Terapia de Ressincronização Cardíaca: Relevância da Abordagem Cirúrgica no Implante da Sonda Ventricular Esquerda
A insuficiência cardíaca é muito comum e atinge mais de 56 milhões de pessoas em todo o mundo. 17 a 45 por cento morrem no primeiro ano de hospitalização. As populações mais afetadas vivem em países ocidentais como a Europa ou os EUA.
É definida por um conjunto de sinais e sintomas como dispneia, astenia, edema ou taquicardia mas deve ser objetivada, preferencialmente por ecografia. O seu tratamento básico baseia-se na melhoria do estilo de vida e na redução dos fatores de risco (hipertensão, dislipidemia, diabetes, ...), bem como um tratamento médico otimizado à base de inibidores da ECA, bloqueadores B, ARA2 (Sartans), espironolactona ou digoxina.
Quando o tratamento ideal não está mais funcionando e que a dessincronização cardíaca é demonstrada, seja ela atrioventricular, interventricular ou intraventricular, o paciente pode se beneficiar de uma ressincronização cardíaca de três sondas para ressincronizar os dois ventrículos. A abordagem clássica, realizada por um cardiologista, é a realização de um procedimento endovenoso para colocar as 3 sondas sob anestesia local. A primeira vai no átrio direito, a segunda no ventrículo direito e a terceira no esquerdo ventrículo. É a colocação deste terceiro que costuma causar problemas. É mais difícil de colocar, pois deve passar pelo seio coronário, fora do coração, ao contrário das duas primeiras sondas que são colocadas endocavitárias. Quando o profissional não consegue colocar a sonda corretamente ou obtém níveis inadequados de detecção, estimulação ou limiares de impedância, um cirurgião cardíaco deve intervir e realizar uma minitoracotomia.
O Hospital CHU Brugmann é a favor de uma abordagem cirúrgica mista. As sondas são colocadas por um cirurgião cardíaco, que começa por uma colocação endovenosa sob anestesia local. Se essa abordagem falhar, a anestesia local pode ser transformada em anestesia geral no mesmo tempo operatório e uma minitoracotomia é realizada.
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto imediato desta conduta cirúrgica no hospital CHU Brugmann, em pacientes que sofrem de insuficiência cardíaca apesar da medicação adequada. A hipótese é que a abordagem cirúrgica mista melhora o prognóstico da ressincronização cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente submetido a ressincronização cardíaca no Brugmann University Hospital de 2003 a julho de 2016
Insuficiência cardíaca, qualquer que seja a origem, demonstrada por cardiologista com assincronismo ventricular demonstrado.
- Com fração de ejeção do ventrículo esquerdo <35%
- E/ou um diâmetro diastólico diastólico do ventrículo esquerdo> 55 mm
- E/ou medição de QRS > 130 mili seg
- E/ou bloqueio de ramo esquerdo
- Refazer o procedimento em um marca-passo
Critério de exclusão:
• Mudança de caso em paciente que já se beneficiou de um estimulador de câmara tripla
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Insuficiência cardíaca
Doentes com insuficiência cardíaca (ou seja, em NYHA classe III ou IV) ou refractários ao tratamento médico óptimo (155 doentes desde 2003) no Brugmann University Hospital, no departamento de cirurgia cardíaca
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Extração de dados de arquivos médicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de falha direta da abordagem mista
Prazo: 7 anos
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Taxa de falha direta da abordagem mista
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7 anos
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Dados demográficos
Prazo: 7 anos
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Dados demográficos (análise descritiva)
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7 anos
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Fatores de risco
Prazo: 7 anos
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Análise descritiva dos fatores de risco ligados ao insucesso do procedimento
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7 anos
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Tipo de cardiopatia
Prazo: 7 anos
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Tipo de cardiopatia
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7 anos
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Intervalo PR
Prazo: 7 anos
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Intervalo PR
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7 anos
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Intervalo QRS
Prazo: 7 anos
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Intervalo QRS
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7 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-cardiac resynchronization
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Insuficiência Cardíaca
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NCT07247435Ainda não está recrutandoCardiac CT TOF