Ocena skuteczności interwencji psychoedukacyjnej w stosowaniu benzodiazepiny w populacji w wieku powyżej 64 lat w podstawowej opiece zdrowotnej (BENZOS-AP)
Celem tego pragmatycznego, wieloośrodkowego, randomizowanego kontrolowanego badania klinicznego jest ustalenie, czy interwencja edukacyjna dotycząca stosowania benzodiazepiny może zmniejszyć konsumpcję i/lub dawkę tych leków u osób w wieku powyżej 64 lat.
Ma na celu zapewnienie wiedzy i umiejętności, aby pomóc uczestnikom tolerować lub zmniejszyć dyskomfort, umożliwiając im zmniejszenie lub zaprzestanie użycia benzodiazepiny (BZD).
Koncentruje się na efekcie łącznej opieki, ale wdrażanie tego podejścia jest również oceniane, zapewniając cenne spostrzeżenia dla dalszego rozwoju zdrowia w podstawowej opiece zdrowotnej.
Naukowcy porównają minimalną interwencję, polegającą na wysyłaniu „benzolettera” na adres pocztowy każdego uczestnika, z intensywną interwencją, która dodatkowo obejmuje sesje psychoedukacyjne i ćwiczenia terapeutyczne.
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą uczestniczyć w sesjach w centrum podstawowej opieki zdrowotnej przez łączny czas ośmiu tygodni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lleida
-
Almenar, Lleida, Hiszpania, 25126
- Primary Care Team of Alfarràs-Almenar.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Ludzie w wieku powyżej 64 lat, które używają benzodiazepin od okresu trzech miesięcy lub dłużej.
- Osoby z aktywną diagnozą lęku i/lub bezsenności.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z chorobą współistniejące psychiatryczne, demencję, epilepsję, zawarte w programie opieki domowej (Atdom), zinstytucjonalizowanej lub w opiece paliatywnej.
- Osoby bez możliwości kontaktu lub barier językowych.
- Osoby z trudem podróżowania do centrum podstawowej opieki (CAP).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: kontrola
Wysyłanie listu pocztą pocztą
|
Wysyłanie „Benzocarta” do adresu pocztowego każdej osoby-spersonalizowany list podpisany przez lekarza rodzinnego, arkusz wyjaśniający o tym, jak stopniowo zmniejszać leki oraz infografiki na temat higieny snu, stresu lub lęku.
|
|
Aktywny komparator: Eksperymentalny
Wysyłanie listu pocztą pocztową wraz z interwencją psychoedukacyjną i działalnością terapeutyczną.
|
Celem jest zapewnienie wiedzy i umiejętności tolerowania/zmniejszania dyskomfortu, aby mogli one zacząć zmniejszać lub zaprzestać leków (BZD). Nacisk kładziony jest na efekt łącznej opieki, ale oceniane jest również wdrażanie tego podejścia, co zapewni cenną wiedzę na temat dalszych rozwoju zdrowia w podstawowej opiece zdrowotnej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy przestali brać benzodiazepiny i/lub zmniejszyli konsumpcję mierzoną w Mg/tydzień.
Ramy czasowe: Od początku interwencji do sześciu miesięcy później.
|
Od początku interwencji do sześciu miesięcy później.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4R24/159
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Benzodiazepiny Deprescribing
-
Université Catholique de LouvainEBPracticenet; Fonds National de la Recherche scientifique (FNRS)RekrutacyjnyBenzodiazepiny DeprescribingBelgia
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernOslo University Hospital; National and Kapodistrian University of Athens; Université... i inni współpracownicyRekrutacyjnyProblemy ze snem | Benzodiazepiny DeprescribingPolska, Belgia, Norwegia, Szwajcaria, Grecja, Hiszpania
Badania kliniczne na Kontrola
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandZakończonyZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAktywny, nie rekrutującyOpiekunowie | Wypalenie opiekunówWłochy
-
Rethink Medical SLZawieszonyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
ARDEC AcademyZakończonyWyrywanie zęba | Złamanie zęba | Choroba przyzębia, stopień AVDC 4 | Beznadziejny ząb | Zakażenia okołowieczneKuba
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone