Evaluatie van de werkzaamheid van een autologe microbioomtransplantatie bij volwassen patiënten met atopische dermatitis

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen die niet zwanger zijn of borstvoeding geven. Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten op de dag van het screeningsbezoek een negatieve urine-zwangerschapstest ondergaan om in aanmerking te komen voor het onderzoek.
2. 18-60 jaar
3. Diagnose van atopische dermatitis gedurende ten minste 6 maanden met behulp van de diagnostische criteria van Hanifin en Rajka voor atopische dermatitis
4. Aanwezigheid van laesie atopische dermatitis huid in beide antecubitale fossae
5. Positieve S. aureus-kolonisatie op basis van resultaten van een huidkweek uit een van hun door AD aangetaste antecubitale fossae
6. Positief voor antimicrobiële CoNS-soorten van niet-laesie AD-huid

Uitsluitingscriteria:

1. Gebruik van topische AD-behandelingen (inclusief topische steroïden, topische calcineurineremmers) in beide armen binnen één week na het behandelingsbezoek
2. Gebruik van antihistaminica 7 dagen binnen een week na het behandelingsbezoek
3. Gebruik van orale/systemische AD-therapieën (steroïden) binnen 28 dagen na het behandelingsbezoek
4. Ernstige AD die aanzienlijk zou verergeren door het vasthouden van de gebruikelijke topische/orale AD-medicatie van een deelnemer gedurende de tijdsperioden die vereist zijn in de opname-/uitsluitingscriteria (een week voorafgaand aan het behandelingsbezoek voor lokale medicatie en antihistaminica en 28 dagen voorafgaand aan de behandelingsbezoeken voor orale medicatie )
5. Proefpersonen die binnen een week voorafgaand aan het behandelingsbezoek een bleekbad hebben genomen of die tijdens het onderzoek een bleekbad hebben genomen
6. Patiënten met een ernstige medische aandoening die volgens de onderzoeker deelname aan het onderzoek verbiedt
7. Proefpersonen met het syndroom van Netherton of andere genodermatosen die resulteren in een defecte epidermale barrière
8. Elke persoon die immuungecompromitteerd is (bijv. geeft onderzoekers een voorgeschiedenis van lymfoom, hiv/aids, syndroom van Wiskott-Aldrich) of heeft een voorgeschiedenis van een kwaadaardige ziekte (met uitzondering van niet-melanomateuze huidkanker). Deze informatie zal mondeling van de patiënt worden verzameld tijdens het afnemen van een medische geschiedenis van de patiënt, en er zijn geen verdere tests nodig, zoals een HIV-test.
9. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van psychiatrische ziekte of voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik die het vermogen om te voldoen aan het onderzoeksprotocol zou verstoren
10. Actieve bacteriële, virale of schimmelinfecties van de huid
11. Merkbare breuken of scheurtjes in de huid van beide armen, inclusief ernstig ontvelde huid of huid met open of tranende wonden die wijzen op een actieve infectie of een verhoogde vatbaarheid voor infectie.
12. Doorlopende deelname aan een ander onderzoek
13. Gebruik van een oraal of plaatselijk antibioticum gedurende maximaal vier weken voorafgaand aan het behandelingsbezoek
14. Gebruik van een systemische immunosuppressieve therapie (bijv. CsA, MTX, etc.) binnen vier weken na het behandelbezoek.
15. Gevoeligheid voor of moeite met het verdragen van Dove geurvrije zeep of Cetaphil-lotion
16. Onderwerpen met prothetische hartkleppen, pacemakers, intravasculaire katheters of andere vreemde of prothetische apparaten.
17. Allergie of onverdraagzaamheid voor soja of macadamianoten.
18. Deelnemer die een aandoening heeft of zich in een situatie bevindt die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt een aanzienlijk risico kan opleveren of de deelname van de patiënt aan het onderzoek aanzienlijk kan belemmeren.