Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Use of AlignRT System During Stereotactic Radiosurgery

15. července 2026 aktualizováno: Institute of Oncology Ljubljana
This prospective study evaluated whether the AlignRT surface-guided radiotherapy system improves patient positioning accuracy during stereotactic radiosurgery (SRS) for brain metastases compared with standard manual positioning. Twenty adults scheduled for single-fraction SRS were positioned twice before treatment. Participants were first positioned using the standard manual method with delta couch shift and were then positioned automatically using the AlignRT system. After each positioning method, a partial cone-beam computed tomography (CBCT) scan was performed to measure residual setup deviations in three translational and three rotational directions. The primary objective was to compare the average setup deviations between the two positioning methods and determine whether AlignRT provided more accurate patient positioning. The additional positioning and imaging procedure prolonged the treatment visit by up to 15 minutes and involved a low additional imaging dose.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This was a prospective, single-group clinical study conducted at the Institute of Oncology Ljubljana. The study included adult patients with brain metastases who were scheduled to receive single-fraction stereotactic radiosurgery using the TrueBeam STx linear accelerator.

Each participant underwent two positioning procedures before treatment. Standard manual positioning was performed using the delta couch shift function, followed by partial CBCT verification. The participant was then positioned automatically using the AlignRT surface-guided radiotherapy system, followed by a second partial CBCT verification.

Residual positioning deviations were recorded in three translational directions (vertical, longitudinal, and lateral) and three rotational directions (rotation, pitch, and roll). The average deviations obtained after manual positioning were compared with those obtained after AlignRT-guided positioning. Additional analyses considered participant age and sex. Positioning data were obtained from the ARIA information system and analyzed using Microsoft Excel and IBM SPSS.

A total of 20 participants completed the study. No additional follow-up was required after completion of the positioning measurements.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older
  • Patients with brain metastases eligible for single-fraction stereotactic radiosurgery
  • Treatment performed using the TrueBeam STx linear accelerator
  • Able and willing to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients younger than 18 years
  • Patients receiving fractionated stereotactic radiotherapy
  • Treatment performed using a linear accelerator other than TrueBeam STx.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manual and AlignRT-Guided Positioning
Participants underwent standard manual positioning followed by automatic positioning using the AlignRT system before stereotactic radiosurgery. A partial cone-beam computed tomography scan was performed after each positioning method to measure residual translational and rotational setup deviations.
Jiný: Manual Patient Positioning
Participants were manually positioned from the initial setup position to the treatment isocenter using the delta couch shift function. A partial cone-beam computed tomography scan was then performed to measure residual setup deviations in three translational and three rotational directions.
Jiný: AlignRT-Guided Patient Positioning
Participants were automatically positioned at the treatment isocenter using the AlignRT surface-guided radiotherapy system. A partial cone-beam computed tomography scan was then performed to measure residual setup deviations in three translational and three rotational directions.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Residual Translational Setup Deviations After Manual and AlignRT-Guided Positioning
Časové okno: Immediately after each positioning procedure and before stereotactic radiosurgery, during the same treatment visit.
Residual setup deviations measured by partial cone-beam computed tomography in the vertical, longitudinal, and lateral directions, expressed in centimeters. Mean deviations were compared between manual positioning and AlignRT-guided positioning within the same participants.
Immediately after each positioning procedure and before stereotactic radiosurgery, during the same treatment visit.
Residual Rotational Setup Deviations After Manual and AlignRT-Guided Positioning
Časové okno: Immediately after each positioning procedure and before stereotactic radiosurgery, during the same treatment visit.
Residual setup deviations measured by partial cone-beam computed tomography for rotation, pitch, and roll, expressed in degrees. Mean deviations were compared between manual positioning and AlignRT-guided positioning within the same participants.
Immediately after each positioning procedure and before stereotactic radiosurgery, during the same treatment visit.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Difference in Absolute Translational Setup Deviations Between AlignRT-Guided and Manual Positioning
Časové okno: Immediately after each positioning procedure and before stereotactic radiosurgery, during the same treatment visit.
Within-participant comparison of the absolute residual setup deviations measured in the vertical, longitudinal, and lateral directions after AlignRT-guided positioning and manual positioning. Deviations were expressed in centimeters. Smaller absolute deviations indicate greater positioning accuracy.
Immediately after each positioning procedure and before stereotactic radiosurgery, during the same treatment visit.
Difference in Absolute Rotational Setup Deviations Between AlignRT-Guided and Manual Positioning
Časové okno: Immediately after each positioning procedure and before stereotactic radiosurgery, during the same treatment visit.
Within-participant comparison of the absolute residual setup deviations measured for rotation, pitch, and roll after AlignRT-guided positioning and manual positioning. Deviations were expressed in degrees. Smaller absolute deviations indicate greater positioning accuracy.
Immediately after each positioning procedure and before stereotactic radiosurgery, during the same treatment visit.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Oncology Ljubljana

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Klemen Salmič, MSc, Institute of Oncology Ljubljana

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERIDNPVO-0017/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastázy v mozku

Klinické studie na Manual Patient Positioning

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit