Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af resultater af aktivitet i intensiv pleje (MOSAIC)

30. januar 2026 opdateret af: Wes Ely, Vanderbilt University Medical Center

Langsigtede resultater af fysisk aktivitet hos ældre voksne med kritisk sygdom

Millioner af ældre voksne bliver hvert år indlagt for en kritisk sygdom, og selvom de er mere tilbøjelige end nogensinde til at overleve denne sygdom, står de ofte over for betydelig sygelighed i form af handicap i basale egenomsorgsaktiviteter og i mobilitet i månederne og årene efter. . En bedre forståelse af de underliggende risikofaktorer for invaliditet efter kritisk sygdom er i høj grad nødvendig, herunder den effekt, aktivitet under indlæggelse kan have på disse resultater. Derfor designede vi observationsstudiet Måling af aktiviteter i Intensive Care (MOSAIC) for at evaluere sammenhængen mellem aktivitet (målt mere strengt end i tidligere undersøgelser) og handicap, fysisk funktion og kognitiv funktion hos overlevende efter kritisk sygdom 3 og 12 måneder. efter ICU-udskrivning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

MOSAIC observationsstudiet vil måle aktivitet hos kritisk syge patienter i op til 28 dage på hospitalet ved hjælp af to forskellige, objektive mål, en klinisk mobilitetsskala og accelerometri. Vi vil evaluere den uafhængige sammenhæng mellem aktivitet og resultater 3 og 12 måneder efter ICU-udskrivning. Konkret vil mål 1 bestemme sammenhængen mellem aktivitet og handicap i ADL og mobilitet. Mål 2a vil bestemme sammenhængen mellem aktivitet og fysisk og kognitiv funktion. Mål 2b vil evaluere fysisk og kognitiv funktion som mediatorer af langvarig funktionsnedsættelse. Mål 3a vil bestemme sammenhængen mellem aktivitet og biomarkører for inflammation og koagulation. Mål 3b vil bestemme forholdet mellem disse biomarkører for inflammation og koagulation og handicap, fysisk og kognitiv funktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

312

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med medicinsk eller kirurgisk kritisk sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. voksne patienter (≥18 år),
  2. på en medicinsk eller kirurgisk intensivafdeling ved Vanderbilt University Medical Center eller Ohio State University Medical Center, og
  3. bliver behandlet for respirationssvigt eller shock.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hurtigt afhjælpende organsvigtkriterier, indikeret ved planlagt øjeblikkelig seponering af mekanisk ventilation, NIPPV og/eller vasopressorer på tidspunktet for screening for undersøgelsesindskrivning, således at patienten ikke længere vil opfylde inklusionskriterierne.
  2. Akkumulerede hospitalsdage (ICU plus non-ICU) på fem eller flere inden for de sidste 30 dage før opfyldelse af alle inklusionskriterier.
  3. Manglende evne til at leve selvstændigt ved baseline på grund af erhvervet eller medfødt invaliditet, fysisk, kognitiv eller mental sundhedslidelse, der kræver institutionalisering (f.eks. plejehjem, kvalificeret plejecenter, gruppehjem, akut hospital for langtidspleje, genoptræning) eller enhver patient, der er bosat uden for en institution med manglende evne til at gå uden hjælp fra en anden person (f.eks. patienter med quadriplegi, paraplegi, dobbeltamputerede, dem med resterende lammelser fra slagtilfælde).
  4. Akut eller subakut svær neurologisk (f.eks. slagtilfælde anoxisk skade, rygmarvsskade), der forventes at forhindre patienten i at leve selvstændigt efter hospitalsudskrivning.
  5. Body mass index >50
  6. Aktivt stofmisbrug eller psykotisk lidelse (f.eks. skizofreni eller skizo-affektiv lidelse), nylig (inden for de seneste 6 måneder) alvorlig selvmordshandling, der nødvendiggør hospitalsindlæggelse
  7. Blindhed, døvhed eller manglende evne til at forstå engelsk, hvilket vil udelukke opfølgende evaluering. Patienter med laryngektomi og dem med hørenedsættelse er berettiget til tilmelding, hvis deres medicinske tilstand tillader dem at kommunikere med forskningspersonale.
  8. Forventet død inden for 24 timer efter tilmelding eller manglende forpligtelse til aggressiv behandling fra familie eller lægeteam (f.eks. vil sandsynligvis trække livsstøttende foranstaltninger tilbage inden for 24 timer efter screening).
  9. Fanger
  10. Patienter, der bor længere end 200 miles fra et indskrivningscenter, og som ikke regelmæssigt besøger området.
  11. Patienter, der er hjemløse og ikke har en sekundær kontaktperson til rådighed
  12. Nuværende tilmelding til et studie, der ikke tillader medindskrivning
  13. Manglende evne til at opnå informeret samtykke fra patienten eller en autoriseret repræsentant inden for 72 timer efter opfyldelse af alle inklusionskriterier af følgende årsager:

    1. Afslag fra behandlende læge
    2. Patient og/eller surrogat afslag
    3. 72-timers berettigelsesperiode blev overskredet, før patienten blev screenet
    4. Patient ude af stand til at give samtykke og ingen surrogat tilgængelig inden for 72 timer efter opfyldelse af alle inklusionskriterier
  14. Bekræftet eller formodet COVID-19 i henhold til lokale retningslinjer på skærmtidspunktet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Voksne (≥18 år) med kritisk sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Precipitating Events Project Disability Spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
Spørgeskemavurdering af aktiviteter i dagligdagen og mobilitet
12 måneder
Life Space Assessment Spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
Spørgeskemavurdering af aktiviteter i lokalsamfundets mobilitet
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Precipitating Events Project Disability Spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
Spørgeskemavurdering af aktiviteter i dagligdagen og mobilitet
3 måneder
Life Space Assessment Spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
Spørgeskemavurdering af aktiviteter i lokalsamfundets mobilitet
3 måneder
Overlevelse
Tidsramme: 30, 90 og 365 dage
Andel af patienter, der overlever efter 30, 90 og 365 dage
30, 90 og 365 dage
Ventilatorfri dage
Tidsramme: ud af 28 dage
Dage i live og fri for mekanisk ventilation
ud af 28 dage
Delirium og koma-fri dage
Tidsramme: ud af 28 dage
Dage i live og uden delirium eller koma
ud af 28 dage
ICU Opholdslængde
Tidsramme: op til 28 dage
Dage brugt på intensivafdelingen under indeksindlæggelsen
op til 28 dage
Hospitalets varighed
Tidsramme: op til 28 dage
Dage brugt på hospitalet under indeksindlæggelsen
op til 28 dage
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: 3 måneder
Ydeevnemål for fysisk funktion
3 måneder
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: 12 måneder
Ydeevnemål for fysisk funktion
12 måneder
Håndgrebsdynamometri
Tidsramme: 3 måneder
Ydeevnemål for muskelstyrke
3 måneder
Håndgrebsdynamometri
Tidsramme: 12 måneder
Ydeevnemål for muskelstyrke
12 måneder
Gentageligt batteri til vurdering af neuropsykologisk status
Tidsramme: 3 måneder
Test af global kognition
3 måneder
Gentageligt batteri til vurdering af neuropsykologisk status
Tidsramme: 12 måneder
Test af global kognition
12 måneder
Trail Making Test Parts A & B
Tidsramme: 3 måneder
Test af Executive Function
3 måneder
Trail Making Test Parts A & B
Tidsramme: 12 måneder
Test af Executive Function
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2022

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2017

Først opslået (Faktiske)

14. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 116157
  • 1K76AG054864-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg