Effect van perifere katheters met open en gesloten systeem die worden gebruikt in de kindergeneeskunde

Het onderzoek werd uitgevoerd als een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek om de impact van perifere katheters met open en gesloten systeem op het succes van het inbrengen, de duur van het verblijf en de ontwikkeling van complicaties (infiltratie, flebitis) bij kinderen van 1 tot 18 jaar te bepalen.

Locatie en kenmerken van het onderzoek:

De onderzoeksgegevens zijn verzameld bij pediatrische patiënten van de afdeling Pediatrische Gezondheid en Ziekten van de Faculteit Geneeskunde van de Universiteit van Istanbul. De pediatrische diensten binnen de afdeling omvatten gastrohepatologie, neurologie, voeding en metabolisme, cardiologie, allergie en immunologie, nefrologie, reumatologie, endocrinologie en borstziekten, met in totaal 47 servicebedden.

Studiepopulatie en steekproef:

De onderzoekspopulatie bestond uit kinderen die tussen mei 2023 en oktober 2023 waren toegelaten tot de pediatrische diensten van de Istanbul University Istanbul Faculteit Geneeskunde. De steekproefgrootte werd bepaald op basis van bevindingen uit de literatuur (Boztepe en Abusfia, 2015), waarbij een type I-foutenpercentage van 0,05 en een testkracht van 0,91 (α= 0,05, 1-β= 0,95) in aanmerking werden genomen. De minimale steekproefomvang voor elke groep werd berekend op 66 (n=33). Om de mogelijkheid van verlies van gevallen echter te beperken, werd een totale steekproefomvang van 80 patiënten bepaald, met 40 patiënten in elke groep. Daarom zouden 40 patiënten de kathetergroep met open systeem vormen, en zouden 40 patiënten de kathetergroep met gesloten systeem vormen. De selectie van de steekproef werd uitgevoerd door middel van eenvoudige randomisatie op basis van vooraf gedefinieerde criteria voor het groeperen van de kinderen.

Randomisatie:

In het onderzoek zijn er twee groepen: de onderzoeksgroep die perifere katheters met een gesloten systeem gebruikt en de controlegroep die de routineprocedure van de kliniek ontvangt met perifere katheters met een open systeem. Kinderen die aan de inclusiecriteria voldeden, werden via een randomisatieproces aan groepen toegewezen.

Wanneer een kind vervolgens voldeed aan de inclusiecriteria die aan de kinderdienst werden voorgelegd, vroeg een verpleegkundige die op de afdeling werkte, anders dan de onderzoeker, het kind om willekeurig een stuk papier uit een zak te kiezen. Als op het papier ‘controlegroep’ stond, werd het kind toegewezen aan de controlegroep; als er 'studiegroep' werd aangegeven, werd het kind aan de studiegroep toegewezen.

Deze randomisatiemethode, waarbij gebruik wordt gemaakt van een eenvoudige en praktische aanpak waarbij gebruik wordt gemaakt van partijen papier uit een zak, zorgt ervoor dat elk in aanmerking komend kind een gelijke kans heeft om te worden toegewezen aan de controlegroep of de studiegroep. Het proces helpt vertekening te minimaliseren en zorgt voor een evenwichtiger verdeling van kenmerken over de groepen, wat bijdraagt ​​aan de betrouwbaarheid van de onderzoeksresultaten.

Gegevensverzameling:

In de pediatrische dienst waar het onderzoek werd uitgevoerd, werd de perifere veneuze toegang en zorg voor kinderen uitgevoerd door verpleegkundigen met behulp van een open systeemkatheter. De controlegroep in dit onderzoek bestond uit de open-systeemkathetergroep.

De gegevensverzameling werd in 6 fasen uitgevoerd:

Fase: Vóór het dataverzamelingsproces werd een pilottoepassing uitgevoerd met 10 kinderen om de geschiktheid van de in het onderzoek gebruikte formulieren te beoordelen. Na de pilotaanvraag zijn de laatste aanpassingen aan de formulieren doorgevoerd.

Fase: In de steekproef opgenomen kinderen (6 jaar en ouder) en hun ouders werden over het onderzoek geïnformeerd en er werd mondelinge en schriftelijke toestemming (geïnformeerde toestemming) verkregen.

Fase: Patiënten die voldeden aan de selectiecriteria van de steekproef werden willekeurig en gelijkmatig verdeeld in twee groepen met behulp van de randomisatiemethode (1e groep: controlegroep met perifere kathetertoepassing met open systeem (n = 40), 2e groep: studiegroep met toepassing van perifere katheter met gesloten systeem ( n=40)). Er werd voor gezorgd dat de ouders van kinderen uit beide groepen aanwezig waren.

Fase: Vóór de procedure vulde de onderzoeker het "Patiëntidentificatieformulier" in voor alle kinderen in de groepen.

Fase: Afhankelijk van de groep waartoe het kind behoorde, paste de onderzoeker het 'Perifere Katheter Inbrengen en Verwijderen Protocol' toe. Het protocol omvatte de volgende stappen:

De handen werden gewassen en de benodigde materialen (handschoenen, katoen, een katheter van de juiste maat voor het kind, 0,5% chloorhexidine bevattende 70% alcohol, transparant laken, veneuze klep, zoutoplossing, injectiespuit) werden klaargemaakt.

Het gebied voor het inbrengen van de katheter werd geselecteerd (aderen van de bovenste ledematen). Met behulp van aseptische techniek werd de katheter op de juiste manier ingebracht (handschoenen werden gedragen, het kathetergebied werd driemaal afgeveegd met een oplossing van 2% chloorhexidine die 70% alcohol bevatte, en men liet het drogen; het gereinigde gebied werd niet aangeraakt na het afvegen).

Na het inbrengen van de katheter werd deze vastgezet met een transparant laken voor gemakkelijke observatie.

Bij kinderen met perifere katheters met een open systeem werd na het inbrengen van de katheter een veneuze klep aangebracht om beweging van de katheter te verminderen.

Het katheterverband werd vervangen als er sprake was van vocht, losheid of merkbare verontreiniging.

Fase: Na het inbrengen van de perifere veneuze katheter (PVC) werden kinderen dagelijks gevolgd met behulp van het "Daily Monitoring Form" tot 48 uur na verwijdering.

Gegevensanalyse:

De in het onderzoek verkregen gegevens zijn geanalyseerd met behulp van het Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 22.0-programma. Er werd een normale verdelingsanalyse uitgevoerd en er werd vastgesteld dat de gegevens geen normale verdeling volgden. Daarom werden voor de analyses niet-parametrische tests gebruikt.

Voor kwalitatieve variabelen zijn frequentie- en percentageberekeningen uitgevoerd.

Voor kwantitatieve variabelen werden gemiddelde, standaarddeviatie en mediaantests uitgevoerd.

Categorische variabelen werden vergeleken met behulp van de Chi-kwadraattest, terwijl kwantitatieve variabelen werden vergeleken met behulp van de Mann-Whitney U-test.

Bij de analyses werd rekening gehouden met een significantieniveau van p<0,05. Dit betekent dat er rekening werd gehouden met statistisch significante verschillen wanneer de p-waarde lager was dan 0,05. Deze waarde vertegenwoordigt het significantieniveau dat wordt gebruikt om verschillen tussen verschillende groepen in het onderzoek te bepalen.