- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05828823
Inkrementaalinen hemodialyysi: TwoPlus-kokeilu
Yksilöllisen hemodialyysimallin vertaileva tehokkuus verrattuna perinteiseen hemodialyysiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa analysoidaan eriytetyn hoidon ja yksilöllisen hemodialyysin vaikutuksia potilaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun, väsymykseen, työllisyyteen ja hoitajan taakkaan potilailla, joilla on dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta (KDRD) ja huomattava munuaisten toiminta.
Tässä tutkimuksessa verrataan eloonjäämisen, sairaalahoidon, munuaisten toiminnan säilymisen ja elämänlaadun tuloksia kunkin potilaan tarpeiden mukaan räätälöidyn hemodialyysin (inkrementaalinen) ja tavanomaisen hemodialyysin välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brenda Burciu
- Puhelinnumero: 336-716-8671
- Sähköposti: Brindusa.Burciu@advocatehealth.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ben Bagwell
- Sähköposti: Benjamin.Bagwell@advocatehealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- Rekrytointi
- University of Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Alaa Awad, MD
- Sähköposti: Alaa.Awad@jax.ufl.edu
-
Päätutkija:
- Alaa Awad
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Emory University
-
Ottaa yhteyttä:
- Vandana Dua Niyyar
- Sähköposti: vniyyar@emory.edu
-
Päätutkija:
- Vandana Dua Niyyar
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
- Rekrytointi
- Johns Hopkins University School of Medicine (JHUSM)
-
Päätutkija:
- Gautam Samir, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sagar Nigwekar
- Puhelinnumero: 617-726-5050
- Sähköposti: SNIGWEKAR@mgh.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Sagar Nigwekar
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- Rekrytointi
- University of Mississippi Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Neville Dossabhoy, MD
- Puhelinnumero: 601-984-5670
- Sähköposti: ndossabhoy@umc.edu
-
Päätutkija:
- Neville Dossabhoy, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Renal Research Institute (RRI)
-
Ottaa yhteyttä:
- Rasha Hussein, MD
- Puhelinnumero: 212-331-1710
- Sähköposti: rasha.hussein@rriny.com
-
Päätutkija:
- Rasha Hussein, MD
-
Queens, New York, Yhdysvallat, 11427
- Rekrytointi
- Northwell Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Steven Fishbane
- Puhelinnumero: 516-465-8200
- Sähköposti: Sfishbane@northwell.edu
-
Päätutkija:
- Steven Fishbane
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- University of North Carolina Chapel Hill
-
Päätutkija:
- Jennifer Flythe, MD
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
Päätutkija:
- Mariana Murea, MD
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22904
- Rekrytointi
- University of Virginia (UVA)
-
Päätutkija:
- Emaad Abdel-Rahman, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Potilaan kelpoisuuskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliiniset osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta (KDRD), joka aloitettiin ylläpitohoidolla, in-center hemodialyysillä (HD) tai sen odotetaan alkavan ylläpitohoidossa, in-center HD seuraavan 6 viikon aikana
- On saanut ≤18 jaksoittaista HD-istuntoa (eli HD-tilassa ≤6 viikkoa) silloin, kun potilasta lähestytään mahdollisen tutkimukseen osallistumisen vuoksi
Jäännösmunuaistoiminnan sisällyttämiskriteerit:
- Munuaisurean puhdistuma# ≥3,5 ml/min/1,73 m2
- Virtsan tilavuus# ≥500 ml/24 h
Poissulkemiskriteerit:
- Pre-HD seerumin K ≥5,8 mekv/l, Na ≤125 mekv/l tai bikarbonaattitaso ≤17 mekv/l
- Suuren volyymin ultrasuodatuksen vaatimus tai odotettu vaatimus
- Ei pysty tai halua noudattaa tutkimusprotokollaa mistään syystä
- Tiedossa oleva raskaus tai aiot yrittää tulla raskaaksi tai imettävät naiset
- Arvioitu eloonjäämis- tai dialyysimenetelmän muutos tai keskuksen siirto <6 kuukautta
Omaishoitajan kelpoisuusehdot:
- olla vähintään 18-vuotias
- olla päähoitaja (potilaan valinnan mukaan)
- olla potilaan lähisukulainen (puoliso, lapsi, sisarus, vanhempi, lapsenlapsi)
- sinulla ei ole tunnettuja psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä (henkilön suoran kyselyn perusteella)
- ei ole lääkintä- tai terveydenhuoltotiimin jäsen
- ei ole toisen kroonista sairautta sairastavan potilaan hoitaja
- ei ole kokenut vakavia elämäntapahtumia kolmen edellisen kuukauden aikana ilmoittautumisesta (henkilön suoran kyselyn kautta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kliinisesti sovitettu inkrementaalinen hemodialyysi (CMIHD)
Satunnaistettu ryhmä saa hemodialyysireseptin, joka on räätälöity munuaisten jäännöstoiminnan ja kliinisten oireiden perusteella alkaen kahdesti viikossa.
|
Hemodialyysin tiheys ja kesto räätälöidään potilaan mukaan.
Adjuvanttifarmakoterapiaa määrätään ylläpitämään tilavuutta, elektrolyyttiä ja happo-emäshomeostaasia (esim. diureetit, natriumbikarbonaatti ja kaliumia sitova patomeeri)
|
|
Active Comparator: Perinteinen hemodialyysi (CHD)
Satunnaistettu ryhmä tavanomaiseen hemodialyysihoitoon kolme kertaa viikossa.
|
Perinteinen hemodialyysihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten turvallisuustapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: vuosi 2
|
yhdistelmä kaikista syistä ensiapupoliklinikalla käynneistä, sairaalahoidoista tai kuolemasta
|
vuosi 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EuroQOL-5D-5L pisteet Terveyteen liittyvä elämänlaatu Terveyteen liittyvä elämänlaatu ja munuaisten jäljellä oleva toiminta
Aikaikkuna: vuosi 2
|
Vertaa CMIHD:n ja sepelvaltimotaudin vaikutuksia – Kuvaava järjestelmä kattaa 5 terveyden ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu tai epämukavuus ja ahdistus tai masennus) viidellä vaikeusasteella kussakin ulottuvuudessa (ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaiset ongelmat, vakavat ongelmat ja suorituskyvyttömyys tai äärimmäiset ongelmat - Arvot ankkuroidaan arvoihin 1 (täysi kunto) ja 0 (tila yhtä huono kuin kuollut) sen mukaan, mitä niiden käyttö taloudellisessa arvioinnissa edellyttää.
Arvot alle 0 edustavat terveydentilaa, jota pidetään huonompana kuin tila, joka on yhtä huono kuin kuollut.
|
vuosi 2
|
|
Trail Making Test B pisteet Terveyteen liittyvä elämänlaatu Terveyteen liittyvä elämänlaatu ja munuaisten jäännöstoiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 6, 12, 18 ja 24
|
Potilaiden kognitiivisia toimintoja arvioidaan käyttämällä Trail Making Test B -pistemäärän muutosta – Trail Making Test mittaa visuaalista tarkkaavaisuuttasi, henkistä joustavuuttasi, prosessointinopeuttasi ja moottorin nopeuttasi sen perusteella, kuinka nopeasti ja tarkasti yhdistät pisteitä nousevassa järjestyksessä (joko numeerisesti). tai vuorotellen numeroita ja kirjaimia).
Testiä voidaan käyttää dementian ja muiden kognitiivisten häiriöiden diagnosointiin - Korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan kognitiiviseen heikentymiseen
|
Lähtötilanne ja kuukaudet 6, 12, 18 ja 24
|
|
Standardised Outcomes in Nephrology (SONG) -pisteet Terveyteen liittyvä elämänlaatu Terveyteen liittyvä elämänlaatu ja munuaisten jäljellä oleva toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 6, 12, 18 ja 24
|
SONG-HD-väsymyspisteet – SONG-HD-väsymysmittari koostuu kolmesta kohdasta, jotka arvioivat (1) väsymyksen vaikutusta elämään, (2) väsymystä ja (3) energiatasoa.
Nämä mitat arvioidaan neljän pisteen Likert-asteikolla, joka osoittaa lisääntyvän vakavuuden, vaihteluvälin nollasta (ei ollenkaan) kolmeen (vakavasti).
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa vakavuutta
|
Lähtötilanne ja kuukaudet 6, 12, 18 ja 24
|
|
Aika toipua hemodialyysistä (HD) Terveyteen liittyvä elämänlaatu Terveyteen liittyvä elämänlaatu ja munuaisten jäljellä oleva toiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausittain 2 vuoteen asti
|
Potilaan ilmoittama toimintatila ja väsymys arvioidaan HD:sta toipumisaikaa käyttämällä
|
Perustaso ja kuukausittain 2 vuoteen asti
|
|
Omaishoitajan taakka Zarit Omaishoitajan taakka Pisteet Terveyteen liittyvä elämänlaatu Terveyteen liittyvä elämänlaatu ja munuaisten jäljellä oleva toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukaudet 6, 12, 18 ja 24
|
Omaishoitajan taakka arvioidaan Zarit Caregiver Burden Scale -asteikolla - ZBI koostuu 22 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) 4 (lähes aina) pisteiden summan ollessa 0-88.
9. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa.
Pisteitä 17 tai enemmän pidettiin suurena taakana.
|
Lähtötilanne, kuukaudet 6, 12, 18 ja 24
|
|
Muutos virtsan erittymisessä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 15, kuukausi 18, kuukausi 21 ja vuosi 2
|
Virtsanäytteet analysoidaan dialyysikeskuksen käyttämässä laboratoriossa
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 15, kuukausi 18, kuukausi 21 ja vuosi 2
|
|
Muutos munuaisten urean puhdistumassa (ml/min/1,73 m2)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 15, kuukausi 18, kuukausi 21 ja vuosi 2
|
Virtsanäytteet analysoidaan dialyysikeskuksen käyttämässä laboratoriossa
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 15, kuukausi 18, kuukausi 21 ja vuosi 2
|
|
Muutos munuaisten kreatiniinipuhdistumassa (ml/min/1,73 m2)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 15, kuukausi 18, kuukausi 21 ja vuosi 2
|
Virtsanäytteet analysoidaan dialyysikeskuksen käyttämässä laboratoriossa
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 15, kuukausi 18, kuukausi 21 ja vuosi 2
|
|
Sairaalavapaita päiviä 100 potilaspäivää kohden
Aikaikkuna: vuosi 2
|
Sairaalavapaiden päivien kesto määritetään kullekin potilaalle ja lasketaan koko kohortissa 100 potilaspäivää kohden.
Jokaiselle osallistujalle odotetaan useita sairaalahoitotapahtumia, jotka vaihtelevat ei sairaalahoitoa toistuviin sairaalahoitoihin tutkimusjaksoa kohden.
Kaikki sairaalahoitojaksot kunkin osallistujan mukaan analysoidaan.
Sairaalahoitoaika lasketaan sairaalaan tulopäivästä kotiutukseen.
Sairaalavapaisiin päiviin voi sisältyä yksi tai useampi erillinen aikajakso, jolloin sairaalahoitojaksojen välillä ei ole sairaalahoitoa.
Sairaalavapaiden päivien kokonaismäärä potilasosallistujaa kohden lasketaan kokonaistutkimuspäivinä - sairaalahoitopäivinä.
Sairaalavapaat päivät normalisoidaan 100 potilaspäivää kohti.
|
vuosi 2
|
|
Sairauksien tunkeutuvuuden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuukausittain 2 vuoteen asti
|
Potilaat arvioivat HD-hoitojen aiheuttaman häiriön asteen seuraavilla aloilla: terveys, ruokavalio, työ, aktiivinen ja passiivinen virkistys, taloudellinen tilanne, suhde puolisoon, seksielämä, perhe- ja muut sosiaaliset suhteet, itseilmaisu/itsensäkehitys , uskonnollinen ilmaisu ja yhteisö/kansalaistoiminta.
Yksittäisten tuotteiden arviot ja arvioiden välinen summa kirjataan.
Kokonaisasteikon vaihteluväli on 13 (minimitunkeutuvuus) 91:een (äärimmäinen tunkeutumiskyky).
|
Arvioidaan lähtötilanteessa ja kuukausittain 2 vuoteen asti
|
|
Työllisyystilanne
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 6, 12, 18 ja 24
|
Potilaiden ja hoitajien työllisyystilannetta arvioidaan kyselyillä.
|
Lähtötilanne ja kuukaudet 6, 12, 18 ja 24
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutusprosessien karakterisointi sekamenetelmillä - Intervention ominaisuudet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Prosessin arviointi sisältää a) Intervention ominaisuudet, joilla arvioidaan organisaation muutosvalmiutta, toimenpiteiden hyväksyttävyyttä ja tarkoituksenmukaisuutta; b) Sisäiset ominaisuudet, joiden avulla arvioidaan esteitä ja edistäjiä HD-interventioiden käyttöönotolle kumppaniorganisaatioissa; c) ulkoiset tekijät, jotka välittävät toteutusta; d) adoptio; e) ulottuvuus; f) Fidelity, jotta voidaan arvioida, kuinka ajoitettu virtsankeruu ja HD-hoitoaikataulu noudattavat; ja g) Kestävyys, jotta voidaan arvioida toimenpiteiden ylläpitämisen esteitä ja edistäjiä
|
2 vuotta
|
|
Karakterisoi toteutusprosesseja yhdistetyillä menetelmillä - Sisäiset asetusominaisuudet, jotta voidaan arvioida HD-intervention käyttöönoton esteitä ja edistäjiä kumppaniorganisaatioissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Prosessin arviointi sisältää a) Intervention ominaisuudet, joilla arvioidaan organisaation muutosvalmiutta, toimenpiteiden hyväksyttävyyttä ja tarkoituksenmukaisuutta; b) Sisäiset ominaisuudet, joiden avulla arvioidaan esteitä ja edistäjiä HD-interventioiden käyttöönotolle kumppaniorganisaatioissa; c) ulkoiset tekijät, jotka välittävät toteutusta; d) adoptio; e) ulottuvuus; f) Fidelity, jotta voidaan arvioida, kuinka ajoitettu virtsankeruu ja HD-hoitoaikataulu noudattavat; ja g) Kestävyys, jotta voidaan arvioida toimenpiteiden ylläpitämisen esteitä ja edistäjiä
|
2 vuotta
|
|
Toteutusprosessien karakterisointi sekamenetelmillä - Ulkoiset tekijät, jotka välittävät toteutusta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Prosessin arviointi sisältää a) Intervention ominaisuudet, joilla arvioidaan organisaation muutosvalmiutta, toimenpiteiden hyväksyttävyyttä ja tarkoituksenmukaisuutta; b) Sisäiset ominaisuudet, joiden avulla arvioidaan esteitä ja edistäjiä HD-interventioiden käyttöönotolle kumppaniorganisaatioissa; c) ulkoiset tekijät, jotka välittävät toteutusta; d) adoptio; e) ulottuvuus; f) Fidelity, jotta voidaan arvioida, kuinka ajoitettu virtsankeruu ja HD-hoitoaikataulu noudattavat; ja g) Kestävyys, jotta voidaan arvioida toimenpiteiden ylläpitämisen esteitä ja edistäjiä
|
2 vuotta
|
|
Toteutusprosessien karakterisointi sekamenetelmillä - Adoptio
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Prosessin arviointi sisältää a) Intervention ominaisuudet, joilla arvioidaan organisaation muutosvalmiutta, toimenpiteiden hyväksyttävyyttä ja tarkoituksenmukaisuutta; b) Sisäiset ominaisuudet, joiden avulla arvioidaan esteitä ja edistäjiä HD-interventioiden käyttöönotolle kumppaniorganisaatioissa; c) ulkoiset tekijät, jotka välittävät toteutusta; d) adoptio; e) ulottuvuus; f) Fidelity, jotta voidaan arvioida, kuinka ajoitettu virtsankeruu ja HD-hoitoaikataulu noudattavat; ja g) Kestävyys, jotta voidaan arvioida toimenpiteiden ylläpitämisen esteitä ja edistäjiä
|
2 vuotta
|
|
Toteutusprosessien karakterisointi sekamenetelmillä - Reach
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Prosessin arviointi sisältää a) Intervention ominaisuudet, joilla arvioidaan organisaation muutosvalmiutta, toimenpiteiden hyväksyttävyyttä ja tarkoituksenmukaisuutta; b) Sisäiset ominaisuudet, joiden avulla arvioidaan esteitä ja edistäjiä HD-interventioiden käyttöönotolle kumppaniorganisaatioissa; c) ulkoiset tekijät, jotka välittävät toteutusta; d) adoptio; e) ulottuvuus; f) Fidelity, jotta voidaan arvioida, kuinka ajoitettu virtsankeruu ja HD-hoitoaikataulu noudattavat; ja g) Kestävyys, jotta voidaan arvioida toimenpiteiden ylläpitämisen esteitä ja edistäjiä
|
2 vuotta
|
|
Karakterisoi toteutusprosesseja käyttämällä sekamenetelmiä - Fidelity, jotta voidaan arvioida, kuinka ajoitettu virtsankeruu ja HD-hoitoaikataulu noudattavat.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Prosessin arviointi sisältää a) Intervention ominaisuudet, joilla arvioidaan organisaation muutosvalmiutta, toimenpiteiden hyväksyttävyyttä ja tarkoituksenmukaisuutta; b) Sisäiset ominaisuudet, joiden avulla arvioidaan esteitä ja edistäjiä HD-interventioiden käyttöönotolle kumppaniorganisaatioissa; c) ulkoiset tekijät, jotka välittävät toteutusta; d) adoptio; e) ulottuvuus; f) Fidelity, jotta voidaan arvioida, kuinka ajoitettu virtsankeruu ja HD-hoitoaikataulu noudattavat; ja g) Kestävyys, jotta voidaan arvioida toimenpiteiden ylläpitämisen esteitä ja edistäjiä
|
2 vuotta
|
|
Kuvaile toteutusprosesseja käyttämällä sekamenetelmiä - Kestävyys, arvioida esteet ja edistäjät toiminnan ylläpitämiselle
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Prosessin arviointi sisältää a) Intervention ominaisuudet, joilla arvioidaan organisaation muutosvalmiutta, toimenpiteiden hyväksyttävyyttä ja tarkoituksenmukaisuutta; b) Sisäiset ominaisuudet, joiden avulla arvioidaan esteitä ja edistäjiä HD-interventioiden käyttöönotolle kumppaniorganisaatioissa; c) ulkoiset tekijät, jotka välittävät toteutusta; d) adoptio; e) ulottuvuus; f) Fidelity, jotta voidaan arvioida, kuinka ajoitettu virtsankeruu ja HD-hoitoaikataulu noudattavat; ja g) Kestävyys, jotta voidaan arvioida toimenpiteiden ylläpitämisen esteitä ja edistäjiä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mariana Murea, MD, Wake Forest Health Sciences
- Päätutkija: Peter Kotanko, Renal Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Murea M, Raimann JG, Divers J, Maute H, Kovach C, Abdel-Rahman EM, Awad AS, Flythe JE, Gautam SC, Niyyar VD, Roberts GV, Jefferson NM, Shahidul I, Nwaozuru U, Foley KL, Trembath EJ, Rosales ML, Fletcher AJ, Hiba SI, Huml A, Knicely DH, Hasan I, Makadia B, Gaurav R, Lea J, Conway PT, Daugirdas JT, Kotanko P; Two Plus Research Consortium. Comparative effectiveness of an individualized model of hemodialysis vs conventional hemodialysis: a study protocol for a multicenter randomized controlled trial (the TwoPlus trial). Trials. 2024 Jun 28;25(1):424. doi: 10.1186/s13063-024-08281-9.
- Murea M, Foley KL, Gautam SC, Flythe JE, Raimann JG, Abdel-Rahman E, Awad AS, Niyyar VD, Kovach C, Roberts GV, Jefferson NM, Conway PT, Rosales LM, Woldemichael J, Sheikh HI, Raman G, Huml AM, Knicely DH, Hasan I, Makadia B, Lea J, Daugirdas JT, Gencerliler N, Divers J, Kotanko P; TwoPlus Research Consortium; Nwaozuru UC. Protocol for the process evaluation of a randomised clinical trial of incremental-start versus conventional haemodialysis: the TwoPlus study. BMJ Open. 2025 Nov 28;15(11):e094392. doi: 10.1136/bmjopen-2024-094392.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00092986
- CER-2022C1-26300 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hemodialyysi kahdesti viikossa
-
Washington State UniversityOklahoma State UniversityValmisHypertensioYhdysvallat
-
eSupport HealthValmisMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ei vielä rekrytointiaIhmisen epidermaalisen kasvutekijä 2:n negatiivinen rintasyöpä
-
University of Central FloridaIlmoittautuminen kutsustaAlkoholin käyttö, alaikäinen | Haitallinen; Käyttö, alkoholiYhdysvallat
-
Duke UniversityValmisKliinisen kohtaamisen parantaminen yksilöllisen ennenaikaisuuden ehkäisysuunnitelman toimittamiseksiEnnenaikainen SynnytysYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary...Valmis
-
Teva Pharmaceuticals USAValmis
-
Teva Pharmaceuticals USAValmis
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyValmisEnsimmäisen linjan ei-pienisoluinen keuhkosyöpäEspanja, Yhdysvallat, Unkari, Israel, Kiina, Korean tasavalta, Taiwan, Tšekki, Venäjän federaatio, Australia, Brasilia, Libanon, Serbia, Thaimaa, Kanada, Slovakia, Ukraina, Bulgaria, Italia, Alankomaat, Uusi Seelanti, Puola, Belgia, Turkk... ja enemmän
-
Changhai HospitalThe First Affiliated Hospital of Soochow UniversityEi vielä rekrytointia