Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Forced-Air Warming for Preventing Perioperative Hypothermia During Total Knee Arthroplasty

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: DanLing Fang, Shanghai 6th People's Hospital

Effect of Intraoperative Forced-air Warming on Perioperative Hypothermia and Related Complications in Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty: A Historical Control Study

Perioperative hypothermia is a common complication during total knee arthroplasty (TKA) and may increase the risk of shivering, delayed anesthetic recovery, and postoperative complications. This historical control study aims to evaluate the effectiveness and safety of intraoperative forced-air warming in preventing perioperative hypothermia in patients undergoing primary unilateral TKA.

A total of 240 patients were included. Patients in the historical control group received routine passive warming measures, while patients in the intervention group received additional forced-air warming during the perioperative period. Core body temperature, incidence of inadvertent perioperative hypothermia, anesthetic recovery outcomes, postoperative complications, and safety outcomes were evaluated.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This single-center historical control study was conducted at Shanghai 6th People's Hospital between May 2018 and December 2018 to evaluate the effectiveness of intraoperative forced-air warming for preventing perioperative hypothermia in patients undergoing total knee arthroplasty (TKA).

A total of 240 patients undergoing primary unilateral TKA were enrolled and divided into two groups according to the study period. Patients enrolled between May 2018 and August 2018 were assigned to the historical control group and received routine passive warming measures, including warmed intravenous fluids, warmed irrigation fluids, operating room temperature control, and cotton blanket coverage. Patients enrolled between September 2018 and December 2018 were assigned to the intervention group and received additional active warming using a forced-air warming system during the perioperative period.

The forced-air warming system was initiated 30 minutes before anesthesia induction and continued until transfer to the post-anesthesia care unit (PACU). Core temperature was continuously monitored using a temperature-sensing urinary catheter.

The primary outcomes included perioperative core temperature changes and the incidence of inadvertent perioperative hypothermia, defined as core temperature below 36°C at any perioperative time point. Secondary outcomes included postoperative shivering, emergence agitation, anesthetic recovery time, blood loss, postoperative complications, and safety outcomes including skin burns and surgical site infection.

This study was approved by the Ethics Committee of Shanghai 6th People's Hospital (Approval No. 05.12.19035). Written informed consent was obtained from all participants before enrollment.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200233
        • Shanghai 6th People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age between 60 and 85 years
  • ASA physical status I or II
  • Diagnosed with knee osteoarthritis
  • Undergoing first unilateral primary total knee arthroplasty
  • Able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Abnormal coagulation function (international normalized ratio >1.2)
  • Preoperative body temperature >37.5°C or <36°C
  • Cognitive or psychiatric disorders affecting communication
  • Moderate or severe anemia
  • Body mass index >30 kg/m² or <18.5 kg/m²
  • Moderate or severe malnutrition
  • Surgery duration longer than 4 hours
  • Intraoperative blood loss greater than 500 mL
  • Transfer to surgical intensive care unit after surgery

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Forced-Air Warming Group
Participants received routine passive warming measures plus active warming using a forced-air warming system during the perioperative period.
Laite: Forced-Air Warming
Active perioperative warming using a forced-air warming system initiated 30 minutes before anesthesia induction and continued until transfer to the post-anesthesia care unit.
Active Comparator: Routine Warming Group
Participants received routine passive warming measures including warmed fluids, operating room temperature control, and cotton blanket coverage.
Muut: Routine Passive Warming
Routine perioperative warming measures including warmed intravenous fluids, warmed irrigation fluids, operating room temperature control, and cotton blanket coverage.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Incidence of Inadvertent Perioperative Hypothermia
Aikaikkuna: From anesthesia induction to 90 minutes after anesthesia completion
The proportion of participants with core body temperature below 36.0°C at any perioperative time point.
From anesthesia induction to 90 minutes after anesthesia completion
Perioperative Core Temperature Change
Aikaikkuna: From operating room entry to 90 minutes after anesthesia completion
Core body temperature measured using a temperature-sensing urinary catheter at predefined perioperative time points.
From operating room entry to 90 minutes after anesthesia completion

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative Shivering
Aikaikkuna: From the end of surgery to 24 hours postoperatively
Incidence and severity of postoperative shivering assessed using a 0-4 shivering scale.
From the end of surgery to 24 hours postoperatively
Emergence Agitation
Aikaikkuna: From 30 minutes after surgery to 2 hours postoperatively
Incidence and severity of emergence agitation assessed using the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS, -5 to +4), where higher positive scores indicate greater agitation.
From 30 minutes after surgery to 2 hours postoperatively
Anesthetic Recovery Time
Aikaikkuna: From the end of anesthesia to 2 hours postoperatively
Recovery outcomes including awakening time, extubation time, and PACU length of stay.
From the end of anesthesia to 2 hours postoperatively
Intraoperative Blood Loss
Aikaikkuna: During surgery
Estimated blood loss recorded during the surgical procedure.
During surgery
Postoperative Complications
Aikaikkuna: From the end of surgery to 30 days postoperatively
Incidence of postoperative complications including delirium, nausea and vomiting, cardiac adverse events, skin burns, and surgical site infection.
From the end of surgery to 30 days postoperatively

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai 6th People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Danling Fang, RN, Shanghai 6th People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TKA-FAW-2018-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data will not be publicly shared because the study involves retrospective clinical data and institutional privacy restrictions.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven artroplastia

Kliiniset tutkimukset Forced-Air Warming

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa