Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen uudelleensynkronointihoito: kirurgisen lähestymistavan merkitys vasemman kammion anturin istuttamisessa

keskiviikko 30. toukokuuta 2018 päivittänyt: Pierre Wauthy

Sydämen vajaatoiminta on hyvin yleinen ja tavoittaa yli 56 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti. 17-45 prosenttia kuolee ensimmäisenä sairaalahoitovuonna. Eniten kärsivät väestöt asuvat länsimaissa, kuten Euroopassa tai Yhdysvalloissa.

Se määritellään joukolla merkkejä ja oireita, kuten hengenahdistusta, voimattomuutta, turvotusta tai takykardiaa, mutta se on esitettävä mieluiten ultraäänellä. Sen perushoito perustuu elämäntapojen parantamiseen ja riskitekijöiden (hypertensio, dyslipidemia, diabetes,...) vähentämiseen sekä ACE:n estäjiin, B-salpaajiin, ARA2:een (sartaaneihin), spironolaktoniin perustuvaan optimaaliseen lääkehoitoon. tai digoksiini.

Kun optimaalinen hoito ei enää toimi ja sydämen epäsynkronointi on osoitettu, oli se sitten eteiskammio, kammioiden välinen tai kammion sisäinen, potilas voi hyötyä kolmen koettimen sydämen synkronoinnista kahden kammion uudelleensynkronoimiseksi. Klassinen kardiologin suorittama lähestymistapa on suorittaa suonensisäinen toimenpide, jotta 3 koetinta asetetaan paikallispuudutukseen. Ensimmäinen menee oikeaan eteiseen, toinen oikeaan kammioon ja kolmas menee vasempaan kammioon. kammio. Tämän kolmannen sijoittaminen aiheuttaa usein ongelmia. Se on vaikeampi sijoittaa, koska sen täytyy kulkea sepelvaltimoontelon läpi sydämen ulkopuolella, toisin kuin kaksi ensimmäistä koetinta, jotka asetetaan endokavitaariin. Jos lääkäri ei aseta koetinta oikein tai saa epäasianmukaiset havaitsemis-, stimulaatio- tai impedanssikynnykset, sydänkirurgin on puututtava asiaan ja suoritettava minitorakotomia.

CHU Brugmann -sairaala kannattaa sekakirurgista lähestymistapaa. Koettimet sijoittaa sydänkirurgi, joka aloittaa ensin laskimonsisäisen sijoituksen paikallispuudutuksessa. Jos tämä lähestymistapa epäonnistuu, paikallinen anestesia voidaan muuttaa yleisanestesiaksi samalla leikkaushetkellä ja suoritetaan minitorakotomia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän kirurgisen hoidon välitöntä vaikutusta CHU Brugmannin sairaalassa potilailla, jotka kärsivät sydämen vajaatoiminnasta asianmukaisesta lääkityksestä huolimatta. Oletuksena on, että sekakirurginen lähestymistapa parantaa sydämen uudelleensynkronoinnin ennustetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

155

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta (ts. NYHA-luokka III tai IV) tai optimaalinen lääkehoito (155 potilasta vuodesta 2003 lähtien) Brugmannin yliopistollisen sairaalan sydänkirurgian osastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolle tehtiin sydämen uudelleensynkronointi Brugmannin yliopistollisessa sairaalassa vuodesta 2003 heinäkuuhun 2016
  • Sydämen vajaatoiminta, alkuperästä riippumatta, jonka on osoittanut kardiologi, jolla on osoitettu kammioiden asynkronismi.

    • Vasemman kammion ejektiofraktiolla <35 %
    • Ja/tai vasemman kammion diastolinen diastolinen halkaisija > 55 mm
    • Ja/tai QRS-mittaus> 130 millisek
    • Ja/tai vasemman haaran lohko
  • Toista toimenpide sydämentahdistimella

Poissulkemiskriteerit:

• Tapauksen vaihto potilaalle, joka on jo hyötynyt kolmikammio-stimulaattorista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sydämen vajaatoiminta
Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta (eli NYHA-luokissa III tai IV) tai optimaaliselle lääkehoidolle altis (155 potilasta vuodesta 2003 lähtien) Brugmannin yliopistollisessa sairaalassa, sydänkirurgian osastolla
Medical Files -tietojen purku

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sekalaisen lähestymistavan suora epäonnistumisaste
Aikaikkuna: 7 vuotta
Sekalaisen lähestymistavan suora epäonnistumisaste
7 vuotta
Väestötiedot
Aikaikkuna: 7 vuotta
Väestötiedot (kuvaava analyysi)
7 vuotta
Riskitekijät
Aikaikkuna: 7 vuotta
Menettelyn epäonnistumiseen liittyvien riskitekijöiden kuvaava analyysi
7 vuotta
Kardiopatian tyyppi
Aikaikkuna: 7 vuotta
Kardiopatian tyyppi
7 vuotta
PR-väli
Aikaikkuna: 7 vuotta
PR-väli
7 vuotta
QRS-väli
Aikaikkuna: 7 vuotta
QRS-väli
7 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUB-cardiac resynchronization

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Medical Files -tietojen purku

Hae vastaavia kokeiluja