Wskaźnik rezerwy tlenu w wentylacji jednego płuca podczas planowych operacji klatki piersiowej

Głównym celem pracy jest zbadanie możliwych korzyści wynikających z zastosowania parametru wskaźnika rezerwy tlenowej (ORi) podczas wentylacji jednego płuca (OLV) oraz planowych operacji klatki piersiowej. W tym celu wartości ORi są porównywane z podstawowymi parametrami hemodynamicznymi, takimi jak ciśnienie krwi (BP) i częstość akcji serca (HR), a tymczasem urządzenie firmy Masimo Inc, USA dostarcza parametrów związanych z pulsoksymetrem, w tym obwodowego nasycenia tlenem, wskaźnika perfuzji (PI ) i wskaźnik zmienności pletyzmu (PVI). Celem drugorzędnym jest zbadanie możliwych statystycznie istotnych korelacji między tymi parametrami hemodynamicznymi i oksymetrycznymi przy użyciu odpowiednich metod statystycznych.

Uczestnikami badania są pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym torakotomii wspomaganej wideo (VATS) lub otwartej torakotomii z powodu podejrzenia i ewentualnego usunięcia guza płuca. Podczas tej procedury rozważa się operację chirurgiczną lobektomii, pneumonektomii, biopsji płuca lub resekcji klinowej. Kryteria włączenia i wykluczenia zostały podsumowane w innej sekcji na stronieclinicaltrials.gov dokument rejestracyjny. Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu otrzymują podobny protokół postępowania anestezjologicznego. W badaniu nie jest wymagana premedykacja. Po przyjęciu pacjenta na blok operacyjny ustala się pulsoksymetrię SpO2, elektrokardiogram oraz nieinwazyjny pomiar ciśnienia tętniczego. Tętno (HR), średnie ciśnienie tętnicze (MAP), skurczowe ciśnienie krwi (SBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) są mierzone w określonych punktach czasowych. Znieczulenie wymaga wprowadzenia dożylnych dawek propofolu (Pofol, Fresenius Pharmaceutical, Turcja) od 2 do 3 mg/kg, rokuronium (Esmeron, Organon Pharmaceuticals, USA) w dawce 0,6 mg/kg oraz fentanylu (Janssen fentanyl, Janssen Pharmaceutical, Belgia) w dawce od 2 do 3 mcg/kg. Intubacja dotchawicza wymaga użycia lewej dwukanałowej rurki Robertshawa. Podczas znieczulenia wszystkim pacjentom oprócz wentylacji mechanicznej zapewnia się wentylację jednego płuca (OLV). Podtrzymanie znieczulenia obejmuje wziewny środek znieczulający sewofluran (Sevorane, Abbott Pharmaceutical, USA) w stężeniu końcowo-wydechowym od 1 do 2% zapewniającym minimalne stężenie pęcherzykowe wystarczające do wywołania znieczulenia oraz dożylne bolusy fentanylu w dawce 0,2 mcg/kg mc. co godzinę, aby zapewnić działanie przeciwbólowe i utrzymać średnie ciśnienie tętnicze między 60 a 80 mmHg. Oprócz standardowych parametrów kontrolnych, dla każdego pacjenta w określonych punktach czasowych monitoruje się wskaźnik rezerwy tlenowej (ORi), wskaźnik perfuzji (PI), wskaźnik zmienności pletyzmu (PVI). Hipoksemię podczas OLV zdefiniowano jako wartość wysycenia obwodowego tlenem (SpO2) mniejszą niż 95%, gdy wartość wdychanej frakcji tlenu (FiO2) jest równa lub większa niż 60% na pulsoksymetrze. Dane hemodynamiczne i pulsoksymetryczne były stale monitorowane. Parametry wymagające zbadania obejmują; MAP, SBP, DBP, HR, SpO2, PaO2, ORi, PI i PVI. Dane te są monitorowane w trzynastu różnych punktach czasowych w okresie indukcji znieczulenia i podtrzymania zabiegu. Urządzenie użyte w tym badaniu nosi nazwę Radical-7 Pulse CO-Oximeter i służy do pomiaru ORi, PI i PVI. Korelację między tymi wartościami badano na wykresach ciągłych. Rejestruje się czas trwania operacji, znieczulenia, OLV i całkowity czas podania 100% tlenu. Analizę gazometrii przeprowadzono w DL5 w 5-minutowym punkcie czasowym, a analizę gazometrii przeprowadzono w przypadku przedłużających się operacji i operacji z wysokim stopniem krwawienia, które wymagały innej analizy. Rutynowo po indukcji pacjenci są wentylowani 50% FiO2 (50% tlenu + 50% mieszanki powietrza, przepływ świeżego gazu 1 litr/minutę). Wartość FiO2 wzrasta w zależności od wartości pulsoksymetru między wartościami 60% a 100%, aby utrzymać wartości SpO2 powyżej 94. Rejestruje się częstość występowania powikłań zakrzepowo-zatorowych, arytmii, zapalenia płuc, czas pobytu w szpitalu i na oddziale intensywnej terapii.