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Use of AlignRT System During Stereotactic Radiosurgery

15. Juli 2026 aktualisiert von: Institute of Oncology Ljubljana
This prospective study evaluated whether the AlignRT surface-guided radiotherapy system improves patient positioning accuracy during stereotactic radiosurgery (SRS) for brain metastases compared with standard manual positioning. Twenty adults scheduled for single-fraction SRS were positioned twice before treatment. Participants were first positioned using the standard manual method with delta couch shift and were then positioned automatically using the AlignRT system. After each positioning method, a partial cone-beam computed tomography (CBCT) scan was performed to measure residual setup deviations in three translational and three rotational directions. The primary objective was to compare the average setup deviations between the two positioning methods and determine whether AlignRT provided more accurate patient positioning. The additional positioning and imaging procedure prolonged the treatment visit by up to 15 minutes and involved a low additional imaging dose.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This was a prospective, single-group clinical study conducted at the Institute of Oncology Ljubljana. The study included adult patients with brain metastases who were scheduled to receive single-fraction stereotactic radiosurgery using the TrueBeam STx linear accelerator.

Each participant underwent two positioning procedures before treatment. Standard manual positioning was performed using the delta couch shift function, followed by partial CBCT verification. The participant was then positioned automatically using the AlignRT surface-guided radiotherapy system, followed by a second partial CBCT verification.

Residual positioning deviations were recorded in three translational directions (vertical, longitudinal, and lateral) and three rotational directions (rotation, pitch, and roll). The average deviations obtained after manual positioning were compared with those obtained after AlignRT-guided positioning. Additional analyses considered participant age and sex. Positioning data were obtained from the ARIA information system and analyzed using Microsoft Excel and IBM SPSS.

A total of 20 participants completed the study. No additional follow-up was required after completion of the positioning measurements.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older
  • Patients with brain metastases eligible for single-fraction stereotactic radiosurgery
  • Treatment performed using the TrueBeam STx linear accelerator
  • Able and willing to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients younger than 18 years
  • Patients receiving fractionated stereotactic radiotherapy
  • Treatment performed using a linear accelerator other than TrueBeam STx.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manual and AlignRT-Guided Positioning
Participants underwent standard manual positioning followed by automatic positioning using the AlignRT system before stereotactic radiosurgery. A partial cone-beam computed tomography scan was performed after each positioning method to measure residual translational and rotational setup deviations.
Sonstiges: Manual Patient Positioning
Participants were manually positioned from the initial setup position to the treatment isocenter using the delta couch shift function. A partial cone-beam computed tomography scan was then performed to measure residual setup deviations in three translational and three rotational directions.
Sonstiges: AlignRT-Guided Patient Positioning
Participants were automatically positioned at the treatment isocenter using the AlignRT surface-guided radiotherapy system. A partial cone-beam computed tomography scan was then performed to measure residual setup deviations in three translational and three rotational directions.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Residual Translational Setup Deviations After Manual and AlignRT-Guided Positioning
Zeitfenster: Immediately after each positioning procedure and before stereotactic radiosurgery, during the same treatment visit.
Residual setup deviations measured by partial cone-beam computed tomography in the vertical, longitudinal, and lateral directions, expressed in centimeters. Mean deviations were compared between manual positioning and AlignRT-guided positioning within the same participants.
Immediately after each positioning procedure and before stereotactic radiosurgery, during the same treatment visit.
Residual Rotational Setup Deviations After Manual and AlignRT-Guided Positioning
Zeitfenster: Immediately after each positioning procedure and before stereotactic radiosurgery, during the same treatment visit.
Residual setup deviations measured by partial cone-beam computed tomography for rotation, pitch, and roll, expressed in degrees. Mean deviations were compared between manual positioning and AlignRT-guided positioning within the same participants.
Immediately after each positioning procedure and before stereotactic radiosurgery, during the same treatment visit.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Difference in Absolute Translational Setup Deviations Between AlignRT-Guided and Manual Positioning
Zeitfenster: Immediately after each positioning procedure and before stereotactic radiosurgery, during the same treatment visit.
Within-participant comparison of the absolute residual setup deviations measured in the vertical, longitudinal, and lateral directions after AlignRT-guided positioning and manual positioning. Deviations were expressed in centimeters. Smaller absolute deviations indicate greater positioning accuracy.
Immediately after each positioning procedure and before stereotactic radiosurgery, during the same treatment visit.
Difference in Absolute Rotational Setup Deviations Between AlignRT-Guided and Manual Positioning
Zeitfenster: Immediately after each positioning procedure and before stereotactic radiosurgery, during the same treatment visit.
Within-participant comparison of the absolute residual setup deviations measured for rotation, pitch, and roll after AlignRT-guided positioning and manual positioning. Deviations were expressed in degrees. Smaller absolute deviations indicate greater positioning accuracy.
Immediately after each positioning procedure and before stereotactic radiosurgery, during the same treatment visit.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Oncology Ljubljana

Ermittler

  • Hauptermittler: Klemen Salmič, MSc, Institute of Oncology Ljubljana

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERIDNPVO-0017/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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