- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05828823
Przyrostowa hemodializa: próba TwoPlus
Porównawcza skuteczność zindywidualizowanego modelu hemodializy w porównaniu z konwencjonalną hemodializą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu przeanalizowany zostanie wpływ zróżnicowanej opieki ze zindywidualizowaną hemodializą na jakość życia pacjentów związaną ze zdrowiem, zmęczenie, zatrudnienie i obciążenie opiekuna u pacjentów z dysfunkcją nerek wymagającą dializy (KDRD) i znaczną czynnością nerek.
W badaniu tym porównane zostaną wyniki w zakresie przeżycia, hospitalizacji, zachowania funkcji nerek i jakości życia pomiędzy hemodializami dostosowanymi do potrzeb każdego pacjenta (przyrostowymi) i konwencjonalnymi hemodializami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brenda Burciu
- Numer telefonu: 336-716-8671
- E-mail: Brindusa.Burciu@advocatehealth.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ben Bagwell
- E-mail: Benjamin.Bagwell@advocatehealth.org
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
- Rekrutacyjny
- University of Florida
-
Kontakt:
- Alaa Awad, MD
- E-mail: Alaa.Awad@jax.ufl.edu
-
Główny śledczy:
- Alaa Awad
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Rekrutacyjny
- Emory University
-
Kontakt:
- Vandana Dua Niyyar
- E-mail: vniyyar@emory.edu
-
Główny śledczy:
- Vandana Dua Niyyar
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins University School of Medicine (JHUSM)
-
Główny śledczy:
- Gautam Samir, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Sagar Nigwekar
- Numer telefonu: 617-726-5050
- E-mail: SNIGWEKAR@mgh.harvard.edu
-
Główny śledczy:
- Sagar Nigwekar
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- Rekrutacyjny
- University of Mississippi Medical Center
-
Kontakt:
- Neville Dossabhoy, MD
- Numer telefonu: 601-984-5670
- E-mail: ndossabhoy@umc.edu
-
Główny śledczy:
- Neville Dossabhoy, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Renal Research Institute (RRI)
-
Kontakt:
- Rasha Hussein, MD
- Numer telefonu: 212-331-1710
- E-mail: rasha.hussein@rriny.com
-
Główny śledczy:
- Rasha Hussein, MD
-
Queens, New York, Stany Zjednoczone, 11427
- Rekrutacyjny
- Northwell Health
-
Kontakt:
- Steven Fishbane
- Numer telefonu: 516-465-8200
- E-mail: Sfishbane@northwell.edu
-
Główny śledczy:
- Steven Fishbane
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Rekrutacyjny
- University of North Carolina Chapel Hill
-
Główny śledczy:
- Jennifer Flythe, MD
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Rekrutacyjny
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
Główny śledczy:
- Mariana Murea, MD
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22904
- Rekrutacyjny
- University of Virginia (UVA)
-
Główny śledczy:
- Emaad Abdel-Rahman, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria kwalifikacji pacjentów:
Kryteria przyjęcia:
- Kliniczne kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Przypadkowa dysfunkcja nerek wymagająca dializy (KDRD) rozpoczęta w ramach leczenia podtrzymującego, hemodializa w ośrodku (HD) lub przewidywana do rozpoczęcia w ramach leczenia podtrzymującego, w ośrodku HD w ciągu najbliższych 6 tygodni
- Otrzymał ≤18 sesji przerywanej HD (tj. na HD przez ≤6 tygodni) w czasie, gdy pacjent jest zgłaszany do potencjalnego udziału w badaniu
Kryteria włączenia funkcji resztkowej nerek:
- Klirens mocznika nerkowego# ≥3,5 ml/min/1,73 m2
- Objętość moczu# ≥500 ml/24 godz
Kryteria wyłączenia:
- Surowica pre-HD K ≥5,8 mEq/l, Na ≤125 mEq/l lub poziom wodorowęglanów ≤17 mEq/l
- Wymóg lub przewidywany wymóg ultrafiltracji o dużej objętości
- Niemożność lub niechęć do przestrzegania protokołu badania z jakiegokolwiek powodu
- Znana ciąża lub planowanie próby zajścia w ciążę lub karmienie piersią
- Szacowany czas przeżycia lub zmiana trybu dializy lub przeniesienie do ośrodka <6 miesięcy
Kryteria kwalifikacji opiekuna:
- mieć co najmniej 18 lat
- być głównym opiekunem (do wyboru pacjenta)
- być bliskim krewnym pacjenta (małżonek, dziecko, rodzeństwo, rodzic, wnuk)
- nie mają żadnych znanych zaburzeń psychicznych ani neurologicznych (poprzez bezpośrednie zapytanie od osoby)
- nie być członkiem zespołu medycznego lub opieki zdrowotnej
- nie być opiekunem innego pacjenta z chorobą przewlekłą
- nie doświadczyłeś poważnych wydarzeń życiowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy od rejestracji (poprzez bezpośrednie zapytanie od osoby)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dopasowana klinicznie hemodializa przyrostowa (CMIHD)
Randomizowana grupa, której przepisano hemodializę dostosowaną w oparciu o resztkową czynność nerek i objawy kliniczne, zaczynając od 2 razy w tygodniu.
|
Częstotliwość i czas trwania hemodializy jest dostosowana do pacjenta.
Farmakoterapia uzupełniająca jest zalecana w celu utrzymania homeostazy objętościowej, elektrolitowej i kwasowo-zasadowej (np. leki moczopędne, wodorowęglan sodu i patiromer wiążący potas)
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna hemodializa (CHD)
Randomizowana grupa do konwencjonalnej hemodializy trzy razy w tygodniu.
|
Konwencjonalny schemat hemodializy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zdarzeń klinicznych bezpieczeństwa
Ramy czasowe: rok 2
|
złożone z wizyt na oddziale ratunkowym z dowolnej przyczyny, hospitalizacji lub zgonu
|
rok 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki EuroQOL-5D-5L Jakość życia związana ze zdrowiem Jakość życia związana ze zdrowiem i resztkowa czynność nerek
Ramy czasowe: rok 2
|
Porównanie skutków CMIHD i CHD — opisowy system obejmuje 5 wymiarów zdrowia (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból lub dyskomfort oraz niepokój lub depresja) z 5 poziomami nasilenia w każdym wymiarze (brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i niezdolność do wykonywania lub ekstremalne problemy - Wartości są zakotwiczone na 1 (pełny stan zdrowia) i 0 (stan tak zły, jak śmierć), zgodnie z wymaganiami ich zastosowania w ocenie ekonomicznej.
Wartości mniejsze od 0 reprezentują stany zdrowia uważane za gorsze od stanu, który jest równie zły jak śmierć.
|
rok 2
|
|
Punktacja testu Trail Making Test B Jakość życia związana ze zdrowiem Jakość życia związana ze zdrowiem i resztkowa czynność nerek
Ramy czasowe: Linia bazowa i miesiące 6, 12, 18 i 24
|
Funkcje poznawcze uczestników zostaną ocenione na podstawie zmiany wyniku w teście tworzenia szlaków B — Test tworzenia szlaków mierzy uwagę wzrokową, elastyczność umysłową, szybkość przetwarzania i prędkość motoryczną na podstawie tego, jak szybko i dokładnie łączysz kropki w porządku rosnącym (albo numerycznie lub z naprzemiennymi cyframi i literami).
Test może służyć do diagnozowania demencji i innych zaburzeń poznawczych - Wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień upośledzenia poznawczego
|
Linia bazowa i miesiące 6, 12, 18 i 24
|
|
Wyniki standaryzowanych wyników w nefrologii (SONG) Jakość życia związana ze zdrowiem Jakość życia związana ze zdrowiem i resztkowa czynność nerek
Ramy czasowe: Linia bazowa i miesiące 6, 12, 18 i 24
|
Ocena zmęczenia SONG-HD — Miara zmęczenia SONG-HD składa się z trzech pozycji, które oceniają (1) wpływ zmęczenia na udział w życiu, (2) zmęczenie i (3) poziom energii.
Wymiary te są oceniane na czteropunktowej skali Likerta wskazującej na wzrastającą ciężkość, od zera (wcale) do trzech (poważnie).
Wyższe wyniki oznaczają wyższą dotkliwość
|
Linia bazowa i miesiące 6, 12, 18 i 24
|
|
Czas powrotu do zdrowia po hemodializie (HD) Jakość życia związana ze zdrowiem Jakość życia związana ze zdrowiem i resztkowa czynność nerek
Ramy czasowe: Bazowy i miesięczny do 2 lat
|
Zgłaszany przez pacjentów stan funkcjonalny i zmęczenie zostaną ocenione za pomocą funkcji Czas do wyzdrowienia z HD
|
Bazowy i miesięczny do 2 lat
|
|
Obciążenie opiekuna Zarit Obciążenie opiekuna Wyniki Jakość życia związana ze zdrowiem Jakość życia związana ze zdrowiem i resztkowa czynność nerek
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiące 6, 12, 18 i 24
|
Obciążenie opiekuna zostanie ocenione za pomocą Skali Obciążenia Opiekuna Zarit - ZBI składa się z 22 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta, która waha się od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze), z sumą wyników w zakresie od 0 do 88.
9. Wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie.
Wynik 17 lub więcej uznano za duże obciążenie.
|
Linia bazowa, miesiące 6, 12, 18 i 24
|
|
Zmiana w wydalaniu moczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 15, miesiąc 18, miesiąc 21 i rok 2
|
Pobrane próbki moczu będą analizowane w laboratorium używanym przez stację dializ
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 15, miesiąc 18, miesiąc 21 i rok 2
|
|
Zmiana klirensu mocznika w nerkach (ml/min/1,73 m2)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 15, miesiąc 18, miesiąc 21 i rok 2
|
Pobrane próbki moczu będą analizowane w laboratorium używanym przez stację dializ
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 15, miesiąc 18, miesiąc 21 i rok 2
|
|
Zmiana klirensu kreatyniny w nerkach (ml/min/1,73 m2)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 15, miesiąc 18, miesiąc 21 i rok 2
|
Pobrane próbki moczu będą analizowane w laboratorium używanym przez stację dializ
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 15, miesiąc 18, miesiąc 21 i rok 2
|
|
Dni wolne od szpitala na 100 pacjentodni
Ramy czasowe: rok 2
|
Czas trwania dni wolnych od hospitalizacji będzie ustalany dla każdego pacjenta i liczony w całej kohorcie na 100 pacjentodni.
Przewiduje się szereg zdarzeń związanych z hospitalizacją każdego uczestnika, od braku hospitalizacji do częstych hospitalizacji w okresie badania.
Analizie poddane zostaną wszystkie okresy hospitalizacji, przypadające na każdego uczestnika.
Okres hospitalizacji liczony będzie od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu.
Dni wolne od szpitala mogą obejmować jeden lub więcej odrębnych segmentów czasowych bez hospitalizacji między okresami hospitalizacji.
Całkowita liczba dni wolnych od szpitala na pacjenta zostanie obliczona jako całkowita liczba dni badania - dni hospitalizacji.
Dni wolne od szpitala zostaną znormalizowane na 100 pacjentodni.
|
rok 2
|
|
Skala oceny natarczywości choroby
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co miesiąc przez okres do 2 lat
|
Pacjenci oceniają stopień zakłóceń spowodowanych leczeniem HD w następujących domenach: zdrowie, dieta, praca, aktywny i bierny wypoczynek, sytuacja finansowa, relacje z małżonkiem, życie seksualne, relacje rodzinne i inne relacje społeczne, wyrażanie siebie/samodoskonalenie , ekspresja religijna i zaangażowanie społeczne/obywatelskie.
Oceny poszczególnych pozycji i suma wszystkich ocen zostaną zapisane.
Całkowita skala ma zakres od 13 (minimalna intruzyjność) do 91 (ekstremalna intruzywność).
|
Oceniane na początku badania i co miesiąc przez okres do 2 lat
|
|
Status zatrudnienia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiące 6, 12, 18 i 24
|
Status zatrudnienia pacjentów i opiekunów zostanie oceniony za pomocą ankiet.
|
Wartość wyjściowa i miesiące 6, 12, 18 i 24
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Scharakteryzować procesy wdrożeniowe metodami mieszanymi - Charakterystyka interwencji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ewaluacja procesu będzie obejmowała a) Charakterystykę interwencji, aby ocenić gotowość organizacji do zmiany, akceptowalność i adekwatność interwencji; b) Charakterystyka otoczenia wewnętrznego, aby ocenić bariery i czynniki ułatwiające przyjęcie interwencji HD w organizacjach partnerskich; c) Czynniki zewnętrzne, które pośredniczą we wdrażaniu; d) Adopcja; e) Zasięg; f) Wierność, aby ocenić przestrzeganie harmonogramu seryjnego pobierania moczu i harmonogramu leczenia HD; oraz g) Trwałość, aby ocenić bariery i czynniki ułatwiające utrzymanie interwencji
|
2 lata
|
|
Scharakteryzuj procesy wdrażania metodami mieszanymi - Charakterystyka otoczenia wewnętrznego, aby ocenić bariery i czynniki ułatwiające przyjęcie interwencji HD w organizacjach partnerskich
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ewaluacja procesu będzie obejmowała a) Charakterystykę interwencji, aby ocenić gotowość organizacji do zmiany, akceptowalność i adekwatność interwencji; b) Charakterystyka otoczenia wewnętrznego, aby ocenić bariery i czynniki ułatwiające przyjęcie interwencji HD w organizacjach partnerskich; c) Czynniki zewnętrzne, które pośredniczą we wdrażaniu; d) Adopcja; e) Zasięg; f) Wierność, aby ocenić przestrzeganie harmonogramu seryjnego pobierania moczu i harmonogramu leczenia HD; oraz g) Trwałość, aby ocenić bariery i czynniki ułatwiające utrzymanie interwencji
|
2 lata
|
|
Scharakteryzuj procesy wdrożeniowe metodami mieszanymi - Czynniki zewnętrzne pośredniczące w realizacji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ewaluacja procesu będzie obejmowała a) Charakterystykę interwencji, aby ocenić gotowość organizacji do zmiany, akceptowalność i adekwatność interwencji; b) Charakterystyka otoczenia wewnętrznego, aby ocenić bariery i czynniki ułatwiające przyjęcie interwencji HD w organizacjach partnerskich; c) Czynniki zewnętrzne, które pośredniczą we wdrażaniu; d) Adopcja; e) Zasięg; f) Wierność, aby ocenić przestrzeganie harmonogramu seryjnego pobierania moczu i harmonogramu leczenia HD; oraz g) Trwałość, aby ocenić bariery i czynniki ułatwiające utrzymanie interwencji
|
2 lata
|
|
Scharakteryzuj procesy wdrożeniowe metodami mieszanymi - Adopcja
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ewaluacja procesu będzie obejmowała a) Charakterystykę interwencji, aby ocenić gotowość organizacji do zmiany, akceptowalność i adekwatność interwencji; b) Charakterystyka otoczenia wewnętrznego, aby ocenić bariery i czynniki ułatwiające przyjęcie interwencji HD w organizacjach partnerskich; c) Czynniki zewnętrzne, które pośredniczą we wdrażaniu; d) Adopcja; e) Zasięg; f) Wierność, aby ocenić przestrzeganie harmonogramu seryjnego pobierania moczu i harmonogramu leczenia HD; oraz g) Trwałość, aby ocenić bariery i czynniki ułatwiające utrzymanie interwencji
|
2 lata
|
|
Scharakteryzuj procesy wdrożeniowe metodami mieszanymi - Zasięg
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ewaluacja procesu będzie obejmowała a) Charakterystykę interwencji, aby ocenić gotowość organizacji do zmiany, akceptowalność i adekwatność interwencji; b) Charakterystyka otoczenia wewnętrznego, aby ocenić bariery i czynniki ułatwiające przyjęcie interwencji HD w organizacjach partnerskich; c) Czynniki zewnętrzne, które pośredniczą we wdrażaniu; d) Adopcja; e) Zasięg; f) Wierność, aby ocenić przestrzeganie harmonogramu seryjnego pobierania moczu i harmonogramu leczenia HD; oraz g) Trwałość, aby ocenić bariery i czynniki ułatwiające utrzymanie interwencji
|
2 lata
|
|
Scharakteryzuj procesy wdrożeniowe przy użyciu metod mieszanych - Fidelity, aby ocenić przestrzeganie harmonogramu seryjnego pobierania moczu i harmonogramu leczenia HD
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ewaluacja procesu będzie obejmowała a) Charakterystykę interwencji, aby ocenić gotowość organizacji do zmiany, akceptowalność i adekwatność interwencji; b) Charakterystyka otoczenia wewnętrznego, aby ocenić bariery i czynniki ułatwiające przyjęcie interwencji HD w organizacjach partnerskich; c) Czynniki zewnętrzne, które pośredniczą we wdrażaniu; d) Adopcja; e) Zasięg; f) Wierność, aby ocenić przestrzeganie harmonogramu seryjnego pobierania moczu i harmonogramu leczenia HD; oraz g) Trwałość, aby ocenić bariery i czynniki ułatwiające utrzymanie interwencji
|
2 lata
|
|
Scharakteryzuj procesy wdrażania metodami mieszanymi - Sustainability, aby ocenić bariery i czynniki ułatwiające utrzymanie interwencji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ewaluacja procesu będzie obejmowała a) Charakterystykę interwencji, aby ocenić gotowość organizacji do zmiany, akceptowalność i adekwatność interwencji; b) Charakterystyka otoczenia wewnętrznego, aby ocenić bariery i czynniki ułatwiające przyjęcie interwencji HD w organizacjach partnerskich; c) Czynniki zewnętrzne, które pośredniczą we wdrażaniu; d) Adopcja; e) Zasięg; f) Wierność, aby ocenić przestrzeganie harmonogramu seryjnego pobierania moczu i harmonogramu leczenia HD; oraz g) Trwałość, aby ocenić bariery i czynniki ułatwiające utrzymanie interwencji
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mariana Murea, MD, Wake Forest Health Sciences
- Główny śledczy: Peter Kotanko, Renal Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Murea M, Raimann JG, Divers J, Maute H, Kovach C, Abdel-Rahman EM, Awad AS, Flythe JE, Gautam SC, Niyyar VD, Roberts GV, Jefferson NM, Shahidul I, Nwaozuru U, Foley KL, Trembath EJ, Rosales ML, Fletcher AJ, Hiba SI, Huml A, Knicely DH, Hasan I, Makadia B, Gaurav R, Lea J, Conway PT, Daugirdas JT, Kotanko P; Two Plus Research Consortium. Comparative effectiveness of an individualized model of hemodialysis vs conventional hemodialysis: a study protocol for a multicenter randomized controlled trial (the TwoPlus trial). Trials. 2024 Jun 28;25(1):424. doi: 10.1186/s13063-024-08281-9.
- Murea M, Foley KL, Gautam SC, Flythe JE, Raimann JG, Abdel-Rahman E, Awad AS, Niyyar VD, Kovach C, Roberts GV, Jefferson NM, Conway PT, Rosales LM, Woldemichael J, Sheikh HI, Raman G, Huml AM, Knicely DH, Hasan I, Makadia B, Lea J, Daugirdas JT, Gencerliler N, Divers J, Kotanko P; TwoPlus Research Consortium; Nwaozuru UC. Protocol for the process evaluation of a randomised clinical trial of incremental-start versus conventional haemodialysis: the TwoPlus study. BMJ Open. 2025 Nov 28;15(11):e094392. doi: 10.1136/bmjopen-2024-094392.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00092986
- CER-2022C1-26300 (Inny numer grantu/finansowania: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hemodializa dwa razy w tygodniu
-
Zehra BayramZakończonySamotność | Mieć nadziejęIndyk
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalJeszcze nie rekrutacjaPowikłanie hemodializy | Infekcja cewnika | Infekcje związane z cewnikiem | Powikłanie dostępu naczyniowego | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie związane z cewnikiem do hemodializy | Infekcja związana z urządzeniem | Powikłania związane z cewnikiem | Sepsa związana z urządzeniem | Zakażenie cewnika...Australia
-
Teva Pharmaceuticals USAZakończony
-
Teva Pharmaceuticals USAZakończony