Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FFA z kontrastem związanym z nefropatią

13 maja 2024 zaktualizowane przez: NUR SENA ÇOBAN, Saglik Bilimleri Universitesi

Ocena częstości związku angiografii fluoresceinowej dna oka z nefropatią kontrastową i czynnikami powiązanymi

Po zastosowaniu jodowych środków kontrastowych istnieje ryzyko rozwoju nefropatii kontrastowej. W literaturze dostępne są ograniczone dane dotyczące częstości występowania nefropatii kontrastowej po angiografii fluoresceinowej (FFA), która jest środkiem kontrastowym niezawierającym jodu. Ponadto czynniki związane z nefropatią kontrastową po FFA nie są jasno poznane. Nasze badanie ma na celu ocenę tych punktów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Wiadomo, że u pacjentów po zastosowaniu FFA zawierających jodowe środki kontrastowe istnieje ryzyko rozwoju nefropatii kontrastowej. Jednakże, chociaż wiadomo, że nefropatia kontrastowa może rozwinąć się po zastosowaniu FFA z fluoresceiną, niejodowanym organicznym środkiem kontrastowym, dane w literaturze są bardzo ograniczone.

W tym badaniu naszym celem było określenie częstości występowania nefropatii kontrastowej po FFA w celu oceny retinopatii oraz ocena powiązanych czynników (wiek, płeć, cukrzyca, nadciśnienie, przewlekła choroba nerek, wyjściowa czynność nerek, przyjmowane leki itp.). Nasze badanie zaplanowaliśmy prospektywnie. Do naszego badania zostaną włączeni pacjenci, którzy ukończyli 18. rok życia, którzy zgłosili się do Kliniki Okulistycznej Szpitala Miejskiego im. prof. Cemila Taşcıoğlu w trybie ambulatoryjnym, a którzy nie spełnili kryteriów wykluczenia i wyrazili zgodę na udział w badaniu. Wiek, płeć, dane demograficzne, kliniczne i laboratoryjne tych pacjentów będą rejestrowane w dokumentacji pacjenta i w szpitalnym systemie przetwarzania danych. Definicję nefropatii kontrastowej definiuje się jako wzrost stężenia kreatyniny w surowicy (SCr) w surowicy ≥0,5 mg/dL lub więcej niż 25% wartości wyjściowej w badaniu zatytułowanym „Contrast operative Kidney Injury: Focus on Modible Risk Factorsand Prophylactic Strategies”, „Ryzyko nefropatii po dożylnym podaniu środka kontrastowego: krytyczna analiza literatury. W tym badaniu przyjęto wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o 0,3 mg/dl w ciągu 48 godzin po podaniu kontrastu. Definicja nefropatii kontrastowej będzie oceniana oddzielnie jako wzrost wartości kreatyniny o 0,5 mg/dl lub 25% w porównaniu z wartością wyjściową oraz wzrost o 0,3 mg/dl w porównaniu z wartością wyjściową. W ten sposób powstają badania, w których częstość występowania nefropatii kontrastowej oceniano oddzielnie według obu kryteriów w tym samym badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34000
        • Saglik Bilimleri University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponad 18 lat. Pacjenci ze wskazaniem do stosowania FFA. Ci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich dwóch tygodni byli narażeni na leki nefrotoksyczne
  • Pacjenci, u których w ostatnim miesiącu wykonano badania obrazowe wymagające zastosowania innych środków kontrastowych (takich jak koronarografia, angiografia CT)
  • Pacjenci z niestabilną hemodynamiką
  • Pacjenci z uropatią obturacyjną
  • Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek z eGFR<15
  • Pacjenci poddawani rutynowemu programowi hemodializ

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: KONIEC
pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Fluoresceina, organiczny środek kontrastowy, stosowana jest w FFA do wykrywania patologii siatkówki.
Inny: KONIEC za darmo
pacjentów, którzy nie cierpią na przewlekłą chorobę nerek
Fluoresceina, organiczny środek kontrastowy, stosowana jest w FFA do wykrywania patologii siatkówki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrastowy nefropatia związana z FFA
Ramy czasowe: 48-72 godziny
Wartości mocznika i kreatyniny będą mierzone 48-72 godzin po FFA. Czynność nerek tych pacjentów na miesiąc przed FFA zostanie porównana z czynnością nerek 48–72 godziny po FFA, a rozwój nefropatii kontrastowej zostanie określony na podstawie kryteriów KDIGO i AKIN.
48-72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na stosowanie floresceiny

3
Subskrybuj