Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ selenu na spermatotoksyczność indukowaną metotreksatem; Badanie porównawcze

26 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ain Shams University
Celem tego badania jest ocena potencjalnej ochronnej roli selenu na parametrach nasienia i jego wpływ na poziomy peroksydazy glutationowej u pacjentów na terapii MTX

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena potencjalnej ochronnej roli selenu na parametrach nasienia i jego wpływ na poziomy peroksydazy glutationowej u pacjentów na terapii MTX. Po wyjaśnieniu celu badania uzyskano świadomą zgodę. Wszyscy pacjenci zostali poddani przejęciu historii oraz badaniu ogólnym i lokalnym. Wyjściową analizę nasienia i nasienną peroksydazę glutationową (GPX) wykonano dla wszystkich pacjentów, a następnie podzielono na cztery grupy, każdy ma 10 pacjentów.

Grupa NO SE lub MTX nie kwalifikowała się ani do spożycia SE, ani MTX. Grupa SE rozpoczęła spożycie SE w dziennej dawce 200 µg zgodnie z United States National Academy of Sciences przez 3 miesiące.

Pacjenci z obu grup MTX (MTX Group & MTX i Grupa SE) wybrano spośród pacjentów z łuszczyckim już zaplanowanym do rozpoczęcia leczenia MTX dawką podskórną 0,3-0,4 Mg/kg/tydzień.

Grupa MTX i SE rozpoczęła spożycie SE w dziennej dawce 200 µg zgodnie z United States National Academy of Sciences przez 3 miesiące.

Po 3 miesiącach powtórzono analizę nasienia i przełomowy poziom GPX.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egipt, 00202
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorosłe mężczyźni w wieku 18–60 lat dla 2 grup badanych metotreksatu (MTX), uwzględnione mężczyźni zostały wybrane od pacjentów już planowanych na leczenie MTX w łuszczycy łuszczycy

Kryteria wykluczenia:

  • Historia spożycia leku, która może wpływać na parametry nasienia, tj. Leki cytotoksyczne, antyandrogeny, sulfasalazynę, hormony gonadalne, nitrofurany lub kwas salicylowy w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Historia palenia w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Przewlekłe zaburzenia, takie jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, otyłość, przewlekła wątroba lub choroba nerek.
  • Choroby organiczne, które mogą wpływać na płodność, tj. Varicocele, guza jąder lub niezapomniane jądra.
  • Choroby płciowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak grupy selenu lub metotreksatu
nie podano selenu ani metotreksatu
Aktywny komparator: Grupa selenium
200 mikrogramów selen podano dziennie przez 3 miesiące
Suplement diety: Selen
200 mikrogramów selen podano dziennie przez 3 miesiące
Aktywny komparator: Grupa metotreksatu
0,4 mg/kg/tydzień podskórny metotreksat podawano przez 3 miesiące
Lek: Metotreksat
0,4 mg/kg/tydzień subbaniczny metotreksat przez 3 miesiące
Aktywny komparator: Grupa selenium i metotreksatów
200 mikrogramów selen podawano dziennie przez 3 miesiące wraz z 0,4 mg/kg/tydzień metotreksat podskórny przez 3 miesiące
Suplement diety: Selen
200 mikrogramów selen podano dziennie przez 3 miesiące
Lek: Metotreksat
0,4 mg/kg/tydzień subbaniczny metotreksat przez 3 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom peroksydazy glutationowej
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy
Seminalny poziom peroksydazy glutationowej mierzono w czterech badanych grupach na początku i po 3 miesiącu
Od rejestracji do 3 miesięcy
Objętość nasienia
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy
Objętość nasienia w (ml) mierzono u wszystkich pacjentów z 4 badanych grup na początku i po 3 miesiącach
Od rejestracji do 3 miesięcy
Liczba plemników / wytrysk
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy
Liczba / wytrysk plemników w (milionie) mierzono u wszystkich pacjentów z 4 badanych grup na początku i po 3 miesiącach
Od rejestracji do 3 miesięcy
Stężenie plemników / ml
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy
Stężenie plemników / ml w (milionie) mierzono u wszystkich pacjentów z 4 badanych grup na początku i po 3 miesiącach
Od rejestracji do 3 miesięcy
Poruszanie plemników
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy
Procent progresywny, nie postępowy i całkowita ruchliwość mierzono u wszystkich pacjentów z 4 badanych grup na początku i po 3 miesiącach
Od rejestracji do 3 miesięcy
Morfologia nasienia
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy
Procent plemników z normalną morfologią mierzono u wszystkich pacjentów z 4 badanych grup na początku i po 3 miesiącach
Od rejestracji do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD70/2024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Selen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj