczyna śmierci
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ocena
-
Dokuz Eylul UniversityZakończonyZnieczulenie | Zachorowalność dróg oddechowychIndyk
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończony