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Lidocaína sistêmica versus bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom para pacientes submetidos à artroplastia total do joelho (ACBSL)

6 de março de 2026 atualizado por: Rhode Island Hospital

A eficácia da lidocaína sistêmica versus o bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom para pacientes submetidos à artroplastia total do joelho: um estudo randomizado, duplo-cego e de não inferioridade

Os investigadores estão avaliando os resultados pós-operatórios em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho que recebem lidocaína sistêmica ou bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom como parte de seu plano anestésico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes agendados para artroplastia total do joelho normalmente recebem um bloqueio do canal adutor de injeção única para servir como anestésico primário e como parte de um plano analgésico pós-operatório multimodal. O uso do bloqueio do canal adutor ainda é limitado onde há anestesiologistas treinados em anestesia regional. Existem outros adjuvantes analgésicos não opioides, como a lidocaína, amplamente disponível e um anestésico local muito usado. Uma grande vantagem da lidocaína é que ela não está associada a um perfil significativo de efeitos colaterais. A lidocaína intravenosa, que pode ser administrada durante a cirurgia e/ou após a cirurgia, demonstrou efeitos anti-inflamatórios e pode diminuir significativamente a dependência do uso de opioides para o manejo adequado da dor em cirurgias abdominais e da coluna. A adição de infusão sistêmica de lidocaína como parte de uma estratégia de analgesia multimodal para minimizar os efeitos colaterais relacionados aos opioides pode ser uma combinação útil para os médicos onde os bloqueios do canal adutor não são uma opção viável. No entanto, o nível de evidência comparando a eficácia da lidocaína intravenosa versus o bloqueio do canal adutor para reduzir o consumo de opioides no pós-operatório em pacientes submetidos a ATJ é limitado. Nossa hipótese é que não haverá diferença clínica significativa entre lidocaína sistêmica e bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom no período de analgesia pós-operatória de 24 horas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA PS 1-3 submetidos a artroplastia total unilateral primária do joelho

Critério de exclusão:

  • Classificação ASA PS de 4 ou superior
  • Neuropatia pré-existente
  • Coagulopatia
  • Consumo crônico de opioides (>3 meses)
  • Infecção no local
  • Alergia conhecida aos medicamentos do estudo (lidocaína)
  • Bloqueio atrioventricular de alto grau (comprometimento do sistema de condução cardíaca)
  • Uma história de AVC/AIT
  • Atualmente usando adesivos de lidocaína
  • doença hepática conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom com anestesia local
Bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom com dose única com ropivacaína a 0,5% 30 ml
Medicamento: Salina IV
Solução salina intravenosa de 1,5 mg/kg em bolus seguida de infusão de 1,5 mg/kg/h continuando até o final da fase 1 da unidade de recuperação pós-anestésica
Outros nomes:
  • Cloreto de Sódio
Comparador Falso: Bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom com solução salina
Bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom com dose única com 30 mL de solução salina normal (cloreto de sódio)
Medicamento: Lidocaína IV
Lidocaína intravenosa de 1,5 mg/kg em bolus seguida de infusão de 1,5 mg/kg/h continuando até o final da fase 1 da unidade de recuperação pós-anestésica
Outros nomes:
  • Cloridrato De Lidocaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: 24 horas
O consumo de opioides no pós-operatório será convertido em dose equivalente de morfina oral.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de dor
Prazo: até 2 horas (unidade de recuperação pós-anestésica), 6 horas, 12 horas e 24 horas após a cirurgia.
Os pacientes foram solicitados a classificar sua pontuação de dor durante a atividade em uma escala de 11 pontos (0 = sem dor a 10 = dor excruciante).
até 2 horas (unidade de recuperação pós-anestésica), 6 horas, 12 horas e 24 horas após a cirurgia.
Qualidade de Recuperação
Prazo: 24 horas
O questionário QoR-15 tem 15 perguntas que avaliam a qualidade relatada pelo paciente da recuperação pós-operatória de um paciente usando uma escala de classificação numérica de 11 pontos que leva a uma pontuação mínima de 0 (recuperação ruim) e uma pontuação máxima de 150 (recuperação excelente).
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rhode Island Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Vendhan Ramanujam, M.D., Rhode Island Hospital, Brown University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

2 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2026

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1617319

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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