Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rzeczywistej skuteczności długotrwałego leczenia dupilumabem u uczestników chorych na atopowe zapalenie skóry > 6 lat (PROTYPE2)

13 marca 2024 zaktualizowane przez: Sanofi

Prospektywne, nieinterwencyjne badanie obserwacyjne dotyczące wielowymiarowej oceny objawów przedmiotowych, podmiotowych, jakości życia i kontroli choroby podczas długotrwałego leczenia dupilumabem u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry (≥6 lat)

Jest to prospektywne, nieinterwencyjne badanie obserwacyjne z udziałem pacjentów (≥6 lat) z atopowym zapaleniem skóry (AZS) otrzymujących dupilumab, mające na celu prospektywną ocenę objawów przedmiotowych i podmiotowych, jakości życia i kontroli choroby. Celem tego NIS jest charakterystyka populacji pacjentów z AD w Niemczech otrzymujących dupilumab w codziennych warunkach pod kątem historii choroby, cech społeczno-demograficznych i związanych z chorobą, towarzyszących chorób atopowych i chorób zapalnych typu 2, towarzyszącego leczenia, a także jak poprzednie, ogólnoustrojowe i trwające leczenie AZS. Oprócz wskaźnika odpowiedzi terapeutycznej w 6. miesiącu, długoterminowa skuteczność dupilumabu w 12. i 24. miesiącu zostanie oceniona na podstawie dodatkowych wyników poprzez pomiar kontroli choroby u pacjentów z AZS przy użyciu kwestionariuszy, takich jak narzędzie do kontroli atopowego zapalenia skóry (ADCT) i podsumowanie. wyprysku atopowego (RECAP). Ponadto niniejszy NIS ma na celu ocenę schematu dawkowania dupilumabu w leczeniu AD, w tym zmian w schemacie dawkowania, przyczyny rozpoczęcia lub przerwania leczenia dupilumabem lub zmiany w leczeniu i towarzyszących terapiach oraz czasie trwania leczenia. Ponadto obserwuje się działanie dupilumabu u dorosłych i dzieci z AZS ze współistniejącymi chorobami atopowymi lub chorobami zapalnymi typu 2, co odpowiada sytuacji w zakresie opieki klinicznej. Wreszcie celem tego NIS jest zebranie długoterminowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania dupilumabu u dorosłych, młodzieży i dzieci z AD. Indywidualny okres obserwacji wynosi 2 lata lub do czasu zaprzestania stosowania dupilumabu. Wizyty będą umawiane zgodnie ze standardami opieki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

900

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Trial Transparency email recommended (Toll free for US & Canada)
  • Numer telefonu: option 6 1800633-1610
  • E-mail: Contact-US@sanofi.com

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52064
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 061
      • Ahaus, Niemcy, 48683
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 092
      • Andernach, Niemcy, 56626
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 066
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 002
      • Berlin, Niemcy, 10627
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 003
      • Berlin, Niemcy, 10997
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 176
      • Berlin, Niemcy, 12353
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 077
      • Berlin, Niemcy, 13086
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 004
      • Berlin, Niemcy, 13403
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 174
      • Berlin, Niemcy, 13507
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 073
      • Braunschweig, Niemcy, 38114
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 059
      • Buxtehude, Niemcy, 21614
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 057
      • Chemnitz, Niemcy, 09113
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 028
      • Dresden, Niemcy, 01109
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 072
      • Dresden, Niemcy, 01277
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 026
      • Düren, Niemcy, 52349
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 032
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 043
      • Essen, Niemcy, 45149
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 064
      • Friedberg, Niemcy, 61169
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 184
      • Gera, Niemcy, 07545
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 055
      • Gießen, Niemcy, 35392
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 007
      • Gladbeck, Niemcy, 45964
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 031
      • Göttingen, Niemcy, 37075
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 078
      • Hamburg, Niemcy, 20249
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 087
      • Hamburg, Niemcy, 22159
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 088
      • Hamburg, Niemcy, 22303
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 020
      • Hamburg, Niemcy, 22549
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 086
      • Heidelberg, Niemcy, 69115
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 169
      • Heilbad Heiligenstadt, Niemcy, 37308
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 053
      • Jülich, Niemcy, 52428
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 063
      • Karlsruhe, Niemcy, 76133
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 186
      • Kiel, Niemcy, 24103
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 016
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 017
      • Köln, Niemcy, 50733
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 069
      • Landsberg, Niemcy, 06188
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 183
      • Langenau, Niemcy, 89129
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 038
      • Leipzig, Niemcy, 04315
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 179
      • Mainz, Niemcy, 55116
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 178
      • Mainz, Niemcy, 55116
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 185
      • Mainz, Niemcy, 55128
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 014
      • Mannheim, Niemcy, 68167
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 013
      • Mölln, Niemcy, 23879
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 018
      • Mönchengladbach, Niemcy, 41061
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 035
      • München, Niemcy, 80331
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 050
      • Neubrandenburg, Niemcy, 17036
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 076
      • Nürnberg, Niemcy, 90402
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 045
      • Nürnberg, Niemcy, 90419
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 042
      • Oelde, Niemcy, 59302
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 024
      • Potsdam, Niemcy, 14469
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 082
      • Remscheid, Niemcy, 42897
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 172
      • Rostock, Niemcy, 18055
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 177
      • Wasserburg, Niemcy, 83512
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 047
      • Wismar, Niemcy, 23966
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 019
      • Wittlich, Niemcy, 54516
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 168
      • Wuppertal, Niemcy, 42349
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number: 193

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku ≥6 lat, u których rozpoczęto leczenie dupilumabem w celu leczenia ciężkiej postaci choroby Alzheimera (6-11 lat) lub choroby Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (pacjenci dorośli i młodzież w wieku ≥12 lat), zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego. Decyzję o rozpoczęciu leczenia dupilumabem podejmie lekarz prowadzący w oparciu o wymagania medyczne pacjenta i standardy najlepszej praktyki lekarskiej. Decyzja ta zostanie podjęta niezależnie i przed zgromadzeniem danych w tym badaniu nieinterwencyjnym (NIS).

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci w chwili wizyty początkowej mieli co najmniej 6 lat. - Początkowe leczenie dupilumabem rozpoczynano u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej z umiarkowaną do ciężkiej chorobą Alzheimera lub u dzieci w wieku od 6 do 11 lat z ciężką chorobą Alzheimera, zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego. - Pacjenci lub ich opiekunowie są w stanie zrozumieć i wypełnić kwestionariusze związane z badaniem. - Podpisanie przez pacjentów pisemnego formularza świadomej zgody przed rozpoczęciem dokumentacji w ramach niniejszego NIS lub świadomej zgody rodziców/opiekunów, jeśli ma to zastosowanie.

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci, u których na podstawie aktualnej Charakterystyki Produktu Leczniczego istnieją przeciwwskazania do stosowania dupilumabu. - Pacjenci, którzy byli już leczeni dupilumabem dłużej niż 7 dni. - Wszelkie choroby ostre lub przewlekłe, które w opinii lekarza prowadzącego mogłyby utrudnić pacjentowi wypełnienie ankiet lub udział w badaniu lub mogłyby mieć wpływ na interpretację wyników. - Udział w trwającym badaniu interwencyjnym lub obserwacyjnym, które w opinii lekarza prowadzącego mogłoby mieć wpływ na ocenę bieżącego badania. „Powyższe informacje nie mają na celu uwzględnienia wszystkich rozważań istotnych dla potencjalnego udziału w badaniu klinicznym.”

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z AD leczeni dupilumabem
Pacjenci w wieku ≥ 6 lat, u których rozpoczęto leczenie dupilumabem w celu leczenia ciężkiej postaci choroby Alzheimera (6–11 lat) lub umiarkowanej do ciężkiej postaci choroby Alzheimera (pacjenci dorośli i młodzież w wieku ≥ 12 lat) w oparciu o wymagania medyczne pacjenta i standardy najlepszych praktyk medycznych ćwiczyć.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach narzędzi kontroli atopowego zapalenia skóry (ADCT) (≥12 lat)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Narzędzie kontroli atopowego zapalenia skóry (ADCT) to sprawdzone, krótkie i łatwe w ocenie narzędzie zaprojektowane do oceny postrzeganej przez pacjenta kontroli atopowego zapalenia skóry, w celu ułatwienia komunikacji między pacjentami a ich lekarzami oraz pomocy w podejmowaniu właściwych decyzji. Kwestionariusz ADCT ocenia samoocenę kontroli choroby Alzheimera przez pacjenta, uzyskując łączną punktację od 0 do 24; wyższe wyniki wskazują na niższą kontrolę AD. ADCT to kwestionariusz służący do oceny samooceny kontroli choroby przez pacjenta, z łączną punktacją od 0 do 24; wyższe wyniki wskazują na niższą kontrolę AD.
Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Średnia procentowa zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w punktacji w podsumowaniu wyprysku atopowego (RECAP) (6-11 lat)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Podsumowanie wyprysku atopowego (RECAP) to siedmiopunktowy kwestionariusz opracowany w celu uchwycenia doświadczeń w zakresie kontroli wyprysku u osób w każdym wieku i o każdym nasileniu wyprysku. Pacjenci, którzy w trakcie badania ukończą 12 lat, będą kontynuować realizację RECAP.
Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Liczba pacjentów, u których wskaźnik obszaru i ciężkości wyprysku (EASI) wynosi ≤ 7 LUB szczytowy świąd w Numerycznej Skali Oceny (NRS) ≤ 4 LUB Dermatologiczny Wskaźnik Jakości Życia (DLQI) ≤ 5
Ramy czasowe: Od miesiąca 6 do miesiąca 12
EASI to miara stosowana w praktyce klinicznej i badaniach klinicznych do oceny ciężkości i zasięgu atopowego zapalenia skóry (AZS). Świąd NRS był narzędziem oceny używanym do zgłaszania intensywności świądu (swędzenia) uczestnika, zarówno maksymalnej, jak i średniej intensywności, podczas 24-godzinnego okresu przypominania. Uczestnikom zadano następujące pytanie: jak uczestnik oceniłby swoje swędzenie w najgorszym momencie w ciągu ostatnich 24 godzin (dla maksymalnej intensywności swędzenia w skali od 0 do 10 [0 = brak swędzenia; 10 = najgorsze swędzenie, jakie można sobie wyobrazić]), wyższe wyniki wskazywały na większą dotkliwość. DLQI to kwestionariusz z systemem punktacji od 0 do 30, wysoki wynik wskazuje na słabą jakość życia
Od miesiąca 6 do miesiąca 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE) w okresie obserwacji
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Zgłoszono AE i SAE związane z leczeniem
Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Częstość występowania TEAE związanych ze stosowaniem dupilumabu w okresie obserwacji.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Zgłoszono AE i SAE związane z leczeniem
Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Częstość zdarzeń (na pacjentorok) według rodzaju TEAE w okresie obserwacji.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Częstość zdarzeń (na pacjentorok) według rodzaju TEAE związanych z dupilumabem w okresie obserwacyjnym
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do 24 miesięcy
Od wartości bazowej do 24 miesięcy
Dane dotyczące skuteczności zgłoszone przez lekarza prowadzącego: Zmiana w punktacji IGA w porównaniu z wartością wyjściową po 6, 12 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesięcy
IGA to narzędzie oceny stosowane do ogólnej oceny ciężkości choroby Alzheimera w oparciu o 5-punktową skalę od (0 = bez zmian; 1 = prawie bez zmian; 2 = łagodna; 3 = umiarkowana; 4 = ciężka), wyższy wynik oznacza wyższy powaga
Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Dane dotyczące skuteczności zgłoszone przez lekarza prowadzącego: Liczba pacjentów, którzy osiągnęli wynik EASI-75 (poprawa wyniku EASI w stosunku do wartości wyjściowych o ≥ 75%) po 6, 12 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesięcy
EASI jest miarą stosowaną w praktyce klinicznej i badaniach klinicznych w celu oceny ciężkości i zasięgu choroby Alzheimera. Skala EASI służy do pomiaru ciężkości i zasięgu AZS oraz do pomiaru rumienia, nacieków, przetarć i liszajowatości w 4 anatomicznych obszarach ciała: głowie, tułowiu, kończynach górnych i dolnych. Całkowity wynik EASI waha się od 0 (minimum) do 72 (maksymalnie) punktów, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie AD. Osoby odpowiadające na badanie EASI-75 to uczestnicy, którzy osiągnęli poprawę o ≥75% w stosunku do wartości wyjściowych.
Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Dane dotyczące skuteczności zgłoszone przez lekarza prowadzącego: Bezwzględna zmiana w punktacji EASI w stosunku do wartości wyjściowych po 6, 12 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesięcy
EASI to miara stosowana w praktyce klinicznej i badaniach klinicznych do oceny ciężkości i zasięgu AZS. Wynik EASI służy do pomiaru ciężkości i zasięgu AZS oraz pomiaru rumienia, nacieków, zadrapań i liszajowatości w 4 anatomicznych obszarach ciała: głowa, tułów, kończyny górne i dolne. Całkowity wynik EASI waha się od 0 (minimum) do 72 (maksymalnie) punktów, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie AD
Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Dane dotyczące skuteczności zgłoszone przez lekarza prowadzącego: Procentowa zmiana wyniku EASI w stosunku do wartości początkowej po 6, 12 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesięcy
EASI jest miarą stosowaną w praktyce klinicznej i badaniach klinicznych w celu oceny ciężkości i zasięgu choroby Alzheimera. Skala EASI służy do pomiaru ciężkości i zasięgu AZS oraz do pomiaru rumienia, nacieków, przetarć i liszajowatości w 4 anatomicznych obszarach ciała: głowie, tułowiu, kończynach górnych i dolnych. Całkowity wynik EASI waha się od 0 (minimum) do 72 (maksymalnie) punktów, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie AD.
Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Dane dotyczące skuteczności zgłoszone przez lekarza prowadzącego: Bezwzględna zmiana w punktacji IGA w stosunku do wartości początkowej po 6, 12 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesięcy
IGA to narzędzie oceny stosowane do ogólnej oceny ciężkości choroby Alzheimera w oparciu o 5-punktową skalę od (0 = bez zmian; 1 = prawie bez zmian; 2 = łagodna; 3 = umiarkowana; 4 = ciężka), wyższy wynik oznacza wyższy powaga.
Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Dane dotyczące skuteczności zgłoszone przez lekarza prowadzącego: Zmiana powierzchni ciała (BSA) w porównaniu z wartością wyjściową po 6, 12 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Mierzy się dotkniętą powierzchnię ciała.
Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Dane dotyczące skuteczności i wpływu na jakość życia (QoL) zgłaszane przez pacjenta: Średnia bezwzględna zmiana wyniku testu kontroli atopowego zapalenia skóry (ADCT) w stosunku do wartości wyjściowych po 3, 6, 9, 15, 18 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesięcy
ADCT to sprawdzone, krótkie i łatwe w ocenie narzędzie zaprojektowane do oceny postrzeganej przez pacjenta kontroli atopowego zapalenia skóry, w celu wspierania komunikacji między pacjentami a ich lekarzami i pomagania w podejmowaniu właściwych decyzji. ADCT to sześcioelementowe narzędzie oceniające wyniki zgłaszane przez pacjentów, z 7-dniowym okresem przypominania, służącym do pomiaru kontroli choroby Alzheimera. Całkowity wynik waha się od 0 do 24.
Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Skuteczność i wpływ zgłaszana przez pacjenta na dane dotyczące jakości życia: Średnia procentowa zmiana wyniku ADCT w stosunku do wartości wyjściowych po 3, 6, 9, 15, 18 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesięcy
ADCT to sprawdzone, krótkie i łatwe w ocenie narzędzie zaprojektowane do oceny postrzeganej przez pacjenta kontroli atopowego zapalenia skóry, ułatwiające komunikację między pacjentami a ich lekarzami i pomagające w podejmowaniu właściwych decyzji. ADCT to sześcioelementowe narzędzie oceniające wyniki zgłaszane przez pacjentów, z 7-dniowym okresem przypominania, służącym do pomiaru kontroli choroby Alzheimera. Całkowity wynik waha się od 0 do 24.
Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Skuteczność i wpływ zgłaszana przez pacjenta na dane dotyczące jakości życia: Średnia bezwzględna zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w punktacji podsumowania wyprysku atopowego (RECAP) po 3, 6, 9, 15, 18 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Podsumowanie wyprysku atopowego (RECAP) to siedmiopunktowy kwestionariusz opracowany w celu uchwycenia doświadczeń w zakresie kontroli wyprysku u osób w każdym wieku i o każdym nasileniu wyprysku. RECAP może wynosić od 0 do 28, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Skuteczność i wpływ zgłaszana przez pacjenta na dane dotyczące jakości życia: Średnia procentowa zmiana wyniku RECAP w stosunku do wartości wyjściowych po 3, 6, 9, 15, 18 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesięcy
RECAP to siedmiopunktowy kwestionariusz zaprojektowany w celu uchwycenia doświadczeń w zakresie kontroli wyprysku u osób w każdym wieku i o każdym nasileniu egzemy. RECAP może wynosić od 0 do 28, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Skuteczność i wpływ zgłaszana przez pacjenta na dane dotyczące jakości życia: Średnia bezwzględna zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku pomiaru wyprysku zorientowanego na pacjenta (POEM) po 6, 12 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesięcy
POEM to kwestionariusz składający się z 7 elementów (suchość, swędzenie, łuszczenie się, pękanie, utrata snu, krwawienie i płacz) służący do oceny częstości występowania objawów chorobowych w skali od 0 do 28, przy czym wyższy wynik oznacza większe nasilenie.
Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Skuteczność i wpływ zgłaszana przez pacjenta na dane dotyczące jakości życia: Średnia procentowa zmiana wyniku POEM w stosunku do wartości wyjściowych po 6, 12 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesięcy
POEM to kwestionariusz składający się z 7 elementów (suchość, swędzenie, łuszczenie się, pękanie, utrata snu, krwawienie i płacz) służący do oceny częstości występowania objawów chorobowych w skali od 0 do 28, przy czym wyższy wynik oznacza większe nasilenie.
Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Skuteczność i wpływ zgłaszana przez pacjenta na dane dotyczące QoL: Średnia bezwzględna zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie dermatologicznego wskaźnika jakości życia/dermatologicznego wskaźnika jakości życia dziecięcego (DLQI/CDLQI) po 6, 12 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DLQI) to 10-elementowy kwestionariusz służący do pomiaru jakości życia specyficznej dla dermatologii (QoL). DLQI przeznaczony jest do stosowania u dorosłych (pacjentów w wieku ≥ 16 lat), a CDLQI u pacjentów w wieku < 16 lat. Każde pytanie jest oceniane w czteropunktowej skali Likerta. DLQI oblicza się poprzez dodanie wyniku z każdego pytania, co daje maksymalnie 30 punktów, a minimalnie 0. Im wyższy wynik, tym bardziej obniżona jest jakość życia. Wynik wyższy niż 10 wskazuje, że choroba skóry poważnie wpływa na życie pacjenta.
Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Skuteczność i wpływ zgłaszana przez pacjenta na dane dotyczące jakości życia: Średnia procentowa zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w dermatologicznym wskaźniku jakości życia (DLQI)/dermatologicznym indeksie jakości życia dzieci (CDLQI) po 6, 12 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DLQI) to 10-elementowy kwestionariusz służący do pomiaru jakości życia specyficznej dla dermatologii (QoL). DLQI przeznaczony jest do stosowania u dorosłych (pacjentów w wieku ≥ 16 lat), a CDLQI u pacjentów w wieku < 16 lat. Każde pytanie jest oceniane w czteropunktowej skali Likerta. DLQI oblicza się poprzez dodanie wyniku z każdego pytania, co daje maksymalnie 30 punktów, a minimalnie 0. Im wyższy wynik, tym bardziej obniżona jest jakość życia. Wynik wyższy niż 10 wskazuje, że choroba skóry poważnie wpływa na życie pacjenta.
Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Skuteczność i wpływ zgłaszana przez pacjenta na dane dotyczące jakości życia: Średnia bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) dotyczącym oceny zaburzeń snu po 6, 12 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesięcy
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS®) to zestaw środków skoncentrowanych na osobie, które oceniają i monitorują zdrowie fizyczne, psychiczne i społeczne dorosłych i dzieci. Skala Zaburzeń Snu PROMIS® została opracowana w celu oceny zgłaszanego przez siebie postrzegania jakości i głębokości snu oraz wszelkich dostrzeganych trudności związanych z zasypianiem i utrzymaniem snu w ciągu 7 dni. Opcje odpowiedzi dla pozycji dotyczącej jakości snu wahają się od: „Bardzo słaba (1)” do „Bardzo dobra (5)” lub od „Wcale nie (1)” do „Bardzo duża (5).
Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Skuteczność i wpływ zgłaszana przez pacjenta na dane dotyczące jakości życia: Średnia procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w punktacji zaburzeń snu PROMIS po 6, 12 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesięcy
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS®) to zestaw środków skoncentrowanych na osobie, które oceniają i monitorują zdrowie fizyczne, psychiczne i społeczne dorosłych i dzieci. Skala Zaburzeń Snu PROMIS® została opracowana w celu oceny zgłaszanego przez siebie postrzegania jakości i głębokości snu oraz wszelkich dostrzeganych trudności związanych z zasypianiem i utrzymaniem snu w ciągu 7 dni. Opcje odpowiedzi dla pozycji dotyczącej jakości snu wahają się od: „Bardzo słaba (1)” do „Bardzo dobra (5)” lub od „Wcale nie (1)” do „Bardzo duża (5).
Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Skuteczność i wpływ zgłaszana przez pacjenta na dane dotyczące jakości życia: Średnia bezwzględna zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wyniku w kwestionariuszu stanu początkowego dotyczącym doświadczeń ze skargami skórnymi (QES) po 6, 12 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Kwestionariusz Doświadczenia z Skargami Skórnymi (QES) [8] jest w pełni wystandaryzowanym narzędziem samooceny, które koncentruje się na poczuciu napiętnowania pacjentów z różnymi chorobami skóry oraz radzeniu sobie z doświadczeniem piętna.
Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Skuteczność i wpływ zgłaszana przez pacjenta na dane dotyczące jakości życia: Średnia procentowa zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w punktacji „Na początku leczenia” w kwestionariuszu dotyczącym doświadczenia z dolegliwościami skórnymi (QES) po 6, 12 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Kwestionariusz Doświadczenia z Skargami Skórnymi (QES) [8] jest w pełni wystandaryzowanym narzędziem samooceny, które koncentruje się na poczuciu napiętnowania pacjentów z różnymi chorobami skóry oraz radzeniu sobie z doświadczeniem piętna.
Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Skuteczność i wpływ zgłaszana przez pacjenta na dane dotyczące jakości życia: Średnia bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wyniku globalnej oceny pacjenta (PtGA) po 3, 6, 9, 12, 15, 18 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Globalna Ocena Pacjenta to dwuskładnikowy kwestionariusz oceniający nasilenie objawów i ogólne zadowolenie pacjenta z leczenia.
Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Skuteczność i wpływ zgłaszana przez pacjenta na dane dotyczące jakości życia: Średnia procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w punktacji Globalnej Oceny Pacjenta (PtGA) po 3, 6, 9, 12, 15, 18 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Globalna Ocena Pacjenta to dwuskładnikowy kwestionariusz oceniający nasilenie objawów i ogólne zadowolenie pacjenta z leczenia
Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Skuteczność i wpływ zgłaszana przez pacjenta na dane dotyczące jakości życia: : Średnia procentowa zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w kwestionariuszu kontroli astmy-5 (ACQ-5), oceniana tylko u pacjentów ze współistniejącą astmą po 3, 6, 9,12, 15, 18 i 24 miesiące terapii dupilumabem
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesięcy
ACQ-5 ocenia kontrolę astmy za pomocą 5-punktowego kwestionariusza ACQ-5.
Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Skuteczność i wpływ zgłaszana przez pacjenta na dane dotyczące jakości życia: Średnia bezwzględna zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu kontroli astmy-5 (ACQ-5), oceniana tylko u pacjentów ze współistniejącą astmą) po 3, 6, 9,12, 15, 18 i 24 miesiące terapii dupilumabem
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesięcy
ACQ-5 ocenia kontrolę astmy za pomocą 5-punktowego kwestionariusza ACQ-5.
Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Średnia bezwzględna zmiana w stosunku do wartości początkowej w alergicznej wizualnej skali analogowej (tylko pacjenci [Allergic-VAS] ze współistniejącymi ogólnymi objawami alergicznymi) po 3, 6, 9, 12, 15, 18 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Zgłoszona przez pacjenta skuteczność i wpływ na dane dotyczące jakości życia: zostaną ocenione. Wizualne skale analogowe (VAS) to psychometryczne instrumenty pomiarowe zaprojektowane w celu dokumentowania charakterystyki nasilenia objawów związanych z chorobą u poszczególnych pacjentów i wykorzystania ich do uzyskania szybkiej (statystycznie mierzalnej i powtarzalnej) klasyfikacji nasilenia objawów i kontroli choroby. VAS to zwykle pozioma skala o długości 100 mm z dwoma przeciwstawnymi deskryptorami na końcach. Niższe liczby wskazują mniejszą dotkliwość, a wyższe liczby oznaczają większą dotkliwość.
Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Średnia procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w alergicznych wizualnych skalach analogowych (tylko pacjenci [Allergic-VAS] ze współistniejącymi ogólnymi objawami alergicznymi) po 3, 6, 9, 12, 15, 18 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do 24 miesięcy
Zgłoszona przez pacjenta skuteczność i wpływ na dane dotyczące jakości życia: zostaną ocenione. Wizualne skale analogowe (VAS) to psychometryczne instrumenty pomiarowe zaprojektowane w celu dokumentowania charakterystyki nasilenia objawów związanych z chorobą u poszczególnych pacjentów i wykorzystania ich do uzyskania szybkiej (statystycznie mierzalnej i powtarzalnej) klasyfikacji nasilenia objawów i kontroli choroby. VAS to zwykle pozioma skala o długości 100 mm z dwoma przeciwstawnymi deskryptorami na końcach. Niższe liczby wskazują mniejszą dotkliwość, a wyższe liczby oznaczają większą dotkliwość.
Od wartości bazowej do 24 miesięcy
Skuteczność i wpływ zgłaszany przez pacjenta na dane dotyczące jakości życia: Średnia bezwzględna zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w punktacji MACVIA-ARIA Sentinel Network Rhinitis Visual Analog Score (wynik MASK-Rhinitis VAS).
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Wizualne skale analogowe (VAS) to psychometryczne instrumenty pomiarowe zaprojektowane w celu dokumentowania charakterystyki nasilenia objawów związanych z chorobą u poszczególnych pacjentów i wykorzystania ich do uzyskania szybkiej (statystycznie mierzalnej i powtarzalnej) klasyfikacji nasilenia objawów i kontroli choroby. VAS to zwykle pozioma skala o długości 100 mm z dwoma przeciwstawnymi deskryptorami na końcach. Niższe liczby wskazują mniejszą dotkliwość, a wyższe liczby oznaczają większą dotkliwość.
Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Skuteczność i wpływ zgłaszany przez pacjenta na dane dotyczące jakości życia: Średnia procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w punktacji wzrokowo-analogowej MACVIA-ARIA Sentinel Network Rhinitis Visual Analog Score (wynik MASK-Rhinitis VAS)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Wizualne skale analogowe (VAS) to psychometryczne instrumenty pomiarowe zaprojektowane w celu dokumentowania charakterystyki nasilenia objawów związanych z chorobą u poszczególnych pacjentów i wykorzystania ich do uzyskania szybkiej (statystycznie mierzalnej i powtarzalnej) klasyfikacji nasilenia objawów i kontroli choroby. VAS to zwykle pozioma skala o długości 100 mm z dwoma przeciwstawnymi deskryptorami na końcach. Niższe liczby wskazują mniejszą dotkliwość, a wyższe liczby oznaczają większą dotkliwość.
Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Skuteczność i wpływ zgłaszana przez pacjenta na dane dotyczące jakości życia: Średnia bezwzględna zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w badaniu MACVIA-ARIA Sentinel Network conjunctivitis Visual Analog Score (MASK-conjunctivitis VAS) po 3, 6, 9, 12, 15, 18 i 24 miesiącach stosowania dupilumabu terapia.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Oceniano wyłącznie u pacjentów ze współistniejącym alergicznym zapaleniem spojówek. Wizualne skale analogowe (VAS) to psychometryczne instrumenty pomiarowe zaprojektowane w celu dokumentowania charakterystyki nasilenia objawów związanych z chorobą u poszczególnych pacjentów i wykorzystania ich do uzyskania szybkiej (statystycznie mierzalnej i powtarzalnej) klasyfikacji nasilenia objawów i kontroli choroby. VAS to zwykle pozioma skala o długości 100 mm z dwoma przeciwstawnymi deskryptorami na końcach. Niższe liczby wskazują mniejszą dotkliwość, a wyższe liczby oznaczają większą dotkliwość.
Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Średnia procentowa zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w skali MACVIA-ARIA Sentinel Network conjunctivitis Visual Analog Score (wynik MASK-conjunctivitis VAS) po 3, 6, 9, 12, 15, 18 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Oceniano wyłącznie u pacjentów ze współistniejącym alergicznym zapaleniem spojówek. Skuteczność i wpływ zgłaszany przez pacjenta na dane dotyczące jakości życia: będą a Wizualne skale analogowe (VAS) to psychometryczne instrumenty pomiarowe zaprojektowane w celu dokumentowania charakterystyki nasilenia objawów związanych z chorobą u poszczególnych pacjentów i wykorzystania ich do osiągnięcia szybkiej (statystycznie mierzalnej i powtarzalnej) klasyfikacji nasilenie objawów i kontrola choroby. VAS to zwykle pozioma skala o długości 100 mm z dwoma przeciwstawnymi deskryptorami na końcach. Niższe liczby wskazują mniejszą dotkliwość, a wyższe liczby oznaczają większą dotkliwość.
Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Skuteczność i wpływ zgłaszana przez pacjenta na dane dotyczące jakości życia: Średnia bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wyniku testu kontroli zatok (SCT), oceniana wyłącznie u pacjentów ze współistniejącym przewlekłym zapaleniem nosa i zatok po 3, 6, 9, 12, 15, 18 i 24 miesiącach terapii dupilumabem
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesięcy
SCT składa się z czterech pytań, z których na trzy odpowiada się za pomocą 5-punktowej skali Likerta i jedno pytanie dychotomiczne. Całkowity wynik SCT służy do podziału stanu kontroli pacjenta na trzy grupy: kontrolowany (całkowity wynik 0-3), częściowo kontrolowany (całkowity wynik 4-11) i niekontrolowany (całkowity wynik 12-16).
Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Skuteczność i wpływ zgłaszana przez pacjenta na dane dotyczące jakości życia: Średnia procentowa zmiana wyniku SCT w porównaniu z wartością wyjściową, oceniana wyłącznie u pacjentów ze współistniejącym przewlekłym zapaleniem nosa i zatok po 3, 6, 9, 12, 15, 18 i 24 miesiącach leczenia dupilumabem
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesięcy
SCT składa się z czterech pytań, z których na trzy odpowiada się za pomocą 5-punktowej skali Likerta i jedno pytanie dychotomiczne. Całkowity wynik SCT służy do podziału stanu kontroli pacjenta na trzy grupy: kontrolowany (całkowity wynik 0-3), częściowo kontrolowany (całkowity wynik 4-11) i niekontrolowany (całkowity wynik 12-16).
Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Charakterystyka pacjenta i leczenia zgłoszona przez lekarza lub pacjenta: Dane społeczno-demograficzne
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Na poziomie podstawowym
Charakterystyka pacjenta i leczenia zgłoszona przez lekarza lub pacjenta: Historia choroby
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Na poziomie podstawowym
Charakterystyka pacjenta i leczenia zgłoszona przez lekarza lub pacjenta: choroby współistniejące/palenie tytoniu/używanie alkoholu
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Na poziomie podstawowym
Charakterystyka pacjenta i leczenia zgłoszona przez lekarza lub pacjenta: Wcześniejsze leczenie ogólnoustrojowe AZS (w tym balneofototerapia i/lub terapia UV)
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Na poziomie podstawowym
Charakterystyka pacjenta i leczenia zgłoszona przez lekarza lub pacjenta: Aktualne miejscowe i/lub ogólnoustrojowe leczenie AZS z ostatnich 4 tygodni przed wizytą wyjściową (dawka, rodzaj)
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Na poziomie podstawowym
Charakterystyka pacjenta i leczenia podana przez lekarza lub pacjenta: Aktualne leczenie współistniejących chorób zapalnych i atopowych typu 2
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Dane dotyczące dawkowania i rodzaju aktualnie stosowanego leczenia współistniejących chorób zapalnych i atopowych typu 2.
Na poziomie podstawowym
Charakterystyka pacjenta i leczenia zgłoszona przez lekarza lub pacjenta: Powody rozpoczęcia leczenia dupilumabem
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Na poziomie podstawowym
Charakterystyka pacjenta i leczenia zgłoszona przez lekarza lub pacjenta: Powody przerwania leczenia dupilumabem (jeżeli przerwanie nastąpiło przed zakończeniem badania)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Powody przerwania leczenia dupilumabem (jeżeli przerwanie nastąpiło przed zakończeniem badania) zostaną zebrane podczas wizyty kończącej leczenie.
Do 24 miesięcy
Charakterystyka pacjenta i leczenia podana przez lekarza lub pacjenta: Liczba dni zwolnienia lekarskiego poza pracą/szkołą z powodu choroby Alzheimera
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Charakterystyka pacjenta i leczenia zgłoszona przez lekarza lub pacjenta: Liczba wizyt lekarskich z powodu AZS
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Charakterystyka pacjenta i leczenia zgłoszona przez lekarza lub pacjenta: Liczba wizyt u lekarzy medycyny alternatywnej i lekarzy zajmujących się opieką uzupełniającą
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Charakterystyka pacjenta i leczenia zgłoszona przez lekarza lub pacjenta: Koszt bezzwrotnej terapii uzupełniającej [€/miesiąc]
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 miesięcy
Od wartości początkowej do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanofi

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OBS17251
  • U1111-1293-5998 (Identyfikator rejestru: ICTRP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie pacjenta i powiązanych dokumentów badawczych, w tym raportu z badania klinicznego, protokołu badania ze wszystkimi poprawkami, pustego formularza raportu przypadku, planu analizy statystycznej i specyfikacji zbioru danych. Dane na poziomie pacjenta zostaną zanonimizowane, a dokumenty badania zostaną zredagowane w celu ochrony prywatności uczestników badania. Więcej szczegółów na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Sanofi, kwalifikujących się badań i procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://vivli.org

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry

  • Henry Ford Health System
    Nieznany
    Laser NdYag na trądzik keloidalis Nuchae
    Trądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj