Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Forced-Air Warming for Preventing Perioperative Hypothermia During Total Knee Arthroplasty

21. května 2026 aktualizováno: DanLing Fang, Shanghai 6th People's Hospital

Effect of Intraoperative Forced-air Warming on Perioperative Hypothermia and Related Complications in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty: A Historical Control Study

Perioperative hypothermia is a common complication during total knee arthroplasty (TKA) and may increase the risk of shivering, delayed anesthetic recovery, and postoperative complications. This historical control study aims to evaluate the effectiveness and safety of intraoperative forced-air warming in preventing perioperative hypothermia in patients undergoing primary unilateral TKA.

A total of 240 patients were included. Patients in the historical control group received routine passive warming measures, while patients in the intervention group received additional forced-air warming during the perioperative period. Core body temperature, incidence of inadvertent perioperative hypothermia, anesthetic recovery outcomes, postoperative complications, and safety outcomes were evaluated.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This single-center historical control study was conducted at Shanghai 6th People's Hospital between May 2018 and December 2018 to evaluate the effectiveness of intraoperative forced-air warming for preventing perioperative hypothermia in patients undergoing total knee arthroplasty (TKA).

A total of 240 patients undergoing primary unilateral TKA were enrolled and divided into two groups according to the study period. Patients enrolled between May 2018 and August 2018 were assigned to the historical control group and received routine passive warming measures, including warmed intravenous fluids, warmed irrigation fluids, operating room temperature control, and cotton blanket coverage. Patients enrolled between September 2018 and December 2018 were assigned to the intervention group and received additional active warming using a forced-air warming system during the perioperative period.

The forced-air warming system was initiated 30 minutes before anesthesia induction and continued until transfer to the post-anesthesia care unit (PACU). Core temperature was continuously monitored using a temperature-sensing urinary catheter.

The primary outcomes included perioperative core temperature changes and the incidence of inadvertent perioperative hypothermia, defined as core temperature below 36°C at any perioperative time point. Secondary outcomes included postoperative shivering, emergence agitation, anesthetic recovery time, blood loss, postoperative complications, and safety outcomes including skin burns and surgical site infection.

This study was approved by the Ethics Committee of Shanghai 6th People's Hospital (Approval No. 05.12.19035). Written informed consent was obtained from all participants before enrollment.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200233
        • Shanghai 6th People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age between 60 and 85 years
  • ASA physical status I or II
  • Diagnosed with knee osteoarthritis
  • Undergoing first unilateral primary total knee arthroplasty
  • Able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Abnormal coagulation function (international normalized ratio >1.2)
  • Preoperative body temperature >37.5°C or <36°C
  • Cognitive or psychiatric disorders affecting communication
  • Moderate or severe anemia
  • Body mass index >30 kg/m² or <18.5 kg/m²
  • Moderate or severe malnutrition
  • Surgery duration longer than 4 hours
  • Intraoperative blood loss greater than 500 mL
  • Transfer to surgical intensive care unit after surgery

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Forced-Air Warming Group
Participants received routine passive warming measures plus active warming using a forced-air warming system during the perioperative period.
Přístroj: Forced-Air Warming
Active perioperative warming using a forced-air warming system initiated 30 minutes before anesthesia induction and continued until transfer to the post-anesthesia care unit.
Aktivní komparátor: Routine Warming Group
Participants received routine passive warming measures including warmed fluids, operating room temperature control, and cotton blanket coverage.
Jiný: Routine Passive Warming
Routine perioperative warming measures including warmed intravenous fluids, warmed irrigation fluids, operating room temperature control, and cotton blanket coverage.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of Inadvertent Perioperative Hypothermia
Časové okno: From anesthesia induction to 90 minutes after anesthesia completion
The proportion of participants with core body temperature below 36.0°C at any perioperative time point.
From anesthesia induction to 90 minutes after anesthesia completion
Perioperative Core Temperature Change
Časové okno: From operating room entry to 90 minutes after anesthesia completion
Core body temperature measured using a temperature-sensing urinary catheter at predefined perioperative time points.
From operating room entry to 90 minutes after anesthesia completion

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative Shivering
Časové okno: From the end of surgery to 24 hours postoperatively
Incidence and severity of postoperative shivering assessed using a 0-4 shivering scale.
From the end of surgery to 24 hours postoperatively
Emergence Agitation
Časové okno: From 30 minutes after surgery to 2 hours postoperatively
Incidence and severity of emergence agitation assessed using the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS, -5 to +4), where higher positive scores indicate greater agitation.
From 30 minutes after surgery to 2 hours postoperatively
Anesthetic Recovery Time
Časové okno: From the end of anesthesia to 2 hours postoperatively
Recovery outcomes including awakening time, extubation time, and PACU length of stay.
From the end of anesthesia to 2 hours postoperatively
Intraoperative Blood Loss
Časové okno: During surgery
Estimated blood loss recorded during the surgical procedure.
During surgery
Postoperative Complications
Časové okno: From the end of surgery to 30 days postoperatively
Incidence of postoperative complications including delirium, nausea and vomiting, cardiac adverse events, skin burns, and surgical site infection.
From the end of surgery to 30 days postoperatively

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai 6th People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danling Fang, RN, Shanghai 6th People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TKA-FAW-2018-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be publicly shared because the study involves retrospective clinical data and institutional privacy restrictions.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Klinické studie na Forced-Air Warming

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit