Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie aktywności fizycznej poprzez spersonalizowane komunikaty motywacyjne w celu poprawy funkcji poznawczych u osób, które przeżyły raka płuc

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Zwiększenie aktywności fizycznej poprzez spersonalizowane komunikaty motywacyjne w celu poprawy funkcji poznawczych u osób, które przeżyły raka płuc z upośledzeniem funkcji poznawczych związanych z rakiem: randomizowana, kontrolowana próba

Cele: Zbadanie skuteczności spersonalizowanej interwencji motywacyjnej w celu poprawy funkcji poznawczych u osób, które przeżyły raka płuc.

Hipoteza do przetestowania: osoby, które przeżyły raka płuc, otrzymujące spersonalizowane wiadomości motywacyjne, będą miały lepsze funkcje poznawcze niż zwykła opieka.

Projekt i uczestnicy: Randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 196 osób, które przeżyły raka płuc, z zaburzeniami poznawczymi związanymi z rakiem.

Interwencja: grupa interwencyjna zostanie wyposażona w nadający się do noszenia monitor aktywności przez 3 miesiące i będzie otrzymywać spersonalizowane wiadomości motywacyjne za pośrednictwem aplikacji do przesyłania wiadomości błyskawicznych (np. WhatsApp) w celu promowania ćwiczeń fizycznych. Interwencja będzie obejmować 1) regularne wiadomości wysyłane w preferowanych godzinach i częstotliwościach, umożliwiające uczestnikom wybór sugerowanych celów związanych z aktywnością fizyczną, oraz 2) wsparcie za pośrednictwem wiadomości typu czat, takich jak ustalanie celów, doradztwo w czasie rzeczywistym i praktyczne porady. Grupa kontrolna otrzyma ulotkę dotyczącą zaburzeń funkcji poznawczych z wiadomościami tekstowymi przypominającymi o kolejnych ankietach.

Główne pomiary wyników: Dane zostaną zebrane na początku badania (T0), 3 miesiące (T1; bezpośrednio po przeprowadzeniu interwencji) i 6 miesięcy (T2; długoterminowa obserwacja). Pierwszorzędowym wynikiem będą funkcje poznawcze mierzone za pomocą skali HK-MoCA (obiektywne) i skali FACT-Cog (ocena funkcjonalna terapii nowotworowej – funkcji poznawczych) (subiektywne). Wyniki drugorzędowe to aktywność fizyczna (IPAQ-SF), poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach (SEE), dobrostan psychiczny (PHQ-4) i jakość życia (EORTC QLQ-C30).

Analiza danych: Przeprowadzona zostanie analiza zamiaru leczenia, analiza jakościowa po badaniu (zgodność z interwencją) oraz analiza opłacalności. Postępujemy zgodnie z listą kontrolną CONSORT-EHEALTH.

Oczekiwane wyniki: To badanie dostarczy dowodów na skuteczność proponowanej interwencji w poprawie funkcji poznawczych i zwiększeniu aktywności fizycznej wśród osób, które przeżyły raka płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Background of the Research Project Lung cancer is a leading cause of cancer-related mortality worldwide. In Hong Kong, it accounts for over 26% of all cancer deaths, with 80% to 85% being non-small cell lung cancers (NSCLC). While cancer-related symptoms affecting overall survival and quality of life have been extensively studied, cancer-related cognitive impairment (CRCI) remains a critical yet under-researched complication. CRCI refers to cognitive dysfunction, including impaired working or short-term memory, inattention, disorientation, and declines in executive function, language comprehension, and processing speed. More than 50% of patients with non-central nervous system (CNS) cancers present with CRCI after primary treatments. Our preliminary pilot data indicated that the prevalence of cognitive impairment in attention and memory among lung cancer patients was 35.4% and 58.4%, respectively. CRCI significantly impacts patients' functional independence and can lead to anxiety, depression, and sleep disorders, highlighting an urgent need for effective, accessible interventions.

  2. Theoretical and Clinical Background Clinically, several studies and systematic reviews have demonstrated that exercise and physical activity interventions can alleviate CRCI in cancer patients. However, traditional exercise programs often suffer from poor long-term adherence and a lack of sustained motivation once the formal intervention period ends. To address this translational gap, this study utilizes an Ecological Momentary Intervention (EMI) approach via mobile health (mHealth) technology. EMI delivers health interventions through instant messaging (IM) applications (e.g., WhatsApp) in a personalized, real-time, and in-situ format.

    Theoretically, the intervention is rigorously grounded in Social Cognitive Theory (SCT), which posits that personal and environmental factors influence health behaviors. The intervention design operationalizes key SCT constructs:

    Behavioral Capability: Providing tailored information to increase physical activity based on self-care needs.

    Outcome Expectations: Educating participants on how physical activity improves neurocognitive function.

    Observational Learning: Utilizing case vignettes of other survivors. Self-efficacy: Fostering belief in behavioral change through collaborative goal-setting and chat-based support.

    Reinforcement: Providing systematic feedback and positive validation on behavioral changes.

  3. Objectives The primary objective of this randomized controlled trial (RCT) is to evaluate the effectiveness of an SCT-based, personalized motivational messaging intervention delivered via an instant messaging application in improving cognitive function among lung cancer survivors with CRCI. The secondary objectives are to assess the intervention's impact on physical activity levels, exercise self-efficacy, psychological well-being, and health-related quality of life, as well as to evaluate the cost-effectiveness and participants' qualitative experiences of the intervention.

  4. Main Research Questions and Hypotheses Research Question: Does a personalized motivational messaging intervention, utilizing wearable activity trackers and real-time IM support, effectively mitigate cognitive decline and promote physical activity in lung cancer survivors compared to standard care?

    Hypotheses: We hypothesize that lung cancer survivors with CRCI receiving the personalized motivational messaging intervention will demonstrate (1) significantly greater improvements in objective and subjective cognitive function, and (2) significantly increased physical activity levels compared to those receiving standard care.

  5. Study Design and Methods This study is a randomized controlled trial (RCT) comprising 124 lung cancer survivors, augmented by a post-trial qualitative process evaluation.

    Randomization and Blinding: Participants will be randomly allocated to either the intervention or control arm. A computer-generated randomization sequence will be created by an independent statistician using block randomization with varying block sizes (blocks of 4, 6, and 8). Allocation concealment will be maintained using sequentially numbered, opaque, sealed envelopes. Outcome assessors and the trial statistician will be blinded to group allocation.

    Intervention Arm: Participants will be equipped with a wearable activity tracker for 3 months. They will receive personalized motivational messages from a comprehensive message library developed by an oncology specialist and a research nurse trained in motivational interviewing. The intervention features two components: (a) regular message delivery whose frequency and timing are tailored to participant preferences, and (b) interactive chat-type support facilitating goal setting, real-time counseling, and practical advice.

    Control Arm: Participants will receive an informational leaflet containing basic CRCI education and standard text message reminders for follow-up assessments, without the personalized motivational or interactive chat components.

    Data Collection & Analysis: Quantitative assessments will occur at baseline (T0), 3 months (T1), and 6 months (T2). An Intention-to-Treat (ITT) analysis will be performed. Generalized Estimating Equations (GEE) will be utilized to estimate between-group and within-group differences across time points, adjusting for baseline covariates. GEE robustly handles missing longitudinal data without manual imputation.

    Economic & Qualitative Evaluation: A cost-effectiveness analysis will calculate the Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) using Quality-Adjusted Life Years (QALYs) derived from EORTC QLQ-C30 scores. Additionally, a post-trial qualitative study using purposive maximum variation sampling will conduct in-depth interviews (analyzed via 7-step thematic analysis in NVivo) to understand intervention compliance and participant experience.

  6. Expected Outcomes The trial is expected to yield robust quantitative evidence that personalized EMI significantly improves cognitive domains (such as attention, verbal learning, and executive function) and sustains moderate-to-vigorous physical activity in lung cancer survivors. Furthermore, the trial is expected to demonstrate high feasibility, user acceptability, and cost-effectiveness compared to standard oncological supportive care.
  7. Significance of the Study This study addresses a critical gap in cancer survivorship by targeting CRCI-a prevalent but frequently overlooked symptom. If proven effective, this intervention provides an efficient, highly scalable, real-world, and cost-effective digital health solution. Furthermore, the chat-log data and user preference profiles generated from this study will establish a foundational database for the future development of Artificial Intelligence (AI) chatbot services for physical activity management, aligning with global smart-city healthcare blueprints and advancing the implementation science of mHealth in oncology.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hongkong
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku ≥ 18 lat;
  2. zdiagnozowano raka NSCLC bez przerzutów w stadium I-III;
  3. ukończone podstawowe leczenie z zamiarem wyleczenia (operacja, chemioterapia i/lub radioterapia) od 6 miesięcy do 5 lat przed oceną wyjściową bez nawrotu lub wystąpienia dodatkowych nowotworów;
  4. zidentyfikowane jako mające łagodne upośledzenie funkcji poznawczych na podstawie 5-minutowego protokołu HK-MoCA (≤ 7. punkt odcięcia percentyla skorygowanego o wiek i wykształcenie);
  5. nieuczestniczący w regularnych ćwiczeniach (zdefiniowany jako <150 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności tygodniowo).

Kryteria wyłączenia:

  1. nieodpowiednie czytanie i werbalne rozumienie języka kantońskiego na potrzeby zajęć związanych z nauką;
  2. zdiagnozowano demencję;
  3. nie może korzystać z aplikacji do przesyłania wiadomości tekstowych w telefonie komórkowym (np. WhatsApp).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Motivational Personalized Messaging + Regular Health Education
The intervention group will receive personalised motivational messages (according to their physical activity levels and preferences screened during the baseline measurement) using instant messaging applications (e.g., WhatsApp). They will be equipped with a wearable activity tracker for 3 months to monitor their physical activity level. In accordance with the guidelines for mobile instant messageing development, we will develop a message content library and protocol for intervention delivery.
Behawioralne: Regular message of health education
Regular messages will be sent regularly to each participant over the 12-week study period. As personalisation is a core process in enabling behavioural change, the intervention content, frequency, and timing of the messages will be based on the participants' self-care needs and preferences, which will be surveyed at baseline. If no specific preferences are provided, we will plan the message delivery to decrease in frequency over time as this trend has shown the highest effectiveness in existing studies. The format of messages will be mainly texts, but other formats such as pictures and voice messages will also be considered for addition to the content library to suit a wide range of preferences.
Behawioralne: Chat-type motivational personalized messaging support
Chat-based support will be given to the participants in addition to the regular message delivery. Instant messaging will be used to communicate directly with the participants. We plan to recruit 10 student RAs who have been trained in the delivery of interactive instant messages (IMs) to provide chat-type support to encourage increased physical activity and interaction. Participants will be invited to set physical activity goals and action plans through the chat-type support. Participants will receive a personalised summary of their physical activity weekly and will be encouraged to reflect on this through a real-time chat (around 5 minutes). They will also be encouraged to establish a plan of how they can adjust their physical activity goal going forward. When addressing the participants' queries or any ethical concerns, the student RAs will be instructed to immediately report to the Principal Applicant and supervisors who are experienced and trained research nurses.
Aktywny komparator: Regular Health Education
Control group 1 will receive regular message delivery (as mentioned in the intervention) without personalised motivational messaging for better evaluation of the effect of personalized motivational messaging.
Behawioralne: Regular message of health education
Regular messages will be sent regularly to each participant over the 12-week study period. As personalisation is a core process in enabling behavioural change, the intervention content, frequency, and timing of the messages will be based on the participants' self-care needs and preferences, which will be surveyed at baseline. If no specific preferences are provided, we will plan the message delivery to decrease in frequency over time as this trend has shown the highest effectiveness in existing studies. The format of messages will be mainly texts, but other formats such as pictures and voice messages will also be considered for addition to the content library to suit a wide range of preferences.
Brak interwencji: Self-management
Control group 2 (self-management) will only receive a leaflet containing basic information about CRCI distributed during the recruitment process and text message reminders for follow-up surveys. Regular and real-time support (i.e., chat-type) messages will not be made available to the control group.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hong Kong Montreal Cognitive Assessment
Ramy czasowe: at baseline (T0), 3 months (T1; immediately after intervention delivery), and 6 months (T2; long-term follow up)
It measures objective cognitve function. It consists of 4 dimensions (attention, memory, language/executive function, and orientation). The total score ranges from a minimum of 0 to a maximum of 30. Higher scores indicate better cognitive function, while lower scores suggest cognitive decline or impairment. The categorization of subject scores are corrected by years of education and age.
at baseline (T0), 3 months (T1; immediately after intervention delivery), and 6 months (T2; long-term follow up)
Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function
Ramy czasowe: at baseline (T0), 3 months (T1; immediately after intervention delivery), and 6 months (T2; long-term follow up)

It measures subjective cognitve function and its impact on quality of life in cancer patients.

It has 4 dimensions. 1. Perceived Cognitive Impairments (PCI): Range 0-72. 2. Perceived Cognitive Abilities (PCA): Range 0-36. 3. Comments from Others (Oth): Range 0-16. 4. Impact on Quality of Life (QoL): Range 0-16. Because negatively worded items are reverse-scored, higher scores across all sub-dimensions mean better outcomes: fewer perceived impairments, better perceived abilities, fewer negative comments from others, and less negative impact on quality of life.
at baseline (T0), 3 months (T1; immediately after intervention delivery), and 6 months (T2; long-term follow up)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
International Physical Activity Questionnaire-Short Form
Ramy czasowe: at baseline (T0), 3 months (T1; immediately after intervention delivery), and 6 months (T2; long-term follow up)
It measures the level of physical activity undertaken by adults. It covers 4 dimensions: vigorous-intensity activities, moderate-intensity activities, walking, and sitting. The score is calculated as continuous MET-minutes/week. The minimum value is 0 MET-minutes/week, and the maximum value is theoretically unlimited. Higher scores indicate a higher volume and intensity of physical activity, meaning the individual is more physically active.
at baseline (T0), 3 months (T1; immediately after intervention delivery), and 6 months (T2; long-term follow up)
Exercise Self-efficacy Scale
Ramy czasowe: at baseline (T0), 3 months (T1; immediately after intervention delivery), and 6 months (T2; long-term follow up)
It measures an individual's self-confidence in their ability to continue exercising despite facing various barriers (e.g., fatigue, bad weather, lack of time). It is unidimensional (1 dimension). The total score typically ranges from a minimum of 0 to a maximum of 70 (depending on the exact version used). Higher scores indicate greater self-efficacy, meaning the person has stronger confidence and belief in their ability to maintain a regular exercise routine.
at baseline (T0), 3 months (T1; immediately after intervention delivery), and 6 months (T2; long-term follow up)
Patient Health Questionnaire 4 item
Ramy czasowe: at baseline (T0), 3 months (T1; immediately after intervention delivery), and 6 months (T2; long-term follow up)
It measures the core symptoms of anxiety and depression. It consists of 2 dimensions: anxiety (2 items) and depression (2 items). The total score ranges from a minimum of 0 to a maximum of 12. Each individual dimension ranges from 0 to 6. Higher scores indicate a higher burden of psychological distress, meaning the patient is experiencing more frequent or severe symptoms of anxiety and depression.
at baseline (T0), 3 months (T1; immediately after intervention delivery), and 6 months (T2; long-term follow up)
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire
Ramy czasowe: at baseline (T0), 3 months (T1; immediately after intervention delivery), and 6 months (T2; long-term follow up)
It measures the health-related quality of life of cancer patients. It has 15 dimensions. All scores are linearly transformed to a range of 0 to 100. 1. Global Health Status/QoL (1 dimension): Range 0-100. Higher scores mean better overall health and quality of life. 2. Functional scales (5 dimensions: physical, role, emotional, cognitive, social): Range 0-100. Higher scores mean a higher/healthier level of functioning. 3. Symptom scales/items (9 dimensions: fatigue, nausea/vomiting, pain, dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea, financial difficulties): Range 0-100. Higher scores mean worse outcomes, indicating more severe symptoms or problems.
at baseline (T0), 3 months (T1; immediately after intervention delivery), and 6 months (T2; long-term follow up)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • uhongkongc9ttii37

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Regular message of health education

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj