Terapia di resincronizzazione cardiaca: rilevanza dell'approccio chirurgico nell'impianto della sonda ventricolare sinistra
L'insufficienza cardiaca è molto comune e colpisce più di 56 milioni di persone in tutto il mondo. Dal 17 al 45 per cento muore nel primo anno di ricovero. Le popolazioni più colpite vivono in paesi occidentali come l'Europa o gli Stati Uniti.
È definito da un insieme di segni e sintomi come dispnea, astenia, edema o tachicardia ma deve essere oggettivato, preferibilmente mediante ecografia. Il suo trattamento di base si basa su un miglioramento dello stile di vita e una riduzione dei fattori di rischio (ipertensione, dislipidemia, diabete, ...), nonché un trattamento medico ottimale a base di ACE-inibitori, B-bloccanti, ARA2 (Sartani), spironolattone o digossina.
Quando il trattamento ottimale non funziona più e si dimostra la desincronizzazione cardiaca, sia essa atrioventricolare, interventricolare o intraventricolare, il paziente può beneficiare di una risincronizzazione cardiaca a tre sonde per risincronizzare i due ventricoli. L'approccio classico, eseguito da un cardiologo, consiste nell'eseguire una procedura endovenosa per posizionare le 3 sonde in anestesia locale. La prima va nell'atrio destro, la seconda nel ventricolo destro e la terza va nel sinistro ventricolo. È il posizionamento di questo terzo che spesso causa problemi. È più difficile da posizionare poiché deve passare attraverso il seno coronarico, all'esterno del cuore, a differenza delle prime due sonde che vengono posizionate endocavitarie. Quando il professionista non riesce a posizionare correttamente la sonda o ottiene livelli di rilevamento, stimolazione o soglie di impedenza inadeguati, deve intervenire un cardiochirurgo ed eseguire una mini-toracotomia.
Il CHU Brugmann Hospital è a favore di un approccio chirurgico misto. Le sonde vengono posizionate da un cardiochirurgo, che inizia prima con un posizionamento endovenoso in anestesia locale. Se tale approccio fallisce, l'anestesia locale può essere trasformata in anestesia generale nello stesso momento operatorio e viene eseguita una mini-toracotomia.
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto immediato di questa gestione chirurgica all'interno dell'ospedale CHU Brugmann, in pazienti affetti da insufficienza cardiaca nonostante una corretta terapia. L'ipotesi è che l'approccio chirurgico misto migliori la prognosi della resincronizzazione cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1020
- CHU Brugmann
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente sottoposto a risincronizzazione cardiaca presso l'ospedale universitario Brugmann dal 2003 al luglio 2016
Insufficienza cardiaca, qualunque sia l'origine, dimostrata da un cardiologo con dimostrato asincronismo ventricolare.
- Con frazione di eiezione ventricolare sinistra <35%
- E/o un diametro diastolico diastolico del ventricolo sinistro > 55 mm
- E/o misura QRS > 130 milli sec
- E/o blocco di branca sinistra
- Ripetere la procedura su un pacemaker
Criteri di esclusione:
• Cambio di caso su paziente che ha già usufruito di uno stimolatore a tripla camera
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Insufficienza cardiaca
Pazienti con insufficienza cardiaca (cioè in classe NYHA III o IV) o refrattari al trattamento medico ottimale (155 pazienti dal 2003) presso il Brugmann University Hospital, nel reparto di cardiochirurgia
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Estrazione dei dati delle cartelle cliniche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di fallimento diretto dell'approccio misto
Lasso di tempo: 7 anni
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Tasso di fallimento diretto dell'approccio misto
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7 anni
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Dati demografici
Lasso di tempo: 7 anni
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Dati demografici (analisi descrittiva)
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7 anni
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Fattori di rischio
Lasso di tempo: 7 anni
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Analisi descrittiva dei fattori di rischio legati all'insuccesso della procedura
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7 anni
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Tipo di cardiopatia
Lasso di tempo: 7 anni
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Tipo di cardiopatia
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7 anni
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Intervallo PR
Lasso di tempo: 7 anni
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Intervallo PR
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7 anni
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Intervallo QRS
Lasso di tempo: 7 anni
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Intervallo QRS
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7 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUB-cardiac resynchronization
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