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Medindo os resultados da atividade em terapia intensiva (MOSAIC)

30 de janeiro de 2026 atualizado por: Wes Ely, Vanderbilt University Medical Center

Resultados de longo prazo da atividade física em idosos com doenças críticas

Milhões de idosos são hospitalizados por uma doença crítica a cada ano e, embora tenham mais probabilidade do que nunca de sobreviver a essa doença, eles geralmente enfrentam morbidade significativa na forma de incapacidades nas atividades básicas de autocuidado e na mobilidade nos meses e anos seguintes . É extremamente necessária uma melhor compreensão dos fatores de risco subjacentes à incapacidade após doenças críticas, incluindo o efeito que a atividade durante a hospitalização pode ter sobre esses resultados. Portanto, projetamos o estudo observacional Measuring OutcomeS of Activity in Intensive Care (MOSAIC) para avaliar a relação entre atividade (medida com mais rigor do que em investigações anteriores) e incapacidade, função física e função cognitiva em sobreviventes de doença crítica 3 e 12 meses após alta da UTI.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

O estudo observacional MOSAIC medirá a atividade em pacientes gravemente enfermos por até 28 dias no hospital usando duas medidas objetivas diferentes, uma escala de mobilidade clínica e acelerometria. Avaliaremos a associação independente entre atividade e desfechos 3 e 12 meses após a alta da UTI. Especificamente, o Objetivo 1 determinará a relação entre atividade e incapacidade em AVDs e mobilidade. O objetivo 2a determinará a relação entre atividade e função física e cognitiva. O Objetivo 2b avaliará a função física e cognitiva como mediadores da incapacidade de longo prazo. O objetivo 3a determinará a relação entre atividade e biomarcadores de inflamação e coagulação. O objetivo 3b determinará a relação entre esses biomarcadores de inflamação e coagulação e incapacidade, função física e cognitiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

312

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com doença crítica médica ou cirúrgica

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pacientes adultos (≥18 anos),
  2. em uma UTI médica ou cirúrgica no Vanderbilt University Medical Center ou no The Ohio State University Medical Center, e
  3. estão sendo tratados para insuficiência respiratória ou choque.

Critério de exclusão:

  1. Critérios de falência de órgãos de resolução rápida, indicados pela descontinuação imediata planejada da ventilação mecânica, NIPPV e/ou vasopressores no momento da triagem para inclusão no estudo, de modo que o paciente não atenda mais aos critérios de inclusão.
  2. Dias de internação cumulativos (UTI mais não UTI) de cinco ou mais nos últimos 30 dias antes de atender a todos os critérios de inclusão.
  3. Incapacidade de viver de forma independente na linha de base devido a incapacidade adquirida ou congênita, distúrbio de saúde física, cognitiva ou mental que exija institucionalização (por exemplo, lar de idosos, centro de enfermagem especializado, casa de grupo, hospital de cuidados intensivos de longo prazo, centro de reabilitação) ou qualquer paciente que resida fora de uma instituição com incapacidade de andar sem a ajuda de outra pessoa (por exemplo, pacientes com quadriplegia, paraplegia, amputados duplos, aqueles com paralisia residual de acidente vascular cerebral).
  4. Neurológico grave agudo ou subagudo (por exemplo, acidente vascular cerebral, lesão anóxica, lesão da medula espinhal) que se espera que impeça o paciente de viver de forma independente após a alta hospitalar.
  5. Índice de massa corporal >50
  6. Abuso de substâncias ativas ou transtorno psicótico (por exemplo, esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo), gesto suicida grave recente (nos últimos 6 meses) necessitando de hospitalização
  7. Cegueira, surdez ou incapacidade de entender o inglês que impedirá a avaliação de acompanhamento. Os pacientes com laringectomia e aqueles com deficiência auditiva são elegíveis para inscrição se sua condição médica permitir que eles se comuniquem com a equipe de pesquisa.
  8. Morte esperada dentro de 24 horas após a inscrição ou falta de compromisso com tratamento agressivo por parte da família ou da equipe médica (por exemplo, provável retirada das medidas de suporte de vida dentro de 24 horas após a triagem).
  9. Prisioneiros
  10. Pacientes que moram a mais de 200 milhas de um centro de inscrição e que não visitam regularmente a área.
  11. Pacientes sem-teto e sem pessoa de contato secundária disponível
  12. Inscrição atual em um estudo que não permite co-inscrição
  13. Incapacidade de obter o consentimento informado do paciente ou de um representante autorizado dentro de 72 horas após atender a todos os critérios de inclusão pelos seguintes motivos:

    1. Recusa do médico assistente
    2. Recusa do paciente e/ou substituto
    3. O período de elegibilidade de 72 horas foi excedido antes da triagem do paciente
    4. Paciente incapaz de consentir e sem substituto disponível dentro de 72 horas após atender a todos os critérios de inclusão
  14. COVID-19 confirmado ou suspeito de acordo com as diretrizes locais no momento da triagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Adultos (≥18 anos) com doença crítica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Incapacidade de Projeto de Eventos Precipitantes
Prazo: 12 meses
Questionário de avaliação das atividades da vida diária e mobilidade
12 meses
Questionário de Avaliação do Espaço de Vida
Prazo: 12 meses
Questionário de avaliação das atividades de mobilidade comunitária
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Incapacidade de Projeto de Eventos Precipitantes
Prazo: 3 meses
Questionário de avaliação das atividades da vida diária e mobilidade
3 meses
Questionário de Avaliação do Espaço de Vida
Prazo: 3 meses
Questionário de avaliação das atividades de mobilidade comunitária
3 meses
Sobrevivência
Prazo: 30, 90 e 365 dias
Proporção de pacientes que sobrevivem em 30, 90 e 365 dias
30, 90 e 365 dias
Dias sem ventilação
Prazo: de 28 dias
Dias vivos e livres de ventilação mecânica
de 28 dias
Delírio e dias sem coma
Prazo: de 28 dias
Dias de vida e sem delírio ou coma
de 28 dias
Duração da Permanência na UTI
Prazo: até 28 dias
Dias passados ​​na UTI durante a internação índice
até 28 dias
Tempo de permanência no hospital
Prazo: até 28 dias
Dias passados ​​no hospital durante a internação índice
até 28 dias
Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: 3 meses
Medida de desempenho da função física
3 meses
Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: 12 meses
Medida de desempenho da função física
12 meses
Dinamometria de preensão palmar
Prazo: 3 meses
Medida de Desempenho da Força Muscular
3 meses
Dinamometria de preensão palmar
Prazo: 12 meses
Medida de Desempenho da Força Muscular
12 meses
Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico
Prazo: 3 meses
Teste de Cognição Global
3 meses
Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico
Prazo: 12 meses
Teste de Cognição Global
12 meses
Partes de teste de trilha A e B
Prazo: 3 meses
Teste de Função Executiva
3 meses
Partes de teste de trilha A e B
Prazo: 12 meses
Teste de Função Executiva
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 116157
  • 1K76AG054864-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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