Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehohoidon toiminnan tulosten mittaaminen (MOSAIC)

perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Wes Ely, Vanderbilt University Medical Center

Fyysisen aktiivisuuden pitkäaikaiset tulokset vanhemmilla aikuisilla, joilla on kriittinen sairaus

Miljoonat iäkkäät aikuiset joutuvat sairaalahoitoon vakavan sairauden vuoksi joka vuosi, ja vaikka he selviävät tästä sairaudesta todennäköisemmin kuin koskaan, he kohtaavat yleensä merkittäviä sairastuvia vammoja perusitsehoidon toiminnassa ja liikkumisen jälkeisinä kuukausina ja vuosina. . Kriittisten sairauksien jälkeisten vamman taustalla olevien riskitekijöiden parempi ymmärtäminen, mukaan lukien sairaalahoidon aikana tapahtuvan toiminnan vaikutus näihin tuloksiin, on erittäin tärkeää. Siksi suunnittelimme tehohoidon aktiivisuuden mittaamisen tulokset (MOSAIC) havainnointitutkimuksen arvioidaksemme aktiivisuuden (mitattiin tiukemmin kuin aikaisemmissa tutkimuksissa) ja vamman, fyysisen toiminnan ja kognitiivisten toimintojen välistä suhdetta kriittisestä sairaudesta 3 ja 12 kuukauden ikäisillä. teho-osaston kotiutuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

MOSAIC-havainnointitutkimuksessa mitataan kriittisesti sairaiden potilaiden aktiivisuutta jopa 28 päivän ajan sairaalassa käyttämällä kahta erilaista objektiivista mittaa, kliinistä liikkuvuusasteikkoa ja akselerometriaa. Arvioimme riippumattoman yhteyden toiminnan ja tulosten välillä 3 ja 12 kuukautta tehoosaston kotiutumisen jälkeen. Tarkemmin sanottuna tavoite 1 määrittää aktiivisuuden ja vamman välisen suhteen ADL:issä ja liikkuvuudessa. Tavoite 2a määrittää toiminnan sekä fyysisen ja kognitiivisen toiminnan välisen suhteen. Tavoitteessa 2b arvioidaan fyysistä ja kognitiivista toimintaa pitkäaikaisen vamman välittäjinä. Tavoite 3a määrittää aktiivisuuden ja tulehduksen ja koagulaation biomarkkerien välisen suhteen. Tavoite 3b määrittää näiden tulehduksen ja hyytymisen ja vamman, fyysisen ja kognitiivisen toiminnan biomarkkereiden välisen suhteen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
312

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on kriittinen lääketieteellinen tai kirurginen sairaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. aikuiset potilaat (≥18-vuotiaat),
  2. lääketieteellisessä tai kirurgisessa teho-osastolla Vanderbilt University Medical Centerissä tai Ohio State University Medical Centerissä ja
  3. joita hoidetaan hengitysvajauksen tai shokin vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nopeasti korjautuvat elinten vajaatoiminnan kriteerit, joista on osoituksena suunniteltu välitön mekaanisen ventilaation, NIPPV:n ja/tai vasopressoreiden keskeyttäminen tutkimukseen ilmoittautumisen seulonnan yhteydessä, jolloin potilas ei enää täytä osallistumiskriteerejä.
  2. Kumulatiiviset sairaalapäivät (ICU + non-ICU) vähintään viisi viimeisten 30 päivän aikana ennen kaikkien sisällyttämiskriteerien täyttymistä.
  3. Kyvyttömyys elää itsenäisesti lähtötilanteessa hankitun tai synnynnäisen vamman, laitoshoitoa vaativan fyysisen, kognitiivisen tai mielenterveyden häiriön vuoksi (esim. hoitokoti, ammattitaitoinen hoitolaitos, ryhmäkoti, pitkäaikaishoitosairaala, kuntoutuslaitos) tai joku muu potilas, joka asuu laitoksen ulkopuolella, joka on kyvytön kävelemään ilman toisen henkilön apua (esim. potilaat, joilla on quadriplegia, paraplegia, kaksoisamputaatio, aivohalvauksen jäännöshalvaus).
  4. Akuutti tai subakuutti vakava neurologinen sairaus (esim. aivohalvauksen aiheuttama vamma, selkäydinvamma), jonka odotetaan estävän potilasta elämästä itsenäisesti sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
  5. Painoindeksi >50
  6. Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö tai psykoottinen häiriö (esim. skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö), äskettäinen (viimeisten 6 kuukauden aikana) vakava itsemurhaele, joka vaatii sairaalahoitoa
  7. Sokeus, kuurous tai kyvyttömyys ymmärtää englantia, mikä estää seuranta-arvioinnin. Kurkunpäänpoistoleikkauspotilaat ja kuulovammaiset potilaat voivat ilmoittautua mukaan, jos heidän terveydentilansa mahdollistaa yhteydenpidon tutkimushenkilöstön kanssa.
  8. Odotettavissa oleva kuolema 24 tunnin sisällä ilmoittautumisesta tai perheen tai lääkintäryhmän aggressiiviseen hoitoon sitoutumisen puute (esim. todennäköistä, että elämää ylläpitävät toimenpiteet peruutetaan 24 tunnin kuluessa seulonnasta).
  9. vangit
  10. Potilaat, jotka asuvat kauempana kuin 200 mailia ilmoittautumiskeskuksesta ja jotka eivät käy säännöllisesti alueella.
  11. Potilaat, jotka ovat kodittomia ja joilla ei ole toissijaista yhteyshenkilöä
  12. Nykyinen ilmoittautuminen tutkimukseen, joka ei salli yhteisilmoittautumista

  13. Kyky saada tietoon perustuvaa suostumusta potilaalta tai valtuutetulta edustajalta 72 tunnin kuluessa siitä, kun kaikki sisällyttämiskriteerit täyttyvät seuraavista syistä:

    1. Lääkärin kieltäytyminen
    2. Potilaan ja/tai korvikkeen kieltäytyminen
    3. 72 tunnin kelpoisuusaika ylitettiin ennen potilaan seulontaa
    4. Potilas ei pysty antamaan suostumusta, eikä sijaisainetta ole saatavilla 72 tunnin kuluessa siitä, kun kaikki sisällyttämiskriteerit täyttyvät
  14. Vahvistettu tai epäilty COVID-19 paikallisten ohjeiden mukaan näyttöhetkellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Aikuiset (≥18-vuotiaat), joilla on vakava sairaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Precipiting Events Project Disability Questionnaire
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kyselytutkimus jokapäiväisen elämän ja liikkumisen toiminnoista
12 kuukautta
Life Space Assessment Questionnaire
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yhteisöliikkuvuuden toimintojen kyselytutkimus
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Precipiting Events Project Disability Questionnaire
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kyselytutkimus jokapäiväisen elämän ja liikkumisen toiminnoista
3 kuukautta
Life Space Assessment Questionnaire
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Yhteisöliikkuvuuden toimintojen kyselytutkimus
3 kuukautta
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 30, 90 ja 365 päivää
30, 90 ja 365 päivän kohdalla elossa olevien potilaiden osuus
30, 90 ja 365 päivää
Tuuletusvapaita päiviä
Aikaikkuna: 28 päivästä
Päiviä elossa ja ilman koneellista ilmanvaihtoa
28 päivästä
Delirium- ja koomavapaita päiviä
Aikaikkuna: 28 päivästä
Päiviä elossa ja ilman deliriumia tai koomaa
28 päivästä
ICU Oleskelun pituus
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
Tehoosastolla vietetyt päivät indeksisairaalahoidon aikana
jopa 28 päivää
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
Sairaalassa vietetyt päivät indeksisairaalahoidon aikana
jopa 28 päivää
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Fyysisen toiminnan suorituskyvyn mitta
3 kuukautta
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Fyysisen toiminnan suorituskyvyn mitta
12 kuukautta
Kädensijan dynamometria
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lihasvoiman suorituskyvyn mitta
3 kuukautta
Kädensijan dynamometria
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lihasvoiman suorituskyvyn mitta
12 kuukautta
Toistettava akku neuropsykologisen tilan arviointiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Globaalin kognition testi
3 kuukautta
Toistettava akku neuropsykologisen tilan arviointiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Globaalin kognition testi
12 kuukautta
Trail Making Test osat A & B
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Johtavan toiminnan testi
3 kuukautta
Trail Making Test osat A & B
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Johtavan toiminnan testi
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Vanderbilt University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Aging (NIA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 116157
  • 1K76AG054864-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia