Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​adjuvant pimavanserin ved svær depressiv lidelse (CLARITY)

25. oktober 2019 opdateret af: ACADIA Pharmaceuticals Inc.

En fase 2, multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​adjunktiv pimavanserin ved svær depressiv lidelse

At vurdere effektiviteten af ​​pimavanserin sammenlignet med placebo, når det gives som supplement til en selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer (SSRI)/serotonin-norepinephrin-genoptagelseshæmmer (SNRI) antidepressiv som behandling af patienter med svær depressiv lidelse (MDD) og en utilstrækkelig respons på antidepressiv behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
207

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • UAB
    • Arkansas
      • Rogers, Arkansas, Forenede Stater, 72758
        • Woodland Research Northwest
    • California
      • Garden Grove, California, Forenede Stater, 92845
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC
      • National City, California, Forenede Stater, 91950
        • Synergy San Diego
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94607
        • Pacific Research Partners, LLC
      • Sherman Oaks, California, Forenede Stater, 91403
        • Schuster Medical Research Institute
      • Temecula, California, Forenede Stater, 92591
        • Viking Clinical Research
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC
      • Upland, California, Forenede Stater, 91786
        • Pacific Clinical Research Medical Group
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34201
        • Meridien Research
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • CNS Health care (Jacksonville)
      • Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751
        • Meridien Research
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32801
        • CNS Health Care (Orlando)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
        • Emory University School of Medicine
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30030
        • iResearch Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Alam Medical Research, INC
      • Hoffman Estates, Illinois, Forenede Stater, 60169
        • Alexian Brothers Center for Psychiatric Research
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • KUMC
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • St. Louis Clinical Trials
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • Altea Research
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Forenede Stater, 08009
        • Hassman Research Institute
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10036
        • Manhattan Behavioral Medicine
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
        • Finger Lakes Clinical Research
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
        • Neuro-Behavioral Clinical Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
        • IPS Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Rivus Wellness & Research Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Summit Research Network (Oregon)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • UPenn
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Forenede Stater, 02865
        • BTC of Lincoln
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
        • Carolina Clinical Trials, Inc.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • FutureSearch Trials of Dallas, L.P.
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • UTSW
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Richardson, Texas, Forenede Stater, 75080
        • Pillar Clinical Research
    • Utah
      • Clinton, Utah, Forenede Stater, 84015
        • Ericksen Research & Development
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
        • IPC Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter i alderen 18 år og derover
  2. En klinisk diagnose af svær depressiv lidelse (MDD)

  3. Bliver behandlet med et af følgende SSRI- eller SNRI-antidepressiva som monoterapi:

    • Citalopram
    • Escitalopram
    • Paroxetin
    • Fluoxetin
    • Sertralin
    • Duloxetin
    • Venlafaxin
    • Desvenlafaxin
    • Venlafaxin XR
  4. Har en historie med utilstrækkelig respons på antidepressive behandlinger

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten har en anden psykotisk lidelse end MDD
  2. Patienten har aktuelt bevis på en alvorlig og/eller ustabil neurologisk, kardiovaskulær, respiratorisk, gastrointestinal, nyre-, lever-, hæmatologisk eller anden medicinsk lidelse, herunder cancer eller maligniteter, som ville påvirke patientens evne til at deltage i programmet
  3. Patienten har en historie eller symptomer på langt QT-syndrom

Patienter vil blive evalueret ved screening for at sikre, at alle kriterier for undersøgelsesdeltagelse er opfyldt. Patienter kan blive udelukket fra undersøgelsen baseret på disse vurderinger (og specifikt hvis det fastslås, at deres baseline sundhed og psykiatriske tilstand ikke opfylder alle forudspecificerede adgangskriterier).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Pimavanserin 34 mg + SSRI/SNRI
Lægemiddel- pimavanserin, 34 mg, taget som to 17 mg tabletter, én gang dagligt gennem munden. Alle patienter fortsatte med at modtage selektive serotoningenoptagelseshæmmere/serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmere (SSRI/SNRI) antidepressiva i en stabil dosis i hele undersøgelsens varighed.
Medicin: Pimavanserin
Pimavanserin 34 mg, tablet, taget som to 17 mg tabletter, én gang dagligt gennem munden. Alle patienter fortsatte med at modtage selektive serotoningenoptagelseshæmmere/serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmere (SSRI/SNRI) antidepressiva i en stabil dosis i hele undersøgelsens varighed.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo + SSRI/SNRI
Placebo, taget som to tabletter, én gang dagligt gennem munden. Alle patienter fortsatte med at modtage selektive serotoningenoptagelseshæmmere/serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmere (SSRI/SNRI) antidepressiva i en stabil dosis i hele undersøgelsens varighed.
Andet: Placebo
Placebo, taget som to tabletter, én gang dagligt gennem munden. Alle patienter fortsatte med at modtage selektive serotoningenoptagelseshæmmere/serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmere (SSRI/SNRI) antidepressiva i en stabil dosis i hele undersøgelsens varighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline til uge 5 i HAMD-17 Total Score
Tidsramme: Baseline, 5 uger og 10 uger i henholdsvis trin 1 og trin 2
Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD-17) er en 17-element skala til vurdering af depression. HAMD-17 består af 8 elementer med en score på en 3-punkts skala og 9 elementer med en score på en 5-punkts skala. Hver vare er vurderet fra mindst (0) til den hyppigste eller mest alvorlige, alt efter hvad der er relevant, med højeste score på 2 til 4, afhængigt af varen. Elementer summeres for at beregne den samlede HAMD-17-score. Den samlede score spænder fra 0 til 52. En højere totalscore indikerer mere alvorlig depression.
Baseline, 5 uger og 10 uger i henholdsvis trin 1 og trin 2

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline til uge 5 i SDS Total Score
Tidsramme: Baseline, 5 uger og 10 uger i henholdsvis trin 1 og trin 2
Sheehan Disability Scale er et patientvendt spørgeskema med 3 punkter, der bruges til at evaluere funktionsnedsættelser inden for områderne arbejde, socialt liv/fritid og familieliv/hjemansvar. Alle emner er vurderet på en 11-punkts skala fra 0 (ingen værdiforringelse) til 10 (mest alvorlig). Den samlede SDS-score varierer fra 0 til 10. Det beregnes som det aritmetiske gennemsnit af scorerne for alle 3 punkter. En højere score indikerer større handicap.
Baseline, 5 uger og 10 uger i henholdsvis trin 1 og trin 2
Behandlingsrespons og remissionsrater ved slutningen af ​​5-ugers behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline, 5 uger og 10 uger i henholdsvis trin 1 og trin 2

Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD-17) er en 17-element skala til vurdering af depression. Hver vare er vurderet fra mindst (0) til den hyppigste eller mest alvorlige, alt efter hvad der er relevant, med højeste score på 2 til 4 afhængigt af varen. Elementer summeres for at beregne den samlede HAMD-17-score. En højere totalscore indikerer mere alvorlig depression.

Behandlingsrespons blev defineret som en reduktion fra baseline i HAMD-17 total score på >=50%.

Remission blev defineret som en HAMD-17 total score <=7.
Baseline, 5 uger og 10 uger i henholdsvis trin 1 og trin 2
Skift fra baseline til uge 5 i CGI-S totalscore
Tidsramme: Baseline, 5 uger og 10 uger i henholdsvis trin 1 og trin 2
Clinical Global Impression-Severity Scale er en 1-element skala, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​lidelsen fra 0 (ikke vurderet) til 7 (blandt de mest ekstremt syge patienter). En højere CGI-I score angiver mere alvorlig depression.
Baseline, 5 uger og 10 uger i henholdsvis trin 1 og trin 2
CGI-I-score i uge 5
Tidsramme: Baseline, 5 uger og 10 uger i henholdsvis trin 1 og trin 2
Clinical Global Impression- Improvement-skalaen er en 1-element-skala, der bruges til at vurdere patientens globale forbedring siden begyndelsen af ​​undersøgelsen fra 0 (ikke vurderet) til 7 (meget værre). En højere CGI-I-score angiver mindre forbedring af depression.
Baseline, 5 uger og 10 uger i henholdsvis trin 1 og trin 2
Skift fra baseline til uge 5 i SF-12-resultat
Tidsramme: Baseline, 5 uger og 10 uger i henholdsvis trin 1 og trin 2
Sundhedsundersøgelsen på 12 punkter er et patientrapporteret resultatmål, der adresserer 8 domæner af fysisk funktion, rolle - fysisk, kropslig smerte, generel sundhedsopfattelse, vitalitet, social funktion, rolle - følelsesmæssig og mental sundhed. Sammensatte scores blev opnået, der repræsenterede fysisk sundhed og mental sundhed sammensatte resuméer, fysiske komponenter resumé (PCS) og mentale komponenter resumé (MCS), henholdsvis. En algoritme blev brugt til at generere PCS og MCS til sammenligning med normative data. I normative data blev den gennemsnitlige score sat til 50; scorer >50 indikerer således bedre fysisk eller mental sundhed end gennemsnittet, og score <50 indikerer dårligere helbred. En højere score er udtryk for en bedre sundhedstilstand.
Baseline, 5 uger og 10 uger i henholdsvis trin 1 og trin 2
Skift fra baseline til uge 5 i DAI-10-score
Tidsramme: Baseline, 5 uger og 10 uger i henholdsvis trin 1 og trin 2
Drug Attitude Inventory-10 er et patientvendt spørgeskema med 6 punkter til at evaluere en patients opfattelser og oplevelser af behandlingen. Den indeholder 6 punkter, som en patient, der er fuldt adhærent til den ordinerede medicin, ville svare som "Sand", og 4 punkter, som en patient, der er fuldt adhærent, ville vurdere som "Falsk". Der tildeles point til hver besvarelse, og den samlede score beregnes som summen. Et rigtigt svar får +1 og et forkert svar får -1. Den samlede score går fra -10 til 10 og er summen af ​​plusser og minusser. En positiv total score indikerer en positiv subjektiv respons (adhærent), og en negativ total score indikerer en negativ subjektiv respons (ikke-adhærent). Højere score betegnede bedre overholdelse.
Baseline, 5 uger og 10 uger i henholdsvis trin 1 og trin 2
Skift fra baseline til uge 5 i KSS Score
Tidsramme: Baseline, 5 uger og 10 uger i henholdsvis trin 1 og trin 2
Karolinska Sleepiness Scale er en patientvendt 1-element skala, der måler patientens døsighed. Scoring er baseret på en 9-punkts verbalt forankret skala, der spænder fra "ekstremt årvågen" (1) til "meget søvnig, stor indsats for at holde sig vågen, kæmpende søvn" (9). Højere score angiver mere døsighed.
Baseline, 5 uger og 10 uger i henholdsvis trin 1 og trin 2
Skift fra baseline til uge 5 i MGH-SFI-score
Tidsramme: Baseline, 5 uger og 10 uger i henholdsvis trin 1 og trin 2
Massachusetts General Hospital Sexual Functioning Index er et patientvendt spørgeskema, der kvantificerer seksuel dysfunktion i 5 funktionelle domæner ("interesse for sex", "seksuel ophidselse", "evne til at opnå orgasme", "evne til at opretholde erektion" [kun mænd] , og "seksuel tilfredsstillelse"). Patienter vurderer hvert punkt ved hjælp af en 6-punkts skala fra 1 (god funktion) til 6 (dårlig funktion). MGH-SFI-scoren beregnes som det aritmetiske middelværdi af elementscorerne for de 5 domæner. Den gennemsnitlige MGH-SFI-score varierer fra en minimumsværdi på 1 til en maksimumværdi på 6. Højere score angiver værre seksuel dysfunktion.
Baseline, 5 uger og 10 uger i henholdsvis trin 1 og trin 2
Skift fra baseline til uge 5 i BIS-11 score
Tidsramme: Baseline, 5 uger og 10 uger i henholdsvis trin 1 og trin 2
Barratt Impulsiveness Scale-11 er et spørgeskema til vurdering af personligheden/adfærdskonstruktionen af ​​impulsivitet. Den er sammensat af 30 elementer, der beskriver almindelige impulsive eller ikke-impulsive (for omvendte scorede elementer) adfærd og præferencer. Elementer bedømmes på en 4-trins skala fra Sjældent/Aldrig (1) til Næsten Altid/Altid (4). Elementer summeres for at beregne den samlede score. Den samlede BIS-11 score spænder fra 30 til 120. Højere score angiver mere impulsivitet.
Baseline, 5 uger og 10 uger i henholdsvis trin 1 og trin 2
Skift fra baseline til uge 5 i SIS-score
Tidsramme: Baseline, 5 uger og 10 uger i henholdsvis trin 1 og trin 2
Sheehan Irritability Scale er et patientrapporteret resultatmål med 7 punkter til måling af hyppigheden, sværhedsgraden og svækkelsen forbundet med irritabilitet hos psykiatriske patienter. Det inkluderer punkter om: irritabilitet, frustration, edginess/ utålmodighed/ overreaktion, humørsvingninger, vrede mod sig selv, vrede over for andre og temperament. Punkter besvares på en 11-trins skala, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad (0=slet ikke, 10=ekstremt). Varesvar summeres til en samlet score (interval=0-70). Højere score betyder højere irritabilitet.
Baseline, 5 uger og 10 uger i henholdsvis trin 1 og trin 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. januar 2017

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. oktober 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ACP-103-042

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tillægsbehandling af svær depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Pimavanserin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger