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Estudo para avaliar a eficácia e a segurança do adjuvante Pimavanserin no transtorno depressivo maior (CLARITY)

25 de outubro de 2019 atualizado por: ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Um estudo de fase 2, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança do adjuvante pimavanserina no transtorno depressivo maior

Avaliar a eficácia de pimavanserina em comparação com placebo quando administrado adjuvante a um antidepressivo inibidor seletivo da recaptação da serotonina (ISRS)/inibidor da recaptação da serotonina-norepinefrina (IRSN) como tratamento de pacientes com Transtorno Depressivo Maior (TDM) e uma resposta inadequada à terapia antidepressiva

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
207

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • UAB
    • Arkansas
      • Rogers, Arkansas, Estados Unidos, 72758
        • Woodland Research Northwest
    • California
      • Garden Grove, California, Estados Unidos, 92845
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC
      • National City, California, Estados Unidos, 91950
        • Synergy San Diego
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94607
        • Pacific Research Partners, LLC
      • Sherman Oaks, California, Estados Unidos, 91403
        • Schuster Medical Research Institute
      • Temecula, California, Estados Unidos, 92591
        • Viking Clinical Research
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90502
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC
      • Upland, California, Estados Unidos, 91786
        • Pacific Clinical Research Medical Group
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34201
        • Meridien Research
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • CNS Health care (Jacksonville)
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • Meridien Research
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32801
        • CNS Health Care (Orlando)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
        • Emory University School of Medicine
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
        • iResearch Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Alam Medical Research, INC
      • Hoffman Estates, Illinois, Estados Unidos, 60169
        • Alexian Brothers Center for Psychiatric Research
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • KUMC
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • St. Louis Clinical Trials
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • Altea Research
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Estados Unidos, 08009
        • Hassman Research Institute
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10036
        • Manhattan Behavioral Medicine
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
        • Finger Lakes Clinical Research
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • Neuro-Behavioral Clinical Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
        • IPS Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Rivus Wellness & Research Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Summit Research Network (Oregon)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • UPenn
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Estados Unidos, 02865
        • BTC of Lincoln
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
        • Carolina Clinical Trials, Inc.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • FutureSearch Trials of Dallas, L.P.
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • UTSW
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
        • Pillar Clinical Research
    • Utah
      • Clinton, Utah, Estados Unidos, 84015
        • Ericksen Research & Development
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • IPC Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes adultos, com idade igual ou superior a 18 anos
  2. Um diagnóstico clínico de transtorno depressivo maior (TDM)

  3. Está sendo tratado com um dos seguintes antidepressivos SSRI ou SNRI como monoterapia:

    • Citalopram
    • escitalopram
    • Paroxetina
    • Fluoxetina
    • sertralina
    • Duloxetina
    • venlafaxina
    • Desvenlafaxina
    • Venlafaxina XR
  4. Tem um histórico de resposta inadequada a tratamentos antidepressivos

Critério de exclusão:

  1. O paciente tem um transtorno psicótico diferente do TDM
  2. O paciente tem evidências atuais de um distúrbio neurológico, cardiovascular, respiratório, gastrointestinal, renal, hepático, hematológico ou outro distúrbio médico grave e/ou instável, incluindo câncer ou malignidades, que afetaria a capacidade do paciente de participar do programa
  3. O paciente tem histórico ou sintomas de síndrome do QT longo

Os pacientes serão avaliados na triagem para garantir que todos os critérios para participação no estudo sejam atendidos. Os pacientes podem ser excluídos do estudo com base nessas avaliações (e especificamente se for determinado que sua saúde e condição psiquiátrica de base não atendem a todos os critérios de entrada pré-especificados).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Pimavanserina 34 mg + ISRS/SNRI
Medicamento - pimavanserina, 34 mg, tomado em dois comprimidos de 17 mg, uma vez ao dia por via oral Todos os pacientes continuaram a receber antidepressivos inibidores seletivos da recaptação da serotonina/inibidores seletivos da recaptação da noradrenalina (SSRI/SNRI) em uma dose estável durante o estudo.
Medicamento: Pimavanserina
Pimavanserina 34 mg, comprimido, tomado em dois comprimidos de 17 mg, uma vez ao dia via oral Todos os pacientes continuaram a receber antidepressivos inibidores seletivos da recaptação de serotonina/inibidores da recaptação de norepinefrina (ISRS/IRSN) em uma dose estável durante o estudo.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo + SSRI/SNRI
Placebo, tomado na forma de dois comprimidos, uma vez ao dia por via oral Todos os pacientes continuaram a receber antidepressivos inibidores seletivos da recaptação da serotonina/inibidores seletivos da recaptação da noradrenalina (SSRI/SNRI) em uma dose estável durante o estudo.
Outro: Placebo
Placebo, tomado na forma de dois comprimidos, uma vez ao dia por via oral Todos os pacientes continuaram a receber antidepressivos inibidores seletivos da recaptação da serotonina/inibidores seletivos da recaptação da noradrenalina (SSRI/SNRI) em uma dose estável durante o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base para a semana 5 na pontuação total do HAMD-17
Prazo: Linha de base, 5 semanas e 10 semanas durante a Fase 1 e Fase 2, respectivamente
A Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão (HAMD-17) é uma escala de 17 itens para avaliar a depressão. O HAMD-17 consiste em 8 itens com pontuação em uma escala de 3 pontos e 9 itens com pontuação em uma escala de 5 pontos. Cada item é classificado de menos (0) a mais frequente ou mais grave, conforme aplicável, com pontuações mais altas de 2 a 4, dependendo do item. Os itens são somados para calcular a pontuação total do HAMD-17. A pontuação total varia de 0 a 52. Uma pontuação total mais alta indica depressão mais grave.
Linha de base, 5 semanas e 10 semanas durante a Fase 1 e Fase 2, respectivamente

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base para a semana 5 na pontuação total do SDS
Prazo: Linha de base, 5 semanas e 10 semanas durante a Fase 1 e Fase 2, respectivamente
A Sheehan Disability Scale é um questionário de 3 itens voltado para o paciente usado para avaliar deficiências nos domínios do trabalho, vida social/lazer e vida familiar/responsabilidade doméstica. Todos os itens são classificados em uma escala de 11 pontos de 0 (sem comprometimento) a 10 (mais grave). A pontuação total do SDS varia de 0 a 10. É calculado como a média aritmética das pontuações para todos os 3 itens. Uma pontuação mais alta indica maior incapacidade.
Linha de base, 5 semanas e 10 semanas durante a Fase 1 e Fase 2, respectivamente
Resposta ao tratamento e taxas de remissão no final do período de tratamento de 5 semanas
Prazo: Linha de base, 5 semanas e 10 semanas durante a Fase 1 e Fase 2, respectivamente

A Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão (HAMD-17) é uma escala de 17 itens para avaliar a depressão. Cada item é classificado de menos (0) a mais frequente ou mais grave, conforme aplicável, com pontuações mais altas de 2 a 4, dependendo do item. Os itens são somados para calcular a pontuação total do HAMD-17. Uma pontuação total mais alta indica depressão mais grave.

A resposta ao tratamento foi definida como uma redução da linha de base na pontuação total HAMD-17 de >=50%.

A remissão foi definida como uma pontuação total HAMD-17 <=7.
Linha de base, 5 semanas e 10 semanas durante a Fase 1 e Fase 2, respectivamente
Mudança da linha de base para a semana 5 na pontuação total CGI-S
Prazo: Linha de base, 5 semanas e 10 semanas durante a Fase 1 e Fase 2, respectivamente
A Clinical Global Impression-Severity Scale é uma escala de 1 item, usada para classificar a gravidade do distúrbio de 0 (não avaliado) a 7 (entre os pacientes mais extremamente doentes). Uma pontuação CGI-I mais alta denota depressão mais grave.
Linha de base, 5 semanas e 10 semanas durante a Fase 1 e Fase 2, respectivamente
Pontuação CGI-I na Semana 5
Prazo: Linha de base, 5 semanas e 10 semanas durante a Fase 1 e Fase 2, respectivamente
A escala Clinical Global Impression- Improvement é uma escala de 1 item, usada para classificar a melhora global do paciente desde o início do estudo de 0 (não avaliado) a 7 (muito pior). Uma pontuação CGI-I mais alta denota menos melhora na depressão.
Linha de base, 5 semanas e 10 semanas durante a Fase 1 e Fase 2, respectivamente
Alteração da linha de base para a semana 5 na pontuação do SF-12
Prazo: Linha de base, 5 semanas e 10 semanas durante a Fase 1 e Fase 2, respectivamente
A Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 12 itens é uma medida de resultado relatada pelo paciente que aborda 8 domínios de funcionamento físico, papel - físico, dor corporal, percepções gerais de saúde, vitalidade, funcionamento social, papel - emocional e saúde mental. Pontuações compostas foram obtidas representando resumos compostos de saúde física e saúde mental, Resumo do Componente Físico (PCS) e Resumo do Componente Mental (MCS), respectivamente. Um algoritmo foi usado para gerar PCS e MCS para comparação com dados normativos. Em dados normativos, a pontuação média foi fixada em 50; assim, escores >50 indicam melhor saúde física ou mental do que a média e escores <50 indicam pior saúde. Uma pontuação mais alta é indicativa de um melhor estado de saúde.
Linha de base, 5 semanas e 10 semanas durante a Fase 1 e Fase 2, respectivamente
Mudança da linha de base para a semana 5 na pontuação DAI-10
Prazo: Linha de base, 5 semanas e 10 semanas durante a Fase 1 e Fase 2, respectivamente
O Drug Attitude Inventory-10 é um questionário de 6 itens voltado para o paciente para avaliar as percepções e experiências de tratamento do paciente. Ele contém 6 itens que um paciente totalmente aderente à medicação prescrita responderia como "Verdadeiro" e 4 itens que um paciente totalmente aderente classificaria como "Falso". As pontuações são atribuídas a cada resposta e a pontuação total é calculada como a soma. Uma resposta correta recebe +1 e uma resposta incorreta recebe -1. A pontuação total varia de -10 a 10 e é a soma dos pontos positivos e negativos. Uma pontuação total positiva indica uma resposta subjetiva positiva (aderente) e uma pontuação total negativa indica uma resposta subjetiva negativa (não aderente). Escores mais altos denotam melhor adesão.
Linha de base, 5 semanas e 10 semanas durante a Fase 1 e Fase 2, respectivamente
Mudança da linha de base para a semana 5 na pontuação do KSS
Prazo: Linha de base, 5 semanas e 10 semanas durante a Fase 1 e Fase 2, respectivamente
A Escala de Sonolência de Karolinska é uma escala de 1 item voltada para o paciente que mede a sonolência do paciente. A pontuação é baseada em uma escala verbal de 9 pontos que varia de "extremamente alerta" (1) a "muito sonolento, grande esforço para se manter acordado, lutando contra o sono" (9). Pontuações mais altas denotam mais sonolência.
Linha de base, 5 semanas e 10 semanas durante a Fase 1 e Fase 2, respectivamente
Mudança da linha de base para a semana 5 na pontuação MGH-SFI
Prazo: Linha de base, 5 semanas e 10 semanas durante a Fase 1 e Fase 2, respectivamente
O Massachusetts General Hospital Sexual Functioning Index é um questionário voltado para o paciente que quantifica a disfunção sexual em 5 domínios funcionais ("interesse por sexo", "excitação sexual", "capacidade de atingir o orgasmo", "capacidade de manter a ereção" [somente homens] , e "satisfação sexual"). Os pacientes classificam cada item usando uma escala de 6 pontos variando de 1 (bom funcionamento) a 6 (funcionamento ruim). A pontuação do MGH-SFI é calculada como a média aritmética das pontuações dos itens para os 5 domínios. A pontuação média do MGH-SFI varia de um valor mínimo de 1 a um valor máximo de 6. Pontuações mais altas denotam pior disfunção sexual.
Linha de base, 5 semanas e 10 semanas durante a Fase 1 e Fase 2, respectivamente
Mudança da linha de base para a semana 5 na pontuação do BIS-11
Prazo: Linha de base, 5 semanas e 10 semanas durante a Fase 1 e Fase 2, respectivamente
A Escala de Impulsividade de Barratt-11 é um questionário para avaliação da personalidade/construto comportamental da impulsividade. É composto por 30 itens que descrevem comportamentos e preferências comuns impulsivos ou não impulsivos (para itens de pontuação reversa). Os itens são pontuados em uma escala de 4 pontos de Raramente/Nunca (1) a Quase Sempre/Sempre (4). Os itens são somados para calcular a pontuação total. A pontuação total do BIS-11 varia de 30 a 120. Pontuações mais altas denotam mais impulsividade.
Linha de base, 5 semanas e 10 semanas durante a Fase 1 e Fase 2, respectivamente
Mudança da linha de base para a semana 5 na pontuação do SIS
Prazo: Linha de base, 5 semanas e 10 semanas durante a Fase 1 e Fase 2, respectivamente
A Escala de Irritabilidade Sheehan é uma medida de resultado relatada pelo paciente com 7 itens para medir a frequência, a gravidade e o prejuízo associado à irritabilidade em pacientes psiquiátricos. Inclui itens sobre: ​​irritabilidade, frustração, nervosismo/ impaciência/reação exagerada, mau humor, raiva consigo mesmo, raiva com os outros e temperamento. Os itens são respondidos em uma escala de classificação de 11 pontos, em que pontuações mais altas indicam maior gravidade (0=nada, 10=extremamente). As respostas aos itens são somadas em uma pontuação total (intervalo = 0-70). Pontuações mais altas significam maior irritabilidade.
Linha de base, 5 semanas e 10 semanas durante a Fase 1 e Fase 2, respectivamente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de outubro de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • ACP-103-042

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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