Impact de la politique de remboursement du CMS sur la coordination des soins en Louisiane
Expériences naturelles de l'impact des politiques de santé ciblées sur la population pour prévenir le diabète et ses complications
Les chercheurs proposent d'utiliser une conception d'expérience naturelle pour examiner les impacts du nouveau code CPT (99490) pour la gestion des soins chroniques sur les résultats de santé. Les enquêteurs collaboreront avec des partenaires du Louisiana Clinical Data Research Network (LaCDRN) qui desservent plus de 90 000 patients atteints de diabète sucré de type 2 en Louisiane pour examiner les impacts de la coordination des soins remboursés par la CMS. Désormais, le LaCDRN est renommé Réseau de recherche-action pour la santé (REACHnet). L'engagement des patients et des parties prenantes sera planifié et mis en œuvre à toutes les phases de cette expérience naturelle. Ce projet examinera les différences de résultats créées par le changement de politique dans un cadre d'expérimentation naturelle. Les analyses utiliseront le cadre RE-AIM pour identifier les éléments critiques des programmes qui amélioreront la portée, l'efficacité, l'adoption, la mise en œuvre et le maintien de ces stratégies dans les diverses populations diabétiques du LaCDRN.
Proposition PCORI COVID-19 - Amélioration liée à la recherche existante :
L'amélioration proposée fournira des informations opportunes pour faire face à deux implications importantes de la pandémie de coronavirus :
- Disparités dans la continuité des soins et
- Réactivité des systèmes de santé en termes de prestation de télésanté pour les populations à haut risque.
L'amélioration s'appuie sur notre projet actuel en examinant plus avant les effets des innovations de paiement CMS pour étendre les soins dispensés à distance. Notre étude proposée est une évaluation rapide des services de télésanté, utilisant une infrastructure existante de "système de santé apprenant" pour fournir des preuves opportunes et exploitables pour informer la fourniture de services de télésanté pendant la pandémie et la reprise.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Description détaillée
Le premier objectif est d'évaluer les obstacles et les facilitateurs pour les dimensions RE-AIM par rapport au nouveau code de gestion des soins chroniques CMS dans l'ensemble et au sein de chacun des systèmes de santé. L'étude qualitative sera utilisée. Des entretiens de groupes de discussion seront menés parmi les patients, les professionnels de la santé et les parties prenantes. Diverses techniques qualitatives seront utilisées pour collecter des données à l'aide d'entretiens avec des informateurs clés parmi les dirigeants d'organisations des partenaires du LaCDRN afin d'évaluer les cultures organisationnelles, leur architecture sociale, leurs ressources, leurs capacités et leurs réseaux de communication. Des entretiens semi-structurés en face à face seront utilisés pour explorer ces domaines, évaluer les obstacles et affiner la collecte de données pour l'évaluation du cadre RE-AIM. De plus, des entretiens semi-structurés fourniront des données pour éclairer l'affinement des résultats de l'étude et assurer la pertinence organisationnelle, culturelle et de la littératie en santé. Les groupes de discussion seront enregistrés sur bande sonore avec le consentement écrit de chaque participant, et chaque bande sera transcrite textuellement et les transcriptions seront examinées et éditées par les animateurs pour en vérifier l'exactitude. La fiabilité inter-codeur sera examinée. Les transcriptions des entretiens seront importées dans le logiciel NVivo 10 (QSR International, Burlington, MA). Les codes et les concepts identifiés lors de l'examen préliminaire seront affinés, étendus et référencés. Les textes codés seront structurés en taxonomies et transformés en un format matriciel afin que les réponses et les concepts puissent être comparés entre les groupes de répondants. Enfin, les taxonomies et les matrices seront résumées par des similitudes et des contrastes pour former des thèmes et des dimensions globales. Nous utiliserons une technique itérative jusqu'à ce que la saturation théorique, le point auquel aucun thème majeur supplémentaire n'émerge, soit atteinte. L'évaluation de l'état de préparation à la coordination des soins du diabète sera menée avec les directeurs médicaux (organisationnels) du système de santé partenaire du LaCDRN.
Le second concerne les impacts sanitaires et économiques du NFFCCM pour améliorer les résultats de santé : contrôle glycémique, réduction du risque de MCV, adhésion aux médicaments, résultats rapportés par les patients (PRO) et utilisation des soins de santé. Extraction de données du REACHnet. Les données anonymisées du DME comprennent l'année de naissance, le sexe, la race, l'état de résidence, les codes postaux, les antécédents médicaux, les résultats de laboratoire et les ordonnances. Toutes les données sont conformes à la loi HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act).
Cette recherche proposée est importante car il s'agit de la première expérience naturelle à tester une politique de remboursement continue de la CMS sur les soins du diabète en Louisiane. Les questions et les résultats de l'étude seront centrés sur le patient et généreront des données nécessaires de toute urgence sur des stratégies efficaces, pratiques et durables ciblées sur la population visant à réduire le fardeau des maladies liées au diabète dans les populations éligibles à Medicare. D'autres efforts de diffusion et d'intensification créeront un retour important sur plusieurs systèmes de santé et populations non membres de la CMS.
Proposition PCORI COVID-19 - Amélioration liée aux objectifs de recherche existants :
Objectif 1 : Examiner les facilitateurs et les obstacles à l'adoption, à l'adoption et à la mise en œuvre des services de télésanté chez les patients atteints de diabète de Medicare du point de vue des systèmes de santé, des prestataires et des patients. Avec l'augmentation substantielle des rencontres de télésanté à partir de début mars 2020, nous émettons l'hypothèse de disparités dans l'adoption et la mise en œuvre de la télésanté au niveau du système de santé, des prestataires et des patients. Par exemple, notre projet actuel a identifié des variations importantes dans la mise en œuvre du NFFCCM dans trois systèmes de santé en Louisiane. Pour l'amélioration, nous avons l'intention d'examiner les variations dans la mise en œuvre par les systèmes de santé des services de télésanté remboursables par Medicare, qui peuvent ne pas refléter les variations que nous avons observées pour le NFFCCM étant donné le contexte radicalement différent de la pandémie actuelle.
Objectif 2 : Comparer le contrôle du diabète et la continuité des soins entre les patients avec et sans utilisation de la télésanté. Nous émettons l'hypothèse d'une meilleure gestion du diabète chez les patients de Medicare avec télésanté par rapport à ceux qui n'en ont pas.
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Tulane School of Public Health and Tropical Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Les professionnels de la santé (médecin, infirmière) seront sélectionnés au hasard dans le système de santé partenaire du LaCDRN.
- Critères d'inclusion : médecins et infirmières qui traitent des patients diabétiques et travaillent dans des cliniques du réseau LaCDRN et consentent à participer à l'étude.
- Critères d'exclusion : médecins et infirmières qui ne traitent pas de patients diabétiques ou qui ne travaillent pas dans des cliniques du réseau LaCDRN ; refuser de participer à l'étude.
Patients pour étude qualitative :
- Critères d'inclusion : Patients diabétiques qui consentent à participer à l'étude ; 65 ans et plus ; Code de diagnostic du diabète au cours des 2 dernières années ; Code de diagnostic pour au moins une affection chronique supplémentaire au cours des 2 dernières années.
- Critères d'exclusion : âge < 65 ans ; patient diabétique sans autres maladies chroniques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Nombre de groupes / cohortes
Cohortes et interventions
Groupe / CohorteGroupe / Cohorte |
|---|
|
Extraction de données DME
Extraction de données DME du Louisiana Clinical Data Research Network (LaCDRN). Les données du Louisiana Clinical Data Research Network (LaCDRN) seront demandées, y compris les dossiers des patients des résultats de pharmacie, d'hospitalisation, de consultation externe et de laboratoire du 1er janvier 2016 au 31 décembre 2021. Il s'agit d'une analyse rétrospective des données sans interaction avec les participants. Toutes les données sont anonymisées et les participants à l'étude ne seront en aucun cas contactés. Critères d'inclusion : Les patients atteints de diabète de type 2, dont l'âge>=18 ans seront extraits de la base de données du LaCDRN. Critères d'exclusion : patients sans diabète de type 2 ou âgés de moins de 18 ans. |
|
Professionnels de la santé
Les professionnels de la santé (médecin, infirmière) seront sélectionnés au hasard dans le système de santé partenaire du LaCDRN. Un e-mail sera distribué aux cliniciens inscrits dans les systèmes de santé partenaires. Critères d'inclusion : médecins et infirmières qui traitent des patients diabétiques et travaillent dans des cliniques du réseau LaCDRN et consentent à participer à l'étude. Critères d'exclusion : médecins et infirmières qui ne traitent pas de patients diabétiques ou qui ne travaillent pas dans des cliniques du réseau LaCDRN ; refuser de participer à l'étude. |
|
Patients pour l'étude qualitative
Les patients diabétiques membres du groupe consultatif sur le diabète ou du système de santé partenaire LaCDRN seront contactés par e-mail, lettre ou appel téléphonique. Critère d'intégration:
Critères d'exclusion : âge < 65 ans ; patient diabétique sans autres maladies chroniques. |
|
Directeurs médicaux du système de santé partenaire du LaCDRN
Des entretiens semi-structurés en face à face seront utilisés pour explorer les cultures organisationnelles, leur architecture sociale, leurs ressources, leurs capacités, leurs réseaux de communication, évaluer les obstacles et affiner la collecte de données pour l'évaluation du cadre RE-AIM.
L'entretien unique durera 1 heure.
Un questionnaire de 10 minutes sur l'évaluation de la préparation à la coordination des soins du diabète (DCCRA) leur sera envoyé par courrier électronique chaque année pendant les 5 années de la période d'étude.
|
|
Enquête PROMIS®
Enquête Patients for PROMIS® (National Institutes of Health's Patient-Reported Outcome Measurement Information System Global Health Measures). Les patients recevront les questionnaires lors de la visite au point de service (dans les salles d'examen) à l'aide de l'application pour tablette REACHnet. Critère d'intégration:
Critères d'exclusion : patients n'ayant pas donné leur consentement éclairé ou âgés de moins de 18 ans. |
|
Sondage PACIC+
Patients for PACIC+ survey (Group Health Research Institute’s Patient Assessment of Care for Chronic Conditions+). Les patients recevront les questionnaires lors de la visite au point de service (dans les salles d'examen) à l'aide de l'application pour tablette REACHnet. Critère d'intégration:
Critères d'exclusion : patients qui ne donnent pas leur consentement éclairé ou qui n'ont pas de diagnostic de diabète ou qui ont moins de 18 ans |
|
Services de télésanté utilisant HCPCS/CPT pour les patients COVID-19
Population étudiée avec ou sans services de télésanté.
Les services de télésanté utilisant les codes HCPCS/CPT seront définis dans les catégories suivantes : visites de télésanté Medicare (codes CPT : 99201-99215 ; codes HCPCS : G0425-G0427, G0406-G0408), enregistrement virtuel (codes HCPCS : G2010, G2012 ), et e-visites (codes CPT : 99421-99423, codes HCPCS : G2061-G2063).
L'appariement des scores de propension sera utilisé pour s'assurer que les groupes de comparaison sont comparables au départ.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement d'utilisation du code de remboursement de la coordination des soins CMS sur 5 ans
Délai: 5 années
|
Sur 5 ans, l'utilisation du code de remboursement de la coordination des soins CMS sera analysée pour voir s'il y a un changement dans la fréquence d'utilisation du code.
|
5 années
|
|
Modification du contrôle glycémique sur 5 ans
Délai: 5 années
|
Sur 5 ans, les patients diabétiques extraits du DME seront analysés pour voir si les patients sont capables d'atteindre un contrôle glycémique en ayant une hémoglobine A1c <7 % et de rester en dessous de 7,0 %.
|
5 années
|
|
Évolution de l'utilisation des soins de santé sur 5 ans
Délai: 5 années
|
Les dossiers du DME seront évalués en comptant le nombre de visites ambulatoires, le nombre de visites hospitalières et le nombre de visites aux urgences, afin de déterminer s'il y a eu un changement dans l'utilisation du système de santé.
|
5 années
|
|
Évolution de la satisfaction des patients sur 5 ans
Délai: 5 années
|
Les patients enregistrés dans REACHnet, diagnostiqués avec un diabète de type 2 et remplissant l'enquête PACIC+ seront analysés pour voir s'il y a un changement dans la satisfaction des patients sur 5 ans.
|
5 années
|
|
Changement du statut des soins du diabète reçus sur 5 ans
Délai: 5 années
|
Les patients enregistrés dans REACHnet, diagnostiqués avec un diabète de type 2 et remplissant l'enquête PACIC+ seront analysés pour voir s'il y a un changement dans l'état du patient en matière de soins du diabète reçus sur 5 ans.
|
5 années
|
|
Changement de la santé physique déclarée par le patient sur 5 ans
Délai: 5 années
|
Les patients enregistrés dans REACHnet et répondant à l'enquête PROMIS seront analysés pour voir s'il y a un changement dans le score de santé physique déclaré par le patient sur 5 ans.
|
5 années
|
|
Contrôle glycémique (HbA1c) pour les visites de télésanté pour les patients COVID-19
Délai: Période de base, post-baseline dans les 12 mois
|
Mesuré avant et dans les 12 mois après le 03/06/2020
|
Période de base, post-baseline dans les 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lizheng Shi, PhD, Tulane University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-906810
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Diabète sucré, Type 2
-
NCT07493707Actif, ne recrute pas
-
NCT06692153RetiréDiabète de type 2 | Diabète sucré de type 2 (DT2) | DT2 (diabète sucré de type 2) | DT2 | DT2 | DM de type 2 | DT2 avec contrôle glycémique inadéquat
-
NCT07622628RecrutementDiabète de type 2 | Diabète sucré de type 2
-
NCT07636161Pas encore de recrutementDiabète de type 2 | Diabète de type 2 (DT2)
-
NCT07197788Pas encore de recrutementDiabète sucré, Type 2 | Diabète | Diabète sucré de type 2 | Diabète de type 2 | Diabète de type 2
-
NCT06906653Inscription sur invitationDiabète de type 2 | Diabète sucré de type 2 (DT2) | Diabète de type 2 (DT2)
-
NCT03987308RecrutementPatients diabétiques de type 2 | DT2 (diabète sucré de type 2) | DT2
-
NCT07197775Pas encore de recrutementDiabète sucré, Type 2 | Diabète | Diabète de type 2 | Diabète sucré de type 2 (DT2) | Diabète de type 2
-
NCT06616779ComplétéDiabète de type 2 | Diabète sucré de type 2 (DT2) | Diabète de type 2, nécessitant de l'insuline
-
NCT07472712Recrutement