Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Forced-Air Warming for Preventing Perioperative Hypothermia During Total Knee Arthroplasty

21 maja 2026 zaktualizowane przez: DanLing Fang, Shanghai 6th People's Hospital

Effect of Intraoperative Forced-air Warming on Perioperative Hypothermia and Related Complications in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty: A Historical Control Study

Perioperative hypothermia is a common complication during total knee arthroplasty (TKA) and may increase the risk of shivering, delayed anesthetic recovery, and postoperative complications. This historical control study aims to evaluate the effectiveness and safety of intraoperative forced-air warming in preventing perioperative hypothermia in patients undergoing primary unilateral TKA.

A total of 240 patients were included. Patients in the historical control group received routine passive warming measures, while patients in the intervention group received additional forced-air warming during the perioperative period. Core body temperature, incidence of inadvertent perioperative hypothermia, anesthetic recovery outcomes, postoperative complications, and safety outcomes were evaluated.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This single-center historical control study was conducted at Shanghai 6th People's Hospital between May 2018 and December 2018 to evaluate the effectiveness of intraoperative forced-air warming for preventing perioperative hypothermia in patients undergoing total knee arthroplasty (TKA).

A total of 240 patients undergoing primary unilateral TKA were enrolled and divided into two groups according to the study period. Patients enrolled between May 2018 and August 2018 were assigned to the historical control group and received routine passive warming measures, including warmed intravenous fluids, warmed irrigation fluids, operating room temperature control, and cotton blanket coverage. Patients enrolled between September 2018 and December 2018 were assigned to the intervention group and received additional active warming using a forced-air warming system during the perioperative period.

The forced-air warming system was initiated 30 minutes before anesthesia induction and continued until transfer to the post-anesthesia care unit (PACU). Core temperature was continuously monitored using a temperature-sensing urinary catheter.

The primary outcomes included perioperative core temperature changes and the incidence of inadvertent perioperative hypothermia, defined as core temperature below 36°C at any perioperative time point. Secondary outcomes included postoperative shivering, emergence agitation, anesthetic recovery time, blood loss, postoperative complications, and safety outcomes including skin burns and surgical site infection.

This study was approved by the Ethics Committee of Shanghai 6th People's Hospital (Approval No. 05.12.19035). Written informed consent was obtained from all participants before enrollment.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200233
        • Shanghai 6th People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age between 60 and 85 years
  • ASA physical status I or II
  • Diagnosed with knee osteoarthritis
  • Undergoing first unilateral primary total knee arthroplasty
  • Able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Abnormal coagulation function (international normalized ratio >1.2)
  • Preoperative body temperature >37.5°C or <36°C
  • Cognitive or psychiatric disorders affecting communication
  • Moderate or severe anemia
  • Body mass index >30 kg/m² or <18.5 kg/m²
  • Moderate or severe malnutrition
  • Surgery duration longer than 4 hours
  • Intraoperative blood loss greater than 500 mL
  • Transfer to surgical intensive care unit after surgery

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Forced-Air Warming Group
Participants received routine passive warming measures plus active warming using a forced-air warming system during the perioperative period.
Urządzenie: Forced-Air Warming
Active perioperative warming using a forced-air warming system initiated 30 minutes before anesthesia induction and continued until transfer to the post-anesthesia care unit.
Aktywny komparator: Routine Warming Group
Participants received routine passive warming measures including warmed fluids, operating room temperature control, and cotton blanket coverage.
Inny: Routine Passive Warming
Routine perioperative warming measures including warmed intravenous fluids, warmed irrigation fluids, operating room temperature control, and cotton blanket coverage.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of Inadvertent Perioperative Hypothermia
Ramy czasowe: From anesthesia induction to 90 minutes after anesthesia completion
The proportion of participants with core body temperature below 36.0°C at any perioperative time point.
From anesthesia induction to 90 minutes after anesthesia completion
Perioperative Core Temperature Change
Ramy czasowe: From operating room entry to 90 minutes after anesthesia completion
Core body temperature measured using a temperature-sensing urinary catheter at predefined perioperative time points.
From operating room entry to 90 minutes after anesthesia completion

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postoperative Shivering
Ramy czasowe: From the end of surgery to 24 hours postoperatively
Incidence and severity of postoperative shivering assessed using a 0-4 shivering scale.
From the end of surgery to 24 hours postoperatively
Emergence Agitation
Ramy czasowe: From 30 minutes after surgery to 2 hours postoperatively
Incidence and severity of emergence agitation assessed using the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS, -5 to +4), where higher positive scores indicate greater agitation.
From 30 minutes after surgery to 2 hours postoperatively
Anesthetic Recovery Time
Ramy czasowe: From the end of anesthesia to 2 hours postoperatively
Recovery outcomes including awakening time, extubation time, and PACU length of stay.
From the end of anesthesia to 2 hours postoperatively
Intraoperative Blood Loss
Ramy czasowe: During surgery
Estimated blood loss recorded during the surgical procedure.
During surgery
Postoperative Complications
Ramy czasowe: From the end of surgery to 30 days postoperatively
Incidence of postoperative complications including delirium, nausea and vomiting, cardiac adverse events, skin burns, and surgical site infection.
From the end of surgery to 30 days postoperatively

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai 6th People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Danling Fang, RN, Shanghai 6th People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TKA-FAW-2018-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be publicly shared because the study involves retrospective clinical data and institutional privacy restrictions.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Badania kliniczne na Forced-Air Warming

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj