Wpływ cewników obwodowych systemu otwartego i zamkniętego stosowanych w usługach pediatrycznych

Badanie przeprowadzono w formie randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego, którego celem było określenie wpływu cewników obwodowych układu otwartego i zamkniętego na powodzenie wprowadzenia, czas pobytu oraz rozwój powikłań (nacieki, zapalenie żył) u dzieci w wieku 1-18 lat.

Lokalizacja i charakterystyka badania:

Dane badawcze zebrano od pacjentów pediatrycznych na Wydziale Zdrowia i Chorób Dziecięcych Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Stambule. Świadczenia pediatryczne w ramach Oddziału obejmują Gastrohepatologię, Neurologię, Żywienie i Metabolizm, Kardiologię, Alergologię i Immunologię, Nefrologię, Reumatologię, Endokrynologię i Chorób Klatki Piersiowej, obejmując łącznie 47 łóżek usługowych.

Badana populacja i próbka:

Badaną populację stanowiły dzieci przyjęte na oddział pediatryczny Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Stambule w okresie od maja 2023 r. do października 2023 r. Liczebność próby została ustalona na podstawie ustaleń literaturowych (Boztepe i Abusfia, 2015), biorąc pod uwagę poziom błędu I rodzaju wynoszący 0,05 i moc testową 0,91 (α= 0,05, 1-β= 0,95). Minimalną wielkość próby dla każdej grupy obliczono jako 66 (n=33). Aby jednak ograniczyć możliwość przegrania przypadków, określono całkowitą wielkość próby na 80 pacjentów, po 40 pacjentów w każdej grupie. Zatem 40 pacjentów stanowiłoby grupę z cewnikiem w systemie otwartym, a 40 pacjentów tworzyłoby grupę z cewnikiem w systemie zamkniętym. Dobór próby przeprowadzono poprzez prostą randomizację w oparciu o wcześniej ustalone kryteria grupowania dzieci.

Randomizacja:

W badaniu wyróżniono dwie grupy: grupę badaną stosującą cewniki obwodowe w układzie zamkniętym oraz grupę kontrolną poddawaną rutynowym zabiegom kliniki z cewnikami obwodowymi w układzie otwartym. Dzieci spełniające kryteria włączenia zostały przydzielone do grup w procesie randomizacji.

Następnie, ilekroć do opieki pediatrycznej zgłaszano dziecko spełniające kryteria włączenia, pielęgniarka pracująca na oddziale, inna niż badacz, prosiła dziecko o wybranie losowo kartki papieru z torby. Jeżeli w artykule wskazano „grupę kontrolną”, dziecko przydzielano do grupy kontrolnej; jeśli wskazano „grupę badaną”, dziecko zostało przydzielone do grupy badawczej.

Ta metoda randomizacji, wykorzystująca proste i praktyczne podejście z wykorzystaniem partii papieru z torby, zapewnia, że ​​każde kwalifikujące się dziecko ma równe szanse na przypisanie do grupy kontrolnej lub badanej. Proces ten pomaga zminimalizować stronniczość i zapewnia bardziej zrównoważony rozkład cech w grupach, przyczyniając się do wiarygodności wyników badania.

Zbieranie danych:

W oddziale pediatrycznym, w którym prowadzono badania, dostęp do żył obwodowych i opiekę nad dziećmi wykonywały pielęgniarki, stosując cewnik systemu otwartego. Grupę kontrolną w tym badaniu stanowiła grupa z cewnikiem w systemie otwartym.

Zbieranie danych odbywało się w 6 etapach:

Etap: Przed rozpoczęciem zbierania danych przeprowadzono pilotażową aplikację z udziałem 10 dzieci, aby ocenić przydatność formularzy zastosowanych w badaniu. Ostatecznych poprawek w formularzach dokonano po złożeniu wniosku pilotażowego.

Etap: O badaniu poinformowano dzieci (w wieku 6 lat i więcej) objęte próbą oraz ich rodziców, uzyskano ustną i pisemną zgodę (świadomą zgodę).

Etap: Pacjentów spełniających kryteria doboru próby podzielono losowo i równo na dwie grupy, stosując metodę randomizacji (grupa I: grupa kontrolna z założeniem cewnika obwodowego w układzie otwartym (n=40), grupa II: grupa badana z założeniem cewnika obwodowego w układzie zamkniętym (n=40). n=40)). Zadbano o obecność rodziców dzieci z obu grup.

Etap: Przed zabiegiem badacz wypełniał „Kartę Identyfikacji Pacjenta” dla wszystkich dzieci w grupach.

Etap: W zależności od grupy, do której dziecko należało, badacz zastosował „Protokół zakładania i usuwania cewnika obwodowego”. Protokół obejmował następujące kroki:

Umyto ręce i przygotowano niezbędne materiały (rękawiczki, bawełna, cewnik o odpowiedniej wielkości dla dziecka, alkohol 0,5% chlorheksydyna 70%, przezroczysta serweta, zastawka żylna, roztwór soli fizjologicznej, strzykawka).

Wybrano obszar wprowadzenia cewnika (żyły kończyn górnych). Stosując technikę aseptyczną, cewnik wprowadzono odpowiednią metodą (założono rękawiczki, okolicę cewnika przetarto trzykrotnie roztworem 2% chlorheksydyny o stężeniu 70% alkoholu i pozostawiono do wyschnięcia; czyszczonego miejsca nie dotykano) po wycieraniu).

Po wprowadzeniu cewnika zabezpieczono go przezroczystą serwetą ułatwiającą obserwację.

W przypadku dzieci z cewnikami obwodowymi w układzie otwartym, po wprowadzeniu cewnika zakładano zastawkę żylną, aby ograniczyć ruch cewnika.

Opatrunek cewnika zmieniano w przypadku wystąpienia wilgoci, poluzowania lub zauważalnego zanieczyszczenia.

Etap: Po wprowadzeniu cewnika do żył obwodowych (PVC) dzieci monitorowano codziennie za pomocą „Formularza codziennego monitorowania” aż do 48 godzin po jego usunięciu.

Analiza danych:

Dane uzyskane w badaniu poddano analizie za pomocą programu Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS) 22.0. Przeprowadzono analizę rozkładu normalnego i ustalono, że dane nie mają rozkładu normalnego. Dlatego do analiz wykorzystano testy nieparametryczne.

Dla zmiennych jakościowych przeprowadzono obliczenia częstotliwościowe i procentowe.

Dla zmiennych ilościowych przeprowadzono testy średniej, odchylenia standardowego i mediany.

Zmienne kategoryczne porównano za pomocą testu Chi-kwadrat, natomiast zmienne ilościowe porównano za pomocą testu U Manna-Whitneya.

W analizach przyjęto poziom istotności p<0,05. Oznacza to, że różnice istotne statystycznie uwzględniono, gdy wartość p była poniżej 0,05. Wartość ta reprezentuje poziom istotności zastosowany do określenia różnic pomiędzy różnymi grupami w badaniu.