Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Use of AlignRT System During Stereotactic Radiosurgery

15 lipca 2026 zaktualizowane przez: Institute of Oncology Ljubljana
This prospective study evaluated whether the AlignRT surface-guided radiotherapy system improves patient positioning accuracy during stereotactic radiosurgery (SRS) for brain metastases compared with standard manual positioning. Twenty adults scheduled for single-fraction SRS were positioned twice before treatment. Participants were first positioned using the standard manual method with delta couch shift and were then positioned automatically using the AlignRT system. After each positioning method, a partial cone-beam computed tomography (CBCT) scan was performed to measure residual setup deviations in three translational and three rotational directions. The primary objective was to compare the average setup deviations between the two positioning methods and determine whether AlignRT provided more accurate patient positioning. The additional positioning and imaging procedure prolonged the treatment visit by up to 15 minutes and involved a low additional imaging dose.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This was a prospective, single-group clinical study conducted at the Institute of Oncology Ljubljana. The study included adult patients with brain metastases who were scheduled to receive single-fraction stereotactic radiosurgery using the TrueBeam STx linear accelerator.

Each participant underwent two positioning procedures before treatment. Standard manual positioning was performed using the delta couch shift function, followed by partial CBCT verification. The participant was then positioned automatically using the AlignRT surface-guided radiotherapy system, followed by a second partial CBCT verification.

Residual positioning deviations were recorded in three translational directions (vertical, longitudinal, and lateral) and three rotational directions (rotation, pitch, and roll). The average deviations obtained after manual positioning were compared with those obtained after AlignRT-guided positioning. Additional analyses considered participant age and sex. Positioning data were obtained from the ARIA information system and analyzed using Microsoft Excel and IBM SPSS.

A total of 20 participants completed the study. No additional follow-up was required after completion of the positioning measurements.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older
  • Patients with brain metastases eligible for single-fraction stereotactic radiosurgery
  • Treatment performed using the TrueBeam STx linear accelerator
  • Able and willing to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients younger than 18 years
  • Patients receiving fractionated stereotactic radiotherapy
  • Treatment performed using a linear accelerator other than TrueBeam STx.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Manual and AlignRT-Guided Positioning
Participants underwent standard manual positioning followed by automatic positioning using the AlignRT system before stereotactic radiosurgery. A partial cone-beam computed tomography scan was performed after each positioning method to measure residual translational and rotational setup deviations.
Inny: Manual Patient Positioning
Participants were manually positioned from the initial setup position to the treatment isocenter using the delta couch shift function. A partial cone-beam computed tomography scan was then performed to measure residual setup deviations in three translational and three rotational directions.
Inny: AlignRT-Guided Patient Positioning
Participants were automatically positioned at the treatment isocenter using the AlignRT surface-guided radiotherapy system. A partial cone-beam computed tomography scan was then performed to measure residual setup deviations in three translational and three rotational directions.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Residual Translational Setup Deviations After Manual and AlignRT-Guided Positioning
Ramy czasowe: Immediately after each positioning procedure and before stereotactic radiosurgery, during the same treatment visit.
Residual setup deviations measured by partial cone-beam computed tomography in the vertical, longitudinal, and lateral directions, expressed in centimeters. Mean deviations were compared between manual positioning and AlignRT-guided positioning within the same participants.
Immediately after each positioning procedure and before stereotactic radiosurgery, during the same treatment visit.
Residual Rotational Setup Deviations After Manual and AlignRT-Guided Positioning
Ramy czasowe: Immediately after each positioning procedure and before stereotactic radiosurgery, during the same treatment visit.
Residual setup deviations measured by partial cone-beam computed tomography for rotation, pitch, and roll, expressed in degrees. Mean deviations were compared between manual positioning and AlignRT-guided positioning within the same participants.
Immediately after each positioning procedure and before stereotactic radiosurgery, during the same treatment visit.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Difference in Absolute Translational Setup Deviations Between AlignRT-Guided and Manual Positioning
Ramy czasowe: Immediately after each positioning procedure and before stereotactic radiosurgery, during the same treatment visit.
Within-participant comparison of the absolute residual setup deviations measured in the vertical, longitudinal, and lateral directions after AlignRT-guided positioning and manual positioning. Deviations were expressed in centimeters. Smaller absolute deviations indicate greater positioning accuracy.
Immediately after each positioning procedure and before stereotactic radiosurgery, during the same treatment visit.
Difference in Absolute Rotational Setup Deviations Between AlignRT-Guided and Manual Positioning
Ramy czasowe: Immediately after each positioning procedure and before stereotactic radiosurgery, during the same treatment visit.
Within-participant comparison of the absolute residual setup deviations measured for rotation, pitch, and roll after AlignRT-guided positioning and manual positioning. Deviations were expressed in degrees. Smaller absolute deviations indicate greater positioning accuracy.
Immediately after each positioning procedure and before stereotactic radiosurgery, during the same treatment visit.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Oncology Ljubljana

Śledczy

  • Główny śledczy: Klemen Salmič, MSc, Institute of Oncology Ljubljana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERIDNPVO-0017/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manual Patient Positioning

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj