Impacto clínico da AST rápida diretamente de hemoculturas (MHR-BC)
Impacto clínico do teste rápido de suscetibilidade em MHR-SIR diretamente de hemoculturas
A bacteremia é definida como a presença de bactérias patogênicas no sangue, evidenciada por hemoculturas positivas. Estas bacteremias têm consequências significativas em termos de morbidade e mortalidade (ref. 1,2,3). Eles podem levar a um estado de choque séptico com risco de vida para o paciente e devem ser tratados com urgência. Qualquer atraso no tratamento é prejudicial para o paciente. O manejo é baseado na prescrição de antibioticoterapia probabilística assim que houver suspeita de bacteremia.
No Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph (GHPSJ), assim que uma hemocultura é conhecida como positiva, a Unidade Móvel de Microbiologia Clínica (UMMC) é notificada em tempo real. O infectiologista da UMMC, em consulta com o microbiologista, avalia os dados microbiológicos e os compara com os dados clínicos para prescrever antibioticoterapia probabilística no leito do paciente. A possível adaptação do tratamento com antibióticos depende então dos resultados do teste de sensibilidade aos antibióticos.
A adaptação precoce do tratamento com antibióticos aos dados de suscetibilidade aos antibióticos, para reavaliar o tratamento ineficaz ou para reduzir o espectro da antibioticoterapia, melhora significativamente o prognóstico do paciente: portanto, é importante que o laboratório disponibilize os resultados dos testes de suscetibilidade aos antibióticos para o clínico o mais cedo possível.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
O método padrão baseado na difusão em meio de ágar em CBM convencional permite que os resultados do teste de suscetibilidade a antibióticos sejam realizados em 24 horas. Muitos dos chamados métodos rápidos (sistema Accelerate PhenoTM, VITEK 2 Rapid Identification and Susceptibility Testing System,...) foram desenvolvidos para melhorar a velocidade do teste de sensibilidade a antibióticos em hemoculturas positivas. No entanto, essas abordagens são caras e não exaustivas em termos de painéis de antibióticos testados.
O meio Mueller-Hinton Rapid-SIR (MHR-SIR) i2a foi desenvolvido. É um meio de ágar que permite uma leitura precoce do teste de suscetibilidade a antibióticos devido à presença de agentes de contraste no meio de cultura que facilita a leitura dos resultados do teste de suscetibilidade a antibióticos em menos de 8 horas na maioria das bactérias de crescimento rápido, em particular Enterobacteriaceae e estafilococos dourados.
Uma avaliação prospectiva do desempenho do meio Mueller-Hinton Rapid-SIR (MHR-SIR) diretamente de hemoculturas foi realizada no laboratório GHPSJ e publicada em 2018 com resultados muito satisfatórios obtidos em menos de 8 horas com uma correlação > 97% em comparação com o método padrão de HM (Resultados publicados em DMID ref.5) a um custo muito moderado de 5 euros por 16 antibióticos em livre escolha; O custo adicional em relação ao MH tradicional é de 20% ou 0,4 euros por ágar. Tendo em vista os excelentes resultados do estudo, esta técnica vem substituindo a tradicional técnica de HM no laboratório do GHPSJ desde janeiro de 2017, permitindo à UMMC propor mais rapidamente adaptações da antibioticoterapia probabilística.
O uso do meio MHR-SIR nunca foi avaliado em um contexto clínico. O objetivo deste estudo pioneiro é avaliar rotineiramente o impacto clínico do teste rápido de sensibilidade a antibióticos MHR-SIR (i2a) após 8 horas de incubação diretamente das hemoculturas.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, França, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado em um departamento clínico do Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
- Paciente para o qual foram prescritos hemocultura e teste de suscetibilidade a antibióticos em caso de suspeita de bacteremia
- Paciente com hemocultura positiva para enterobactérias ou cocos Gram-positivos sugestivos de Staphylococcus sp.
- Paciente cujo teste de sensibilidade a antibióticos foi realizado em meio Mueller-Hinton convencional entre 1º de julho de 2015 e 31 de dezembro de 2016 ou em meio rápido de Mueller-Hinton entre 1º de janeiro de 2017 e 30 de junho de 2018 (data do teste de sensibilidade a antibióticos)
- Paciente adulto (idade > 18 anos)
- Paciente com assistência social
Critério de exclusão:
- Paciente bacterêmico com outras bactérias que não enterobacteriaceae ou cocos Gram-positivos sugestivos de Staphylococcus sp.
- Paciente se opondo ao uso de seus dados para esta pesquisa
- Paciente sob tutela ou curadoria (a menos que seja fornecido consentimento)
- Paciente privado de liberdade
- Paciente sob proteção da justiça
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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Estratégia padrão
Este grupo foi tratado com teste de suscetibilidade a antibióticos em meio Mueller-Hinton convencional com leitura após 24 horas de incubação (Período 1: de 1º de julho de 2015 a 31 de dezembro de 2016)
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Estratégia rápida
Este grupo foi tratado com teste de suscetibilidade a antibióticos em meio Mueller-Hinton rápido após 8 horas de incubação (período 2: 1º de janeiro de 2017 a 30 de junho de 2018)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças no tempo médio entre a solicitação do exame pelo médico prescritor e a primeira alteração na antibioticoterapia probabilística prescrita após a entrega dos resultados entre dois grupos de pacientes.
Prazo: 6 meses
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Diferenças no tempo médio entre a solicitação do exame pelo médico prescritor e a primeira mudança na antibioticoterapia probabilística prescrita após a entrega dos resultados entre
As alterações de prescrição consideradas incluem a introdução de um antibiótico, uma alteração no antibiótico prescrito ou uma alteração na sua dosagem (escalonamento, descalonamento). |
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes com escalonamento e descalonamento de antibioticoterapia probabilística prescrita
Prazo: 6 meses
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Avaliar o impacto de um teste rápido de suscetibilidade a antibióticos (8 horas) em pacientes bacteriêmicos em comparação com o teste padrão de suscetibilidade a antibióticos (24 horas) no escalonamento e desescalonamento da terapia antibiótica probabilística prescrita por porcentagem, após os resultados prestados.
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6 meses
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Número médio de dias de antibioticoterapia de amplo espectro
Prazo: 6 meses
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Avalie o impacto de um teste rápido de sensibilidade a antibióticos (8 horas) em pacientes bacteriêmicos em comparação com o teste padrão de sensibilidade a antibióticos (24 horas) na prescrição de terapia antibiótica de amplo espectro, calculando o número médio de dias para ambos os grupos.
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6 meses
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Tempo médio de revezamento oral para antibióticos
Prazo: 6 meses
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Avalie o impacto da renderização de um teste rápido de suscetibilidade a antibióticos (8 horas) em pacientes bacteriêmicos em comparação com o teste padrão de suscetibilidade a antibióticos (24 horas) na retransmissão oral de antibióticos, calculando o tempo médio de retransmissão oral para ambos os grupos.
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6 meses
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Prevalência de mortalidade intra-hospitalar de origem infecciosa
Prazo: 6 meses
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Avaliar o impacto de um teste rápido de suscetibilidade a antibióticos (8 horas) em pacientes bacteriêmicos em comparação com o teste padrão de suscetibilidade a antibióticos (24 horas) na mortalidade intra-hospitalar de origem infecciosa.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Claude NGUYEN VAN, Doctor, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ferrer R, Martin-Loeches I, Phillips G, Osborn TM, Townsend S, Dellinger RP, Artigas A, Schorr C, Levy MM. Empiric antibiotic treatment reduces mortality in severe sepsis and septic shock from the first hour: results from a guideline-based performance improvement program. Crit Care Med. 2014 Aug;42(8):1749-55. doi: 10.1097/CCM.0000000000000330.
- Brun-Buisson C, Doyon F, Carlet J, Dellamonica P, Gouin F, Lepoutre A, Mercier JC, Offenstadt G, Regnier B. Incidence, risk factors, and outcome of severe sepsis and septic shock in adults. A multicenter prospective study in intensive care units. French ICU Group for Severe Sepsis. JAMA. 1995 Sep 27;274(12):968-74.
- Perillaud C, Pilmis B, Diep J, Pean de Ponfilly G, Vidal B, Couzigou C, Mizrahi A, Lourtet-Hascoet J, Le Monnier A, Nguyen Van JC. Prospective evaluation of rapid antimicrobial susceptibility testing by disk diffusion on Mueller-Hinton rapid-SIR directly on blood cultures. Diagn Microbiol Infect Dis. 2019 Jan;93(1):14-21. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2018.07.016. Epub 2018 Jul 31.
- Garnacho-Montero J, Gutierrez-Pizarraya A, Escoresca-Ortega A, Fernandez-Delgado E, Lopez-Sanchez JM. Adequate antibiotic therapy prior to ICU admission in patients with severe sepsis and septic shock reduces hospital mortality. Crit Care. 2015 Aug 27;19(1):302. doi: 10.1186/s13054-015-1000-z.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- MHR-BC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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