ICH harmonised guideline integrated addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice ICH E6(R2)
International Conference on Harmonisation of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use.
A standard for the design, conduct, performance, monitoring, auditing, recording, analyses, and reporting of clinical trials that provides assurance that the data and reported results are credible and accurate, and that the rights, integrity, and confidentiality of trial subjects are protected. Ethical and scientific quality standards for designing, conducting, recording and reporting trials that involve participation of human subjects to ensure that the rights, safety and wellbeing of the trial subjects are protected. Ensure the credibility of clinical trial data.
TABLE OF CONTENTS
1. GLOSSARY
3. INSTITUTIONAL REVIEW BOARD/INDEPENDENT ETHICS COMMITTEE (IRB/IEC)
4. INVESTIGATOR
5. SPONSOR
6. CLINICAL TRIAL PROTOCOL AND PROTOCOL AMENDMENT(S)
8. ESSENTIAL DOCUMENTS FOR THE CONDUCT OF A CLINICAL TRIAL
© European Medicines Agency, 2018
Clinical Research News
Upcoming Clinical Research Training and Conferences
-
on demandACROSS Global Training AcademyOnline
-
29 September 2023 – 02 October 2024SCDM (Society of Clinical Data Management)United States
-
21 – 23 May 2024InformaBelgium
-
03 – 04 June 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
-
16 – 17 July 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)Australia
-
27 September – 29 October 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
Nadchodzące badania kliniczne
-
Université du Québec a MontréalCiusss de L'Est de l'Île de Montréal; PhysioExtra; EnergirRekrutacyjnyZaburzenia przystosowania | Depresja Zaburzenia lękowe | Zaburzenie przystosowania z lękowym nastrojem | Zaburzenia adaptacyjne z obniżonym nastrojemKanada
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCase45 LtdJeszcze nie rekrutacja
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)Jeszcze nie rekrutacjaOgraniczenie mobilności
-
Debiopharm International SAJeszcze nie rekrutacja
-
Fundació Sant Joan de DéuUniversity Ramon Llull; Spanish Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDysfagia | Przedwczesny | Nieład; Karmienie, noworodekHiszpania
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Comprehensive Cancer NetworkRekrutacyjnyNowotwór złośliwy klatki piersiowejStany Zjednoczone
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacja
-
Universiti Sains MalaysiaJeszcze nie rekrutacja
-
Aelis FarmaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaNadużywanie konopi indyjskich
-
Diakonhjemmet HospitalVestre Viken Hospital Trust; Hormone Laboratory, Aker University Hospital, Oslo...Jeszcze nie rekrutacjaOsteoporoza | Reumatyzm zapalny | Osteoporoza wywołana sterydami
-
Western Michigan University School of MedicineBronson Methodist HospitalJeszcze nie rekrutacjaBól pleców | Chroniczny ból
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernaiEndsoscopicJeszcze nie rekrutacja