O Efeito da Levocetirizina nos Mediadores Inflamatórios no Dermatografismo
O efeito da levocetirizina (Xyzal®) nos níveis cutâneos de mediadores inflamatórios histamina, serina proteases, prostaglandina E2, leucotrieno B4 e catepsinas em pacientes com dermatografismo sintomático e urticária idiopática crônica
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences, Department of Dermatology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dermatografismo sintomático e urticária idiopática crônica.
- Homens e mulheres adultos entre 18 e 60 anos de idade.
- Assinatura do consentimento informado.
- Não há hipersensibilidade conhecida à levocetirizina ou a qualquer um dos ingredientes de Xyzal® ou à cetirizina.
- Disposição para abster-se de outros anti-histamínicos, medicamentos prescritos e de venda livre para tosse e resfriado, cremes tópicos, esteróides tópicos e imunomoduladores tópicos, por uma semana antes do estudo. Em casos muito graves de UIC e dermatografismo, com base na consulta e recomendação do dermatologista, e dependendo da meia-vida da medicação anti-histamínica anterior utilizada, esse período pode ser reduzido para 3-4 três dias. A medicação de resgate será prontamente fornecida se, a qualquer momento, os sujeitos sofrerem uma recaída significativa de seus sintomas de UIC.
- Boa saúde geral.
- Capacidade de entender e cumprir o protocolo.
- Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo antes da randomização.
- Ausência de outra doença de pele ativa que possa influenciar a avaliação da pele durante o estudo.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas, mulheres que planejam engravidar ou amamentar.
- Doença crônica descontrolada, como diabetes.
- A presença de doença renal com insuficiência renal moderada ou grave (uma vez que Xyzal é eliminado principalmente pelos rins), conforme documentado nos prontuários médicos ou no histórico do paciente.
- História de anafilaxia, angioedema ou alergia a Xyzal ou cetirizina (Zyrtec).
- Qualquer doença sistêmica envolvendo mastócitos, como rinite alérgica, doença pulmonar, asma ou doença autoimune do colágeno.
- Doenças vasculares ou neurológicas graves que possam transmitir uma perfusão sanguínea assimétrica ou uma função prejudicada dos braços.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Grupo 1
Indivíduos com urticária idiopática crônica exibindo dermatografismo.
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administração oral, comprimido único, 5 mg.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar o efeito inibitório da levocetirizina na indução do dermatografismo. Avaliar os níveis dos principais mediadores inflamatórios e proteases na pele durante a reação dermatográfica, utilizando microdiálise.
Prazo: Os pontos de tempo são selecionados dentro de um intervalo de 5 horas, durante a microdiálise experimental
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Os pontos de tempo são selecionados dentro de um intervalo de 5 horas, durante a microdiálise experimental
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças de Pele, Vasculares
- Hipersensibilidade
- Doenças do Nariz
- Rinite
- Urticária
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Antagonistas H1 da histamina, não sedativos
- Levocetirizina
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- GTS# 33519
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