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Um estudo de eficácia e segurança do Sirukumab em participantes com transtorno depressivo maior

25 de abril de 2025 atualizado por: Janssen Research & Development, LLC

Um estudo duplo-cego, controlado por placebo e multicêntrico de Sirukumab como tratamento adjuvante a um antidepressivo monoaminérgico em adultos com transtorno depressivo maior

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do sirukumab como tratamento adjuvante à terapia antidepressiva (antidepressivo monoaminérgico), onde o sirukumab (administrado como injeção subcutânea (SC) de 50 miligramas (mg) no Dia 1, Dia 28 e Dia 56 durante o 12º - período de tratamento duplo-cego de uma semana) é comparado ao placebo adjuvante com base na mudança da linha de base para o ponto final de 12 semanas em sintomas depressivos, conforme medido pela pontuação total na Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS), em participantes diagnosticados com Transtorno Depressivo Maior (MDD) que tiveram uma resposta abaixo do ideal à terapia antidepressiva oral padrão atual e têm uma proteína C reativa de alta sensibilidade (hsCRP) > = 0,300 miligrama por decilitro (mg/dL) (Sistema Internacional de Unidades (SI) 3,00 mg /EU). Uma coorte de indivíduos com hsCRP <0,300 miligrama por decilitro também será incluída para permitir uma melhor compreensão da relação entre PCR e alterações clínicas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Um estudo duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico de sirukumab como tratamento adjuvante a um antidepressivo monoaminérgico em adultos com transtorno depressivo maior. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber placebo ou sirukumab 50 miligramas (mg) na proporção de 1:1 nos dias 1, 28 e 56. Os participantes serão avaliados principalmente quanto à alteração da linha de base na pontuação da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS17) na Semana 12. A segurança será monitorada durante todo o estudo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
193

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá
    • Ontario
      • Chatham, Ontario, Canadá
      • Hamilton, Ontario, Canadá
      • Toronto, Ontario, Canadá
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
    • California
      • Bellflower, California, Estados Unidos
      • Glendale, California, Estados Unidos
      • Lemon Grove, California, Estados Unidos
      • Orange, California, Estados Unidos
      • Santa Ana, California, Estados Unidos
      • Torrance, California, Estados Unidos
      • Wildomar, California, Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos
      • New York, New York, Estados Unidos
      • Staten Island, New York, Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos
      • Plano, Texas, Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
  • Federação Russa
      • Karelia, Federação Russa
      • Moscow, Federação Russa
      • Nizny Novgorod, Federação Russa
      • Rostov-on-Don, Federação Russa
      • Saratov, Federação Russa
      • Saratov Region, Federação Russa
      • St-Petersburg, Federação Russa
      • Tomsk, Federação Russa
      • Yaroslavl, Federação Russa
  • Polônia
      • Belchatow, Polônia
      • Bydgoszcz, Polônia
      • Chelmno, Polônia
      • Gorlice, Polônia
      • Lublin, Polônia
  • Reino Unido
      • Edinburgh, Reino Unido
      • Glasgow, Reino Unido
      • Oxford, Reino Unido
      • Redruth, Reino Unido

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ter um diagnóstico primário DSM-5 de MDD
  • Deve ter uma pontuação total de HDRS maior ou igual a (>=) 18 na triagem e pré-dose no Dia 1, conforme registrado pelo avaliador independente remoto e não deve demonstrar uma melhora de > 25 por cento (%) em sua pontuação total de HDRS de a triagem para a visita inicial
  • Deve estar clinicamente estável com base no exame físico, histórico médico, sinais vitais, testes laboratoriais clínicos e ECG de 12 derivações realizado na triagem. Se houver anormalidades, o participante pode ser incluído apenas se o investigador julgar que as anormalidades ou desvios do normal não são clinicamente significativos. Essa determinação deve ser registrada nos documentos de origem do sujeito e rubricada pelo investigador
  • Os participantes com hipotireoidismo que estão em tratamento estável por 3 meses antes da triagem devem obter hormônio estimulante da tireoide (TSH) e tiroxina livre (FT4). Se o valor de TSH estiver fora da faixa, mas FT4 for normal, tais casos devem ser discutidos diretamente com o monitor médico antes que o sujeito seja inscrito. Se o valor FT4 estiver fora do intervalo, o participante não é elegível

Critério de exclusão:

  • Qualquer outra condição psiquiátrica atual do Eixo um, incluindo, mas não limitado a, MDD com características psicóticas atuais, transtorno bipolar (incluindo diagnóstico vitalício), transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de personalidade limítrofe, transtorno alimentar (por exemplo, bulimia, anorexia nervosa) ou esquizofrenia (vida). O MINI será usado para rastrear diagnósticos psiquiátricos comórbidos. Conforme observado acima, indivíduos com diagnóstico de TAG comórbido, Transtorno de Estresse Pós-Traumático, Transtorno Depressivo Persistente, TDAH, Transtorno de Ansiedade Social, Transtorno de Pânico com ou sem agorafobia ou Dependência de Nicotina/Cafeína podem ser incluídos, se o investigador considerar MDD o diagnóstico primário
  • Uma história de transtorno por uso de álcool ou substância (abuso/dependência) dentro de 6 meses antes da triagem (dependência de nicotina e cafeína não são excludentes)
  • Uma história atual ou recente (no último ano) de ideação suicida clinicamente significativa (correspondendo a uma pontuação >= 3 para ideação) ou qualquer comportamento suicida no último ano, conforme validado no C-SSRS na triagem ou na linha de base. Indivíduos com uma tentativa anterior de suicídio de qualquer tipo, ou histórico de ideação/plano suicida grave anterior, devem ser cuidadosamente avaliados quanto à ideação suicida atual e incluídos apenas a critério do investigador
  • Mais de 3 tratamentos antidepressivos falhados (de dose e duração adequadas) no episódio atual de depressão (verificado pelo MGH-ATRQ)
  • Duração do episódio depressivo maior atual > 60 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Sirukumab 50 miligrama (mg)
Os participantes receberão Sirukumab 50 mg como injeção subcutânea nos dias 1, 28 e 56.
Medicamento: Sirukumabe 50 mg
Os participantes receberão sirukumab 50 mg como injeção subcutânea nos dias 1, 28 e 56.
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberão placebo correspondente nos dias 1, 28 e 56.
Medicamento: Placebo
Os participantes receberão placebo correspondente nos dias 1, 28 e 56.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na pontuação total da escala de classificação de depressão de Hamilton (HDRS-17) na semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
O HDRS-17 é uma escala de classificação administrada por médicos projetada para avaliar a gravidade dos sintomas em participantes diagnosticados com depressão com uma pontuação de 0 a 52. Cada um dos 17 itens é avaliado pelo clínico em uma escala de 3 pontos (0 a 2) ou de 5 pontos (0 a 4). A escala de pontos usou uma classificação de 0 (ausente), 1 (duvidoso a leve), 2 (leve a moderado), 3 (moderado a grave) e 4 (muito grave). Uma pontuação total (0 a 52) foi calculada somando as pontuações de todos os 17 itens. Para cada item, assim como para a pontuação total, uma pontuação mais alta representa uma condição mais grave. Aqui 'N' (número de participantes analisados) significa o número de participantes que foram avaliáveis ​​para esta medida de resultado.
Linha de base e Semana 12

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na pontuação total do HDRS-17 nas semanas 1, 4 e 8
Prazo: Linha de base, semanas 1, 4 e 8
O HDRS-17 é uma escala de classificação administrada por médicos projetada para avaliar a gravidade dos sintomas em participantes diagnosticados com depressão com uma pontuação de 0 a 52. Cada um dos 17 itens é avaliado pelo clínico em uma escala de 3 pontos (0 a 2) ou de 5 pontos (0 a 4). A escala de pontos usou uma classificação de 0 (ausente), 1 (duvidoso a leve), 2 (leve a moderado), 3 (moderado a grave) e 4 (muito grave). Uma pontuação total (0 a 52) foi calculada somando as pontuações de todos os 17 itens. Para cada item, assim como para a pontuação total, uma pontuação mais alta representa uma condição mais grave.
Linha de base, semanas 1, 4 e 8
Porcentagem de participantes com remissão conforme avaliado pela pontuação total do HDRS-17 na semana 12
Prazo: Semana 12
Remissão- Porcentagem de participantes com pontuação total HDRS-17 menor ou igual a (<=) 7 foram considerados remitentes. O HDRS-17 é definido como uma escala de classificação administrada por médicos projetada para avaliar a gravidade dos sintomas em participantes diagnosticados com depressão com pontuação de 0 a 52. Cada um dos 17 itens é avaliado pelo clínico em uma escala de 3 pontos (0 a 2) ou de 5 pontos (0 a 4). A escala de pontos usou uma classificação de 0 (ausente), 1 (duvidoso a leve), 2 (leve a moderado), 3 (moderado a grave) e 4 (muito grave). Uma pontuação total (0 a 52) foi calculada somando as pontuações de todos os 17 itens. Para cada item, bem como para a pontuação total, uma pontuação mais alta representa uma condição mais grave.
Semana 12
Porcentagem de participantes com resposta avaliada pela pontuação total HDRS-17 na semana 12
Prazo: Semana 12
Resposta- Porcentagem de participantes com melhora maior ou igual a (>=) 50% (%) na pontuação total do HDRS-17 desde o início na Semana 12 foi considerada respondedora. O HDRS-17 é definido como uma escala de classificação administrada por médicos projetada para avaliar a gravidade dos sintomas em participantes diagnosticados com depressão com uma pontuação de 0 a 52. Cada um dos 17 itens é avaliado pelo clínico em uma escala de 3 pontos (0 a 2) ou de 5 pontos (0 a 4). A escala de pontos usou uma classificação de 0 (ausente), 1 (duvidoso a leve), 2 (leve a moderado), 3 (moderado a grave) e 4 (muito grave). Uma pontuação total (0 a 52) foi calculada somando as pontuações de todos os 17 itens. Para cada item, assim como para a pontuação total, uma pontuação mais alta representa uma condição mais grave.
Semana 12
Mudança da linha de base na impressão clínica global - pontuação total de gravidade (CGI-S) nas semanas 1, 4, 8, 12, 16 e 22
Prazo: Linha de base e semanas 1, 4, 8, 12, 16 e 22
CGI-S definido como uma escala avaliada por médicos que avalia a gravidade da doença mental em uma escala de 0 a 7. Considerando a experiência clínica total, um participante foi avaliado quanto à gravidade da doença mental no momento da classificação de acordo com: 1: normal, nada doente; 2: transtorno mental limítrofe; 3: levemente doente; 4: moderadamente doente; 5: marcadamente doente; 6: gravemente doente; 7: entre os pacientes mais extremamente doentes. Uma pontuação mais alta implica em uma condição mais grave.
Linha de base e semanas 1, 4, 8, 12, 16 e 22
Mudança da linha de base no questionário de saúde do paciente (PHQ-9) Pontuação total nas semanas 1, 4, 8, 12, 16 e 22
Prazo: Linha de base e semanas 1, 4, 8, 12, 16 e 22
O PHQ-9 usado como uma medida relatada pelo participante da sintomatologia depressiva. O PHQ-9 é uma escala de 9 itens, onde cada item é classificado em uma escala de 4 pontos (0=Nunca, 1=Vários dias, 2=Mais da metade dos dias e 3=Quase todos os dias). As respostas aos itens do participante foram somadas para fornecer uma pontuação total de 0 a 27. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos. O período de recordação é de 2 semanas.
Linha de base e semanas 1, 4, 8, 12, 16 e 22
Alteração da linha de base na pontuação total da Escala de Prazer de Snaith Hamilton (SHAPS) (Definição 1) nas semanas 1, 4, 8, 12, 16 e 22
Prazo: Linha de base e semanas 1, 4, 8, 12, 16 e 22
A Escala de Prazer Snaith-Hamilton (SHAPS) é um instrumento curto de 14 itens para medir a anedonia. Cada um dos 14 itens possui um conjunto de quatro categorias de resposta (Definição 1): Concordo Totalmente (=1), Concordo (= 2), Discordo (= 3) e Discordo Definitivamente (= 4). Uma pontuação total SHAPS foi calculada como a soma das pontuações de 14 itens com uma pontuação total variando de 14 a 56. Uma pontuação total mais alta indica níveis mais altos de estado de anedonia.
Linha de base e semanas 1, 4, 8, 12, 16 e 22
Mudança da linha de base na pontuação total da Escala de Prazer de Snaith Hamilton (SHAPS) (Definição 2) nas Semanas 1, 4, 8, 12, 16 e 22
Prazo: Linha de base e semanas 1, 4, 8, 12, 16 e 22
A Escala de Prazer Snaith-Hamilton (SHAPS) é um instrumento curto de 14 itens para medir a anedonia. Cada um dos 14 itens possui um conjunto de quatro categorias de resposta (Definição 2): Concordo Totalmente (= 0), Concordo (= 0), Discordo (= 1) e Discordo Definitivamente (= 1). Uma pontuação total SHAPS foi calculada como a soma das pontuações de 14 itens com uma pontuação variando de 0 a 14. Uma pontuação total mais alta indica níveis mais altos de estado de anedonia.
Linha de base e semanas 1, 4, 8, 12, 16 e 22
Mudança desde a linha de base na Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas (FACIT) - Pontuação Total de Fadiga nas Semanas 1, 4, 8, 12, 16 e 22
Prazo: Linha de base e semanas 1, 4, 8, 12, 16 e 22
O FACIT-Fatigue é um questionário que avalia cansaço autorreferido, fraqueza e dificuldade em realizar atividades habituais devido à fadiga. A subescala consiste em um instrumento de 13 itens para medir a fadiga. Cada um dos 13 itens possui um conjunto de cinco categorias de resposta: De modo algum (=0), Um pouco (=1), Um pouco (=2), Bastante (=3) e Muito (=4). Uma pontuação total da subescala FACIT-Fadiga foi calculada como a soma das pontuações de 13 itens (pontuações reservadas [4 - pontuação] para todos, exceto para 2 itens: "Tenho energia" e "Sou capaz de fazer minhas atividades habituais"), e varia de 0 a 52, sendo que a pontuação mais alta indica menos fadiga.
Linha de base e semanas 1, 4, 8, 12, 16 e 22

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Janssen Research & Development, LLC

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
23 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
22 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
22 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de abril de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CR107171
  • CNTO136MDD2001 (Outro identificador: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2014-005206-37 (Número EudraCT)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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