Monitoramento da adesão à profilaxia pré-exposição (PrEP) usando manchas de sangue seco (DOT-DBS)

Critério de inclusão:

1. Adultos ambulatoriais de 18 a 50 anos. A inscrição terá como alvo aproximadamente metade das mulheres e aproximadamente um terço de afro-americanos e um terço de latinos.
2. Capacidade de cumprir os procedimentos do estudo, incluindo visitas de dosagem diretamente observadas e disponibilidade e uso de tecnologia de streaming de áudio e vídeo.

Critério de exclusão:

1. Incapacidade de dar consentimento informado
2. Um comprimento mínimo do couro cabeludo de 2 cm na região occipital.
3. Gravidez ou planejamento para engravidar ou falta de vontade de usar o controle de natalidade
4. Amamentação atual.
5. Alto risco de infecção pelo HIV-1 (por exemplo: sexualmente ativo com um parceiro infectado pelo HIV; homens que fazem sexo com homens que podem ter relações sexuais sem preservativo com parceiros infectados pelo HIV ou parceiros de status desconhecido durante o estudo; homens ou mulheres que trocam sexo por dinheiro, abrigo ou presentes; uso ativo de drogas injetáveis ​​ou durante os últimos 12 meses; infecções sexualmente transmissíveis recentemente diagnosticadas nos últimos 6 meses)
6. Triagem positiva HIV+ ELISA ou suspeita de infecção aguda pelo HIV na opinião do médico. (exemplos de sinais e sintomas de infecção aguda por HIV incluem combinações de febre, dor de cabeça, fadiga, artralgia, vômito, mialgia, diarréia, faringite, erupção cutânea, suores noturnos e adenopatia cervical ou inguinal)
7. Teste de antígeno de superfície de hepatite B (HBV) positivo na triagem
8. Doença psiquiátrica ativa, condição social ou abuso de álcool/drogas que, na opinião dos investigadores, interferiria nos requisitos do estudo.
9. História de fraturas ósseas patológicas não traumáticas
10. Taxa de filtração glomerular (TFG, depuração de creatinina) < 60 ml/min (equação MDRD).
11. Proteína vareta de urina ≥ 2+
12. Bilirrubina total e/ou transaminases hepáticas (ALT e AST) ≥ 2,5x limite superior do normal
13. Contagem absoluta de neutrófilos ≤ 1.500/mm3, contagem de plaquetas ≤ 100.000/mm3 ou hemoglobina ≤ 10 g/dL.
14. Condição médica que altera a cinética dos glóbulos vermelhos, incluindo hemoglobinopatias ou hemólise ativa.
15. Qualquer valor de laboratório ou condições médicas não controladas que possam interferir nas condições do estudo, como doenças cardíacas e/ou câncer.
16. Medicamentos concomitantes contraindicados (incluindo agentes experimentais, aminoglicosídeos, ganciclovir/valganciclovir, aciclovir/valaciclovir crônico em altas doses, ciclosporina, anfotericina B, foscarnet e cidofovir e produtos com ingredientes ativos iguais ou semelhantes aos medicamentos do estudo (Truvada®), incluindo ATRIPLA ®, COMPLERA®, EMTRIVA®, VIREAD®; ou medicamentos contendo lamivudina ou adefovir, que são análogos próximos de Emtricitabina (FTC) e tenofovir, respectivamente).