Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Messung der Aktivitätsergebnisse auf der Intensivstation (MOSAIC)

30. Januar 2026 aktualisiert von: Wes Ely, Vanderbilt University Medical Center

Langfristige Ergebnisse körperlicher Aktivität bei älteren Erwachsenen mit kritischer Erkrankung

Millionen von älteren Erwachsenen werden jedes Jahr wegen einer kritischen Krankheit ins Krankenhaus eingeliefert, und obwohl sie diese Krankheit mit größerer Wahrscheinlichkeit als je zuvor überleben, sind sie in den Monaten und Jahren danach häufig mit einer erheblichen Morbidität in Form von Behinderungen bei grundlegenden Aktivitäten zur Selbstversorgung und Mobilität konfrontiert . Ein besseres Verständnis der zugrunde liegenden Risikofaktoren für Behinderungen nach einer kritischen Erkrankung ist dringend erforderlich, einschließlich der Auswirkungen, die Aktivitäten während des Krankenhausaufenthalts auf diese Ergebnisse haben können. Aus diesem Grund haben wir die MOSAIC-Beobachtungsstudie „Measuring Outcomes of Activity in Intensive Care“ entwickelt, um die Beziehung zwischen Aktivität (rigoroser als in früheren Untersuchungen gemessen) und Behinderung, körperlicher Funktion und kognitiver Funktion bei Überlebenden einer kritischen Erkrankung nach 3 und 12 Monaten zu bewerten nach der Entlassung aus der Intensivstation.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die MOSAIC-Beobachtungsstudie wird die Aktivität schwerkranker Patienten für bis zu 28 Tage im Krankenhaus messen, wobei zwei verschiedene, objektive Maße verwendet werden, eine klinische Mobilitätsskala und Akzelerometrie. Wir werden den unabhängigen Zusammenhang zwischen Aktivität und Ergebnissen 3 und 12 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation bewerten. Ziel 1 wird insbesondere die Beziehung zwischen Aktivität und Behinderung in ADLs und Mobilität bestimmen. Ziel 2a bestimmt die Beziehung zwischen Aktivität und körperlicher und kognitiver Funktion. Ziel 2b wird die körperliche und kognitive Funktion als Mediatoren für langfristige Behinderungen bewerten. Ziel 3a wird die Beziehung zwischen Aktivität und Biomarkern von Entzündung und Gerinnung bestimmen. Ziel 3b wird die Beziehung zwischen diesen Biomarkern für Entzündung und Gerinnung und Behinderung, körperliche und kognitive Funktion bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

312

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit einer medizinischen oder chirurgischen kritischen Erkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. erwachsene Patienten (≥18 Jahre),
  2. auf einer medizinischen oder chirurgischen Intensivstation des Vanderbilt University Medical Center oder des Ohio State University Medical Center und
  3. wegen Atemversagen oder Schock behandelt werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Organversagen-Kriterien, die sich schnell zurückbilden, angezeigt durch geplantes sofortiges Absetzen von mechanischer Beatmung, NIPPV und/oder Vasopressoren zum Zeitpunkt des Screenings für die Aufnahme in die Studie, sodass der Patient die Einschlusskriterien nicht mehr erfüllt.
  2. Kumulative Krankenhaustage (Intensivstation plus Nicht-Intensivstation) von fünf oder mehr in den letzten 30 Tagen vor Erfüllung aller Einschlusskriterien.
  3. Unfähigkeit, zu Studienbeginn unabhängig zu leben aufgrund einer erworbenen oder angeborenen Behinderung, einer körperlichen, kognitiven oder psychischen Störung, die eine Institutionalisierung erfordert (z außerhalb einer Einrichtung, die ohne Hilfe einer anderen Person nicht mehr gehen können (z.
  4. Akute oder subakute schwere neurologische Erkrankungen (z. B. anoxische Schlaganfallverletzung, Rückenmarksverletzung), die den Patienten voraussichtlich daran hindern, nach der Entlassung aus dem Krankenhaus unabhängig zu leben.
  5. Body-Mass-Index >50
  6. Drogenmissbrauch oder psychotische Störung (z. B. Schizophrenie oder schizoaffektive Störung), kürzlich (innerhalb der letzten 6 Monate) schwerwiegende suizidale Geste, die einen Krankenhausaufenthalt erforderlich macht
  7. Blindheit, Taubheit oder Unfähigkeit, Englisch zu verstehen, was eine Nachuntersuchung ausschließt. Patienten mit Laryngektomie und solche mit Hörbehinderungen können aufgenommen werden, wenn ihr Gesundheitszustand es ihnen erlaubt, mit Forschungspersonal zu kommunizieren.
  8. Erwarteter Tod innerhalb von 24 Stunden nach der Registrierung oder fehlendes Engagement für eine aggressive Behandlung durch die Familie oder das medizinische Team (z. B. wahrscheinlicher Abbruch lebenserhaltender Maßnahmen innerhalb von 24 Stunden nach dem Screening).
  9. Gefangene
  10. Patienten, die weiter als 200 Meilen von einem Aufnahmezentrum entfernt wohnen und das Gebiet nicht regelmäßig besuchen.
  11. Patienten, die obdachlos sind und keinen sekundären Ansprechpartner zur Verfügung haben
  12. Aktuelle Einschreibung in eine Studie, die keine Miteinschreibung zulässt
  13. Aus den folgenden Gründen ist es nicht möglich, innerhalb von 72 Stunden nach Erfüllung aller Einschlusskriterien eine Einverständniserklärung des Patienten oder eines autorisierten Vertreters einzuholen:

    1. Ablehnung des behandelnden Arztes
    2. Ablehnung des Patienten und/oder der Leihmutter
    3. 72-Stunden-Berechtigungszeitraum wurde überschritten, bevor der Patient gescreent wurde
    4. Patient kann innerhalb von 72 Stunden nach Erfüllung aller Einschlusskriterien nicht einwilligen und kein Ersatz verfügbar sein
  14. Bestätigtes oder vermutetes COVID-19 gemäß den lokalen Richtlinien zum Zeitpunkt des Bildschirms.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Erwachsene (≥18 Jahre) mit kritischer Erkrankung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Precipitating Events Project Disability Questionnaire
Zeitfenster: 12 Monate
Fragebogenerhebung zu Aktivitäten des täglichen Lebens und Mobilität
12 Monate
Lebensraumbewertungsfragebogen
Zeitfenster: 12 Monate
Fragebogenbewertung der Aktivitäten der Community-Mobilität
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Precipitating Events Project Disability Questionnaire
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogenerhebung zu Aktivitäten des täglichen Lebens und Mobilität
3 Monate
Lebensraumbewertungsfragebogen
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogenbewertung der Aktivitäten der Community-Mobilität
3 Monate
Überleben
Zeitfenster: 30, 90 und 365 Tage
Anteil der Patienten, die nach 30, 90 und 365 Tagen überleben
30, 90 und 365 Tage
Beatmungsfreie Tage
Zeitfenster: von 28 Tagen
Tage am Leben und ohne mechanische Beatmung
von 28 Tagen
Deliriums- und komafreie Tage
Zeitfenster: von 28 Tagen
Tage am Leben und ohne Delirium oder Koma
von 28 Tagen
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
Tage, die während des Index-Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation verbracht wurden
bis zu 28 Tage
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
Tage, die während des Index-Krankenhausaufenthalts im Krankenhaus verbracht wurden
bis zu 28 Tage
Akku mit kurzer körperlicher Leistung
Zeitfenster: 3 Monate
Leistungsmaß der körperlichen Funktion
3 Monate
Akku mit kurzer körperlicher Leistung
Zeitfenster: 12 Monate
Leistungsmaß der körperlichen Funktion
12 Monate
Handgriff Dynamometrie
Zeitfenster: 3 Monate
Leistungsmaß der Muskelkraft
3 Monate
Handgriff Dynamometrie
Zeitfenster: 12 Monate
Leistungsmaß der Muskelkraft
12 Monate
Wiederholbare Batterie zur Beurteilung des neuropsychologischen Status
Zeitfenster: 3 Monate
Test der globalen Kognition
3 Monate
Wiederholbare Batterie zur Beurteilung des neuropsychologischen Status
Zeitfenster: 12 Monate
Test der globalen Kognition
12 Monate
Trail Making Test Teile A & B
Zeitfenster: 3 Monate
Test der Exekutivfunktion
3 Monate
Trail Making Test Teile A & B
Zeitfenster: 12 Monate
Test der Exekutivfunktion
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 116157
  • 1K76AG054864-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sepsis

Suchen Sie nach ähnlichen Studien