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Um estudo da formulação lipossomal E7389 (E7389-LF) mais nivolumab em participantes com tumor sólido

6 de fevereiro de 2026 atualizado por: Eisai Co., Ltd.

Um Estudo Aberto de Fase 1b/2 da Formulação Lipossomal E7389 Mais Nivolumab em Indivíduos com Tumor Sólido

O objetivo principal do estudo é avaliar a segurança e a tolerabilidade e determinar a dose recomendada de Fase 2 (RP2D) de E7389-LF em combinação com nivolumab na Fase 1b parte, e avaliar a taxa de resposta objetiva (ORR) de E7389-LF e nivolumab usando RP2D na fase 2 parte em cada tipo de tumor.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
125

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
      • Kōtoku, Japão
        • Eisai Trial Site #12
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japão
        • Eisai Trial Site #13
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japão
        • Eisai Trial Site #2
      • Kashiwa, Chiba, Japão
        • Eisai Trial Site #18
    • Ehime
      • Matsuya, Ehime, Japão
        • Eisai Trial Site #14
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japão
        • Eisai Trial Site #4
    • Hyōgo
      • Akashi, Hyōgo, Japão
        • Eisai Trial Site #11
    • Kanaga
      • Yokohama, Kanaga, Japão
        • Eisai Trial Site #15
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japão
        • Eisai Trial Site #3
    • Osaka
      • Chuo Ku, Osaka, Japão
        • Eisai Trial Site #6
      • Chuo Ku, Osaka, Japão
        • Eisai Trial Site #8
      • Osakasa, Osaka, Japão
        • Eisai Trial Site #5
      • Sakai C, Osaka, Japão
        • Eisai Trial Site #7
      • Suita, Osaka, Japão
        • Eisai Trial Site #17
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japão
        • Eisai Trial Site #19
    • Shizuo
      • Sunto-g, Shizuo, Japão
        • Eisai Trail Site #16
    • Tokyo
      • Chuo Ku, Tokyo, Japão
        • Eisai Trial Site #1
      • Koto-Ku, Tokyo, Japão
        • Eisai Trial Site #10
    • Wakaya
      • Wakayama, Wakaya, Japão
        • Eisai Trial Site #9

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Somente parte da Fase 1b: Participantes com tumor sólido avançado, irressecável ou recorrente para o qual não existe terapia padrão alternativa ou terapia eficaz (participantes que serão candidatos ao tratamento com monoterapia com nivolumab como terapia padrão é aceitável)
  2. Somente parte da fase 2: participantes de tumores sólidos específicos não ressecáveis ​​com diagnóstico confirmado que apresentaram progressão da doença pela avaliação do investigador durante ou após a quimioterapia de 1ª linha e não receberam nenhuma outra quimioterapia sistêmica para doença avançada/recorrente
  3. Participantes que atendem aos seguintes critérios de biópsia; Parte da Fase 1b: Participantes que têm tumores acessíveis para biópsia e concordam com a biópsia do tumor para pré e pós-tratamento do medicamento do estudo (se uma biópsia pré-tratamento não puder ser obtida devido a questões de segurança, uma amostra de tecido tumoral de arquivo pode ser enviada). Parte da Fase 2: Participantes que têm tumores acessíveis para biópsia e concordam com a biópsia do tumor para pré e pós-tratamento do medicamento do estudo (como alternativa à biópsia pré-tratamento, pode ser enviada uma amostra de tecido tumoral coletada de doença recorrente ou avançada). No entanto, se o patrocinador e o investigador discutirem e concordarem com antecedência e os participantes concordarem com o envio de tecido tumoral de arquivo, esses participantes são elegíveis independentemente dos tumores acessíveis e o consentimento para a biópsia não é necessário
  4. Expectativa de vida maior ou igual a (>=) 12 semanas
  5. Status de Desempenho do Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG-PS) 0-1
  6. Fase 2 apenas parte: Pelo menos uma lesão mensurável com base em RECIST 1.1 (As lesões que receberam radioterapia ou terapias loco-regionais devem mostrar evidência de doença progressiva para serem consideradas uma lesão mensurável)

Critério de exclusão:

  1. Diagnosticado com carcinomatose meníngea
  2. Participantes com metástases cerebrais ou subdurais ou invasão não são elegíveis
  3. Participantes com qualquer doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Fase 2, Coorte-1: E7389-LF + Nivolumabe
Os participantes com câncer gástrico receberão RP2D de E7389-LF (intravenoso) e nivolumab (intravenoso) determinado na parte da Fase 1b.
Medicamento: E7389-LF
E7389-LF Infusão intravenosa.
Medicamento: Nivolumabe
Nivolumab Infusão intravenosa.
Outros nomes:
  • ONO-4538
Experimental: Fase 2, Coorte-2: E7389-LF + Nivolumabe
Os participantes com câncer de esôfago receberão RP2D de E7389-LF (intravenoso) e nivolumab (intravenoso) determinado na parte da Fase 1b.
Medicamento: E7389-LF
E7389-LF Infusão intravenosa.
Medicamento: Nivolumabe
Nivolumab Infusão intravenosa.
Outros nomes:
  • ONO-4538
Experimental: Fase 1b, Grupo 1: E7389-LF Dose 1 + Nivolumab Dose 1
Os participantes receberão E7389-LF (intravenoso) Dose 1 e nivolumab (intravenoso) Dose 1 nos dias especificados.
Medicamento: E7389-LF
E7389-LF Infusão intravenosa.
Medicamento: Nivolumabe
Nivolumab Infusão intravenosa.
Outros nomes:
  • ONO-4538
Experimental: Fase 1b, Grupo 2: E7389-LF Dose 2 + Nivolumab Dose 1
Os participantes receberão E7389-LF (intravenoso) Dose 2 e nivolumabe (intravenoso) Dose 1 nos dias especificados.
Medicamento: E7389-LF
E7389-LF Infusão intravenosa.
Medicamento: Nivolumabe
Nivolumab Infusão intravenosa.
Outros nomes:
  • ONO-4538
Experimental: Fase 1b, Grupo 3: E7389-LF Dose 3 + Nivolumab Dose 2
Os participantes receberão E7389-LF (intravenoso) Dose 3 e nivolumab (intravenoso) Dose 2 nos dias especificados.
Medicamento: E7389-LF
E7389-LF Infusão intravenosa.
Medicamento: Nivolumabe
Nivolumab Infusão intravenosa.
Outros nomes:
  • ONO-4538
Experimental: Fase 1b, Grupo 4: E7389-LF Dose 4 + Nivolumab Dose 2
Os participantes receberão E7389-LF (intravenoso) Dose 4 e nivolumab (intravenoso) Dose 2 em dias específicos.
Medicamento: E7389-LF
E7389-LF Infusão intravenosa.
Medicamento: Nivolumabe
Nivolumab Infusão intravenosa.
Outros nomes:
  • ONO-4538
Experimental: Fase 2, Grupo-3: E7389-LF + Nivolumab
Os participantes com cancro do pulmão pequeno receberão a RP2D de E7389-LF (intravenoso) e nivolumab (intravenoso) determinada na parte 1b da fase.
Medicamento: E7389-LF
E7389-LF Infusão intravenosa.
Medicamento: Nivolumabe
Nivolumab Infusão intravenosa.
Outros nomes:
  • ONO-4538

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fase 1b: Número de participantes com toxicidades limitantes de dose (DLTs)
Prazo: Linha de base até o Ciclo 1 (a duração do ciclo é igual a [=] até 28 dias)
DLTs são definidos como eventos adversos (EAs) relacionados ao medicamento do estudo. A toxicidade será avaliada de acordo com o National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events versão 5.0 (NCI CTCAE 5.0).
Linha de base até o Ciclo 1 (a duração do ciclo é igual a [=] até 28 dias)
Fase 2: ORR
Prazo: Baseline até ao Fim do Tratamento (Até aproximadamente 79 meses)
A ORR é definida como a percentagem de participantes que apresentam uma resposta global mais favorável de resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR). A ORR será avaliada pelo investigador com base nos critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST) versão 1.1.
Baseline até ao Fim do Tratamento (Até aproximadamente 79 meses)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fase 1b e Fase 2, Cmax: Concentração Máxima Observada no Plasma de E7389-LF
Prazo: Fase 1b, Ciclo 1 Dia 1: 0 a 24 horas, Ciclo 1 Dias 4 e 8; Fase 2, Ciclo 1 Dias 1 e 8 (Duração do ciclo = até 28 dias)
Fase 1b, Ciclo 1 Dia 1: 0 a 24 horas, Ciclo 1 Dias 4 e 8; Fase 2, Ciclo 1 Dias 1 e 8 (Duração do ciclo = até 28 dias)
Fase 1b e Fase 2: Concentração Sérica de Nivolumab
Prazo: Até o ciclo 13 (cada duração do ciclo = até 28 dias)
Até o ciclo 13 (cada duração do ciclo = até 28 dias)
Fase 1b e Fase 2, Tmax: Tempo até a Concentração Máxima de Plasma Observada (Cmax) de E7389-LF
Prazo: Fase 1b, Ciclo 1 Dia 1: 0 a 24 horas, Ciclo 1 Dias 4 e 8; Fase 2, Ciclo 1 Dias 1 e 8 (Duração do ciclo = até 28 dias)
Fase 1b, Ciclo 1 Dia 1: 0 a 24 horas, Ciclo 1 Dias 4 e 8; Fase 2, Ciclo 1 Dias 1 e 8 (Duração do ciclo = até 28 dias)
Fase 1b e Fase 2, AUC: Área sob a curva de tempo de concentração de plasma ao longo do tempo de 0 até a última concentração mensurável de E7389-LF
Prazo: Fase 1b, Ciclo 1 Dia 1: 0 a 24 horas, Ciclo 1 Dias 4 e 8; Fase 2, Ciclo 1 Dias 1 e 8 (Duração do ciclo = até 28 dias)
Fase 1b, Ciclo 1 Dia 1: 0 a 24 horas, Ciclo 1 Dias 4 e 8; Fase 2, Ciclo 1 Dias 1 e 8 (Duração do ciclo = até 28 dias)
Fase 1b e Fase 2, T1/2: meia-vida de eliminação da fase terminal de E7389-LF
Prazo: Fase 1b, Ciclo 1 Dia 1: 0 a 24 horas, Ciclo 1 Dias 4 e 8; Fase 2, Ciclo 1 Dias 1 e 8 (Duração do ciclo = até 28 dias)
Fase 1b, Ciclo 1 Dia 1: 0 a 24 horas, Ciclo 1 Dias 4 e 8; Fase 2, Ciclo 1 Dias 1 e 8 (Duração do ciclo = até 28 dias)
Fase 1b e Fase 2, CL: Depuração corporal total de E7389-LF
Prazo: Fase 1b, Ciclo 1 Dia 1: 0 a 24 horas, Ciclo 1 Dias 4 e 8; Fase 2, Ciclo 1 Dias 1 e 8 (Duração do ciclo = até 28 dias)
Fase 1b, Ciclo 1 Dia 1: 0 a 24 horas, Ciclo 1 Dias 4 e 8; Fase 2, Ciclo 1 Dias 1 e 8 (Duração do ciclo = até 28 dias)
Fase 1b e Fase 2, Vd: Volume de Distribuição de E7389-LF
Prazo: Fase 1b, Ciclo 1 Dia 1: 0 a 24 horas, Ciclo 1 Dias 4 e 8; Fase 2, Ciclo 1 Dias 1 e 8 (Duração do ciclo = até 28 dias)
Fase 1b, Ciclo 1 Dia 1: 0 a 24 horas, Ciclo 1 Dias 4 e 8; Fase 2, Ciclo 1 Dias 1 e 8 (Duração do ciclo = até 28 dias)
Fase 1b e Fase 2: Número de Participantes com EA e Eventos Adversos Graves (EAG)
Prazo: Até 30 dias após a última dose do medicamento do estudo ou antes de iniciar o tratamento pós-antitumoral, o que ocorrer primeiro (até aproximadamente 79 meses)
Até 30 dias após a última dose do medicamento do estudo ou antes de iniciar o tratamento pós-antitumoral, o que ocorrer primeiro (até aproximadamente 79 meses)
Fase 1b e Fase 2: Número de Participantes com Avaliações Laboratoriais Marcadamente Anormais
Prazo: Baseline até ao Fim do Tratamento (Até aproximadamente 79 meses)
Baseline até ao Fim do Tratamento (Até aproximadamente 79 meses)
Fase 1b e Fase 2: Número de Participantes com Sinais Vitais Marcadamente Anormais
Prazo: Baseline até ao Fim do Tratamento (Até aproximadamente 79 meses)
Baseline até ao Fim do Tratamento (Até aproximadamente 79 meses)
Fase 1b e Fase 2: Número de Participantes com Eletrocardiograma (ECG) de 12 Derivações Clinicamente Anormal
Prazo: Desde a Linha de Base até ao Fim do Tratamento (Até aproximadamente 79 meses)
Desde a Linha de Base até ao Fim do Tratamento (Até aproximadamente 79 meses)
Fase 1b e Fase 2: Número de Participantes com Estado de Performance (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Prazo: Baseline até ao Fim do Tratamento (Até aproximadamente 79 meses)
Baseline até ao Fim do Tratamento (Até aproximadamente 79 meses)
Fase 1b e 2: Número de Participantes com Resultados de Exame Físico Clinicamente Significativos Anormais
Prazo: Baseline até ao Fim do Tratamento (Até aproximadamente 79 meses)
Baseline até ao Fim do Tratamento (Até aproximadamente 79 meses)
Fase 2: Sobrevivência Livre de Progressão (PFS)
Prazo: Desde a primeira dose do fármaco do estudo até à primeira documentação de progressão da doença ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro (até aproximadamente 79 meses)
O PFS é definido como o tempo entre a data da primeira administração do fármaco e a data da primeira documentação de progressão da doença ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro. O PFS será avaliado pelo investigador com base na RECIST versão 1.1.
Desde a primeira dose do fármaco do estudo até à primeira documentação de progressão da doença ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro (até aproximadamente 79 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Eisai Co., Ltd.

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
5 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • E7389-J081-120

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O compromisso de compartilhamento de dados da Eisai e mais informações sobre como solicitar dados podem ser encontrados em nosso site http://eisaiclinicaltrials.com/.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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