- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07331337
Ćwiczenia wzmacniające łopatkę u pacjentów z przewlekłym bocznym zapaleniem nadkłykcia
8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Masood Khan, King Saud University
Skuteczność wzmacniania łopatki na ból, siłę chwytu i funkcję w przewlekłym bocznym zapaleniu nadkłykcia
Zapalenie nadkłykcia bocznego kości ramiennej jest powszechnym zaburzeniem układu mięśniowo-szkieletowego, dotykającym 1-3% populacji, zwykle w średnim wieku i bez preferencji płci.
Dane dotyczące roli wzmacniania łopatki w łagodzeniu bólu, poprawie siły chwytu i ograniczeń funkcjonalnych u tych pacjentów pozostają ograniczone.
W tym badaniu zbadano wpływ wzmacniania mięśni łopatki w połączeniu z konwencjonalną terapią w porównaniu z samą konwencjonalną terapią na te wyniki u osób z przewlekłym zapaleniem nadkłykcia bocznego kości ramiennej.
Trzydziestu uczestników zostało losowo przydzielonych do grupy kontrolnej lub eksperymentalnej.
Ból oceniano za pomocą skali wizualno-analogowej, siłę chwytu za pomocą ręcznego dynamometru, a ograniczenia funkcjonalne za pomocą skali ocenianej przez pacjenta (PRTE).
Zmiennymi niezależnymi były dwa podejścia terapeutyczne: sama konwencjonalna terapia oraz konwencjonalna terapia uzupełniona wzmacnianiem łopatki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kerala
-
Kannur, Kerala, Indie, 670105
- Cooperative Institute of Health Sciences, Thalassery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Przewlekłe zapalenie nadkłykcia bocznego kości ramiennej,
- Dodatni test Milla.
Kryteria wyłączenia:
- Złamanie w obszarze barku, nadgarstka lub łokcia,
- Górne zaburzenie neurologiczne ruchowe,
- Fibromialgia,
- Radikulopatia szyjna,
- Niedawne oparzenie,
- Neuropatia obwodowa,
- Jakakolwiek operacja w obrębie górnego kwadrantu w ciągu sześciu miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wzmacnianie łopatki
Grupa eksperymentalna otrzymała wzmocnienie łopatki w dodatku do konwencjonalnej terapii.
|
Wzmocnienie łopatki wraz z konwencjonalną terapią obejmującą terapię ultradźwiękową i statyczne rozciąganie.
|
|
Aktywny komparator: Terapia Konwencjonalna
Grupa kontrolna otrzymała konwencjonalną terapię.
|
Tradycyjna terapia obejmowała terapię ultradźwiękową i statyczne rozciąganie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból w łokciu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ból będzie mierzony przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej.
Skala ta ma wartość minimalną 0 i wartość maksymalną 10.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Siła chwytu będzie mierzona przy użyciu dynamometru ręcznego hydraulicznego Jamar
|
4 tygodnie
|
|
Trudności funkcjonalne
Ramy czasowe: 4 tygodnie.
|
Trudności funkcjonalne będą mierzone za pomocą skali oceny łokcia tenisowego zgłaszanej przez pacjenta (PRTE).
Skala ta obejmuje zakres od minimum 0 (brak bólu lub niepełnosprawności) do maksimum 100 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból i niepełnosprawność).
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
4 tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Masood Khan, M.P.Th., King Saud university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-03/MPT-2020/MSK/CIHS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wzmacnianie łopatki i terapia konwencjonalna
-
Claus KjærgaardAalborg UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowegoEgipt
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone