Avaliação da eficácia de um transplante autólogo de microbioma em pacientes adultos com dermatite atópica

Critério de inclusão:

1. Indivíduos do sexo masculino ou feminino que não estejam grávidas ou amamentando. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo no dia da visita de triagem para serem elegíveis para o estudo.
2. 18-60 anos de idade
3. Diagnóstico de dermatite atópica por pelo menos 6 meses usando os Critérios de Diagnóstico de Hanifin e Rajka para dermatite atópica
4. Presença de pele de dermatite atópica lesional em ambas as fossas antecubitais
5. Colonização positiva de S. aureus com base nos resultados de uma cultura de pele retirada de uma de suas fossas antecubitais afetadas por DA
6. Positivo para espécies antimicrobianas de CoNS de pele com DA não lesional

Critério de exclusão:

1. Uso de qualquer tratamento tópico de AD (incluindo esteróides tópicos, inibidores tópicos de calcineurina) em qualquer um dos braços dentro de uma semana da consulta de tratamento
2. Uso de qualquer anti-histamínico 7 dias dentro de uma semana da visita de tratamento
3. Uso de quaisquer terapias AD orais/sistêmicas (esteróides) dentro de 28 dias da visita de tratamento
4. DA grave que pioraria significativamente ao manter os medicamentos tópicos/orais habituais de um participante pelos períodos de tempo exigidos nos critérios de inclusão/exclusão (uma semana antes da visita de tratamento para medicamentos tópicos e anti-histamínicos e 28 dias antes das visitas de tratamento para medicamentos orais )
5. Indivíduos que tomaram banho de alvejante uma semana antes da visita de tratamento ou que tomaram banho de alvejante durante o estudo
6. Pacientes com condições médicas graves que, na opinião do investigador, proíbem a participação no estudo
7. Indivíduos com síndrome de Netherton ou outras genodermatoses que resultam em uma barreira epidérmica defeituosa
8. Qualquer indivíduo imunocomprometido (por exemplo, forneça aos pesquisadores um histórico de linfoma, HIV/AIDS, Síndrome de Wiskott-Aldrich) ou tenha um histórico de doença maligna (com exceção do câncer de pele não melanoma). Essas informações serão coletadas verbalmente do paciente durante o histórico médico do paciente e não envolverão testes adicionais, como um teste de HIV.
9. Indivíduos com histórico de doença psiquiátrica ou histórico de abuso de álcool ou drogas que possam interferir na capacidade de cumprir o protocolo do estudo
10. Infecções cutâneas bacterianas, virais ou fúngicas ativas
11. Quaisquer rachaduras ou rachaduras perceptíveis na pele de qualquer um dos braços, incluindo pele com escoriações graves ou pele com feridas abertas ou exsudativas sugestivas de uma infecção ativa ou maior suscetibilidade à infecção.
12. Participação contínua em outro estudo investigativo
13. Uso de qualquer antibiótico oral ou tópico por até quatro semanas antes da consulta de tratamento
14. Uso de qualquer terapia imunossupressora sistêmica (p. CsA, MTX, etc.) dentro de quatro semanas da visita de tratamento.
15. Sensibilidade ou dificuldade em tolerar o sabonete em barra sem perfume Dove ou a loção Cetaphil
16. Indivíduos com válvulas cardíacas protéticas, marcapassos, cateteres intravasculares ou outros dispositivos estranhos ou protéticos.
17. Alergia ou intolerância à soja ou nozes de macadâmia.
18. Participante que tem uma condição ou está em uma situação que, na opinião do investigador, pode colocar o paciente em risco significativo ou pode interferir significativamente na participação do paciente no estudo.