Impacto da Política de Reembolso do CMS Apoiando a Coordenação de Cuidados na Louisiana
Experimentos naturais do impacto de políticas de saúde direcionadas à população para prevenir o diabetes e suas complicações
Os investigadores propõem usar um projeto de experimento natural para examinar os impactos do novo código CPT (99490) para gerenciamento de cuidados crônicos nos resultados de saúde. Os investigadores colaborarão com parceiros da Louisiana Clinical Data Research Network (LaCDRN) que atendem mais de 90.000 pacientes com diabetes mellitus tipo 2 na Louisiana para examinar os impactos da coordenação de cuidados reembolsados pelo CMS. Agora, LaCDRN é renomeado como Research Action for Health Network (REACHnet). O envolvimento do paciente e das partes interessadas será planejado e implementado em todas as fases deste experimento natural. Este projeto examinará as diferenças de resultado criadas pela mudança de política em uma estrutura de experimento natural. As análises utilizarão a estrutura RE-AIM para identificar os elementos críticos dos programas que aumentarão o alcance, a eficácia, a adoção, a implementação e a manutenção dessas estratégias nas diversas populações de diabetes do LaCDRN.
Proposta PCORI Aprimoramento relacionado ao COVID-19 para pesquisas existentes:
O aprimoramento proposto contribuirá com informações oportunas para abordar duas implicações importantes da pandemia de coronavírus:
- Disparidades na continuidade dos cuidados e
- Capacidade de resposta dos sistemas de saúde em termos de entrega de telessaúde para populações de alto risco.
O aprimoramento se baseia em nosso projeto atual, examinando ainda mais os efeitos das inovações de pagamento do CMS para expandir o atendimento prestado remotamente. Nosso estudo proposto é uma avaliação rápida dos serviços de telessaúde, usando uma infraestrutura existente de "sistema de saúde de aprendizado" para fornecer evidências oportunas e acionáveis para informar a prestação de serviços de telessaúde durante a pandemia e a recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
O primeiro objetivo é avaliar as barreiras e facilitadores para as dimensões do RE-AIM em relação ao novo código de gerenciamento de cuidados crônicos do CMS em geral e dentro de cada um dos sistemas de saúde. Será utilizado o estudo qualitativo. Entrevista de grupo focal será realizada entre pacientes, profissionais de saúde e partes interessadas. Uma variedade de técnicas qualitativas será usada para coletar dados usando entrevistas com informantes-chave entre líderes de organizações de parceiros do LaCDRN para avaliar as culturas organizacionais, sua arquitetura social, recursos, capacidade e redes de comunicação. Entrevistas semiestruturadas face a face serão usadas para explorar esses domínios, avaliar barreiras e refinar a coleta de dados para a avaliação da estrutura RE-AIM. Além disso, as entrevistas semiestruturadas fornecerão dados para informar o refinamento dos resultados do estudo e garantir a adequação organizacional, cultural e de alfabetização em saúde. Os grupos focais serão gravados em áudio com o consentimento por escrito de cada participante, e cada fita será transcrita literalmente e as transcrições serão revisadas e editadas pelos facilitadores para precisão. A confiabilidade entre codificadores será examinada. As transcrições das entrevistas serão importadas para o software NVivo 10 (QSR International, Burlington, MA). Códigos e conceitos identificados na revisão preliminar serão refinados, estendidos e referenciados. Os textos codificados serão estruturados em taxonomias e transformados em um formato de matriz para que as respostas e os conceitos possam ser comparados entre os grupos de respondentes. Finalmente, taxonomias e matrizes serão resumidas por semelhanças e contrastes para formar temas e dimensões abrangentes. Usaremos uma técnica iterativa até atingir a saturação teórica, o ponto em que nenhum tema importante adicional emerge. A avaliação da prontidão da coordenação dos cuidados com o diabetes será realizada com os diretores médicos do sistema de saúde parceiro do LaCDRN (organizacional).
O segundo são os impactos econômicos e de saúde do NFFCCM para melhorar os resultados de saúde: controle glicêmico, redução do risco de DCV, adesão à medicação, resultados relatados pelo paciente (PRO) e utilização de cuidados de saúde. Extração de dados do REACHnet. Os dados não identificados do EMR incluem ano de nascimento, sexo, raça, estado de residência, códigos postais, histórico médico, resultados de laboratório e prescrições. Todos os dados estão em conformidade com o Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA).
Esta pesquisa proposta é significativa porque é o primeiro experimento natural para testar uma política de reembolso CMS em andamento no tratamento do diabetes na Louisiana. As perguntas do estudo e os resultados do estudo serão centrados no paciente e gerarão dados urgentemente necessários sobre estratégias eficazes, práticas e sustentáveis direcionadas à população, destinadas a reduzir a carga de doenças relacionadas ao diabetes em populações elegíveis ao Medicare. A divulgação adicional e os esforços de expansão criarão um grande retorno em vários sistemas de saúde e populações não CMS.
Proposta do PCORI Aprimoramento relacionado ao COVID-19 para objetivos de pesquisa existentes:
Objetivo1: Examinar os facilitadores e as barreiras para a aceitação, adoção e implementação de serviços de telessaúde entre os pacientes do Medicare com diabetes a partir das perspectivas dos sistemas de saúde, provedores e pacientes. Com o aumento substancial nos encontros de telessaúde a partir do início de março de 2020, levantamos a hipótese de disparidades na adoção e implementação da telessaúde nos níveis do sistema de saúde, provedor e paciente. Por exemplo, nosso projeto atual identificou variações significativas na implementação do NFFCCM em três sistemas de saúde na Louisiana. Para o aprimoramento, pretendemos examinar as variações na implementação dos sistemas de saúde de serviços de telessaúde reembolsáveis pelo Medicare, que podem não refletir as variações que observamos para o NFFCCM, dado o contexto dramaticamente diferente da atual pandemia.
Objetivo 2: Comparar o controle do diabetes e a continuidade dos cuidados entre pacientes com e sem utilização de telessaúde. Nossa hipótese é um melhor gerenciamento do diabetes entre os pacientes do Medicare com telessaúde versus sem.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane School of Public Health and Tropical Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Os profissionais de saúde (médico, enfermeiro) serão selecionados aleatoriamente do sistema de saúde parceiro do LaCDRN.
- Critérios de inclusão: médicos e enfermeiros que atendem pacientes com diabetes e trabalham em clínicas da rede LaCDRN e consentem em participar do estudo.
- Critérios de exclusão: médicos e enfermeiros que não atendem pacientes com diabetes ou não trabalham em clínicas da rede LaCDRN; recusar-se a participar do estudo.
Pacientes para estudo qualitativo:
- Critérios de inclusão: Pacientes diabéticos que consentirem em participar do estudo; Idade 65+; Código diagnóstico de diabetes nos últimos 2 anos; Código diagnóstico para pelo menos uma condição crônica adicional nos últimos 2 anos.
- Critérios de exclusão: idade <65; paciente com diabetes sem outras condições crônicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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Extração de dados EMR
Extração de dados EMR da Louisiana Clinical Data Research Network (LaCDRN). Os dados da Rede de Pesquisa de Dados Clínicos da Louisiana (LaCDRN) serão solicitados, incluindo registros de farmácia, pacientes internados, ambulatoriais e resultados laboratoriais de 01 de janeiro de 2016 a 31 de dezembro de 2021. É uma análise retrospectiva de dados sem interação com nenhum participante. Todos os dados são desidentificados e os participantes do estudo não serão contatados de forma alguma. Critérios de inclusão: Pacientes com diabetes tipo 2, cuja idade >=18 anos serão extraídos do banco de dados do LaCDRN. Critérios de exclusão: Pacientes sem diabetes tipo 2 ou com idade <18 anos. |
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Profissionais de saúde
Os profissionais de saúde (médico, enfermeiro) serão selecionados aleatoriamente do sistema de saúde parceiro do LaCDRN. Um e-mail será distribuído aos médicos cadastrados nos sistemas de saúde parceiros. Critérios de inclusão: médicos e enfermeiros que atendem pacientes com diabetes e trabalham em clínicas da rede LaCDRN e consentem em participar do estudo. Critérios de exclusão: médicos e enfermeiros que não atendem pacientes com diabetes ou não trabalham em clínicas da rede LaCDRN; recusar-se a participar do estudo. |
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Pacientes para estudo qualitativo
Os pacientes com diabetes que são membros do Diabetes Advisory Group ou do sistema de saúde LaCDRN parceiro serão contatados por e-mail, carta ou telefonema. Critério de inclusão:
Critérios de exclusão: idade <65; paciente com diabetes sem outras condições crônicas. |
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Diretores médicos do sistema de saúde parceiro do LaCDRN
Entrevistas semiestruturadas face a face serão usadas para explorar as culturas organizacionais, sua arquitetura social, recursos, capacidade, redes de comunicação, avaliar barreiras e refinar a coleta de dados para a avaliação da estrutura RE-AIM.
A entrevista única levará 1 hora.
Um questionário de 10 minutos de avaliação de prontidão para coordenação de cuidados com diabetes (DCCRA) será enviado a eles por e-mail anualmente durante os 5 anos completos do período de estudo.
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Pesquisa PROMIS®
Pacientes para a pesquisa PROMIS® (Institutos Nacionais de Saúde do Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente Global Health Measures). Os questionários serão administrados aos pacientes na visita no local de atendimento (nas salas de exame) usando o aplicativo baseado em tablet REACHnet. Critério de inclusão:
Critérios de exclusão: pacientes que não forneceram consentimento informado ou idade <18 anos. |
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Pesquisa PACIC+
Pacientes para pesquisa PACIC+ (Avaliação de Pacientes do Instituto de Pesquisa em Saúde do Grupo de Cuidados para Condições Crônicas+). Os questionários serão administrados aos pacientes na visita no local de atendimento (nas salas de exame) usando o aplicativo baseado em tablet REACHnet. Critério de inclusão:
Critérios de exclusão: pacientes que não forneceram consentimento informado ou sem diagnóstico de diabetes ou idade <18 anos |
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Serviços de telessaúde usando HCPCS/CPT para pacientes com COVID-19
População do estudo com versus sem serviços de telessaúde.
Os serviços de telessaúde que usam os códigos HCPCS/CPT serão definidos nas seguintes categorias: consultas de telessaúde Medicare (códigos CPT: 99201-99215; códigos HCPCS: G0425-G0427, G0406-G0408), check-in virtual (códigos HCPCS: G2010, G2012 ) e e-visitas (códigos CPT: 99421-99423, códigos HCPCS: G2061-G2063).
A correspondência de pontuação de propensão será usada para garantir que os grupos de comparação sejam comparáveis na linha de base.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no uso do código de reembolso da coordenação de cuidados do CMS em 5 anos
Prazo: 5 anos
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Ao longo de 5 anos, a utilização do código de reembolso da coordenação de cuidados do CMS será analisada para verificar se há alguma alteração na frequência de uso do código.
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5 anos
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Mudança no controle glicêmico em 5 anos
Prazo: 5 anos
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Pacientes diabéticos com mais de 5 anos extraídos do EMR serão analisados para verificar se os pacientes são capazes de alcançar o controle glicêmico por ter uma hemoglobina A1c <7% e manter-se abaixo de 7,0%.
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5 anos
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Mudança na utilização de cuidados de saúde ao longo de 5 anos
Prazo: 5 anos
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Os registros do EMR serão avaliados pela contagem do número de consultas ambulatoriais, de internações e de atendimentos de emergência, para determinar se houve alteração na utilização do sistema de saúde.
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5 anos
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Mudança na satisfação do paciente ao longo de 5 anos
Prazo: 5 anos
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Os pacientes cadastrados no REACHnet, com diagnóstico de diabetes tipo 2 e que concluírem a pesquisa PACIC+ serão analisados para verificar se há mudança na satisfação do paciente ao longo de 5 anos.
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5 anos
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Mudança no estado dos cuidados de diabetes recebidos ao longo de 5 anos
Prazo: 5 anos
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Os pacientes registrados no REACHnet, diagnosticados com diabetes tipo 2 e que concluírem a pesquisa PACIC+ serão analisados para verificar se há uma mudança no status do paciente em relação ao tratamento do diabetes ao longo de 5 anos.
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5 anos
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Mudança na saúde física relatada pelo paciente ao longo de 5 anos
Prazo: 5 anos
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Os pacientes registrados no REACHnet e que concluírem a pesquisa PROMIS serão analisados para ver se há uma mudança na pontuação de saúde física relatada pelo paciente ao longo de 5 anos.
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5 anos
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Controle glicêmico (HbA1c) para consultas de telessaúde para pacientes com COVID-19
Prazo: Linha de base, período pós-linha de base dentro de 12 meses
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Medido antes e dentro de 12 meses após 03/06/2020
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Linha de base, período pós-linha de base dentro de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lizheng Shi, PhD, Tulane University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16-906810
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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