Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ arteterapii na zmęczenie i jakość życia pacjentek leczonych uzupełniającą radioterapią z powodu raka piersi (ART-THERAPIE)

13 marca 2017 zaktualizowane przez: Centre Francois Baclesse
Celem tego badania jest porównanie interwencji Arteterapii ze standardową opieką u pacjentek leczonych uzupełniającą radioterapią z powodu raka piersi oraz ocena zmęczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

322

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Reims, Francja, 51726
        • Institut Jean Godinot
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francja, 14076
        • Centre Francois Baclesse
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Francja, 38000
        • CHU
    • Nord
      • Lille, Nord, Francja, 59000
        • Centre Oscar Lambret
    • Seine Maritime
      • Rouen, Seine Maritime, Francja, 76 000
        • Centre Henri Becquerel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operacja raka piersi (inwazyjna lub in situ) metodą zachowawczą
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Wskazania do uzupełniającej radioterapii
  • Dozwolona chemioterapia adjuwantowa
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu klinicznym
  • Możliwość udziału w badaniu klinicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Rak piersi z przerzutami
  • Osobista historia raka piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ART-TERAPIA
wspomagane artoterapią z inną opieką wspomagającą dostępną w placówce
Inny: ART-TERAPIA
8 sesji arteterapii w trakcie radioterapii
Brak interwencji: standardowa grupa
opieka standardowa (opieka wspomagająca dostępna w każdej placówce)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenić trwałe zmęczenie
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po radioterapii

Oszacuj spadek odsetka pacjentów z uporczywym zmęczeniem po 1 miesiącu radioterapii u pacjentów otrzymujących arteterapię jako uzupełnienie standardowej opieki w porównaniu z tymi, u których zastosowano samą opiekę standardową.

Oceniane za pomocą automatycznego kwestionariusza
do 12 miesięcy po radioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić jakość życia pacjentów.
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po radioterapii
Oceń jakość życia pacjentów (za pomocą autokwestionariusza)
do 12 miesięcy po radioterapii
Ocenić wpływ stanu pacjentów na reakcje, depresję i lęk bliskich Ocenić wpływ stanu pacjentów na reakcje, depresję i lęk najbliższych
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po radioterapii
Ocenić wpływ stanu pacjentów na reakcje, depresję i niepokój bliskich (za pomocą autokwestionariusza)
do 12 miesięcy po radioterapii
Oceń zmęczenie z dala od leczenia (po 6 miesiącach i 1 roku) pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
Oceń zmęczenie z dala od leczenia (po 6 miesiącach i 1 roku) pacjentów (za pomocą autokwestionariusza)
6 miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
Oceń niepokój pacjentów
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po radioterapii
Oceń niepokój pacjentów (za pomocą autokwestionariusza)
do 12 miesięcy po radioterapii
oceniać stany depresyjne pacjentów
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po studiach
ocenić depresję pacjentów (za pomocą autokwestionariusza)
do 12 miesięcy po studiach
Oceń jakość życia poza leczeniem (po 6 miesiącach i 1 roku) pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok po leczeniu
Oceń jakość życia poza leczeniem (po 6 miesiącach i 1 roku) pacjentów (za pomocą kwestionariusza automatycznego)
6 miesięcy i 1 rok po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Współpracownicy

Ligue contre le cancer, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ART-THERAPIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na ART-TERAPIA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj