Bewertung der Wirksamkeit einer autologen Mikrobiomtransplantation bei erwachsenen Patienten mit atopischer Dermatitis

Einschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche Probanden, die nicht schwanger sind oder stillen. Bei weiblichen Probanden im gebärfähigen Alter muss am Tag des Screening-Besuchs ein negativer Urin-Schwangerschaftstest vorliegen, um an der Studie teilnehmen zu können.
2. 18-60 Jahre alt
3. Diagnose einer atopischen Dermatitis seit mindestens 6 Monaten anhand der Hanifin- und Rajka-Diagnosekriterien für atopische Dermatitis
4. Vorliegen einer läsionalen atopischen Dermatitis-Haut in beiden Ellenbogengruben
5. Positive S. aureus-Kolonisierung basierend auf den Ergebnissen einer Hautkultur, die aus einer ihrer AD-befallenen Ellenbogenhöhlen entnommen wurde
6. Positiv für antimikrobielle CoNS-Spezies aus nicht-läsionaler AD-Haut

Ausschlusskriterien:

1. Anwendung jeglicher topischer AD-Behandlungen (einschließlich topischer Steroide, topischer Calcineurin-Inhibitoren) an beiden Armen innerhalb einer Woche nach dem Behandlungsbesuch
2. Verwendung von Antihistaminika 7 Tage innerhalb einer Woche nach dem Behandlungsbesuch
3. Anwendung jeglicher oraler/systemischer AD-Therapien (Steroide) innerhalb von 28 Tagen nach dem Behandlungsbesuch
4. Schwere AD, die sich erheblich verschlimmern würde, wenn ein Teilnehmer die üblichen topischen/oralen AD-Medikamente über die in den Einschluss-/Ausschlusskriterien erforderlichen Zeiträume einnimmt (eine Woche vor dem Behandlungsbesuch für topische Medikamente und Antihistaminika und 28 Tage vor den Behandlungsbesuchen für orale Medikamente). )
5. Probanden, die innerhalb einer Woche vor dem Behandlungsbesuch ein Bleichbad genommen haben oder die während der Studie Bleichbäder genommen haben
6. Patienten mit schwerwiegenden Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Teilnahme an der Studie verbieten
7. Personen mit Netherton-Syndrom oder anderen Genodermatosen, die zu einer defekten epidermalen Barriere führen
8. Jede Person, die immungeschwächt ist (z. B. Forscher mit einer Vorgeschichte von Lymphomen, HIV/AIDS, Wiskott-Aldrich-Syndrom) oder einer Vorgeschichte bösartiger Erkrankungen (mit Ausnahme von nicht-melanomatösem Hautkrebs). Diese Informationen werden mündlich beim Patienten eingeholt, während die Krankengeschichte des Patienten erhoben wird. Weitere Tests wie etwa ein HIV-Test sind nicht erforderlich.
9. Personen mit einer Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen oder Alkohol- oder Drogenmissbrauch, die die Einhaltung des Studienprotokolls beeinträchtigen würden
10. Aktive bakterielle, virale oder pilzliche Hautinfektionen
11. Alle auffälligen Brüche oder Risse in der Haut an beiden Armen, einschließlich stark abgeschürfter Haut oder Haut mit offenen oder nässenden Wunden, die auf eine aktive Infektion oder eine erhöhte Anfälligkeit für Infektionen hinweisen.
12. Laufende Teilnahme an einem weiteren Ermittlungsverfahren
13. Verwendung eines oralen oder topischen Antibiotikums bis zu vier Wochen vor dem Behandlungsbesuch
14. Anwendung einer systemischen immunsuppressiven Therapie (z.B. CsA, MTX usw.) innerhalb von vier Wochen nach dem Behandlungsbesuch.
15. Überempfindlichkeit oder Schwierigkeiten beim Vertragen dieser parfümfreien Seifenstücke oder Cetaphil-Lotion von Dove
16. Personen mit Herzklappenprothesen, Herzschrittmachern, intravaskulären Kathetern oder anderen Fremd- oder Prothesengeräten.
17. Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Soja- oder Macadamianüssen.
18. Teilnehmer, der an einer Erkrankung leidet oder sich in einer Situation befindet, die nach Ansicht des Prüfers den Patienten einem erheblichen Risiko aussetzen oder die Teilnahme des Patienten an der Studie erheblich beeinträchtigen kann.