Zdalne warunkowanie niedokrwienne w przypadku zapalenia płuc związanego z udarem (RICA-2)

Eksperymentalny: Grupa interwencyjna

Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne (RIC) -200 mmHg i najlepsze postępowanie medyczne

Urządzenie: Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne

Procedura RIC składa się z pięciu cykli jednostronnego niedokrwienia ramienia przez 5 minut, po których następuje reperfuzja przez kolejne 5 minut. Zabieg wykonywany jest za pomocą elektrycznego, samokontrolującego się aparatu z mankietem napompowanym do ciśnienia 200 mmHg w okresie niedokrwienia. RIC wykonuje się w ciągu 24 godzin od wystąpienia udaru, a następnie 2 razy dziennie przez kolejne 7 dni.

Pozorny komparator: Fałszywa grupa

Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne (RIC) -60 mmHg i najlepsze postępowanie medyczne

Urządzenie: Pozorowane zdalne warunkowanie niedokrwienne

Procedura RIC składa się z pięciu cykli jednostronnego niedokrwienia ramienia przez 5 minut, po których następuje reperfuzja przez kolejne 5 minut. Zabieg wykonywany jest za pomocą elektrycznego, samokontrolującego się aparatu z mankietem napompowanym do ciśnienia 60 mmHg w okresie niedokrwienia. RIC wykonuje się w ciągu 24 godzin od wystąpienia udaru, a następnie 2 razy dziennie przez kolejne 7 dni.

Zapalenie płuc związane z udarem

Częstość występowania zapalenia płuc związanego z udarem

Lekarz stwierdził zapalenie płuc

Wskaźnik zachorowalności na zapalenie płuc zdiagnozowany przez lekarza

Lekarz stwierdził zapalenie płuc

Wskaźnik zachorowalności na zapalenie płuc zdiagnozowany przez lekarza

Infekcje dróg moczowych

Wskaźnik zachorowalności na infekcje dróg moczowych

Infekcje

Współczynnik zachorowań

Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny

Współczynnik śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny

Dni szpitalne

Całkowita liczba dni hospitalizacji

Zmodyfikowany wynik w skali Rankina od 0 do 1

W badaniach medycznych i klinicznych do oceny stopnia niepełnosprawności pacjentów po udarze mózgu wykorzystuje się zmodyfikowaną skalę Rankina (mRS). Skala waha się od 0 do 6, gdzie 0 oznacza brak objawów, a 6 oznacza śmierć.

W skali mRS wyniki od 0 do 2 zwykle wskazują na brak lub niewielką niepełnosprawność. Konkretnie:

0 punktów: Brak objawów.

1. punkt: Objawy występują, ale nie ma znaczącej niepełnosprawności; w stanie wykonywać wszystkich zwykłych obowiązków i czynności.
2. punkty: Lekka niepełnosprawność; jest w stanie samodzielnie zająć się swoimi sprawami, lecz nie jest w stanie wykonywać wszystkich dotychczasowych czynności.

Dlatego w badaniach klinicznych, jeśli leczenie lub interwencja zwiększa odsetek pacjentów uzyskujących wyniki od 0 do 1 w skali mRS, ogólnie uważa się to za wynik pozytywny. Oznacza to, że większa liczba pacjentów po leczeniu ma lepszy stan funkcjonalny i mniejszy stopień niepełnosprawności.

Zmodyfikowany wynik w skali Rankina od 0 do 2

W badaniach medycznych i klinicznych do oceny stopnia niepełnosprawności pacjentów po udarze mózgu wykorzystuje się zmodyfikowaną skalę Rankina (mRS). Skala waha się od 0 do 6, gdzie 0 oznacza brak objawów, a 6 oznacza śmierć.

W skali mRS wyniki od 0 do 2 zwykle wskazują na brak lub niewielką niepełnosprawność. Konkretnie:

0 punktów: Brak objawów.

1. punkt: Objawy występują, ale nie ma znaczącej niepełnosprawności; w stanie wykonywać wszystkich zwykłych obowiązków i czynności.
2. punkty: Lekka niepełnosprawność; jest w stanie samodzielnie zająć się swoimi sprawami, lecz nie jest w stanie wykonywać wszystkich dotychczasowych czynności.

Dlatego w badaniach klinicznych, jeśli leczenie lub interwencja zwiększa odsetek pacjentów uzyskujących wyniki od 0 do 2 w skali mRS, ogólnie uważa się to za wynik pozytywny. Oznacza to, że większa liczba pacjentów po leczeniu ma lepszy stan funkcjonalny i mniejszy stopień niepełnosprawności.

Zmodyfikowane wyniki w skali Rankina

Analiza przesunięcia. W badaniach medycznych i klinicznych do oceny stopnia niepełnosprawności pacjentów po udarze mózgu wykorzystuje się zmodyfikowaną skalę Rankina (mRS). Skala waha się od 0 do 6, gdzie 0 oznacza brak objawów, a 6 oznacza śmierć.

W skali mRS wyniki od 0 do 2 zwykle wskazują na brak lub niewielką niepełnosprawność. Konkretnie:

0 punktów: Brak objawów.

1. punkt: Objawy występują, ale nie ma znaczącej niepełnosprawności; w stanie wykonywać wszystkich zwykłych obowiązków i czynności.
2. punkty: Lekka niepełnosprawność; jest w stanie samodzielnie zająć się swoimi sprawami, lecz nie jest w stanie wykonywać wszystkich dotychczasowych czynności.

Dlatego w badaniach klinicznych, jeśli leczenie lub interwencja zwiększa odsetek pacjentów uzyskujących wyniki od 0 do 2 w skali mRS, ogólnie uważa się to za wynik pozytywny. Oznacza to, że większa liczba pacjentów po leczeniu ma lepszy stan funkcjonalny i mniejszy stopień niepełnosprawności.

Wyniki EQ-5D-5L

Wyniki EQ-5D-5L. Pięć wymiarów zawartych w EQ-5D-5L to:

Mobilność: ten wymiar ocenia zdolność osoby do chodzenia. Samoopieka: ocenia zdolność danej osoby do samodzielnego mycia się i ubierania. Zwykłe zajęcia: obejmują pracę, naukę, prace domowe, zajęcia rodzinne i rekreacyjne.

Ból/dyskomfort: Mierzy poziom bólu lub dyskomfortu odczuwanego przez daną osobę.

Lęk/Depresja: Ocenia stan psychiczny osoby pod względem poziomu lęku lub depresji.

Każdy z tych pięciu wymiarów ma pięć poziomów dotkliwości:

Poziom 1: Brak problemów Poziom 2: Niewielkie problemy Poziom 3: Umiarkowane problemy Poziom 4: Poważne problemy Poziom 5: Skrajne problemy

Wyniki skali udaru NIHSS

Wyniki skali udaru NIHSS. Całkowity wynik NIHSS może wynosić od 0 do 42, przy czym:

0: Oznacza brak objawów udaru. 1-4: Wskazuje na niewielki udar. 5-15: Wskazuje na umiarkowany udar. 16-20: Wskazuje na umiarkowany lub ciężki udar. 21-42: Wskazuje na ciężki udar. NIHSS jest przydatny w ocenie skutków leczenia ostrego udaru, przewidywaniu wyników leczenia pacjenta i ocenie postępu objawów udaru.

Wyniki skali udaru NIHSS

Wyniki skali udaru NIHSS. Całkowity wynik NIHSS może wynosić od 0 do 42, przy czym:

0: Oznacza brak objawów udaru. 1-4: Wskazuje na niewielki udar. 5-15: Wskazuje na umiarkowany udar. 16-20: Wskazuje na umiarkowany lub ciężki udar. 21-42: Wskazuje na ciężki udar. NIHSS jest przydatny w ocenie skutków leczenia ostrego udaru, przewidywaniu wyników leczenia pacjenta i ocenie postępu objawów udaru.

Plamy krwawiące na skórze w ciągu 7 dni

Liczba osób, u których wystąpiły punkty krwawienia skórnego w ciągu 7 dni

Czerwone lub opuchnięte ramiona w ciągu 7 dni

Liczba osób, które miały zaczerwienione lub opuchnięte ramiona w ciągu 7 dni

Zawroty głowy w ciągu 7 dni

Liczba osób, u których wystąpiły zawroty głowy w ciągu 7 dni

Nudności w ciągu 7 dni

Liczba pacjentów, u których wystąpiły nudności w ciągu 7 dni

Kołatanie serca w ciągu 7 dni.

Liczba osób, u których wystąpiły kołatanie serca w ciągu 7 dni.