Determinação dos valores normais dos níveis de BNP para o ensaio Minicare BNP IVD.

O objetivo principal é determinar os valores normais para os níveis de Peptídeo Natriurético Cerebral (BNP) para o Minicare BNP usando sangue total venoso K2-EDTA (ácido etilenodiaminotetracético) e amostras de plasma K2-EDTA de indivíduos saudáveis.

Amostras de sangue total K2-EDTA e plasma K2-EDTA de aproximadamente 150 voluntários normais saudáveis, preferencialmente 50% homens e 50% mulheres, serão analisadas usando o sistema Minicare BNP. Este será um estudo de centro único. O estudo consistirá em uma visita de 1 dia para cada sujeito do estudo, na qual ocorrerá a triagem com base em um questionário, coleta de sangue e descarga. Para cada indivíduo elegível, o sangue total K2-EDTA será coletado e o sangue total K2-EDTA e o plasma K2-EDTA serão analisados ​​usando o Minicare BNP. Doadores de sangue, apresentando-se voluntariamente em um dos postos de Sanquin, na Holanda (por exemplo, Eindhoven), serão verificados quanto ao estado de saúde e selecionados com base em 2 questionários. Os tubos de sangue total K2-EDTA coletados de indivíduos elegíveis serão transferidos dos postos Sanquin para a Philips Eindhoven para o teste Minicare BNP. De um indivíduo, o sangue total de K2-EDTA e o plasma de K2-EDTA serão medidos em singleton. O sangue total e o plasma de K2-EDTA serão medidos dentro de 6 horas após a coleta de sangue. Os dados obtidos serão utilizados para determinação dos valores normais de BNP em uma população saudável. Amostras de plasma restantes (sem células/RNA/DNA) serão aliquotadas e armazenadas na Philips para possíveis análises/projetos futuros). O teste será feito de acordo com um DRAFT Instructions for use (IFU) do Minicare BNP.