Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Silne relacje w celu poprawy pilotażowego programu dotyczącego cukrzycy (STRIDE)

17 października 2025 zaktualizowane przez: McKenzie Roddy, Vanderbilt University Medical Center

Silne relacje w celu poprawy pilota cukrzycy (Stride)

Jest to badanie pilotażowe i wykonalności interwencji dostarczanej przez telefon komórkowych, zwaną Stride (silne relacje w celu ulepszenia cukrzycy), zaprojektowane w celu zapewnienia wsparcia dla dorosłych z cukrzycą typu 2 (poprawa zarządzania glikemią i wsparcie społeczne). Celem badania jest zbadanie wykonalności i akceptowalności kroku.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Osoby z cukrzycą:

  • Mówi i czyta po angielsku
  • 18-75 lat
  • Zdiagnozowano cukrzycę typu 2
  • Otrzymywanie opieki ambulatoryjnej od kliniki partnerskiej
  • Wspólnota społeczności (np. Nie w placówce pielęgniarskiej)
  • Przepisano co najmniej jeden dzienny lek na cukrzycę
  • Jest właścicielem telefonu komórkowego
  • Zwiększone cierpienie związane z cukrzycą lub niskie poczucie własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy
  • Gotów zaprosić bliskiego przyjaciela lub członka rodziny do współpracy

OSOBY WSPARCIE:

  • Mówi i czyta po angielsku
  • 18 lat lub starsze
  • Jest właścicielem telefonu komórkowego

Kryteria wykluczenia:

Osoby z cukrzycą

  • Nie można się komunikować telefonicznie
  • Obecnie w ciąży
  • Obecnie leczenie raka (np. Promieniowanie, chemioterapia)
  • Zdiagnozowano końcową chorobę nerek
  • Otrzymywanie usług hospicyjnych
  • Zdiagnozowano zastoinową niewydolność serca
  • Zdiagnozowano demencję
  • Zdiagnozowane schizofrenia
  • Wykazał niezdolność do otrzymania i odpowiedzi na tekst
  • Nie przyjmuje leków na własne/leki podawane przez kogoś innego
  • Wykazano niezdolność do otrzymania i odpowiedzi na tekst
  • Nie można się komunikować telefonicznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Krok 1: Optymalne leczenie pierwszej linii
Osoby z uczestnikami cukrzycy (PWD) zostaną najpierw losowo przydzielone do optymalnego leczenia pierwszej linii w celu porównania FAMS vs. peer. Uczestnicy PWD przypisani do kroku 1 leczenia „FAMS” będą mieli możliwość współpracy znajomego/członka rodziny jako osoby wsparcia (SP), aby otrzymać obsługę wiadomości tekstowych dostosowane do celu ustalonego przez połączone PWD. Uczestnicy PWD przypisani do kroku 1 leczenia „Peer” zostaną sparowani z innym uczestnikiem, aby zapewnić sobie wsparcie rówieśnicze.
Behawioralne: Fams

Uczestnicy PWD otrzymają komponenty FAMS (comiesięczny coaching telefoniczny i wsparcie wiadomości tekstowych dla celów i przestrzegania leków) przez 3 miesiące. Uczestnicy PWD otrzymają wysokiej jakości materiały drukowane po zapisaniu.

Współprzestrzeni uczestnicy SP otrzymają wysokiej jakości materiały drukowane po rejestracji i otrzymają obsługę wiadomości tekstowych dostosowane do celu ustalonego przez połączone PWD.

Behawioralne: RÓWIEŚNIK
Uczestnicy PWD otrzymają komponenty PEER (comiesięczny coaching telefoniczny i wsparcie SMS-owe dotyczące celów i przestrzegania zaleceń lekarskich) przez 3 miesiące. Uczestnicy PWD otrzymają wysokiej jakości materiały drukowane po rejestracji. Uczestnicy PWD przydzieleni do PEER zostaną połączeni z innym uczestnikiem PWD przypisanym do partnera równorzędnego, aby zapewnić sobie wzajemne wsparcie.
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Krok 2: Optymalne leczenie drugiej linii
Wszyscy uczestnicy PWD będą losowo losowo w 3 miesiącu do FAMS lub rówieśników. Uczestnicy PWD przypisani do kroku 2 leczenia „FAMS” będą mieli możliwość współpracy znajomego/rodziny jako osobę wsparcia (SP), aby otrzymać obsługę wiadomości tekstowych dostosowane do celu ustalonego przez połączone PWD, jeśli nie zapisane. Uczestnicy PWD przypisani do kroku 2 „Peer” zostaną sparowani z innym uczestnikiem, aby zapewnić sobie wsparcie rówieśnicze. Jeśli wcześniej zapisali się na SP, uczestnik SP przestanie otrzymywać wiadomości tekstowe.
Behawioralne: Fams

Uczestnicy PWD otrzymają komponenty FAMS (comiesięczny coaching telefoniczny i wsparcie wiadomości tekstowych dla celów i przestrzegania leków) przez 3 miesiące. Uczestnicy PWD otrzymają wysokiej jakości materiały drukowane po zapisaniu.

Współprzestrzeni uczestnicy SP otrzymają wysokiej jakości materiały drukowane po rejestracji i otrzymają obsługę wiadomości tekstowych dostosowane do celu ustalonego przez połączone PWD.

Behawioralne: RÓWIEŚNIK
Uczestnicy PWD otrzymają komponenty PEER (comiesięczny coaching telefoniczny i wsparcie SMS-owe dotyczące celów i przestrzegania zaleceń lekarskich) przez 3 miesiące. Uczestnicy PWD otrzymają wysokiej jakości materiały drukowane po rejestracji. Uczestnicy PWD przydzieleni do PEER zostaną połączeni z innym uczestnikiem PWD przypisanym do partnera równorzędnego, aby zapewnić sobie wzajemne wsparcie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy po bazie
Wynik promotora netto z wynikami od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki (skalowany wynik> 0) wskazuje na dobrą akceptowalność
6 miesięcy po bazie
Wykonalność (rekrutacja)
Ramy czasowe: linia bazowa
Liczba uczestników sprawdzonych/tydzień
linia bazowa
Wykonalność (rekrutacja)
Ramy czasowe: linia bazowa
Odsetek kwalifikujących się ekranów, które zapisują się
linia bazowa
Wykonalność (przestrzeganie leczenia)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po bazie
Odsetek sesji uczestniczył
6 miesięcy po bazie
Wykonalność (przestrzeganie leczenia)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po bazie
Odsetek interaktywnych tekstów z odpowiedzią
6 miesięcy po bazie
Wykonalność (zakończenie oceny)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po bazie
Odsetek wypełnionych środków własnych
3 i 6 miesięcy po bazie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 i 6 miesięcy po bazie
Hemoglobina A1C oceniana pocztą z zestawów A1C z BioQuintex i/lub pobrania z elektronicznego dokumentacji zdrowia (żyła lub punktem opieki), gdzie wyższe wartości wskazują na gorsze zarządzanie glikemią
Linia bazowa i 3 i 6 miesięcy po bazie
Zmiana w cierpieniu na cukrzycę
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 i 6 miesięcy po bazie
Ocenione przez obszary problemowe w cukrzycy (wypłacone-5) z wynikami 0-100, w których wyższe wyniki wskazują na bardziej emocje, psychologiczne i społeczne stres związany z zarządzaniem cukrzycą (gorszą)
Linia bazowa i 3 i 6 miesięcy po bazie
Zmiana w dobrostanie psychospołecznym
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 i 6 miesięcy po bazie
Oceniona przez Światową Organizację Zdrowia-Pięć wskaźników dobrobytu (WHO-5) z wynikami od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe samopoczucie (lepsze)
Linia bazowa i 3 i 6 miesięcy po bazie
Zmiana wsparcia społecznego dla cukrzycy
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 i 6 miesięcy po bazie
Oceniona przez Skalę Wsparcia Diabetes (DSS) z wynikami od 12 do 84, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie społeczne dla cukrzycy (lepsze)
Linia bazowa i 3 i 6 miesięcy po bazie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 250845
  • K23DK140531 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po wynikach badań są publikowane w badaniach klinicznych, zidentyfikowane ankiety indywidualne i agregowane, dane kliniczne i laboratoryjne (w tym dane surowe i zwrócone), a powiązana dokumentacja badań (kodeks ankiety; kod analityczny stosowany w analizie badań i danych klinicznych; standardowe cytowanie i unikalny identyfikator w celu ułatwienia przypisywania wykorzystania danych) zostaną publicznie udostępnione za pośrednictwem ramy naukowych (OSF).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu wyników badań w badaniach klinicznych (wymagane w ciągu 1 roku od ostatecznego gromadzenia danych), dane naukowe zostaną przesłane do Open Science Framework (OSF). Zgodnie z aktualnymi zasadami repozytorium dane zostaną zachowane i dostępne dla szerszej społeczności badawczej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane ankietowe, kliniczne i laboratoryjne oraz powiązane dokumentacja badań (kodeks ankiety; kod analityczny stosowany w analizie ankietowej i danych klinicznych; standardowe cytowanie i unikalny identyfikator w celu ułatwienia przypisania wykorzystania danych) zostaną udostępnione i udostępnione publicznie za pośrednictwem OSF jako otwarty dostęp. Dane ankietowe, kliniczne i laboratoryjne zostaną udostępnione w formacie CSV i tekstu i nie będą wymagać dostępu lub manipulowania specjalistycznych narzędzi. Wszystkie udostępnione dane i dokumentacja będą możliwe do znalezienia i możliwe do zidentyfikowania przy użyciu standardowych narzędzi do indeksowania danych w Open Science Framework.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Fams

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj