Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ polityki refundacji CMS wspierającej koordynację opieki w Luizjanie

20 marca 2023 zaktualizowane przez: Tulane University

Naturalne eksperymenty wpływu polityki zdrowotnej ukierunkowanej na populację na zapobieganie cukrzycy i jej powikłaniom

Badacze proponują wykorzystanie naturalnego projektu eksperymentu w celu zbadania wpływu nowego kodu CPT (99490) dotyczącego zarządzania opieką przewlekłą na wyniki zdrowotne. Badacze będą współpracować z partnerami z Louisiana Clinical Data Research Network (LaCDRN), która obsługuje ponad 90 000 pacjentów z cukrzycą typu 2 w Luizjanie, aby zbadać wpływ koordynacji opieki refundowanej przez CMS. Teraz LaCDRN zmienia nazwę na Research Action for Health Network (REACHnet). Zaangażowanie pacjentów i interesariuszy zostanie zaplanowane i wdrożone na wszystkich etapach tego naturalnego eksperymentu. W ramach tego projektu zbadane zostaną różnice wyników powstałe w wyniku zmiany polityki w ramach naturalnego eksperymentu. Analizy wykorzystają ramy RE-AIM do zidentyfikowania krytycznych elementów programów, które zwiększą zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie tych strategii w różnych populacjach chorych na cukrzycę LaCDRN.

Propozycja PCORI dotycząca udoskonalenia istniejących badań związanych z COVID-19:

Proponowane udoskonalenie zapewni dostarczanie aktualnych informacji w celu rozwiązania dwóch ważnych konsekwencji pandemii koronawirusa:

  1. Dysproporcje w ciągłości opieki i
  2. Reagowanie systemów opieki zdrowotnej w zakresie dostarczania telezdrowia dla populacji wysokiego ryzyka.

Udoskonalenie opiera się na naszym obecnym projekcie poprzez dalsze badanie skutków innowacji w zakresie płatności CMS w celu rozszerzenia opieki świadczonej zdalnie. Proponowane przez nas badanie to szybka ocena usług telezdrowia z wykorzystaniem istniejącej infrastruktury „uczącego się systemu opieki zdrowotnej” w celu dostarczenia aktualnych, możliwych do zastosowania dowodów w celu informowania o świadczeniu usług telezdrowia podczas pandemii i odbudowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pierwszym celem jest ocena barier i ułatwień dla wymiarów RE-AIM w odniesieniu do nowego kodeksu zarządzania opieką przewlekłą CMS, ogólnie iw ramach każdego z systemów opieki zdrowotnej. Wykorzystane zostanie badanie jakościowe. Zogniskowany wywiad grupowy zostanie przeprowadzony wśród pacjentów, pracowników służby zdrowia i interesariuszy. Różnorodne techniki jakościowe zostaną wykorzystane do zebrania danych za pomocą wywiadów z kluczowymi informatorami wśród liderów organizacji partnerów LaCDRN w celu oceny kultur organizacyjnych, ich architektury społecznej, zasobów, zdolności i sieci komunikacyjnych. Częściowo ustrukturyzowane wywiady twarzą w twarz zostaną wykorzystane do zbadania tych dziedzin, oceny barier i udoskonalenia gromadzenia danych do oceny ram RE-AIM. Ponadto, częściowo ustrukturyzowane wywiady dostarczą danych, które pomogą udoskonalić wyniki badań i zapewnią adekwatność organizacyjną, kulturową i zdrowotną. Grupy fokusowe zostaną nagrane za pisemną zgodą każdego uczestnika, a każda taśma zostanie przepisana dosłownie, a transkrypcje zostaną przejrzane i zredagowane przez moderatorów pod kątem dokładności. Zbadana zostanie niezawodność między koderami. Transkrypcje wywiadów zostaną zaimportowane do oprogramowania NVivo 10 (QSR International, Burlington, MA). Kody i koncepcje zidentyfikowane podczas wstępnego przeglądu zostaną udoskonalone, rozszerzone i powiązane. Zakodowane teksty zostaną ustrukturyzowane w taksonomie i przekształcone w format macierzowy, aby można było porównać odpowiedzi i koncepcje w różnych grupach respondentów. Wreszcie, taksonomie i macierze zostaną podsumowane przez podobieństwa i kontrasty, tworząc nadrzędne tematy i wymiary. Będziemy stosować technikę iteracyjną, aż do osiągnięcia teoretycznego nasycenia, czyli punktu, w którym nie pojawią się żadne dodatkowe główne tematy. Ocena gotowości do koordynacji opieki diabetologicznej zostanie przeprowadzona z dyrektorami medycznymi (organizacyjnymi) partnerskiego systemu opieki zdrowotnej LaCDRN.

Drugi to zdrowotny i ekonomiczny wpływ NFFCCM na poprawę wyników zdrowotnych: kontrolę glikemii, zmniejszenie ryzyka CVD, przestrzeganie zaleceń lekarskich, wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) oraz wykorzystanie opieki zdrowotnej. Ekstrakcja danych z REACHnet. Zanonimizowane dane z EMR obejmują rok urodzenia, płeć, rasę, stan zamieszkania, kody pocztowe, historię medyczną, wyniki badań laboratoryjnych i recepty. Wszystkie dane są zgodne z ustawą o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA).

Proponowane badanie jest znaczące, ponieważ jest to pierwszy naturalny eksperyment testujący bieżącą politykę refundacyjną CMS dotyczącą opieki diabetologicznej w Luizjanie. Pytania badawcze i wyniki badań będą skoncentrowane na pacjencie i wygenerują pilnie potrzebne dane na temat skutecznych, praktycznych i zrównoważonych strategii ukierunkowanych na populację, mających na celu zmniejszenie obciążenia chorobami związanymi z cukrzycą w populacjach kwalifikujących się do Medicare. Dalsze działania w zakresie rozpowszechniania i zwiększania skali przyniosą duży zwrot w wielu systemach opieki zdrowotnej i populacjach innych niż CMS.

Propozycja PCORI dotycząca ulepszeń związanych z COVID-19 dla istniejących celów badawczych:

Cel 1: Zbadanie czynników ułatwiających i barier w przyjmowaniu, przyjmowaniu i wdrażaniu usług telezdrowia wśród pacjentów Medicare z cukrzycą z perspektywy systemów opieki zdrowotnej, świadczeniodawców i pacjentów. Biorąc pod uwagę znaczny wzrost liczby spotkań telezdrowia, który rozpoczął się na początku marca 2020 r., stawiamy hipotezę o dysproporcjach w przyjmowaniu i wdrażaniu telezdrowia na poziomie systemu opieki zdrowotnej, świadczeniodawcy i pacjenta. Na przykład nasz obecny projekt zidentyfikował znaczące różnice we wdrażaniu NFFCCM w trzech systemach opieki zdrowotnej w Luizjanie. W celu ulepszenia zamierzamy zbadać różnice we wdrażaniu przez systemy opieki zdrowotnej usług telezdrowia podlegających zwrotowi Medicare, które mogą nie odzwierciedlać zmian, które zaobserwowaliśmy dla NFFCCM, biorąc pod uwagę dramatycznie odmienny kontekst obecnej pandemii.

Cel 2: Porównanie kontroli cukrzycy i ciągłości opieki pomiędzy pacjentami korzystającymi i nie korzystającymi z telezdrowia. Stawiamy hipotezę lepszego zarządzania cukrzycą wśród pacjentów Medicare z telezdrowiem w porównaniu z bez.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22242

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane School of Public Health and Tropical Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje pracowników służby zdrowia, którzy leczą pacjentów z cukrzycą, dyrektorów medycznych w klinikach stowarzyszonych z siecią badań danych klinicznych Luizjany (LaCDRN), pacjentów z cukrzycą, pacjentów zarejestrowanych w REACHnet oraz dokumentację medyczną z klinik stowarzyszonych z LaCDRN.

Opis

Pracownicy służby zdrowia (lekarz, pielęgniarka) zostaną losowo wybrani z partnerskiego systemu opieki zdrowotnej LaCDRN.

  • Kryteria włączenia: lekarze i pielęgniarki leczący pacjentów z cukrzycą i pracujący w placówkach sieci LaCDRN oraz zgoda na udział w badaniu.
  • Kryteria wykluczenia: lekarze i pielęgniarki, którzy nie leczą pacjentów z cukrzycą lub nie pracują w placówkach klinicznych sieci LaCDRN; odmówić udziału w badaniu.

Pacjenci do badania jakościowego:

  • Kryteria włączenia: pacjenci z cukrzycą, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu; Wiek 65+; Kod rozpoznania cukrzycy w ciągu ostatnich 2 lat; Kod diagnozy dla co najmniej jednej dodatkowej choroby przewlekłej w ciągu ostatnich 2 lat.
  • Kryteria wykluczenia: wiek <65 lat; pacjent z cukrzycą bez innych chorób przewlekłych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ekstrakcja danych EMR

Ekstrakcja danych EMR z sieci badawczej danych klinicznych Luizjany (LaCDRN). Wymagane będą dane z Louisiana Clinical Data Research Network (LaCDRN), w tym dane pacjentów dotyczące wyników aptecznych, szpitalnych, ambulatoryjnych i laboratoryjnych od 1 stycznia 2016 r. do 31 grudnia 2021 r. Jest to retrospektywna analiza danych bez interakcji z żadnymi uczestnikami. Wszystkie dane są anonimizowane, a uczestnicy badania nie będą w żaden sposób kontaktowani.

Kryteria włączenia: Pacjenci z cukrzycą typu 2 w wieku >=18 lat zostaną wyodrębnieni z bazy danych LaCDRN.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci bez cukrzycy typu 2 lub w wieku <18 lat.

Pracownicy służby zdrowia

Pracownicy służby zdrowia (lekarz, pielęgniarka) zostaną losowo wybrani z partnerskiego systemu opieki zdrowotnej LaCDRN. Wiadomość e-mail zostanie wysłana do zarejestrowanych lekarzy w partnerskich systemach opieki zdrowotnej.

Kryteria włączenia: lekarze i pielęgniarki leczący pacjentów z cukrzycą i pracujący w placówkach sieci LaCDRN oraz zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia: lekarze i pielęgniarki, którzy nie leczą pacjentów z cukrzycą lub nie pracują w placówkach klinicznych sieci LaCDRN; odmówić udziału w badaniu.

Pacjenci do badania jakościowego

Pacjenci z cukrzycą, którzy są członkami Diabetes Advisory Group lub partnerskiego systemu opieki zdrowotnej LaCDRN, będą kontaktowani za pośrednictwem poczty elektronicznej, listownie lub telefonicznie.

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu.
  • Wiek 65+;
  • Kod rozpoznania cukrzycy w ciągu ostatnich 2 lat;
  • Kod diagnozy dla co najmniej jednej dodatkowej choroby przewlekłej w ciągu ostatnich 2 lat.

Kryteria wykluczenia: wiek <65 lat; pacjent z cukrzycą bez innych chorób przewlekłych.

Dyrektorzy medyczni partnerskiego systemu opieki zdrowotnej LaCDRN
Częściowo ustrukturyzowane wywiady twarzą w twarz zostaną wykorzystane do zbadania kultur organizacyjnych, ich architektury społecznej, zasobów, możliwości, sieci komunikacyjnych, oceny barier i udoskonalenia gromadzenia danych na potrzeby oceny ram RE-AIM. Jednorazowa rozmowa potrwa 1 godzinę. 10-minutowy kwestionariusz oceny gotowości do koordynacji opieki diabetologicznej (DCCRA) będzie im wysyłany e-mailem co roku przez całe 5 lat studiów.
Badanie PROMIS®

Pacjenci do badania PROMIS® (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów National Institutes of Health Global Health Measures). Ankiety będą podawane pacjentom podczas wizyty w punkcie opieki (w salach egzaminacyjnych) za pomocą aplikacji REACHnet na tablety.

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku 18+, którzy zarejestrowali się w REACHnet.
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia: pacjenci, którzy nie wyrażają świadomej zgody lub wiek <18 lat.

Badanie PACIC+

Pacjenci do badania PACIC+ (Ocena opieki nad pacjentami w chorobach przewlekłych+ w Grupowym Instytucie Badań Zdrowia). Ankiety będą podawane pacjentom podczas wizyty w punkcie opieki (w salach egzaminacyjnych) za pomocą aplikacji REACHnet na tablety.

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku 18+ z rozpoznaniem cukrzycy i którzy zarejestrowali się w REACHnet.
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia: pacjenci, którzy nie wyrażają świadomej zgody lub bez rozpoznanej cukrzycy lub wiek <18 lat

Usługi telezdrowia z wykorzystaniem HCPCS/CPT dla pacjentów z COVID-19
Badanie populacji z usługami telezdrowia w porównaniu z nimi. Usługi telezdrowotne z wykorzystaniem kodów HCPCS/CPT zostaną zdefiniowane w następujących kategoriach: Wizyty telezdrowotne Medicare (kody CPT: 99201-99215; kody HCPCS: G0425-G0427, G0406-G0408), odprawa wirtualna (kody HCPCS: G2010, G2012) ) oraz e-wizyt (kody CPT: 99421-99423, kody HCPCS: G2061-G2063). Dopasowanie wyniku skłonności zostanie zastosowane w celu zapewnienia porównywalności grup porównawczych na początku badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w korzystaniu z kodu zwrotu kosztów koordynacji opieki CMS w ciągu 5 lat
Ramy czasowe: 5 lat
W ciągu 5 lat wykorzystanie kodu zwrotu kosztów koordynacji opieki CMS zostanie przeanalizowane, aby sprawdzić, czy nastąpiła jakakolwiek zmiana w częstotliwości korzystania z kodu.
5 lat
Zmiana kontroli glikemii w ciągu 5 lat
Ramy czasowe: 5 lat
W ciągu 5 lat pacjenci z cukrzycą wyodrębnieni z EMR będą analizowani w celu sprawdzenia, czy pacjenci są w stanie osiągnąć kontrolę glikemii dzięki hemoglobinie A1c <7% i utrzymaniu poniżej 7,0%.
5 lat
Zmiana korzystania z opieki zdrowotnej w ciągu 5 lat
Ramy czasowe: 5 lat
Zapisy z EMR zostaną ocenione poprzez zliczenie liczby wizyt ambulatoryjnych, liczby wizyt w szpitalu i liczby wizyt na izbie przyjęć, w celu ustalenia, czy nastąpiła zmiana w wykorzystaniu systemu opieki zdrowotnej.
5 lat
Zmiana satysfakcji pacjentów w ciągu 5 lat
Ramy czasowe: 5 lat
Pacjenci zarejestrowani w REACHnet, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2 i którzy wypełnią ankietę PACIC+, zostaną poddani analizie w celu sprawdzenia, czy nastąpiła zmiana w zadowoleniu pacjentów w ciągu 5 lat.
5 lat
Zmiana stanu otrzymanej opieki diabetologicznej na przestrzeni 5 lat
Ramy czasowe: 5 lat
Pacjenci zarejestrowani w REACHnet, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2 i którzy wypełnią ankietę PACIC+, zostaną poddani analizie w celu sprawdzenia, czy nastąpiła zmiana w statusie otrzymanej przez pacjenta opieki diabetologicznej w ciągu 5 lat.
5 lat
Zmiany stanu zdrowia fizycznego zgłaszane przez pacjentów w ciągu 5 lat
Ramy czasowe: 5 lat
Pacjenci zarejestrowani w REACHnet i wypełniający ankietę PROMIS zostaną przeanalizowani w celu sprawdzenia, czy w ciągu 5 lat nastąpiła zmiana zgłaszanej przez pacjenta oceny stanu zdrowia fizycznego.
5 lat
Kontrola glikemii (HbA1c) podczas wizyt telezdrowotnych dla pacjentów z COVID-19
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po wartości początkowej w ciągu 12 miesięcy
Mierzone przed i w ciągu 12 miesięcy po 03.06.2020
Wartość wyjściowa, okres po wartości początkowej w ciągu 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Lizheng Shi, PhD, Tulane University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-906810

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby