Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo profilaktyki KN057 u pacjentów z hemofilią A lub B z inhibitorami

16 września 2025 zaktualizowane przez: Suzhou Alphamab Co., Ltd.

Randomizowane, otwarte badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo profilaktyki wstrzyknięć KN057 u pacjentów z hemofilią A lub B z inhibitorami

Celem tego badania jest wykazanie, że KN057 może zapobiegać krwawieniom u pacjentów z hemofilią A lub B za pomocą inhibitorów i jest bezpieczny w użyciu. Uczestnicy, którzy przeszli pomyślnie badanie przesiewowe, zostaną losowo przydzieleni do grupy stosującej profilaktykę KN057 (grupa 1) w porównaniu do grupy bez profilaktyki (grupa 2) w stosunku 2:1. Uczestnicy programu KN057 Prophylaxis otrzymają profilaktykę KN057 przez 52 tygodnie od momentu rejestracji. Uczestnicy programu No Prophylaxis otrzymają najpierw leczenie na żądanie przez 26 tygodni, a następnie przejdą na profilaktykę KN057 na 26 tygodni. Okres próbny wynosi 59 tygodni i obejmuje 3-tygodniowy okres przesiewowy, 26-tygodniowe badanie główne, 26-tygodniowe okres przedłużenia leczenia i 4-tygodniowy okres obserwacji po ostatnim podaniu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300020
        • Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna, w chwili podpisania świadomej zgody w wieku od 12 do 70 lat (w tym wartość graniczna), masa ciała ≥25 kg i BMI <28 kg/m^2 w momencie badania przesiewowego;
  2. Test na inhibitor FVIII lub FIX jest dodatni przy wysokim mianie (≥5 BU/ml) w okresie przesiewowym; lub inhibitor FVIII lub FIX wykryto w niskim mianie (0,6 BU/ml lub górna granica wartości prawidłowej < miano inhibitora < 5 BU/ml) w okresie przesiewowym i rozpoczęto leczenie środkami omijającymi (rFVIIa lub PCC) ;
  3. ≥6 leczonych epizodów krwawień w ciągu 26 tygodni przed badaniem przesiewowym;
  4. Nie stosowałem wcześniej leków zawierających przeciwciała TFPI;
  5. Być w stanie i zgodzić się na elucję wcześniejszych leków stosowanych w leczeniu hemofilii.

Kryteria wyłączenia:

  1. Mają poważne lub źle kontrolowane choroby przewlekłe lub oczywiste choroby ogólnoustrojowe;
  2. u pacjenta występowała choroba zakrzepowo-zatorowa lub obecnie występują objawy podmiotowe lub przedmiotowe związane z chorobą zakrzepowo-zatorową lub leczenie trombolityczne/przeciwzakrzepowe;
  3. Mają czynniki wysokiego ryzyka zakrzepicy: takie jak choroba miażdżycowa naczyń wieńcowych w wywiadzie, choroba niedokrwienna ważnych narządów, choroba zarostowa naczyń, choroby autoimmunologiczne o wysokim ryzyku zakrzepicy lub założony cewnik do żyły centralnej;
  4. Obecność innych dziedzicznych lub nabytych zaburzeń krzepnięcia innych niż hemofilia A i hemofilia B;
  5. Stosowanie profilaktyki standardowej i utrzymywanie jej dłużej niż 12 tygodni (profilaktykę standardową definiuje się jako przestrzeganie co najmniej 80% ustalonego schematu profilaktyki);
  6. Trwające lub planowane leczenie indukujące tolerancję immunologiczną;
  7. Jeżeli w przeszłości wystąpiło krwawienie, rFVIIa był nieskuteczny i należy zastosować leczenie PCC;
  8. Znana lub podejrzewana nadwrażliwość na którykolwiek składnik badanego produktu lub produktów pokrewnych;
  9. Przeszli poważną operację (według oceny badacza) w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub w trakcie badania zaplanowano planową operację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1: Profilaktyka KN057
Uczestnicy, którzy pomyślnie przeszli badanie przesiewowe, zostaną losowo przydzieleni do grup KN057 Prophylaxis w porównaniu do grupy No Prophylaxis w stosunku 2:1. Uczestnicy Grupy 1 (profilaktyka KN057) będą otrzymywać KN057 w okresie głównego badania (26 tygodni) i okresu przedłużenia (26 tygodni), łącznie przez około 1 rok.
Lek: KN057
KN057 będzie podawany podskórnie raz w tygodniu.
Eksperymentalny: Ramię 2: Brak profilaktyki
Uczestnicy, którzy pomyślnie przeszli badanie przesiewowe, zostaną losowo przydzieleni do grup KN057 Prophylaxis w porównaniu do grupy No Prophylaxis w stosunku 2:1. Uczestnicy części 2 (bez profilaktyki) będą kontynuować leczenie na żądanie przy użyciu zwykłych leków omijających (rFVIIa lub PCC) w trakcie głównego badania przez 26 tygodni, w okresie przedłużenia przejdą na leczenie profilaktyczne i będą otrzymywać KN057 przez 26 tygodni.
Lek: KN057
KN057 będzie podawany podskórnie raz w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Roczny współczynnik krwawień (ABR) obliczony na podstawie leczonych epizodów krwawień spontanicznych i pourazowych w ramieniu 1 i ramieniu 2.
Ramy czasowe: Od dnia 1 (początek głównego badania) do dnia 183 (koniec głównego badania) łącznie około 26 tygodni
Leczenie krwawienia oznacza zastosowanie środków omijających i/lub czynników krzepnięcia w celu hemostatycznego leczenia krwawienia.
Od dnia 1 (początek głównego badania) do dnia 183 (koniec głównego badania) łącznie około 26 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ABR obliczono na podstawie epizodów krwawień, leczonych epizodów krwawień samoistnych, leczonych epizodów krwawień do stawów i leczonych docelowych krwawień do stawów, odpowiednio w ramieniu 1 i ramieniu 2.
Ramy czasowe: Od dnia 1 (początek głównego badania) do dnia 183 (koniec głównego badania) łącznie około 26 tygodni
Do epizodów krwawień zalicza się epizody krwawień spontanicznych i/lub pourazowych, z wyłączeniem epizodów krwawień związanych z zabiegiem chirurgicznym/zabiegiem. Leczenie krwawienia oznacza zastosowanie środków omijających i/lub czynników krzepnięcia w celu hemostatycznego leczenia krwawienia. Docelowe stawy to stawy, w których samoistne krwawienie wystąpiło ≥3 razy w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe.
Od dnia 1 (początek głównego badania) do dnia 183 (koniec głównego badania) łącznie około 26 tygodni
ABR obliczono odpowiednio na podstawie epizodów krwawień i leczonych epizodów krwawień w ramieniu 2.
Ramy czasowe: Od dnia 183 (początek okresu przedłużenia) do dnia 365 (koniec okresu przedłużenia), łącznie około 26 tygodni
Do epizodów krwawień zalicza się epizody krwawień spontanicznych i/lub pourazowych, z wyłączeniem epizodów krwawień związanych z zabiegiem chirurgicznym/zabiegiem. Leczenie krwawienia oznacza zastosowanie środków omijających i/lub czynników krzepnięcia w celu hemostatycznego leczenia krwawienia.
Od dnia 183 (początek okresu przedłużenia) do dnia 365 (koniec okresu przedłużenia), łącznie około 26 tygodni
ABR obliczono odpowiednio na podstawie epizodów krwawień, leczonych epizodów krwawień, leczonych epizodów krwawień samoistnych, leczonych epizodów krwawień do stawów i leczonych docelowych krwawień do stawów odpowiednio w ramieniu 1.
Ramy czasowe: Od dnia 1 (początek głównego badania) do dnia 365 (koniec okresu przedłużenia) łącznie około 52 tygodnie
Do epizodów krwawień zalicza się epizody krwawień spontanicznych i/lub pourazowych, z wyłączeniem epizodów krwawień związanych z zabiegiem chirurgicznym/zabiegiem. Leczenie krwawienia oznacza zastosowanie środków omijających i/lub czynników krzepnięcia w celu hemostatycznego leczenia krwawienia. Docelowe stawy to stawy, w których samoistne krwawienie wystąpiło ≥3 razy w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe.
Od dnia 1 (początek głównego badania) do dnia 365 (koniec okresu przedłużenia) łącznie około 52 tygodnie
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wynikach punktacji zdrowia stawów w leczeniu hemofilii (HJHS) w grupie 1 i grupie 2.
Ramy czasowe: Od dnia 1 (początek głównego badania) do dnia 183 (koniec głównego badania) łącznie około 26 tygodni
Wyniki Hemophilia Joint Health Score (HJHS) to zatwierdzone, składające się z 11 elementów narzędzie służące do oceny stanu zdrowia stawów u osób chorych na hemofilię. Obejmowało ocenę stawów łokciowych, kolanowych i skokowych: obrzęk (0 do 3), czas trwania obrzęku (0 i 1), zanik mięśni (0 do 2), trzeszczenie podczas ruchu (0 do 2), utratę zgięcia (0 do 3), utrata wyprostu (0 do 3), ból stawów (0 do 2) i siła (0 do 4), w każdej pozycji 0 = brak i wyższy wynik = poważne uszkodzenie i ogólny chód (chodzenie, schody, bieganie, skakanie na 1 nodze) oceniane w skali od 0 do 4, gdzie 0 = wszystkie umiejętności w normalnym limicie, a 4 = brak umiejętności w normalnym limicie). Całkowity wynik HJHS = suma sumy wszystkich stawów (0 do 120) + ogólny chód (1 do 4) i wahał się od 0 (brak uszkodzeń stawów) do 124 (poważne uszkodzenie stawów), gdzie wyższy wynik wskazywał na poważne uszkodzenie stawów.
Od dnia 1 (początek głównego badania) do dnia 183 (koniec głównego badania) łącznie około 26 tygodni
Zmiana wyników HJHS w porównaniu z wartością wyjściową w Grupie 1 i od 26 tygodnia w Grupie 2.
Ramy czasowe: Od dnia 1 (początek głównego badania) do dnia 365 (koniec okresu przedłużenia) łącznie około 52 tygodnie
Wyniki Hemophilia Joint Health Score (HJHS) to zatwierdzone, składające się z 11 elementów narzędzie służące do oceny stanu zdrowia stawów u osób chorych na hemofilię. Obejmowało ocenę stawów łokciowych, kolanowych i skokowych: obrzęk (0 do 3), czas trwania obrzęku (0 i 1), zanik mięśni (0 do 2), trzeszczenie podczas ruchu (0 do 2), utratę zgięcia (0 do 3), utrata wyprostu (0 do 3), ból stawów (0 do 2) i siła (0 do 4), w każdej pozycji 0 = brak i wyższy wynik = poważne uszkodzenie i ogólny chód (chodzenie, schody, bieganie, skakanie na 1 nodze) oceniane w skali od 0 do 4, gdzie 0 = wszystkie umiejętności w normalnym limicie, a 4 = brak umiejętności w normalnym limicie). Całkowity wynik HJHS = suma sumy wszystkich stawów (0 do 120) + ogólny chód (1 do 4) i wahał się od 0 (brak uszkodzeń stawów) do 124 (poważne uszkodzenie stawów), gdzie wyższy wynik wskazywał na poważne uszkodzenie stawów.
Od dnia 1 (początek głównego badania) do dnia 365 (koniec okresu przedłużenia) łącznie około 52 tygodnie
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w badaniu EuroQol 5 Dimensions 5 Level (EQ-5D-5L) w grupie 1 i grupie 2.
Ramy czasowe: Od dnia 1 (początek głównego badania) do dnia 183 (koniec głównego badania) łącznie około 26 tygodni
Kwestionariusz EQ-5D-5L składa się z 2 elementów: opisu stanu zdrowia i oceny. W części opisowej stan zdrowia mierzony jest w 5 wymiarach (5D): mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja; każdy wymiar zawiera 5 poziomów (5L): brak trudności, niewielka trudność, umiarkowana trudność, poważna trudność, bardzo duża trudność/niemożność wykonania. W części ewaluacyjnej respondenci oceniają swój ogólny stan zdrowia za pomocą wizualnej skali analogowej (EQ-VAS) w zakresie od 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 100 (najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia).
Od dnia 1 (początek głównego badania) do dnia 183 (koniec głównego badania) łącznie około 26 tygodni
Zmiana w EQ-5D-5L w porównaniu z wartością wyjściową w Grupie 1 i od 26 tygodnia w Grupie 2.
Ramy czasowe: Od dnia 1 (początek głównego badania) do dnia 365 (koniec okresu przedłużenia) łącznie około 52 tygodnie
Kwestionariusz EQ-5D-5L składa się z 2 elementów: opisu stanu zdrowia i oceny. W części opisowej stan zdrowia mierzony jest w pięciu wymiarach (5D): mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja; każdy wymiar zawiera 5 poziomów (5L): brak trudności, niewielka trudność, umiarkowana trudność, poważna trudność, bardzo duża trudność/niemożność wykonania. W części ewaluacyjnej respondenci oceniają swój ogólny stan zdrowia za pomocą wizualnej skali analogowej (EQ-VAS) w zakresie od 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 100 (najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia).
Od dnia 1 (początek głównego badania) do dnia 365 (koniec okresu przedłużenia) łącznie około 52 tygodnie
Częstość występowania TEAE, TEAE związana z lekiem eksperymentalnym i SAE.
Ramy czasowe: Od podpisania świadomej zgody do 4 tygodni od ostatniej dawki KN057 (koniec badania), łącznie około 59 tygodni
TEAE oznacza „zdarzenie niepożądane powstałe w związku z leczeniem”. SAE oznacza „poważne zdarzenie niepożądane”.
Od podpisania świadomej zgody do 4 tygodni od ostatniej dawki KN057 (koniec badania), łącznie około 59 tygodni
Częstość występowania zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, TMA i DIC.
Ramy czasowe: Od podpisania świadomej zgody do 4 tygodni od ostatniej dawki KN057 (koniec badania), łącznie około 59 tygodni
TMA oznacza „mikroangiopatię zakrzepową”. DIC oznacza „rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe”.
Od podpisania świadomej zgody do 4 tygodni od ostatniej dawki KN057 (koniec badania), łącznie około 59 tygodni
Częstość występowania reakcji nadwrażliwości.
Ramy czasowe: Od podpisania świadomej zgody do 4 tygodni od ostatniej dawki KN057 (koniec badania), łącznie około 59 tygodni
Od podpisania świadomej zgody do 4 tygodni od ostatniej dawki KN057 (koniec badania), łącznie około 59 tygodni
Częstość występowania reakcji w miejscu wstrzyknięcia.
Ramy czasowe: Od podpisania świadomej zgody do 4 tygodni od ostatniej dawki KN057 (koniec badania), łącznie około 59 tygodni
Od podpisania świadomej zgody do 4 tygodni od ostatniej dawki KN057 (koniec badania), łącznie około 59 tygodni
Występowanie klinicznie istotnych nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych.
Ramy czasowe: Od podpisania świadomej zgody do 4 tygodni od ostatniej dawki KN057 (koniec badania), łącznie około 59 tygodni
Od podpisania świadomej zgody do 4 tygodni od ostatniej dawki KN057 (koniec badania), łącznie około 59 tygodni
Liczba uczestników, u których w badaniu przedmiotowym wystąpiły klinicznie istotne zmiany w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: Od podpisania świadomej zgody do 4 tygodni od ostatniej dawki KN057 (koniec badania), łącznie około 59 tygodni
Od podpisania świadomej zgody do 4 tygodni od ostatniej dawki KN057 (koniec badania), łącznie około 59 tygodni
Liczba uczestników, u których wystąpiły klinicznie istotne zmiany w zapisie elektrokardiogramu w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: Od podpisania świadomej zgody do 4 tygodni od ostatniej dawki KN057 (koniec badania), łącznie około 59 tygodni
Od podpisania świadomej zgody do 4 tygodni od ostatniej dawki KN057 (koniec badania), łącznie około 59 tygodni
Liczba uczestników, u których wystąpiły klinicznie istotne zmiany w zakresie parametrów życiowych w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: Od podpisania świadomej zgody do 4 tygodni od ostatniej dawki KN057 (koniec badania), łącznie około 59 tygodni
Od podpisania świadomej zgody do 4 tygodni od ostatniej dawki KN057 (koniec badania), łącznie około 59 tygodni
Minimalne stężenie KN057 w osoczu.
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia KN057 (dzień 1 dla grupy profilaktycznej KN057, dzień 183 dla grupy niestosowanej profilaktycznie) do 4 tygodni po ostatniej dawce KN057, łącznie około 56 tygodni dla grupy profilaktycznej KN057 i 30 tygodni dla grupy niestosowanej profilaktycznie
farmakokinetyka
Od rozpoczęcia leczenia KN057 (dzień 1 dla grupy profilaktycznej KN057, dzień 183 dla grupy niestosowanej profilaktycznie) do 4 tygodni po ostatniej dawce KN057, łącznie około 56 tygodni dla grupy profilaktycznej KN057 i 30 tygodni dla grupy niestosowanej profilaktycznie
Poziomy darmowego TFPI.
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia KN057 (dzień 1 dla grupy profilaktycznej KN057, dzień 183 dla grupy bez profilaktyki) do dnia 365, łącznie około 52 tygodnie dla grupy profilaktycznej KN057 i 26 tygodni dla grupy bez profilaktyki
farmakodynamika
Od rozpoczęcia leczenia KN057 (dzień 1 dla grupy profilaktycznej KN057, dzień 183 dla grupy bez profilaktyki) do dnia 365, łącznie około 52 tygodnie dla grupy profilaktycznej KN057 i 26 tygodni dla grupy bez profilaktyki
Poziomy fragmentu protrombiny 1+2 (PF1+2).
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia KN057 (dzień 1 dla grupy profilaktycznej KN057, dzień 183 dla grupy bez profilaktyki) do dnia 365, łącznie około 52 tygodnie dla grupy profilaktycznej KN057 i 26 tygodni dla grupy bez profilaktyki
farmakodynamika
Od rozpoczęcia leczenia KN057 (dzień 1 dla grupy profilaktycznej KN057, dzień 183 dla grupy bez profilaktyki) do dnia 365, łącznie około 52 tygodnie dla grupy profilaktycznej KN057 i 26 tygodni dla grupy bez profilaktyki
Występowanie przeciwciał anty-KN057 (ADA) i przeciwciał neutralizujących (Nab).
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia KN057 (dzień 1 dla grupy profilaktycznej KN057, dzień 183 dla grupy niestosowanej profilaktycznie) do 4 tygodni po ostatniej dawce KN057, łącznie około 56 tygodni dla grupy profilaktycznej KN057 i 30 tygodni dla grupy niestosowanej profilaktycznie
immunogenność
Od rozpoczęcia leczenia KN057 (dzień 1 dla grupy profilaktycznej KN057, dzień 183 dla grupy niestosowanej profilaktycznie) do 4 tygodni po ostatniej dawce KN057, łącznie około 56 tygodni dla grupy profilaktycznej KN057 i 30 tygodni dla grupy niestosowanej profilaktycznie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Suzhou Alphamab Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Renchi Yang, Doctor, Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
  • Główny śledczy: Ziqiang Yu, Doctor, The First Affiliated Hospital of Soochow University
  • Główny śledczy: Changcheng Zheng, Doctor, The First Affiliated Hospital of USTC (Anhui Provincial Hospital)
  • Główny śledczy: Xielan Zhao, Doctor, Xiangya Hospital of Central South University
  • Główny śledczy: Jing Sun, Doctor, Nanfang Hospital, Southern Medical University
  • Główny śledczy: Hu Zhou, Doctor, Henan Cancer Hospital
  • Główny śledczy: Lili Chen, Doctor, Tai Zhou First People's Hospital
  • Główny śledczy: Chenghao Jin, Doctor, Jiangxi Provincial People's Hopital
  • Główny śledczy: Yanping Song, Doctor, Xi'an Central Hospital
  • Główny śledczy: Yaming Xi, Doctor, LanZhou University
  • Główny śledczy: Zeping Zhou, Doctor, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
  • Główny śledczy: Runhui Wu, Doctor, Beijing Children's Hospital
  • Główny śledczy: Sujun Gao, Doctor, The First Hospital of Jilin University
  • Główny śledczy: Wei Yang, Doctor, Shengjing Hospital of China University
  • Główny śledczy: Rong Zhou, Doctor, The Third People's Hospital of Chengdu
  • Główny śledczy: Jingyu Yan, Doctor, North China University of Science and Technology Affiliated Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KN057-A-301

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na KN057

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj